Maski ochronne na twarz a parametry krążeniowo-oddechowe w spoczynku i podczas ćwiczeń u dzieci

ZAMIAR

Celem pracy jest zbadanie możliwego wpływu ochronnych masek chirurgicznych na czynność krążeniowo-oddechową dzieci w wieku 8-14 lat w spoczynku i podczas wysiłku fizycznego.

METODY

Populacja

Do udziału zaproszone zostaną dzieci w wieku 8-14 lat (minimalny wzrost 135 cm). Będą oni rekrutowani z ambulatoriów Oddziałów Alergologii Dziecięcej i Endokrynologii Dziecięcej Szpitala Uniwersyteckiego w Patras w Grecji. Dzieci nie powinny cierpieć na schorzenia, które mogą wpływać na wyniki testu wysiłkowego (CPET), takie jak choroby układu oddechowego (astma i przewlekła choroba płuc), serca (wrodzona choroba serca, niewydolność serca), neurologiczne i układu mięśniowo-szkieletowego.

Rodzice dzieci zostaną poinformowani o celach badania i poproszeni o wyrażenie pisemnej zgody. Badanie zostało zatwierdzone przez lokalną Komisję ds. Badań i Etyki (ustawa nr 407/9.10.2020).

B. Protokół

Badanie zostanie przeprowadzone w Pracowni Czynności Oddechowych i CPET Pediatrycznego Oddziału Chorób Płuc. Dzieci zgłaszają się do laboratorium z jednym z rodziców.

Po zebraniu wywiadu oraz pomiarze masy ciała i wzrostu nastąpi spirometria wyjściowa z użyciem urządzenia Micro5000 (Medisoft, Sorinnes, Belgia) w celu określenia FEV1, FVC, FEV1/FVC, FEF25-75 i PEF. Badanie będzie składało się z dwóch etapów:

• Faza I: Bez maski na twarz. Wystąpią uczestnicy

  1. Pomiar szczytowego przepływu wdechowego nosa (nPIF) za pomocą urządzenia Micro5000 i specjalnie zmodyfikowanej maski nosowej.

  2. CPET z użyciem urządzenia ULTIMA CPX (MGC Diagnostics, Saint Paul, MI, USA) z rowerem ergometrycznym (eBike, GE Healthcare, Wauwatosa, WI, USA). Uczestnicy zostaną poproszeni o ćwiczenie (stałe pedałowanie z prędkością 60 obr./min) przy 30% przewidywanego maksymalnego obciążenia (Wmax) przez 4 minuty, przy 50% Wmax przez 2 minuty i przy 70% Wmax przez 1 minutę. Wmax zostanie obliczone jako 3 W/kg.

     Podczas CPET saturacja tlenem (SpΟ2) i częstość akcji serca (HR) będą stale monitorowane za pomocą pulsoksymetru Nonin 7500 ze specjalnym czujnikiem dousznym (Nonin Medical Inc, Plymouth, MN, USA). Końcowo-wydechowe CO2 (EtCO2) i częstość oddechów (RR) będą również monitorowane za pomocą urządzenia Microstream ze specjalnymi przewodami do pobierania próbek (nosowymi) (Medtronic, Minneapolis, MN, USA).

  3. Spirometria i pomiar nPIF bezpośrednio po CPET.
  4. Ocena dyskomfortu za pomocą specjalnej skali od 1 do 10.

• Faza II: Maska na twarz. Po pomiarze nPIF uczestnicy zostaną poproszeni o założenie standardowej chirurgicznej maski na twarz. Czujnik temperatury i wilgotności (RHT03, MaxDetect Technologies, Shenzhen, Chiny) zostanie również umieszczony wewnątrz maski na prawym policzku, na wysokości nosa. Następnie nastąpi:

  1. Faza odpoczynku, z uczestnikami na rowerze ergometrycznym bez pedałowania i oddychania normalnie przez 6 minut. SpO2, HR, EtCO2 i RR będą monitorowane podczas fazy spoczynku.
  2. CPET przy 30% Wmax przez 4 minuty, 50% Wmax przez 2 minuty i 70% Wmax przez 1 minutę. SpO2, HR, EtCO2 i RR będą stale monitorowane.
  3. Spirometria i pomiar nPIF bezpośrednio po CPET.
  4. Ocena dyskomfortu.

Obie fazy zostaną przeprowadzone tego samego dnia z 30-minutową przerwą między nimi. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni, aby rozpocząć od fazy I, po której nastąpi faza II lub faza II, po której nastąpi faza I.

W obu fazach SpO2, HR, EtCO2 i RR (wartości średnie z 10 s) będą rejestrowane co 1 minutę podczas CPET oraz w minutach 0, 3 i 6 podczas fazy spoczynku fazy II. Podczas fazy II temperatura i wilgotność będą również rejestrowane co 1 minutę podczas CPET oraz w minutach 0, 3 i 6 podczas fazy spoczynku.

Całkowity czas trwania protokołu szacowany jest na 90 minut na uczestnika. Próba badawcza będzie się składać z 40 dzieci podzielonych według wieku.