- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05156840
Telessaúde para resultados de alta em crianças (TeleDOC)
Telessaúde para resultados de alta em crianças: um estudo de viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As transições de pacientes do hospital para casa são cada vez mais reconhecidas como uma oportunidade crítica para promover a segurança do paciente e cuidados de alta qualidade, tanto no Centro Médico Davis da Universidade da Califórnia quanto em todo o país. Com mais de 16.000 crianças recebendo alta de hospitais nos EUA todos os dias e uma taxa de 1 em 5 apresentando eventos adversos relacionados a esse processo, estima-se que os eventos adversos relacionados à transição do hospital para casa afetem mais de 1,1 milhão de crianças anualmente. A qualidade da alta hospitalar também afeta as taxas de readmissão hospitalar, o tempo de internação e a satisfação dos pais.
As dificuldades de transição de alta decorrem em grande parte de falhas de coordenação de cuidados durante a transição do hospital para casa. Os pesquisadores conduziram recentemente um estudo qualitativo analisando as perspectivas de pais e médicos de 20 crianças readmitidas 30 dias após a alta hospitalar. O estudo identificou um tema de cuidadores tendo dificuldade em se reconectar com a equipe médica da criança para cuidados contínuos após a alta. Quando surgiram problemas, os cuidadores relataram dificuldades em saber com quem entrar em contato, quando procurar ajuda e como navegar no sistema de saúde para evitar a reinternação.
O advento da telessaúde apresenta uma oportunidade única de fornecer acompanhamento contínuo para as famílias após a alta hospitalar. Embora a telessaúde não tenha sido estudada anteriormente como um meio de fornecer cuidados de acompanhamento pediátrico após a alta hospitalar, métodos semelhantes de fornecer acompanhamento hospitalar pós-alta, incluindo ligações telefônicas conduzidas por enfermeiras ou médicos e visitas domiciliares de enfermeiras, foram altamente considerados pelas famílias, mas não conseguiu impactar as taxas de readmissão. A telessaúde oferece uma vantagem única sobre essas intervenções alternativas, permitindo a interação face a face por meio de videoconferência entre o paciente, o cuidador e o médico do hospital, que já está familiarizado com o curso da doença e a trajetória geral do paciente. No local dos investigadores, embora a telessaúde esteja prontamente disponível para uso na maioria dos ambientes clínicos, ela não é comumente usada para acompanhamento de alta hospitalar. Portanto, este estudo se propõe a testar a viabilidade de uma consulta de acompanhamento por telessaúde para pacientes e seus cuidadores que tiveram alta recente de uma unidade de internação pediátrica geral.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais/responsáveis legais de pacientes recentemente liberados do serviço hospitalar pediátrico do Hospital Infantil Davis da Universidade da Califórnia, que receberam uma visita de acompanhamento por telessaúde após a alta de seus filhos
- Hospitalistas pediátricos que deram alta aos pacientes acima e ofereceram uma visita de acompanhamento por telessaúde após a alta
Critério de exclusão:
• Pais/responsáveis legais de crianças que receberam alta de um serviço de terapia intensiva ou subespecialidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Telessaúde
Pacientes/cuidadores que receberam uma visita de acompanhamento por telessaúde de um hospitalista pediátrico após a alta hospitalar.
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Uma visita de acompanhamento por telessaúde será realizada por meio do registro médico eletrônico da Epic com um hospitalista pediátrico após a alta hospitalar.
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Cuidados usuais
Pacientes/cuidadores que não receberam uma visita de acompanhamento por telessaúde de um hospitalista pediátrico após a alta hospitalar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Objetivo de viabilidade 1: Consulta de telessaúde oferecida na alta hospitalar
Prazo: Até 7 dias após a alta hospitalar
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Este objetivo avaliará qual porcentagem de pacientes com alta do serviço de medicina hospitalar pediátrica recebeu uma visita de acompanhamento por telessaúde na alta hospitalar.
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Até 7 dias após a alta hospitalar
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Objetivo de viabilidade 2: Acordo dos pais para se envolver em visita de telessaúde
Prazo: Até 7 dias após a alta hospitalar
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Este objetivo avaliará qual porcentagem de pais que receberam uma visita de telessaúde após a alta hospitalar concordaram em participar.
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Até 7 dias após a alta hospitalar
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Objetivo de viabilidade 3: conclusão bem-sucedida da telessaúde
Prazo: Até 14 dias após a alta hospitalar
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Este objetivo avaliará a porcentagem de visitas de telessaúde agendadas que foram concluídas com sucesso, conforme relatado pelo hospitalista pediátrico envolvido.
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Até 14 dias após a alta hospitalar
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Objetivo de Viabilidade 4: Falta de questões técnicas
Prazo: Até 14 dias após a alta hospitalar
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Este objetivo avaliará qual porcentagem de visitas de telessaúde agendadas não tiveram problemas técnicos, conforme relatado pelo hospitalista pediátrico envolvido e pelo cuidador envolvido.
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Até 14 dias após a alta hospitalar
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Objetivo de viabilidade 5: taxas de resposta da pesquisa
Prazo: Até 30 dias após a alta hospitalar
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Este objetivo avaliará qual porcentagem de pesquisas administradas a hospitalistas pediátricos e cuidadores foram concluídas.
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Até 30 dias após a alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Readmissão Hospitalar
Prazo: Até 30 dias após a alta hospitalar
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Este desfecho secundário avaliará as taxas de readmissão hospitalar em 30 dias, por relato dos pais.
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Até 30 dias após a alta hospitalar
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Tempo de permanência no hospital
Prazo: Até 7 dias após a alta hospitalar
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Este desfecho secundário avaliará o tempo de permanência no hospital.
Essas informações serão extraídas do prontuário eletrônico.
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Até 7 dias após a alta hospitalar
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Medida de transição de cuidados de 3 itens
Prazo: Até 30 dias após a alta hospitalar
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Este resultado secundário avaliará as pontuações dos pais na Medida de Transições de Cuidados de 3 itens, refletindo na transição recente de cuidados de seus filhos do hospital para casa.
A pesquisa de 3 perguntas inclui 4 opções de resposta de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente), com pontuações mais altas indicando um melhor resultado.
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Até 30 dias após a alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1845410
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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