- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05156840
Telezdrowie dla wyników wypisu u dzieci (TeleDOC)
Telezdrowie dla wyników wypisu u dzieci: studium wykonalności
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przenoszenie pacjentów ze szpitala do domu jest coraz częściej uznawane za kluczową okazję do promowania bezpieczeństwa pacjentów i wysokiej jakości opieki, zarówno w Centrum Medycznym Uniwersytetu Kalifornijskiego w Davis, jak iw całym kraju. Przy ponad 16 000 dzieci wypisywanych ze szpitali w USA każdego dnia i wskaźniku 1 na 5 doświadczających zdarzeń niepożądanych związanych z tym procesem, szacuje się, że zdarzenia niepożądane związane z przejściem ze szpitala do domu dotykają ponad 1,1 miliona dzieci rocznie. Jakość wypisu ze szpitala wpływa również na wskaźniki ponownych hospitalizacji, długość pobytu w szpitalu i zadowolenie rodziców.
Trudności związane z przejściem do wypisu wynikają głównie z niepowodzeń w koordynacji opieki podczas przejścia ze szpitala do domu. Badacze przeprowadzili niedawno badanie jakościowe analizujące perspektywy rodziców i lekarzy 20 dzieci ponownie przyjętych w ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala. W badaniu zidentyfikowano motyw opiekunów mających trudności z ponownym połączeniem się z zespołem medycznym dziecka w celu zapewnienia stałej opieki po wypisie. Kiedy pojawiały się problemy, opiekunowie zgłaszali trudności związane z wiedzą, z kim się skontaktować, kiedy zwrócić się o pomoc i jak poruszać się po systemie opieki zdrowotnej, aby zapobiec readmisji.
Pojawienie się telezdrowia stwarza wyjątkową okazję do zapewnienia bezproblemowej opieki rodzinom po wypisie ze szpitala. Chociaż telezdrowie nie było wcześniej badane jako sposób zapewniania pediatrycznej opieki kontrolnej po wypisaniu ze szpitala, podobne metody zapewniania obserwacji szpitalnej po wypisie, w tym rozmowy telefoniczne prowadzone przez pielęgniarkę lub lekarza oraz wizyty domowe pielęgniarki, były wysoko cenione przez rodziny, ale nie wpłynęło na wskaźniki readmisji. Telezdrowie zapewnia wyjątkową przewagę nad tymi alternatywnymi interwencjami, umożliwiając interakcję twarzą w twarz za pośrednictwem wideokonferencji między pacjentem, opiekunem i lekarzem szpitalnym, który jest już zaznajomiony z przebiegiem choroby pacjenta i ogólną trajektorią. W ośrodku badaczy, chociaż telezdrowie jest łatwo dostępne do użytku w większości warunków klinicznych, nie jest powszechnie stosowane do monitorowania wypisu ze szpitala. Dlatego w niniejszym badaniu proponuje się przetestowanie wykonalności telezdrowotnej wizyty kontrolnej dla pacjentów i ich opiekunów, którzy niedawno zostali wypisani z ogólnego oddziału pediatrycznego.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice/opiekunowie prawni pacjentów niedawno wypisanych ze szpitala pediatrycznego Szpitala Dziecięcego Uniwersytetu Kalifornijskiego w Davis, którym zaproponowano telezdrowotną wizytę kontrolną po wypisie dziecka
- Szpitalnicy pediatryczni, którzy wypisali wyżej wymienionych pacjentów i zaoferowali wizytę kontrolną telezdrowia po wypisie
Kryteria wyłączenia:
• Rodzice/opiekunowie prawni dzieci wypisanych z oddziału intensywnej terapii lub oddziału specjalistycznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Telezdrowie
Pacjenci/Opiekunowie, którzy po wypisie ze szpitala zostali poddani telezdrowotnej wizycie kontrolnej przez pediatrę hospitalizowanego.
|
Wizyta kontrolna telezdrowia zostanie przeprowadzona za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej Epic z pediatrą hospitalizowanym po wypisaniu ze szpitala.
|
|
Zwykła opieka
Pacjenci/Opiekunowie, którzy po wypisie ze szpitala nie zostali poddani telezdrowotnej wizycie kontrolnej od pediatry hospitalizowanego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cel wykonalności 1: Wizyta telezdrowotna oferowana przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od wypisu ze szpitala
|
Celem tego celu będzie ocena, jaki odsetek pacjentów wypisywanych ze szpitala pediatrycznego otrzymał ofertę telezdrowotnej wizyty kontrolnej po wypisaniu ze szpitala.
|
W ciągu 7 dni od wypisu ze szpitala
|
|
Cel wykonalności 2: Zgoda rodziców na udział w wizycie telezdrowotnej
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od wypisu ze szpitala
|
Celem tego celu będzie ocena, jaki odsetek rodziców, którym zaproponowano wizytę telezdrowotną po wypisaniu ze szpitala, zgodził się na udział.
|
W ciągu 7 dni od wypisu ze szpitala
|
|
Cel wykonalności 3: Pomyślne zakończenie telezdrowia
Ramy czasowe: W ciągu 14 dni od wypisu ze szpitala
|
Ten cel pozwoli ocenić, jaki procent zaplanowanych wizyt telezdrowotnych został pomyślnie zakończony, zgodnie z raportem zaangażowanego pediatry.
|
W ciągu 14 dni od wypisu ze szpitala
|
|
Cel wykonalności 4: Brak problemów technicznych
Ramy czasowe: W ciągu 14 dni od wypisu ze szpitala
|
Celem tego celu będzie ocena, jaki procent zaplanowanych wizyt telezdrowotnych nie miał problemów technicznych, zgodnie z raportami zarówno zaangażowanego pediatry, jak i zaangażowanego opiekuna.
|
W ciągu 14 dni od wypisu ze szpitala
|
|
Cel wykonalności 5: Wskaźniki odpowiedzi na ankiety
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala
|
Celem tego celu będzie ocena, jaki odsetek ankiet przeprowadzonych zarówno wśród pediatrów, jak i opiekunów został wypełniony.
|
W ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala
|
Ten drugorzędny wynik oceni 30-dniowe wskaźniki ponownych przyjęć do szpitala na podstawie raportu rodziców.
|
W ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od wypisu ze szpitala
|
Ten drugorzędny wynik oceni długość pobytu w szpitalu.
Informacje te zostaną wyodrębnione z elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
W ciągu 7 dni od wypisu ze szpitala
|
|
3-przedmiotowe miary przejścia opieki
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala
|
Ten drugorzędny wynik będzie oceniał wyniki rodziców w 3-elementowym Mierniku zmian w opiece, odzwierciedlając niedawne przeniesienie opieki nad ich dzieckiem ze szpitala do domu.
Ankieta składająca się z 3 pytań obejmuje 4 opcje odpowiedzi od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam), przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
W ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1845410
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .