- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05156840
Etäterveydenhuolto lasten kotiutuksen parantamiseksi (TeleDOC)
Etäterveys lasten vastuuvapauden saavuttamiseksi: Toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden siirtyminen sairaalasta kotiin on yhä useammin tunnustettu kriittiseksi mahdollisuudeksi edistää potilasturvallisuutta ja korkealaatuista hoitoa sekä Kalifornian yliopiston Davis Medical Centerissä että valtakunnallisesti. Yli 16 000 lasta kotiutuu Yhdysvaltain sairaaloista päivittäin ja joka viides kokee tähän prosessiin liittyviä haittavaikutuksia, joten sairaalasta kotiin siirtymiseen liittyvät haittatapahtumat vaikuttavat vuosittain yli 1,1 miljoonaan lapseen. Sairaalasta lähtemisen laatu vaikuttaa myös sairaalan takaisinottoasteeseen, sairaalahoidon pituuteen ja vanhempien tyytyväisyyteen.
Kotiutumisen vaikeudet johtuvat suurelta osin hoidon koordinoinnin epäonnistumisista koko sairaalasta kotiin siirtymisen aikana. Tutkijat suorittivat äskettäin kvalitatiivisen tutkimuksen, jossa analysoitiin vanhempien ja lääkäreiden näkökulmia 20 lapselle, jotka otettiin takaisin 30 päivän kuluessa sairaalasta kotiutumisesta. Tutkimuksessa tunnistettiin teema, jonka mukaan omaishoitajilla on vaikeuksia saada uudelleen yhteyttä lapsen lääkintätiimiin jatkuvaa hoitoa varten kotiutuksen jälkeen. Kun ongelmia ilmeni, omaishoitajat ilmoittivat haasteista tietää, keneen ottaa yhteyttä, milloin hakea apua ja kuinka navigoida terveydenhuoltojärjestelmässä takaisinoton estämiseksi.
Etäterveyden tulo tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden tarjota saumatonta seurantaa perheille sairaalasta poistumisen jälkeen. Vaikka etäterveyttä ei ole aiemmin tutkittu keinona tarjota lasten seurantaa sairaalasta kotiutumisen jälkeen, samankaltaisia kotihoidon jälkeisiä sairaalaseurantamenetelmiä, mukaan lukien sairaanhoitajan tai lääkärin johtamat puhelut ja sairaanhoitajan kotikäynnit, arvostettiin suuresti. perheiden kesken, mutta ne eivät vaikuttaneet takaisinottoasteisiin. Telehealth tarjoaa ainutlaatuisen edun näihin vaihtoehtoisiin interventioihin verrattuna, koska se mahdollistaa kasvokkaisen vuorovaikutuksen videoneuvottelun kautta potilaan, hoitajan ja sairaalalääkärin välillä, joka on jo perehtynyt potilaan taudin kulun ja yleisen kehityskulkuun. Vaikka etäterveys onkin helposti saatavilla useimpiin kliinisiin olosuhteisiin, sitä ei käytetä yleisesti sairaalan kotiutuksen seurannassa. Siksi tässä tutkimuksessa ehdotetaan testaamaan etäterveysseurantakäynnin toteutettavuutta potilaille ja heidän hoitajilleen, jotka on äskettäin kotiutettu lasten yleisestä sairaalahoidosta.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kalifornian yliopiston Davisin lastensairaalan lastensairaalapalvelusta äskettäin kotiutuneiden potilaiden vanhemmat/lailliset huoltajat, joille tarjottiin etäterveysseurantakäyntiä lapsen kotiutuksen jälkeen
- Lastensairaalalääkärit, jotka kotiuttivat yllä mainitut potilaat ja tarjosivat etäterveysseurantakäynnin kotiutuksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
• Tehohoidosta tai erikoishoitopalvelusta kotiutuneiden lasten vanhemmat/lailliset huoltajat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Teleterveys
Potilaat/hoitajat, jotka saivat lastensairaalan lääkärin etäterveyden seurantakäynnin sairaalasta kotiutuksen jälkeen.
|
Epic-sairaalan seurantakäynti tehdään Epic-sairaalan sähköisen sairauskertomuksen kautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
|
Tavallinen hoito
Potilaat/hoitajat, jotka eivät saaneet lastensairaalan lääkärin etäterveyden seurantakäyntiä sairaalasta kotiutuksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuustavoite 1: Etäterveyskäynti sairaalasta poistuttaessa
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä sairaalasta poistumisesta
|
Tässä tavoitteessa arvioidaan, kuinka suurelle prosenttiosuudelle lastensairaalan lääkintäpalvelusta kotiutetuista potilaista tarjottiin etäterveysseurantakäyntiä sairaalasta kotiutumisen yhteydessä.
|
7 päivän sisällä sairaalasta poistumisesta
|
|
Toteutettavuustavoite 2: Vanhemman suostumus etäterveyskäynnille
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä sairaalasta poistumisesta
|
Tässä tavoitteessa arvioidaan, kuinka suuri prosenttiosuus vanhemmista, joille tarjottiin etäterveyskäyntiä sairaalasta kotiutuksen jälkeen, suostui osallistumaan.
|
7 päivän sisällä sairaalasta poistumisesta
|
|
Toteutettavuustavoite 3: Etäterveyden onnistunut toteuttaminen
Aikaikkuna: 14 päivän sisällä sairaalasta poistumisesta
|
Tämä tavoite arvioi, kuinka suuri osuus suunnitelluista etäterveyskäynneistä on suoritettu onnistuneesti, kuten mukana oleva lastensairaalalääkäri raportoi.
|
14 päivän sisällä sairaalasta poistumisesta
|
|
Toteutettavuustavoite 4: Teknisten ongelmien puute
Aikaikkuna: 14 päivän sisällä sairaalasta poistumisesta
|
Tämä tavoite arvioi, kuinka suurella prosenttiosuudella suunnitelluista etäterveyskäynneistä ei ollut teknisiä ongelmia, kuten sekä osallistunut lastensairaalalääkäri että mukana oleva hoitaja ilmoittivat.
|
14 päivän sisällä sairaalasta poistumisesta
|
|
Toteutettavuustavoite 5: Kyselyn vastausprosentti
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisesta
|
Tavoitteena on arvioida, kuinka suuri prosenttiosuus sekä lastensairaalan hoitajille että omaishoitajille tehdyistä kyselyistä on suoritettu.
|
30 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisesta
|
Tämä toissijainen tulos arvioi 30 päivän sairaalaan ottamista uudelleen vanhempien raportin perusteella.
|
30 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisesta
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä sairaalasta poistumisesta
|
Tämä toissijainen tulos arvioi sairaalahoidon keston.
Nämä tiedot poimitaan sähköisestä sairauskertomuksesta.
|
7 päivän sisällä sairaalasta poistumisesta
|
|
3-tuotteen hoitosiirtymämitta
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisesta
|
Tämä toissijainen tulos arvioi vanhempien pisteet 3-kohdan Care Transitions -mittarissa, mikä heijastaa heidän lapsensa äskettäistä hoidon siirtymistä sairaalasta kotiin.
Kolmen kysymyksen kyselyssä oli 4 vastausvaihtoehtoa yhdestä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä), ja korkeammat pisteet osoittivat paremman tuloksen.
|
30 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1845410
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .