- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05156840
Телемедицина для результатов выписки у детей (TeleDOC)
Телемедицина для результатов выписки у детей: технико-экономическое обоснование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перевод пациентов из больницы домой все чаще признается важной возможностью для обеспечения безопасности пациентов и высококачественного ухода как в Медицинском центре Калифорнийского университета в Дэвисе, так и по всей стране. Учитывая, что каждый день из больниц США выписывают более 16 000 детей, и у 1 из 5 возникают побочные эффекты, связанные с этим процессом, по оценкам, неблагоприятные события, связанные с переходом из больницы в дом, ежегодно затрагивают более 1,1 миллиона детей. Качество выписки из больницы также влияет на частоту повторных госпитализаций, продолжительность пребывания в больнице и удовлетворенность родителей.
Трудности при выписке в основном возникают из-за сбоев в координации помощи на протяжении всего периода перехода от стационара к дому. Исследователи недавно провели качественное исследование, анализируя точки зрения родителей и врачей 20 детей, повторно госпитализированных в течение 30 дней после выписки из больницы. Исследование выявило проблему лиц, осуществляющих уход, которые испытывают трудности с повторным подключением к медицинской бригаде ребенка для постоянного ухода после выписки. Когда возникали проблемы, лица, осуществляющие уход, сообщали о том, что не знали, к кому обращаться, когда обращаться за помощью и как ориентироваться в системе здравоохранения, чтобы предотвратить повторную госпитализацию.
Появление телемедицины предоставляет уникальную возможность обеспечить беспрепятственное последующее наблюдение за семьями после выписки из больницы. Хотя телездравоохранение ранее не изучалось как средство оказания педиатрической помощи после выписки из больницы, аналогичные методы обеспечения после выписки из больницы, включая телефонные звонки под руководством медсестры или врача и визиты медсестры на дом, получили высокую оценку. семьями, но не повлияло на уровень реадмиссии. Телемедицина обеспечивает уникальное преимущество перед этими альтернативными вмешательствами, позволяя общаться лицом к лицу посредством видеоконференции между пациентом, лицом, осуществляющим уход, и врачом больницы, который уже знаком с течением болезни пациента и общей траекторией. По мнению исследователей, хотя телемедицина легко доступна для использования практически в любых клинических условиях, она обычно не используется для наблюдения за выпиской из больницы. Таким образом, в этом исследовании предлагается проверить возможность последующего визита с помощью телемедицины для пациентов и их опекунов, которые недавно были выписаны из педиатрического стационара общего профиля.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Родители/законные опекуны пациентов, недавно выписанных из детской больницы Калифорнийского университета в Дэвисе, которым было предложено последующее телемедицинское посещение после выписки их ребенка.
- Педиатрические госпиталисты, которые выписали вышеуказанных пациентов и предложили последующее посещение с помощью телемедицины после выписки
Критерий исключения:
• Родители/законные опекуны детей, выписанных из отделений интенсивной терапии или специализированных служб.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Телемедицина
Пациенты/лица, осуществляющие уход, после выписки из больницы обратились к педиатру с помощью телемедицины.
|
Последующий визит с помощью телемедицины будет проводиться через электронную медицинскую карту Epic с педиатром после выписки из больницы.
|
|
Обычный уход
Пациенты/лица, осуществляющие уход, которые не посещали после выписки из стационара педиатра для последующего наблюдения с помощью телемедицины.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Технико-экономическая цель 1: Посещение с помощью телемедицины после выписки из больницы
Временное ограничение: В течение 7 дней после выписки из стационара
|
Эта цель позволит оценить, какой процент пациентов, выписанных из медицинской службы педиатрической больницы, получили последующее посещение с помощью телемедицины после выписки из больницы.
|
В течение 7 дней после выписки из стационара
|
|
ТЭО 2: Согласие родителей на посещение телемедицины
Временное ограничение: В течение 7 дней после выписки из стационара
|
Эта цель позволит оценить, какой процент родителей, которым было предложено телемедицинское посещение после выписки из больницы, согласились участвовать.
|
В течение 7 дней после выписки из стационара
|
|
ТЭО 3: Успешное завершение телемедицины
Временное ограничение: В течение 14 дней после выписки из стационара
|
Эта цель позволит оценить, какой процент запланированных телемедицинских посещений был успешно завершен, как сообщил участвующий педиатр в больнице.
|
В течение 14 дней после выписки из стационара
|
|
ТЭО 4: Отсутствие технических проблем
Временное ограничение: В течение 14 дней после выписки из стационара
|
Эта цель позволит оценить, какой процент запланированных телемедицинских посещений не имел технических проблем, как сообщают как участвующие педиатрические госпиталисты, так и участвующие лица, осуществляющие уход.
|
В течение 14 дней после выписки из стационара
|
|
Технико-экономическая цель 5: Доля ответивших на опрос
Временное ограничение: В течение 30 дней после выписки из стационара
|
Эта цель позволит оценить, какой процент опросов, проведенных как педиатрическими госпиталистами, так и лицами, осуществляющими уход, был завершен.
|
В течение 30 дней после выписки из стационара
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторная госпитализация в больницу
Временное ограничение: В течение 30 дней после выписки из стационара
|
Этот вторичный результат будет оценивать частоту повторных госпитализаций в течение 30 дней по отчету родителей.
|
В течение 30 дней после выписки из стационара
|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: В течение 7 дней после выписки из стационара
|
Этот вторичный результат будет оценивать продолжительность пребывания в больнице.
Эта информация будет извлечена из электронной медицинской карты.
|
В течение 7 дней после выписки из стационара
|
|
Мера по переходу на уход за 3 предметами
Временное ограничение: В течение 30 дней после выписки из стационара
|
Этот вторичный результат будет оценивать баллы родителей по 3-элементной шкале передачи ухода, отражая недавний переход их ребенка из больницы в дом.
Опрос из 3 вопросов включает 4 варианта ответа от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен), причем более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
В течение 30 дней после выписки из стационара
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1845410
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .