- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05156840
Telemedicina per i risultati delle dimissioni nei bambini (TeleDOC)
Telemedicina per i risultati delle dimissioni nei bambini: uno studio di fattibilità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le transizioni dei pazienti dall'ospedale a casa sono sempre più riconosciute come un'opportunità fondamentale per promuovere la sicurezza dei pazienti e un'assistenza di alta qualità, sia presso il Davis Medical Center dell'Università della California che a livello nazionale. Con oltre 16.000 bambini dimessi ogni giorno dagli ospedali statunitensi e un tasso di 1 su 5 che subisce eventi avversi correlati a questo processo, si stima che gli eventi avversi correlati alla transizione dall'ospedale a casa colpiscano oltre 1,1 milioni di bambini ogni anno. La qualità delle dimissioni ospedaliere influisce anche sui tassi di riammissione ospedaliera, sulla durata della degenza ospedaliera e sulla soddisfazione dei genitori.
Le difficoltà di transizione alla dimissione derivano in gran parte dai fallimenti del coordinamento dell'assistenza durante la transizione dall'ospedale al domicilio. I ricercatori hanno recentemente condotto uno studio qualitativo analizzando le prospettive di genitori e medici di 20 bambini riammessi entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale. Lo studio ha identificato un tema di caregiver che hanno difficoltà a riconnettersi con l'équipe medica del bambino per l'assistenza continua dopo la dimissione. Quando sono sorti problemi, gli operatori sanitari hanno segnalato difficoltà nel sapere chi contattare, quando chiedere aiuto e come navigare nel sistema sanitario per impedire la riammissione.
L'avvento della telemedicina rappresenta un'opportunità unica per fornire un follow-up continuo alle famiglie dopo la dimissione dall'ospedale. Sebbene la telemedicina non sia stata studiata in precedenza come mezzo per fornire assistenza pediatrica di follow-up dopo la dimissione ospedaliera, metodi simili per fornire follow-up ospedaliero post-dimissione, comprese le telefonate guidate da infermiere o medico e le visite a domicilio dell'infermiere, sono stati molto apprezzati dalle famiglie, ma non ha influito sui tassi di riammissione. La telemedicina offre un vantaggio unico rispetto a questi interventi alternativi consentendo l'interazione faccia a faccia tramite videoconferenza tra il paziente, il caregiver e il medico ospedaliero, che ha già familiarità con il decorso della malattia del paziente e la sua traiettoria generale. Presso il sito dei ricercatori, sebbene la telemedicina sia prontamente disponibile per l'uso nella maggior parte degli ambienti clinici, non è comunemente utilizzata per il follow-up delle dimissioni ospedaliere. Pertanto, questo studio si propone di testare la fattibilità di una visita di follow-up in telemedicina per i pazienti e i loro caregiver che sono stati recentemente dimessi da un'unità di degenza pediatrica generale.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori/tutori legali di pazienti recentemente dimessi dal servizio ospedaliero pediatrico dell'ospedale pediatrico Davis dell'Università della California, a cui è stata offerta una visita di follow-up in telemedicina dopo la dimissione del figlio
- Ospedalieri pediatrici che hanno dimesso i pazienti di cui sopra e hanno offerto una visita di follow-up in telemedicina dopo la dimissione
Criteri di esclusione:
• Genitori/tutori legali di bambini dimessi da un servizio di terapia intensiva o di sottospecialità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Telemedicina
Pazienti/caregiver che hanno ricevuto una visita di follow-up in telemedicina da parte di un pediatra ospedaliero dopo la dimissione dall'ospedale.
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Una visita di follow-up in telemedicina sarà condotta tramite la cartella clinica elettronica Epic con un ricoverato pediatrico dopo la dimissione dall'ospedale.
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Solita cura
Pazienti/caregiver che non hanno ricevuto una visita di follow-up di telemedicina da parte di un ospedaliero pediatrico dopo la dimissione dall'ospedale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Obiettivo di fattibilità 1: visita di telemedicina offerta alla dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla dimissione ospedaliera
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Questo obiettivo valuterà a quale percentuale di pazienti dimessi dal servizio di medicina ospedaliera pediatrica è stata offerta una visita di follow-up in telemedicina alla dimissione dall'ospedale.
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Entro 7 giorni dalla dimissione ospedaliera
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Obiettivo di fattibilità 2: accordo dei genitori per partecipare alla visita di telemedicina
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla dimissione ospedaliera
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Questo obiettivo valuterà quale percentuale di genitori a cui è stata offerta una visita di telemedicina dopo la dimissione dall'ospedale ha accettato di partecipare.
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Entro 7 giorni dalla dimissione ospedaliera
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Obiettivo di fattibilità 3: Completamento positivo della telemedicina
Lasso di tempo: Entro 14 giorni dalla dimissione dall'ospedale
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Questo obiettivo valuterà quale percentuale di visite di telemedicina programmate è stata completata con successo, come riportato dall'ospedale pediatrico coinvolto.
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Entro 14 giorni dalla dimissione dall'ospedale
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Fattibilità Obiettivo 4: Assenza di problemi tecnici
Lasso di tempo: Entro 14 giorni dalla dimissione dall'ospedale
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Questo obiettivo valuterà quale percentuale di visite di telemedicina programmate non ha avuto problemi tecnici, come riportato sia dall'ospedalista pediatrico coinvolto che dal caregiver coinvolto.
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Entro 14 giorni dalla dimissione dall'ospedale
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Obiettivo di fattibilità 5: tassi di risposta al sondaggio
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla dimissione ospedaliera
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Questo obiettivo valuterà quale percentuale di sondaggi somministrati sia agli ospedalieri pediatrici che agli operatori sanitari è stata completata.
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Entro 30 giorni dalla dimissione ospedaliera
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riammissione ospedaliera
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla dimissione ospedaliera
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Questo risultato secondario valuterà i tassi di riammissione ospedaliera a 30 giorni, in base al rapporto dei genitori.
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Entro 30 giorni dalla dimissione ospedaliera
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla dimissione ospedaliera
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Questo risultato secondario valuterà la durata della degenza ospedaliera.
Queste informazioni saranno estratte dalla cartella clinica elettronica.
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Entro 7 giorni dalla dimissione ospedaliera
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Misura delle transizioni di assistenza a 3 elementi
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla dimissione ospedaliera
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Questo risultato secondario valuterà i punteggi dei genitori sulla misura delle transizioni assistenziali in 3 voci, riflettendo sulla recente transizione delle cure del loro bambino dall'ospedale a casa.
Il sondaggio di 3 domande include 4 scelte di risposta da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo), con punteggi più alti indicati un risultato migliore.
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Entro 30 giorni dalla dimissione ospedaliera
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1845410
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