- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05156840
Telesundhed for udledningsresultater hos børn (TeleDOC)
Telehealth for udledningsresultater hos børn: En gennemførlighedsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patientovergange fra hospital til hjem er i stigende grad blevet anerkendt som en kritisk mulighed for at fremme patientsikkerhed og pleje af høj kvalitet, både på University of California Davis Medical Center og på landsplan. Med over 16.000 børn, der udskrives fra amerikanske hospitaler hver dag, og en frekvens på 1 ud af 5 oplever bivirkninger relateret til denne proces, anslås det, at hospital-til-hjem overgangsrelaterede bivirkninger påvirker over 1,1 millioner børn årligt. Kvaliteten af hospitalsudskrivningen påvirker også hospitalsgenindlæggelsesraten, længden af hospitalsopholdet og forældrenes tilfredshed.
Udskrivningsovergangsvanskeligheder stammer i høj grad fra plejekoordinationssvigt under hele overgangen fra hospital til hjem. Efterforskerne gennemførte for nylig en kvalitativ undersøgelse, der analyserede perspektiver fra forældre og læger til 20 børn, der blev genindlagt inden for 30 dage efter hospitalsudskrivning. Undersøgelsen identificerede et tema om omsorgspersoner, der havde svært ved at genskabe forbindelsen til barnets medicinske team for løbende pleje efter udskrivelse. Når der opstod problemer, rapporterede plejepersonalet om udfordringer med at vide, hvem de skulle kontakte, hvornår de skulle søge hjælp, og hvordan de skulle navigere i sundhedssystemet for at forhindre genindlæggelse.
Fremkomsten af telesundhed giver en unik mulighed for at give problemfri opfølgning til familier efter hospitalsudskrivning. Selvom telesundhed ikke tidligere er blevet undersøgt som et middel til at give pædiatrisk opfølgningspleje efter hospitalsudskrivning, blev lignende metoder til at give hospitalsopfølgning efter udskrivelse, herunder sygeplejerske- eller lægeledede telefonopkald og sygeplejerskehjemmebesøg, højt respekteret af familier, men det lykkedes ikke at påvirke genindlæggelsesraterne. Telehealth giver en unik fordel i forhold til disse alternative interventioner ved at tillade ansigt-til-ansigt interaktion via videokonference mellem patienten, plejepersonalet og hospitalslægen, som allerede er bekendt med patientens sygdomsforløb og overordnede forløb. På efterforskernes websted, selvom telehealth er let tilgængelig til brug i stort set alle kliniske omgivelser, er det ikke almindeligt brugt til hospitalsopfølgning. Derfor foreslår denne undersøgelse at teste gennemførligheden af et telesundhedsopfølgningsbesøg for patienter og deres pårørende, der for nylig blev udskrevet fra en generel pædiatrisk indlæggelse.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Michelle Hamline, MD, PhD, MAS
- Telefonnummer: 916-734-5387
- E-mail: mhamline@ucdavis.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre/lovlige værger til patienter, der for nylig er udskrevet fra University of California Davis Children's Hospital pædiatriske hospitalist, som blev tilbudt et telesundhedsopfølgningsbesøg efter deres barns udskrivning
- Pædiatriske hospitalslæger, der udskrev ovenstående patienter og tilbød et telesundhedsopfølgningsbesøg efter udskrivelsen
Ekskluderingskriterier:
• Forældre/værger til børn, der udskrives fra en intensiv- eller subspecialtjeneste
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Telesundhed
Patienter/omsorgspersoner, der modtog et telesundhedsopfølgningsbesøg fra en pædiatrisk hospitalslæge efter udskrivelse.
|
Et telesundhedsopfølgningsbesøg vil blive gennemført via den episke elektroniske journal med en pædiatrisk hospitalslæge efter udskrivning fra hospitalet.
