Защитные маски для лица и показатели сердечно-легочной системы в покое и при физических нагрузках у детей

ЦЕЛЬ

Целью данного исследования является изучение возможного влияния защитных хирургических масок на кардиореспираторную функцию детей в возрасте 8-14 лет в покое и при физической нагрузке.

МЕТОДЫ

Население

К участию приглашаются дети в возрасте 8-14 лет (минимальный рост 135 см). Они будут набраны из амбулаторных клиник отделений детской аллергии и детской эндокринологии Университетской больницы Патры, Греция. Дети не должны страдать от состояний, которые могут повлиять на результаты сердечно-легочного теста с физической нагрузкой (CPET), таких как респираторные (астма и хронические заболевания легких), сердечные (врожденные пороки сердца, сердечная недостаточность), неврологические и скелетно-мышечные расстройства.

Родители детей будут проинформированы о целях исследования, и их попросят дать письменное согласие. Исследование было одобрено местным Комитетом по исследованиям и этике (Закон №. 407/9.10.2020).

Б. Протокол

Исследование будет проводиться в лаборатории респираторных функций и CPET педиатрического легочного отделения. Дети представят в лаборатории с одним из родителей.

После сбора анамнеза и измерения веса и роста следует исходная спирометрия с использованием устройства Micro5000 (Medisoft, Sorinnes, Бельгия) для определения ОФВ1, ФЖЕЛ, ОФВ1/ФЖЕЛ, FEF25-75 и PEF. Исследование будет состоять из двух этапов:

• Фаза I: без маски. Участники выступят

  1. Измерение пиковой скорости носового вдоха (nPIF) с использованием устройства Micro5000 и специально модифицированной назальной маски.

  2. КПНТ с использованием устройства ULTIMA CPX (MGC Diagnostics, Сент-Пол, Мичиган, США) с эргометрическим велосипедом (eBike, GE Healthcare, Вауватоса, Висконсин, США). Участникам будет предложено выполнять упражнения (устойчивое вращение педалей со скоростью 60 об/мин) при 30% от их прогнозируемой максимальной рабочей нагрузки (Wmax) в течение 4 минут, при 50% от Wmax в течение 2 минут и при 70% от Wmax в течение 1 минуты. Wmax рассчитывается как 3 Вт/кг.

     Во время CPET насыщение кислородом (SpO2) и частота сердечных сокращений (ЧСС) будут непрерывно контролироваться с помощью пульсоксиметра Nonin 7500 со специальным ушным датчиком (Nonin Medical Inc, Плимут, Миннесота, США). СО2 в конце выдоха (EtCO2) и частоту дыхания (ЧД) также будут контролировать с помощью устройства Microstream со специальными (назальными) линиями для отбора проб (Medtronic, Миннеаполис, Миннесота, США).

  3. Спирометрия и измерение nPIF сразу после КПНТ.
  4. Оценка дискомфорта по специальной шкале от 1 до 10.

• Фаза II: Маска для лица. После измерения nPIF участников попросят надеть стандартную хирургическую маску для лица. Датчик температуры и влажности (RHT03, MaxDetect Technologies, Шэньчжэнь, Китай) также будет размещен внутри маски на правой щеке, на уровне носа. Далее последуют:

  1. Фаза отдыха: участники на эргометрическом велосипеде без вращения педалей и с нормальным дыханием в течение 6 минут. SpO2, ЧСС, EtCO2 и ЧД будут контролироваться во время фазы отдыха.
  2. CPET при 30% Wmax в течение 4 минут, 50% Wmax в течение 2 минут и 70% Wmax в течение 1 минуты. SpO2, ЧСС, EtCO2 и ЧД будут непрерывно контролироваться.
  3. Спирометрия и измерение nPIF сразу после КПНТ.
  4. Оценка дискомфорта.

Обе фазы будут выполняться в один и тот же день с 30-минутной фазой восстановления между ними. Участники будут рандомизированы, чтобы начать с фазы I, за которой следует фаза II или фаза II, а затем фаза I.

На обеих фазах SpO2, ЧСС, EtCO2 и ЧД (средние значения за 10 с) будут записываться каждую 1 минуту во время КПНТ и на 0, 3 и 6 минутах во время фазы покоя фазы II. Во время фазы II температура и влажность также будут записываться каждую 1 минуту во время CPET и в минуты 0, 3 и 6 во время фазы покоя.

Общая продолжительность протокола оценивается в 90 минут на участника. Выборка исследования будет состоять из 40 детей, стратифицированных по возрасту.