Védő arcmaszkok és kardiopulmonális paraméterek nyugalomban és edzés közben gyermekeknél

CÉLJA

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a sebészeti védőmaszkok lehetséges hatását a 8-14 éves gyermekek szív- és légzőrendszeri működésére nyugalomban és edzés közben.

MÓD

Népesség

8-14 éves (minimum 135 cm-es) gyerekeket várnak a részvételre. Őket a görögországi Pátrai Egyetemi Kórház Gyermekallergia és Gyermekendokrinológiai Osztályának járóbeteg-klinikáiról veszik fel. A gyermekek nem szenvedhetnek olyan állapotoktól, amelyek valószínűleg befolyásolják a kardiopulmonális terhelési teszt (CPET) kimenetelét, például légúti (asztma és krónikus tüdőbetegség), szívbetegség (veleszületett szívbetegség, szívelégtelenség), neurológiai és mozgásszervi betegségek.

A gyermekek szüleit tájékoztatják a vizsgálat céljairól, és írásos hozzájárulásukat kérik. A tanulmányt a helyi Kutatási és Etikai Bizottság hagyta jóvá (törvény Nr. 407/9.10.2020).

B. Protokoll

A vizsgálatot a Gyermekpulmonális Osztály Légzőfunkciói és CPET Laboratóriumában végzik. A gyerekek egyik szülőjükkel együtt mutatkoznak be a laboratóriumban.

A kórelőzmény felvétele, valamint a súly és magasság mérése után alapvonali spirometriát követnek egy Micro5000 készülék (Medisoft, Sorinnes, Belgium) segítségével a FEV1, FVC, FEV1/FVC, FEF25-75 és PEF meghatározására. A tanulmány két szakaszból fog állni:

• I. fázis: Nincs arcmaszk. A résztvevők fellépnek

  1. Csúcs nazális belégzési áramlás (nPIF) mérése Micro5000 készülék és speciálisan módosított orrmaszk segítségével.

  2. CPET ULTIMA CPX eszközzel (MGC Diagnostics, Saint Paul, MI, USA) ergometrikus kerékpárral (eBike, GE Healthcare, Wauwatosa, WI, USA). A résztvevőket arra kérik, hogy gyakoroljanak (egyenletes pedálozás 60 ford./perc sebességgel) az előre jelzett maximális terhelésük (Wmax) 30%-án 4 percig, a Wmax 50%-án 2 percig és a Wmax 70%-án 1 percig. A Wmax kiszámítása 3 Watt/kg.

     A CPET során az oxigénszaturációt (SpΟ2) és a pulzusszámot (HR) egy Nonin 7500 pulzoximéterrel, speciális fülérzékelővel (Nonin Medical Inc, Plymouth, MN, USA) folyamatosan figyeljük. Az árapály végi CO2-t (EtCO2) és a légzési frekvenciát (RR) egy speciális mintavételi (nazális) vezetékekkel ellátott Microstream készülék segítségével is ellenőrizni fogják (Medtronic, Minneapolis, MN, USA).

  3. Spirometria és nPIF mérés közvetlenül a CPET után.
  4. A kényelmetlenség értékelése speciális, 1-től 10-ig terjedő skálán.

• II. fázis: Arcmaszk. Az nPIF mérést követően a résztvevőknek szabványos sebészeti maszkot kell viselniük. Hőmérséklet- és páratartalom-érzékelőt (RHT03, MaxDetect Technologies, Shenzhen, Kína) szintén elhelyeznek a maszk belsejében a jobb arcra, az orr magasságában. Ezt követően következik:

  1. Pihenési fázis, a résztvevők az ergometrikus kerékpáron pedálozás nélkül és 6 percig normálisan lélegeznek. Az SpO2-t, a HR-t, az EtCO2-t és az RR-t a nyugalmi fázisban figyelik.
  2. CPET a Wmax 30%-án 4 percig, a Wmax 50%-án 2 percig és a Wmax 70%-án 1 percig. Az SpO2, a HR, az EtCO2 és az RR folyamatosan monitorozásra kerül.
  3. Spirometria és nPIF mérés közvetlenül a CPET után.
  4. A kényelmetlenség értékelése.

Mindkét fázist ugyanazon a napon hajtják végre, közöttük 30 perces helyreállítási szakasz. A résztvevők véletlenszerű besorolása az I. fázissal, majd a II. vagy a II., majd az I. fázissal kezdődik.

Mindkét fázisban az SpO2, HR, EtCO2 és RR (10 s átlagértékek) rögzítésre kerül 1 percenként a CPET alatt, és a 0., 3. és 6. percben a II. fázis nyugalmi fázisában. A II. fázisban a hőmérséklet és a páratartalom is rögzítésre kerül 1 percenként a CPET alatt és 0, 3 és 6 percenként a nyugalmi fázisban.

A protokoll teljes időtartama résztvevőnként 90 percre becsülhető. A vizsgálati minta 40 gyermekből áll majd életkor szerint rétegezve.