|
Sædvanlig pleje
Patienter/omsorgspersoner, der ikke modtog et telesundhedsopfølgningsbesøg fra en pædiatrisk hospitalslæge efter udskrivelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemførlighedsmål 1: Telesundhedsbesøg tilbydes ved hospitalsudskrivning
Tidsramme: Inden for 7 dage efter udskrivelse
|
Denne målsætning vil vurdere, hvor stor en procentdel af de patienter, der udskrives fra den pædiatriske sygehusmedicinske tjeneste, der blev tilbudt et telesundhedsopfølgningsbesøg ved udskrivelsen.
|
Inden for 7 dage efter udskrivelse
|
Gennemførlighedsmål 2: Forældreaftale om at deltage i telesundhedsbesøg
Tidsramme: Inden for 7 dage efter udskrivelse
|
Dette mål vil vurdere, hvor stor en procentdel af forældrene, der blev tilbudt et telesundhedsbesøg efter udskrivning fra hospitalet, der har sagt ja til at deltage.
|
Inden for 7 dage efter udskrivelse
|
Gennemførlighedsmål 3: Vellykket gennemførelse af telesundhed
Tidsramme: Inden for 14 dage efter udskrivelse
|
Dette mål vil vurdere, hvor stor en procentdel af planlagte telesundhedsbesøg, der blev gennemført med succes, som rapporteret af den involverede pædiatriske hospitalslæge.
|
Inden for 14 dage efter udskrivelse
|
Gennemførlighedsmål 4: Mangel på tekniske problemer
Tidsramme: Inden for 14 dage efter udskrivelse
|
Dette mål vil vurdere, hvor stor en procentdel af de planlagte telesundhedsbesøg, der ikke havde tekniske problemer, som rapporteret af både den involverede pædiatriske hospitalslæge og den involverede omsorgsperson.
|
Inden for 14 dage efter udskrivelse
|
Gennemførlighedsmål 5: Svarprocenter for undersøgelsen
Tidsramme: Inden for 30 dage efter udskrivelse
|
Dette mål vil vurdere, hvor stor en procentdel af de undersøgelser, der blev administreret til både pædiatriske hospitalister og plejere, der blev gennemført.
|
Inden for 30 dage efter udskrivelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hospital Genindlæggelse
Tidsramme: Inden for 30 dage efter udskrivelse
|
Dette sekundære resultat vil vurdere 30-dages hospitalsgenindlæggelsesrater efter forældrerapport.
|
Inden for 30 dage efter udskrivelse
|
Hospitalets varighed
Tidsramme: Inden for 7 dage efter udskrivelse
|
Dette sekundære resultat vil vurdere hospitalsindlæggelsens længde.
Disse oplysninger vil blive udtrukket fra den elektroniske journal.
|
Inden for 7 dage efter udskrivelse
|
3-Item Care Transitions Mål
Tidsramme: Inden for 30 dage efter udskrivelse
|
Dette sekundære resultat vil evaluere forældrenes score på 3-element Care Transitions Measure, hvilket reflekterer over deres barns nylige plejeovergang fra hospital til hjem.
Undersøgelsen med 3 spørgsmål omfatter 4 svarmuligheder fra 1 (meget uenig) til 4 (meget enig), hvor højere score indikerer et bedre resultat.
|
Inden for 30 dage efter udskrivelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1845410-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Telesundhedsopfølgning
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Demens | Alzheimers sygdom | PlejerbyrdeForenede Stater
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalAfsluttetPatient GenindlæggelseForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; Columbia University; Research Foundation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSelvmord, Forsøg | Selvmord | Selvmordstanker | Selvmordsforebyggelse
-
University of NebraskaAfsluttetPalliativ plejeForenede Stater
-
Northwell HealthPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetKOL eksacerbationForenede Stater
-
Mayo ClinicBrooks Health SystemAfsluttetIndlagte patienterForenede Stater
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterendeTvangslidelse | Angstlidelser | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Shannon E. Sauer-ZavalaAfsluttetDepressiv lidelse | Tvangslidelse | Angstlidelser | Post traumatisk stress syndromForenede Stater