- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05156840
Telehealth pro výsledky propuštění u dětí (TeleDOC)
Telehealth pro výsledky propouštění u dětí: Studie proveditelnosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přechody pacientů z nemocnice do domova jsou stále více uznávány jako kritická příležitost k podpoře bezpečnosti pacientů a vysoce kvalitní péče, a to jak na University of California Davis Medical Center, tak na celostátní úrovni. S více než 16 000 dětmi propuštěnými z nemocnic v USA každý den a s výskytem nežádoucích příhod souvisejících s tímto procesem u 1 z 5 se odhaduje, že nežádoucí příhody související s přechodem z nemocnice do domova postihnou ročně více než 1,1 milionu dětí. Kvalita propuštění z nemocnice také ovlivňuje míru opětovného přijetí do nemocnice, délku hospitalizace a spokojenost rodičů.
Potíže s přechodem z nemocnice do domácího prostředí pramení z velké části ze selhání koordinace péče během přechodu z nemocnice do domova. Vyšetřovatelé nedávno provedli kvalitativní studii analyzující pohledy rodičů a lékařů na 20 dětí přijatých zpět do 30 dnů po propuštění z nemocnice. Studie identifikovala téma pečovatelů, kteří mají potíže s opětovným připojením k lékařskému týmu dítěte pro pokračující péči po propuštění. Když se objevily problémy, pečovatelé hlásili problémy s tím, na koho se obrátit, kdy se obrátit o pomoc a jak se orientovat ve zdravotnickém systému, aby zabránili opětovnému přijetí.
Nástup telehealth představuje jedinečnou příležitost poskytnout rodinám bezproblémové sledování po propuštění z nemocnice. Ačkoli telehealth dříve nebylo studováno jako prostředek poskytování následné pediatrické péče po propuštění z nemocnice, podobné metody poskytování následné hospitalizace po propuštění, včetně telefonních hovorů pod vedením zdravotní sestry nebo lékaře a návštěv sester doma, byly vysoce ceněny. rodinami, ale neovlivnily míru zpětného přebírání. Telehealth poskytuje jedinečnou výhodu oproti těmto alternativním intervencím tím, že umožňuje interakci tváří v tvář prostřednictvím videokonference mezi pacientem, pečovatelem a nemocničním lékařem, který je již obeznámen s průběhem a celkovou trajektorií onemocnění pacienta. Přestože je telehealth na pracovišti výzkumníků snadno dostupné pro použití ve většině klinických zařízení, běžně se nepoužívá pro sledování propuštění z nemocnice. Tato studie proto navrhuje otestovat proveditelnost následné návštěvy telehealth u pacientů a jejich pečovatelů, kteří byli nedávno propuštěni z lůžkového oddělení pro všeobecné pediatrie.
Typ studie
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče/zákonní zástupci pacientů, kteří byli nedávno propuštěni z dětské nemocnice v Kalifornské dětské nemocnici v Davisově dětské nemocnici, kterým byla po propuštění dítěte nabídnuta následná návštěva telehealth
- Pediatričtí hospitalisté, kteří propustili výše uvedené pacienty a po propuštění nabídli následnou návštěvu telehealth
Kritéria vyloučení:
• Rodiče/zákonní zástupci dětí propuštěných z intenzivní péče nebo specializované služby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Telehealth
Pacienti/ošetřovatelé, kteří po propuštění z nemocnice obdrželi následnou návštěvu v oblasti telehealth od pediatra.
|
Po propuštění z nemocnice bude provedena následná návštěva telehealth prostřednictvím elektronického lékařského záznamu Epic s pediatrem.
|
Obvyklá péče
Pacienti/ošetřovatelé, kteří po propuštění z nemocnice neobdrželi následnou návštěvu z telehealth od pediatra.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Cíl proveditelnosti 1: Návštěva telehealth nabízená při propuštění z nemocnice
Časové okno: Do 7 dnů po propuštění z nemocnice
|
Tento cíl posoudí, jakému procentu pacientů propuštěných z dětské nemocniční lékařské služby byla při propuštění z nemocnice nabídnuta následná návštěva telehealth.
