Máscaras faciais de proteção e parâmetros cardiopulmonares em repouso e durante o exercício em crianças

PROPÓSITO

O objetivo deste estudo é investigar os possíveis efeitos das máscaras cirúrgicas de proteção na função cardiorrespiratória de crianças de 8 a 14 anos em repouso e durante o exercício.

MÉTODOS

Uma população

Crianças de 8 a 14 anos (altura mínima de 135 cm) serão convidadas a participar. Eles serão recrutados nos ambulatórios dos Departamentos de Alergia Pediátrica e Endocrinologia Pediátrica do Hospital Universitário de Patras, na Grécia. As crianças não devem sofrer de condições que possam afetar os resultados do teste de exercício cardiopulmonar (CPET), como distúrbios respiratórios (asma e doença pulmonar crônica), cardíacos (doença cardíaca congênita, insuficiência cardíaca), neurológicos e musculoesqueléticos.

Os pais das crianças serão informados sobre os objetivos do estudo e serão solicitados a dar consentimento por escrito. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética e Pesquisa local (Ato n. 407/9.10.2020).

B. Protocolo

O estudo será realizado no Laboratório de Funções Respiratórias e TCPE da Unidade de Pneumologia Pediátrica. As crianças irão apresentar ao laboratório com um de seus pais.

Após a anamnese e medição de peso e altura, a espirometria de linha de base será realizada usando um dispositivo Micro5000 (Medisoft, Sorinnes, Bélgica) para determinar FEV1, FVC, FEV1/FVC, FEF25-75 e PFE. O estudo será composto por duas fases:

• Fase I: Sem máscara facial. Os participantes irão realizar

  1. Medição do pico de fluxo inspiratório nasal (nPIF) usando o dispositivo Micro5000 e uma máscara nasal especialmente modificada.

  2. TCPE usando um dispositivo ULTIMA CPX (MGC Diagnostics, Saint Paul, MI, EUA) com uma bicicleta ergométrica (eBike, GE Healthcare, Wauwatosa, WI, EUA). Os participantes serão solicitados a se exercitar (pedalar constante a 60 rpm) a 30% de sua carga de trabalho máxima prevista (Wmáx) por 4 minutos, a 50% da Wmáx por 2 minutos e a 70% da Wmáx por 1 minuto. Wmax será calculado como 3 Watts/kg.

     Durante o TCPE, a saturação de oxigênio (SpΟ2) e a frequência cardíaca (FC) serão monitoradas continuamente usando um oxímetro de pulso Nonin 7500 com um sensor de ouvido especial (Nonin Medical Inc, Plymouth, MN, EUA). O CO2 expirado (EtCO2) e a frequência respiratória (FR) também serão monitorados usando um dispositivo Microstream com linhas especiais de amostragem (nasal) (Medtronic, Minneapolis, MN, EUA).

  3. Espirometria e medição de nPIF imediatamente após TCPE.
  4. Avaliação do desconforto por meio de uma escala especial graduada de 1 a 10.

• Fase II: máscara facial. Após a medição nPIF, os participantes serão solicitados a usar uma máscara facial cirúrgica padrão. Um sensor de temperatura e umidade (RHT03, MaxDetect Technologies, Shenzhen, China) também será colocado dentro da máscara na bochecha direita, na altura do nariz. Posteriormente seguirá:

  1. Fase de repouso, com os participantes na bicicleta ergométrica sem pedalar e respirando normalmente por 6 minutos. SpO2, FC, EtCO2 e FR serão monitorados durante a fase de repouso.
  2. TCPE a 30% da Wmáx por 4 minutos, 50% da Wmáx por 2 minutos e 70% da Wmáx por 1 minuto. SpO2, FC, EtCO2 e RR serão continuamente monitorados.
  3. Espirometria e medição de nPIF imediatamente após TCPE.
  4. Avaliação do desconforto.

Ambas as fases serão realizadas no mesmo dia com uma fase de recuperação de 30 minutos entre elas. Os participantes serão randomizados para começar com a Fase I seguida da Fase II ou Fase II seguida da Fase I.

Em ambas as fases, SpO2, FC, EtCO2 e FR (valores médios de 10 s) serão registrados a cada 1 minuto durante o TCPE, e nos minutos 0, 3 e 6 durante a fase de repouso da Fase II. Durante a Fase II, a temperatura e umidade também serão registradas a cada 1 minuto durante o TCPE e nos minutos 0, 3 e 6 durante a fase de repouso.

A duração total do protocolo é estimada em 90 minutos por participante. A amostra do estudo será composta por 40 crianças estratificadas por idade.