- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05172752
Et partnerskab mellem universitet og fællesskab for at reducere eksponeringen for desinfektionsbiprodukter i Appalachia
16. april 2024 opdateret af: Anna Hoover
Appalachian Kentuckians i Martin og Letcher Counties kæmper med en helbredstruende drikkevandskrise, der opstår som følge af eksponering for desinfektionsbiprodukter (DBP'er).
DBP'er omfatter trihalomethaner (THM'er), halogeneddikesyrer (HAA'er), chlorat og andre forbindelser, der har været forbundet med en række uønskede sundhedseffekter, herunder øget risiko for blærekræft og hjerte-kar-fødselsdefekter.
Denne undersøgelse implementerer en multi-stakeholder, multi-metode tilgang til at forbedre forståelsen af, karakterisere rumlige og tidsmæssige variationer i og reducere eksponeringen for DBP'er i disse Appalachian Kentucky amter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Anna Hoover, PhD
- Telefonnummer: 859-218-0343
- E-mail: Anna.Hoover@uky.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jason Unrine, PhD
- Telefonnummer: 859-257-1657
- E-mail: jason.unrine@uky.edu
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- Rekruttering
- University of Kentucky
-
Kontakt:
- Anna Hoover, PhD
-
Kontakt:
- Jason Unrine, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beliggende i Martin eller Letcher County vanddistrikter
- Mindst 18 år gammel
- Kan læse/tale på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Beliggende uden for Martin eller Letcher County vanddistrikter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Citizen Science Training
Undersøgelsesdeltagere i denne tilstand vil deltage i træning og prøvetagning i hjemmet for desinfektionsbiprodukter.
|
Citizen Scientist Training Program Participants er et treårigt trænings- og prøveudtagningsprogram i hjemmet for desinfektionsbiprodukter.
Deltagerne vil blive trænet og vurderet ud fra deres erfaring i træningsprogrammet.
|
Andet: Interessentkonsultation Kernemedlemskab
Undersøgelsesdeltagere i denne tilstand vil deltage i kvartalsmøder og deliberative aktiviteter i projektets interessentkonsultationskerne.
|
Interessentkonsultation Kerneprogramdeltagere er en femårig evaluering, hvor deltagerne vil deltage i kvartalsmøder og overvejende aktiviteter relateret til desinfektionsbiprodukter.
Deltagerne vil blive vurderet ud fra deres erfaringer med programmet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Change in Environmental Health Literacy (EHL) - Viden
Tidsramme: Baseline, 5 år
|
Undersøgelsesdeltagere vil gennemføre præ-/postundersøgelser af viden relateret til desinfektionsbiprodukter.
Deltagerne vil besvare 21 spørgsmål med multiple choice eller udfylde de tomme svarmuligheder, der vil blive vurderet for rigtighed/fuldstændighed.
|
Baseline, 5 år
|
Ændring i Environmental Health Literacy (EHL) - Attituder/adfærd
Tidsramme: Baseline, 5 år
|
Undersøgelsesdeltagere vil gennemføre præ-/postundersøgelser af desinfektionsbiprodukter-relaterede holdninger.
Deltagerne vil besvare 9 spørgsmål relateret til holdninger/adfærd med en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra Helt uenig til Helt enig, hvor Helt enig indikerer en større sandsynlighed for adfærden/mere positiv holdning.
|
Baseline, 5 år
|
Ændring i deltagernetværkstæthed
Tidsramme: Baseline, 5 år
|
Andelen af direkte bånd inden for netværket sammenlignet med antallet af mulige bånd målt ved en ubegrænset analyse på sociale medier.
|
Baseline, 5 år
|
Ændring i deltagercentralitet
Tidsramme: Baseline, 5 år
|
Påvirkningen fra hver enkelt person i netværket (dvs. mellemhed og grads centralitet) målt ved en ubegrænset social medieanalyse.
|
Baseline, 5 år
|
Ændring i deltagernes gensidighed
Tidsramme: Baseline, 5 år
|
Antallet af gensidige bånd, som er i hvor høj grad individer inden for netværket genkender hinanden som værdsatte ressourcer/samarbejdspartnere målt ved en ubegrænset social medieanalyse.
|
Baseline, 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anna Hoover, PhD, University of Kentucky
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2021
Først opslået (Faktiske)
29. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 62921
- 1R01ES032396-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Desinfektionsbiprodukter
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteAfsluttetLiposomeret jern | Y-de-Roux Gastric By-Pass | Parenteral jernterapiSpanien
Kliniske forsøg med Citizen Scientist Training Program
-
Matrouh UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksis | InterventionEgypten
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityTilmelding efter invitationKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsAfsluttet
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical...UkendtBørnemishandlingTanzania
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONAktiv, ikke rekrutterende
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet
-
NYU Langone HealthRekrutteringKræft i bugspytkirtlenForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAktiv, ikke rekrutterende
-
University of TorontoUkendt
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten