Ochranné obličejové masky a kardiopulmonální parametry v klidu a při cvičení u dětí

ÚČEL

Účelem této studie je prozkoumat možné účinky ochranných chirurgických masek na kardiorespirační funkci dětí ve věku 8-14 let v klidu a při zátěži.

METODY

Populace

K účasti budou pozvány děti ve věku 8-14 let (minimální výška 135 cm). Budou se rekrutovat z ambulancí dětských alergologických a dětských endokrinologických oddělení Fakultní nemocnice Patras v Řecku. Děti by neměly trpět stavy, které pravděpodobně ovlivní výsledky vyšetření kardiopulmonální zátěže (CPET), jako jsou respirační (astma a chronické onemocnění plic), srdeční (vrozené srdeční choroby, srdeční selhání), neurologické a muskuloskeletální poruchy.

Rodiče dětí budou informováni o cílech studie a budou požádáni o písemný souhlas. Studie byla schválena místním výzkumným a etickým výborem (zákon č. 407/9.10.2020).

B. Protokol

Studie bude provedena v Laboratoři respiračních funkcí a CPET Dětské plicní jednotky. Děti se představí v laboratoři s jedním z rodičů.

Po odebrání anamnézy a změření hmotnosti a výšky bude následovat základní spirometrie pomocí zařízení Micro5000 (Medisoft, Sorinnes, Belgie) ke stanovení FEV1, FVC, FEV1/FVC, FEF25-75 a PEF. Studie se bude skládat ze dvou fází:

• Fáze I: Žádná pleťová maska. Účastníci vystoupí

  1. Měření vrcholového nasálního inspiračního průtoku (nPIF) pomocí přístroje Micro5000 a speciálně upravené nosní masky.

  2. CPET pomocí zařízení ULTIMA CPX (MGC Diagnostics, Saint Paul, MI, USA) s ergometrickým kolem (eBike, GE Healthcare, Wauwatosa, WI, USA). Účastníci budou požádáni, aby cvičili (stálé šlapání při 60 otáčkách za minutu) při 30 % jejich předpokládané maximální pracovní zátěže (Wmax) po dobu 4 minut, při 50 % Wmax po dobu 2 minut a při 70 % Wmax po dobu 1 minuty. Wmax se vypočítá jako 3 watty/kg.

     Během CPET bude saturace kyslíkem (SpΟ2) a srdeční frekvence (HR) nepřetržitě monitorovány pomocí pulzního oxymetru Nonin 7500 se speciálním ušním senzorem (Nonin Medical Inc, Plymouth, MN, USA). End-tidal CO2 (EtCO2) a respirační frekvence (RR) budou monitorovány také pomocí zařízení Microstream se speciálními odběrovými (nosními) linkami (Medtronic, Minneapolis, MN, USA).

  3. Spirometrie a měření nPIF bezprostředně po CPET.
  4. Hodnocení nepohodlí pomocí speciální stupnice odstupňované od 1 do 10.

• Fáze II: Maska na obličej. Po měření nPIF budou účastníci požádáni, aby nosili standardní chirurgickou obličejovou masku. Uvnitř masky na pravé tváři v úrovni nosu bude také umístěn snímač teploty a vlhkosti (RHT03, MaxDetect Technologies, Shenzhen, Čína). Následně bude následovat:

  1. Odpočinková fáze, kdy účastníci na ergometrickém kole bez šlapání a normálního dýchání po dobu 6 minut. SpO2, HR, EtCO2 a RR budou monitorovány během klidové fáze.
  2. CPET při 30 % Wmax po dobu 4 minut, 50 % Wmax po dobu 2 minut a 70 % Wmax po dobu 1 minuty. SpO2, HR, EtCO2 a RR budou průběžně monitorovány.
  3. Spirometrie a měření nPIF bezprostředně po CPET.
  4. Hodnocení nepohodlí.

Obě fáze budou provedeny ve stejný den s fází zotavení 30 minut mezi nimi. Účastníci budou náhodně rozděleni do fáze I, po níž bude následovat fáze II nebo fáze II, po níž bude následovat fáze I.

V obou fázích budou SpO2, HR, EtCO2 a RR (průměrné hodnoty 10 s) zaznamenávat každou 1 minutu během CPET a v minutách 0, 3 a 6 během klidové fáze fáze II. Během fáze II budou také zaznamenávány teplota a vlhkost každou 1 minutu během CPET a v minutách 0, 3 a 6 během klidové fáze.

Celková doba trvání protokolu se odhaduje na 90 minut na účastníka. Studovaný vzorek bude tvořit 40 dětí stratifikovaných podle věku.