|
Do 7 dnů po propuštění z nemocnice
|
Cíl proveditelnosti 2: Souhlas rodičů s návštěvou telehealth
Časové okno: Do 7 dnů po propuštění z nemocnice
|
Tento cíl vyhodnotí, jaké procento rodičů, kterým byla nabídnuta návštěva telehealth po propuštění z nemocnice, souhlasilo s účastí.
|
Do 7 dnů po propuštění z nemocnice
|
Cíl proveditelnosti 3: Úspěšné dokončení telehealth
Časové okno: Do 14 dnů po propuštění z nemocnice
|
Tento cíl posoudí, jaké procento plánovaných návštěv telehealth bylo úspěšně dokončeno, jak uvedl zúčastněný dětský lékař.
|
Do 14 dnů po propuštění z nemocnice
|
Proveditelnost Cíl 4: Nedostatek technických problémů
Časové okno: Do 14 dnů po propuštění z nemocnice
|
Tento cíl vyhodnotí, jaké procento plánovaných návštěv telehealth nemělo technické problémy, jak uvedli zapojený dětský lékař a pečovatel.
|
Do 14 dnů po propuštění z nemocnice
|
Cíl proveditelnosti 5: Míra odezvy na průzkum
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění z nemocnice
|
Tento cíl vyhodnotí, jaké procento průzkumů provedených jak u dětských hospitalistů, tak u pečovatelů bylo dokončeno.
|
Do 30 dnů po propuštění z nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění z nemocnice
|
Tento sekundární výsledek bude hodnotit 30denní míru opětovného přijetí do nemocnice podle zprávy rodičů.
|
Do 30 dnů po propuštění z nemocnice
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Do 7 dnů po propuštění z nemocnice
|
Tento sekundární výsledek bude hodnotit délku hospitalizace.
Tyto informace budou extrahovány z elektronické lékařské dokumentace.
|
Do 7 dnů po propuštění z nemocnice
|
Měření přechodů na 3 položky péče
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění z nemocnice
|
Tento sekundární výsledek bude hodnotit skóre rodičů ve 3-položkovém ukazateli přechodu péče, který odráží nedávný přechod péče o jejich dítě z nemocnice do domova.
Průzkum se 3 otázkami zahrnuje 4 možnosti odpovědí od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím), přičemž vyšší skóre značilo lepší výsledek.
|
Do 30 dnů po propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1845410-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Telehealth
-
Weill Medical College of Cornell UniversityPozastaveno
-
Tufts UniversityRTI International; U.S. Department of Agriculture; Vermont WICNáborKojení | Telehealth | WICSpojené státy
-
Les Entreprises de TélémédecineDokončenoTelemedicína | Telehealth | TelekonzultaceFrancie
-
Geisinger ClinicDokončeno
-
Geisinger ClinicDokončenoZdravotní chování | TelehealthSpojené státy
-
Marmara UniversityZatím nenabírámeAntikoncepce | Plodnost | Poradenství | TelehealthKrocan
-
Tufts UniversityRTI International; U.S. Department of Agriculture; South Carolina Department...NáborKojení | Telehealth | Dietní příjem | Výživová výchova | WICSpojené státy
-
Tufts UniversityRTI International; North Carolina Department of Health and Human Services; U.S...NáborTelehealth | Dietní příjem | Výživová výchova | WICSpojené státy
-
Geisinger ClinicDokončenoPodpora zdraví | Prevence | Chování při snižování rizika | TelehealthSpojené státy
-
Tufts UniversityRTI International; U.S. Department of Agriculture; Georgia Department of Public...NáborKojení | Telehealth | Dietní příjem | Výživová výchova | WICSpojené státy
Klinické studie na Sledování telehealth
-
City of Hope Medical CenterAktivní, ne nábor
-
Nomi Waqas GulIndus Hospital and Health NetworkDokončenoChemoterapeutický efektPákistán
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.; Fundación de Investigación...DokončenoSpánková apnoe, obstrukčníŠpanělsko
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoDiabetes MellitusSpojené státy
-
Biotronik Japan, Inc.Dokončeno
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Pedro Hispano; Hospital Sao JoaoNeznámýSpánková apnoe, obstrukčníPortugalsko
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; Columbia University; Research Foundation... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSebevražda, pokus | Sebevražda | Sebevražedné myšlenky | Prevence sebevražd