Masques protecteurs et paramètres cardiopulmonaires au repos et pendant l'exercice chez les enfants

BUT

Le but de cette étude est d'étudier les effets possibles des masques chirurgicaux de protection sur la fonction cardiorespiratoire des enfants âgés de 8 à 14 ans au repos et pendant l'exercice.

MÉTHODES

Une population

Les enfants âgés de 8 à 14 ans (taille minimum 135 cm) seront invités à participer. Ils seront recrutés dans les cliniques externes des services d'allergie pédiatrique et d'endocrinologie pédiatrique de l'hôpital universitaire de Patras, en Grèce. Les enfants ne doivent pas souffrir d'affections susceptibles d'affecter les résultats des tests d'effort cardio-pulmonaire (CPET), telles que les troubles respiratoires (asthme et maladies pulmonaires chroniques), cardiaques (cardiopathie congénitale, insuffisance cardiaque), neurologiques et musculo-squelettiques.

Les parents des enfants seront informés des objectifs de l'étude et il leur sera demandé de donner leur consentement par écrit. L'étude a été approuvée par le comité local de recherche et d'éthique (loi no. 407/9.10.2020).

B. Protocole

L'étude sera réalisée au laboratoire des fonctions respiratoires et CPET de l'unité de pneumologie pédiatrique. Les enfants se présenteront au laboratoire avec un de leurs parents.

Après l'anamnèse et la mesure du poids et de la taille, une spirométrie de référence suivra à l'aide d'un appareil Micro5000 (Medisoft, Sorinnes, Belgique) pour déterminer le FEV1, FVC, FEV1/FVC, FEF25-75 et PEF. L'étude comportera deux phases :

• Phase I : Pas de masque facial. Les participants effectueront

  1. Mesure du débit inspiratoire nasal de pointe (nPIF) à l'aide de l'appareil Micro5000 et d'un masque nasal spécialement modifié.

  2. CPET utilisant un appareil ULTIMA CPX (MGC Diagnostics, Saint Paul, MI, USA) avec un vélo ergométrique (eBike, GE Healthcare, Wauwatosa, WI, USA). Les participants seront invités à faire de l'exercice (pédalage régulier à 60 tr/min) à 30 % de leur charge de travail maximale prévue (Wmax) pendant 4 minutes, à 50 % de Wmax pendant 2 minutes et à 70 % de Wmax pendant 1 minute. Wmax sera calculé comme 3 Watts/kg.

     Pendant le CPET, la saturation en oxygène (SpΟ2) et la fréquence cardiaque (FC) seront surveillées en continu à l'aide d'un oxymètre de pouls Nonin 7500 avec un capteur d'oreille spécial (Nonin Medical Inc, Plymouth, MN, USA). Le CO2 de fin d'expiration (EtCO2) et la fréquence respiratoire (RR) seront également surveillés à l'aide d'un appareil Microstream avec des lignes d'échantillonnage (nasales) spéciales (Medtronic, Minneapolis, MN, USA).

  3. Spirométrie et mesure du nPIF immédiatement après CPET.
  4. Évaluation de l'inconfort à l'aide d'une échelle spéciale graduée de 1 à 10.

• Phase II : masque facial. Après la mesure nPIF, les participants seront invités à porter un masque chirurgical standard. Un capteur de température et d'humidité (RHT03, MaxDetect Technologies, Shenzhen, Chine) sera également placé à l'intérieur du masque sur la joue droite, au niveau du nez. Suivront ensuite :

  1. Phase de repos, avec les participants sur le vélo ergométrique sans pédaler et respirer normalement pendant 6 minutes. SpO2, HR, EtCO2 et RR seront surveillés pendant la phase de repos.
  2. CPET à 30 % de Wmax pendant 4 minutes, 50 % de Wmax pendant 2 minutes et 70 % de Wmax pendant 1 minute. SpO2, HR, EtCO2 et RR seront surveillés en permanence.
  3. Spirométrie et mesure du nPIF immédiatement après CPET.
  4. Évaluation de l'inconfort.

Les deux phases seront réalisées le même jour avec une phase de récupération de 30 minutes entre elles. Les participants seront randomisés pour commencer par la phase I suivie de la phase II ou la phase II suivie de la phase I.

Aux deux phases, SpO2, HR, EtCO2 et RR (valeurs moyennes de 10 s) seront enregistrés à chaque minute pendant le CPET, et aux minutes 0, 3 et 6 pendant la phase de repos de la phase II. Pendant la phase II, la température et l'humidité seront également enregistrées à chaque minute pendant le CPET et aux minutes 0, 3 et 6 pendant la phase de repos.

La durée totale du protocole est estimée à 90 minutes par participant. L'échantillon de l'étude sera composé de 40 enfants stratifiés par âge.