Suojaavat kasvonaamarit ja sydän- ja keuhkoparametrit levossa ja harjoituksen aikana lapsille

TARKOITUS

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia suojaavien kirurgisten maskien mahdollisia vaikutuksia 8-14-vuotiaiden lasten sydän- ja hengitystoimintoihin levossa ja liikunnan aikana.

MENETELMÄT

Väestö

8-14-vuotiaat lapset (minimipituus 135 cm) kutsutaan mukaan. Heidät rekrytoidaan Patrasin yliopistollisen sairaalan lasten allergia- ja endokrinologian poliklinikoista Kreikasta. Lapset eivät saisi kärsiä sairauksista, jotka todennäköisesti vaikuttavat kardiopulmonaalisten rasitustestien (CPET) tuloksiin, kuten hengityselinten (astma ja krooninen keuhkosairaus), sydämen (synnynnäinen sydänsairaus, sydämen vajaatoiminta), neurologiset ja tuki- ja liikuntaelinten sairaudet.

Lasten vanhemmille tiedotetaan tutkimuksen tavoitteista ja heiltä pyydetään kirjallinen suostumus. Tutkimuksen on hyväksynyt paikallinen tutkimus- ja eettinen toimikunta (laki nro. 407/9.10.2020).

B. Pöytäkirja

Tutkimus tehdään lasten keuhkoosaston hengitystoimintojen ja CPET-laboratoriossa. Lapset esittäytyvät laboratorioon toisen vanhemman kanssa.

Anamneesin ottamisen ja painon ja pituuden mittaamisen jälkeen seurataan perusspirometriaa Micro5000-laitteella (Medisoft, Sorinnes, Belgia) FEV1:n, FVC:n, FEV1/FVC:n, FEF25-75:n ja PEF:n määrittämiseksi. Tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta:

• Vaihe I: Ei kasvomaskia. Osallistujat esiintyvät

  1. Nenän sisäänhengityksen huippuvirtauksen (nPIF) mittaus Micro5000-laitteella ja erityisesti muokatulla nenänaamarilla.

  2. CPET käyttäen ULTIMA CPX -laitetta (MGC Diagnostics, Saint Paul, MI, USA) ergometrisen pyörän kanssa (eBike, GE Healthcare, Wauwatosa, WI, USA). Osallistujia pyydetään harjoittelemaan (tasainen polkeminen nopeudella 60 rpm) 30 prosentilla ennustetusta enimmäistyökuormasta (Wmax) 4 minuutin ajan, 50 prosentilla Wmaxista 2 minuutin ajan ja 70 prosentilla Wmaxista 1 minuutin ajan. Wmax lasketaan 3 wattia/kg.

     CPET:n aikana happisaturaatiota (SpΟ2) ja sykettä (HR) seurataan jatkuvasti käyttämällä Nonin 7500 -pulssioksimetriä, jossa on erityinen korvaanturi (Nonin Medical Inc, Plymouth, MN, USA). Lopun vuoroveden CO2:ta (EtCO2) ja hengitystiheyttä (RR) seurataan myös Microstream-laitteella, jossa on erityiset näytteenottolinjat (nenä-) (Medtronic, Minneapolis, MN, USA).

  3. Spirometria ja nPIF-mittaus välittömästi CPET:n jälkeen.
  4. Epämukavuuden arviointi erityisellä asteikolla 1-10.

• Vaihe II: Kasvomaski. nPIF-mittauksen jälkeen osallistujia pyydetään käyttämään tavallista kirurgista kasvomaskia. Lämpötila- ja kosteusanturi (RHT03, MaxDetect Technologies, Shenzhen, Kiina) sijoitetaan myös maskin sisään oikealle poskelle, nenätasolle. Sen jälkeen seuraa:

  1. Lepovaihe, jossa osallistujat ergometrisellä pyörällä polkematta ja hengittävät normaalisti 6 minuuttia. SpO2, HR, EtCO2 ja RR tarkkaillaan lepovaiheen aikana.
  2. CPET 30 % Wmax:sta 4 minuutin ajan, 50 % Wmax:sta 2 minuutin ajan ja 70 % Wmax:sta 1 minuutin ajan. SpO2, HR, EtCO2 ja RR seurataan jatkuvasti.
  3. Spirometria ja nPIF-mittaus välittömästi CPET:n jälkeen.
  4. Epämukavuuden arviointi.

Molemmat vaiheet suoritetaan samana päivänä 30 minuutin palautumisvaiheen välillä. Osallistujat satunnaistetaan aloittamaan vaiheesta I, jota seuraa vaihe II tai vaihe II, jota seuraa vaihe I.

Molemmissa vaiheissa SpO2-, HR-, EtCO2- ja RR-arvot (10 s:n keskiarvot) tallennetaan jokaisen minuutin välein CPET:n aikana ja minuutteina 0, 3 ja 6 vaiheen II lepovaiheen aikana. Vaiheen II aikana lämpötila ja kosteus tallennetaan myös minuutin välein CPET:n aikana ja minuutin välein 0, 3 ja 6 lepovaiheen aikana.

Protokollan kokonaiskestoksi on arvioitu 90 minuuttia per osallistuja. Tutkimusotokseen tulee 40 iän mukaan ositettua lasta.