- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05156840
Télésanté pour les résultats de sortie chez les enfants (TeleDOC)
Télésanté pour les résultats de sortie chez les enfants : une étude de faisabilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les transitions des patients de l'hôpital au domicile sont de plus en plus reconnues comme une opportunité cruciale de promouvoir la sécurité des patients et des soins de haute qualité, tant au centre médical Davis de l'Université de Californie qu'à l'échelle nationale. Avec plus de 16 000 enfants sortis des hôpitaux américains chaque jour et un taux de 1 sur 5 subissant des événements indésirables liés à ce processus, on estime que les événements indésirables liés à la transition de l'hôpital au domicile affectent plus de 1,1 million d'enfants chaque année. La qualité de la sortie de l'hôpital affecte également les taux de réadmission à l'hôpital, la durée du séjour à l'hôpital et la satisfaction des parents.
Les difficultés de transition à la sortie découlent en grande partie des échecs de la coordination des soins tout au long de la transition de l'hôpital au domicile. Les enquêteurs ont récemment mené une étude qualitative analysant les perspectives des parents et des médecins de 20 enfants réadmis dans les 30 jours suivant leur sortie de l'hôpital. L'étude a identifié un thème de soignants ayant des difficultés à se reconnecter à l'équipe médicale de l'enfant pour des soins continus après la sortie. Lorsque des problèmes survenaient, les soignants ont signalé des difficultés à savoir qui contacter, quand demander de l'aide et comment naviguer dans le système de santé pour éviter la réadmission.
L'avènement de la télésanté offre une occasion unique d'offrir un suivi continu aux familles après leur sortie de l'hôpital. Bien que la télésanté n'ait pas encore été étudiée comme moyen de fournir des soins de suivi pédiatrique après la sortie de l'hôpital, des méthodes similaires de suivi hospitalier après la sortie, y compris les appels téléphoniques dirigés par une infirmière ou un médecin et les visites à domicile par une infirmière, étaient très appréciées. par les familles, mais n'a pas eu d'incidence sur les taux de réadmission. La télésanté offre un avantage unique par rapport à ces interventions alternatives en permettant une interaction en face à face par vidéoconférence entre le patient, le soignant et le médecin hospitalier, qui connaît déjà l'évolution de la maladie et la trajectoire globale du patient. Sur le site des chercheurs, bien que la télésanté soit facilement disponible pour une utilisation dans la plupart des contextes cliniques, elle n'est pas couramment utilisée pour le suivi des congés de l'hôpital. Par conséquent, cette étude propose de tester la faisabilité d'une visite de suivi en télésanté pour les patients et leurs soignants récemment sortis d'une unité d'hospitalisation de pédiatrie générale.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Parents / tuteurs légaux de patients récemment sortis du service hospitalier pédiatrique de l'hôpital pour enfants Davis de l'Université de Californie, à qui une visite de suivi par télésanté a été proposée après la sortie de leur enfant
- Hospitaliers pédiatriques qui ont donné leur congé aux patients ci-dessus et qui ont offert une visite de suivi par télésanté après le congé
Critère d'exclusion:
• Parents/tuteurs légaux d'enfants sortis d'un service de soins intensifs ou de surspécialité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Télésanté
Patients/soignants qui ont reçu une visite de suivi en télésanté d'un pédiatre hospitalier après leur sortie de l'hôpital.
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Une visite de suivi en télésanté sera effectuée via le dossier médical électronique Epic avec un hospitaliste pédiatrique après la sortie de l'hôpital.
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Soins habituels
Patients/soignants qui n'ont pas reçu de visite de suivi en télésanté d'un hospitaliste pédiatrique après leur sortie de l'hôpital.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Objectif de faisabilité 1 : Visite de télésanté offerte à la sortie de l'hôpital
Délai: Dans les 7 jours suivant la sortie de l'hôpital
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Cet objectif évaluera le pourcentage de patients sortant du service de médecine pédiatrique hospitalière qui se sont vu offrir une visite de suivi en télésanté à leur sortie de l'hôpital.
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Dans les 7 jours suivant la sortie de l'hôpital
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Objectif de faisabilité 2 : Accord des parents pour participer à une visite de télésanté
Délai: Dans les 7 jours suivant la sortie de l'hôpital
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Cet objectif évaluera le pourcentage de parents à qui une visite de télésanté a été offerte après la sortie de l'hôpital et qui ont accepté de participer.
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Dans les 7 jours suivant la sortie de l'hôpital
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Objectif de faisabilité 3 : Réussite de la télésanté
Délai: Dans les 14 jours suivant la sortie de l'hôpital
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Cet objectif évaluera le pourcentage de visites de télésanté prévues qui ont été réalisées avec succès, tel que rapporté par l'hospitaliste pédiatrique concerné.
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Dans les 14 jours suivant la sortie de l'hôpital
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Objectif de faisabilité 4 : Absence de problèmes techniques
Délai: Dans les 14 jours suivant la sortie de l'hôpital
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Cet objectif évaluera le pourcentage de visites de télésanté prévues qui n'avaient pas de problèmes techniques, comme l'ont signalé à la fois l'hospitaliste pédiatrique concerné et le soignant concerné.
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Dans les 14 jours suivant la sortie de l'hôpital
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Objectif de faisabilité 5 : taux de réponse à l'enquête
Délai: Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital
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Cet objectif évaluera le pourcentage de questionnaires administrés aux pédiatres hospitaliers et aux soignants qui ont été remplis.
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Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réadmission à l'hôpital
Délai: Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital
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Ce résultat secondaire évaluera les taux de réadmission à l'hôpital dans les 30 jours, selon le rapport parental.
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Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Dans les 7 jours suivant la sortie de l'hôpital
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Ce résultat secondaire évaluera la durée du séjour à l'hôpital.
Ces informations seront extraites du dossier médical électronique.
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Dans les 7 jours suivant la sortie de l'hôpital
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Mesure des transitions de soins en 3 points
Délai: Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital
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Ce résultat secondaire évaluera les scores des parents sur la mesure de transition des soins à 3 éléments, reflétant la récente transition des soins de leur enfant de l'hôpital à la maison.
L'enquête à 3 questions comprend 4 choix de réponses allant de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord), les scores les plus élevés indiquant un meilleur résultat.
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Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1845410
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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