- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05156840
Telehelse for utskrivningsresultater hos barn (TeleDOC)
Telehelse for utskrivningsresultater hos barn: En mulighetsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientoverganger fra sykehus til hjem har i økende grad blitt anerkjent som en kritisk mulighet til å fremme pasientsikkerhet og behandling av høy kvalitet, både ved University of California Davis Medical Center og landsdekkende. Med over 16 000 barn som skrives ut fra amerikanske sykehus hver dag og en frekvens på 1 av 5 som opplever uønskede hendelser relatert til denne prosessen, anslås det at uønskede hendelser relatert til overgang fra sykehus til hjem påvirker over 1,1 millioner barn årlig. Kvaliteten på utskrivning fra sykehus påvirker også reinnleggelsesrater, lengde på sykehusopphold og foreldretilfredshet.
Vanskeligheter ved overgang til utskrivning stammer i stor grad fra omsorgskoordinasjonssvikt gjennom hele overgangen fra sykehus til hjem. Etterforskerne gjennomførte nylig en kvalitativ studie som analyserte perspektiver fra foreldre og leger til 20 barn som ble reinnlagt innen 30 dager etter utskrivning fra sykehus. Studien identifiserte et tema med omsorgspersoner som har problemer med å koble seg til barnets medisinske team for pågående omsorg etter utskrivning. Når det oppsto problemer, rapporterte omsorgspersoner om utfordringer med å vite hvem de skal kontakte, når de skal søke hjelp, og hvordan de skal navigere i helsesystemet for å forhindre reinnleggelse.
Fremkomsten av telehelse gir en unik mulighet til å gi sømløs oppfølging for familier etter utskrivning fra sykehus. Selv om telehelse ikke tidligere har blitt studert som et middel for å gi pediatrisk oppfølgingsbehandling etter sykehusutskrivning, ble lignende metoder for å gi sykehusoppfølging etter utskrivning, inkludert sykepleier- eller legeledede telefonsamtaler og sykepleierhjemmebesøk, høyt ansett. av familier, men klarte ikke å påvirke reinnleggelsesratene. Telehealth gir en unik fordel fremfor disse alternative intervensjonene ved å tillate ansikt-til-ansikt interaksjon via videokonferanse mellom pasienten, omsorgspersonen og sykehuslegen, som allerede er kjent med pasientens sykdomsforløp og generelle bane. På etterforskernes sted, selv om telehelse er lett tilgjengelig for bruk i de fleste kliniske omgivelser, er det ikke ofte brukt til oppfølging av sykehusutskrivning. Derfor foreslår denne studien å teste gjennomførbarheten av et telehelseoppfølgingsbesøk for pasienter og deres omsorgspersoner som nylig ble utskrevet fra en generell pediatrisk døgnavdeling.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Michelle Hamline, MD, PhD, MAS
- Telefonnummer: 916-734-5387
- E-post: mhamline@ucdavis.edu
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre/rettslige foresatte til pasienter som nylig ble utskrevet fra University of California Davis Children's Hospital pediatriske sykehustjenester, som ble tilbudt et telehelseoppfølgingsbesøk etter utskrivningen av barnet deres
- Barnesykehusleger som skrev ut pasientene ovenfor og tilbød et telehelseoppfølgingsbesøk etter utskrivning
Ekskluderingskriterier:
• Foreldre/foresatte til barn som skrives ut fra intensiv- eller subspesialitetstjeneste
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Telehelse
Pasienter/omsorgspersoner som mottok et telehelseoppfølgingsbesøk av en pediatrisk sykehuslege etter utskrivning fra sykehus.
|
Et telehelseoppfølgingsbesøk vil bli gjennomført via den episke elektroniske journalen med en pediatrisk sykehuslege etter utskrivning fra sykehus.
|
Vanlig omsorg
Pasienter/omsorgspersoner som ikke fikk telehelseoppfølgingsbesøk fra barnesykehuslege etter utskrivning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mulighetsmål 1: Telehelsebesøk tilbys ved utskrivning fra sykehus
Tidsramme: Innen 7 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Denne målsettingen vil vurdere hvor stor prosentandel av pasientene som ble utskrevet fra barnesykehusmedisintjenesten som ble tilbudt et telehelseoppfølgingsbesøk ved utskrivning.
|
Innen 7 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Mulighetsmål 2: Foreldreavtale om å delta i telehelsebesøk
Tidsramme: Innen 7 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Denne målsettingen vil vurdere hvor stor prosentandel av foreldrene som ble tilbudt et telehelsebesøk etter utskrivning fra sykehus som sa ja til å delta.
|
Innen 7 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Gjennomførbarhet Mål 3: Vellykket gjennomføring av telehelse
Tidsramme: Innen 14 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Dette målet vil vurdere hvor stor prosentandel av planlagte telehelsebesøk som ble fullført, som rapportert av den involverte pediatriske sykehuslegen.
|
Innen 14 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Gjennomførbarhet Mål 4: Mangel på tekniske problemer
Tidsramme: Innen 14 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Dette målet vil vurdere hvor stor prosentandel av planlagte telehelsebesøk som ikke hadde tekniske problemer, som rapportert av både den involverte pediatriske sykehuslegen og den involverte omsorgspersonen.
|
Innen 14 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Gjennomførbarhet Mål 5: Svarprosent for undersøkelsen
Tidsramme: Innen 30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Dette målet vil vurdere hvor stor prosentandel av undersøkelsene som ble administrert til både pediatriske sykehusleger og omsorgspersoner som ble fullført.
|
Innen 30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjeninnleggelse på sykehus
Tidsramme: Innen 30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Dette sekundære utfallet vil vurdere 30-dagers sykehusinnleggelsesrater, etter foreldrerapport.
|
Innen 30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Innen 7 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Dette sekundære resultatet vil vurdere sykehusets liggetid.
Denne informasjonen vil bli hentet fra den elektroniske journalen.
|
Innen 7 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Mål for 3-element omsorgsoverganger
Tidsramme: Innen 30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Dette sekundære resultatet vil evaluere foreldrescore på 3-element Care Transitions Measure, og reflektere over barnets nylige omsorgsovergang fra sykehus til hjem.
3-spørsmålsundersøkelsen inkluderer 4 svarvalg fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig), med høyere skårer indikerer et bedre resultat.
|
Innen 30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1845410-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Telehelseoppfølging
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalFullførtGjeninnleggelse av pasientForente stater
-
Mayo ClinicBrooks Health SystemFullførtInnlagte pasienterForente stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringKronisk obstruktiv lungesykdomForente stater
-
Vanderbilt University Medical CenterAvsluttetSmerte | Ryggsmerte | Smerte i korsryggen | Kroniske smerter i korsryggenForente stater
-
Northwell HealthGary and Mary West Health InstituteFullførtOmsorgsstress | Tilfredshet, forbrukerForente stater
-
Emory UniversityFullførtMental tretthetForente stater
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterendeTvangstanker | Angstlidelser | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Johns Hopkins UniversityFullførtPediatrisk fedmeForente stater
-
NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Har ikke rekruttert ennåSukkersyke | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitusForente stater