Beskyttende ansigtsmasker og hjerte-lungeparametre i hvile og under træning hos børn

FORMÅL

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de mulige effekter af beskyttende kirurgiske masker på den kardiorespiratoriske funktion hos børn i alderen 8-14 år i hvile og under træning.

METODER

A. Befolkning

Børn i alderen 8-14 år (minimum højde 135 cm) vil blive inviteret til at deltage. De vil blive rekrutteret fra ambulatoriet på pædiatrisk allergi og pædiatrisk endokrinologisk afdeling på universitetshospitalet i Patras, Grækenland. Børn bør ikke lide af tilstande, der sandsynligvis vil påvirke resultaterne af kardiopulmonal træningstest (CPET), såsom respiratoriske (astma og kroniske lungesygdomme), hjerte (medfødt hjertesygdom, hjertesvigt), neurologiske lidelser og muskuloskeletale lidelser.

Forældrene til børnene vil blive informeret om formålet med undersøgelsen, og de vil blive bedt om at give skriftligt samtykke. Undersøgelsen er godkendt af den lokale forsknings- og etikkomité (lov nr. 407/9.10.2020).

B. Protokol

Undersøgelsen vil blive udført på respiratoriske funktioner og CPET-laboratoriet på den pædiatriske lungeenhed. Børn vil præsentere til laboratoriet med en af ​​deres forældre.

Efter historieoptagelse og måling af vægt og højde, vil baseline spirometri følge ved hjælp af en Micro5000-enhed (Medisoft, Sorinnes, Belgien) til at bestemme FEV1, FVC, FEV1/FVC, FEF25-75 og PEF. Undersøgelsen vil bestå af to faser:

• Fase I: Ingen ansigtsmaske. Deltagerne optræder

  1. Måling af peak nasal inspiratory flow (nPIF) ved hjælp af Micro5000-enheden og en specielt modificeret nasal maske.

  2. CPET ved hjælp af en ULTIMA CPX-enhed (MGC Diagnostics, Saint Paul, MI, USA) med en ergometrisk cykel (eBike, GE Healthcare, Wauwatosa, WI, USA). Deltagerne vil blive bedt om at træne (stadigt træde i pedalerne ved 60 rpm) ved 30 % af deres forudsagte maksimale arbejdsbelastning (Wmax) i 4 minutter, ved 50 % af Wmax i 2 minutter og ved 70 % af Wmax i 1 minut. Wmax vil blive beregnet som 3 Watt/kg.

     Under CPET vil iltmætning (SpΟ2) og hjertefrekvens (HR) løbende blive overvåget ved hjælp af et Nonin 7500 pulsoximeter med en speciel øresensor (Nonin Medical Inc, Plymouth, MN, USA). End-tidal CO2 (EtCO2) og respirationsfrekvens (RR) vil også blive overvåget ved hjælp af en Microstream-enhed med specielle prøveudtagnings- (nasale) linjer (Medtronic, Minneapolis, MN, USA).

  3. Spirometri og måling af nPIF umiddelbart efter CPET.
  4. Ubehagsvurdering ved hjælp af en speciel skala fra 1 til 10.

• Fase II: Ansigtsmaske. Efter nPIF-måling vil deltagerne blive bedt om at bære en standard kirurgisk ansigtsmaske. En temperatur- og fugtighedssensor (RHT03, MaxDetect Technologies, Shenzhen, Kina) vil også blive placeret inde i masken på højre kind i næsehøjde. Herefter følger:

  1. Hvilefase, med deltagerne på den ergometriske cykel uden at træde i pedalerne og trække vejret normalt i 6 minutter. SpO2, HR, EtCO2 og RR vil blive overvåget i hvilefasen.
  2. CPET ved 30 % af Wmax i 4 minutter, 50 % af Wmax i 2 minutter og 70 % af Wmax i 1 minut. SpO2, HR, EtCO2 og RR vil løbende blive overvåget.
  3. Spirometri og måling af nPIF umiddelbart efter CPET.
  4. Ubehag vurdering.

Begge faser vil blive udført på samme dag med en restitutionsfase på 30 minutter mellem dem. Deltagerne vil blive randomiseret til at begynde med fase I efterfulgt af fase II eller fase II efterfulgt af fase I.

Ved begge faser vil SpO2, HR, EtCO2 og RR (10 s gennemsnitsværdier) registreres for hvert 1 minut under CPET og ved minutter 0, 3 og 6 under hvilefasen af ​​fase II. Under fase II vil temperatur og luftfugtighed også blive registreret for hvert 1 minut under CPET og ved minutter 0, 3 og 6 under hvilefasen.

Den samlede varighed af protokollen er estimeret til 90 minutter pr. deltager. Undersøgelsens stikprøve vil bestå af 40 børn stratificeret efter alder.