어린이의 휴식 및 운동 중 안면 보호 마스크 및 심폐 파라미터

목적

이 연구의 목적은 보호용 수술용 마스크가 8-14세 어린이의 휴식 및 운동 중 심폐 기능에 미치는 가능한 영향을 조사하는 것입니다.

행동 양식

가. 인구

8-14세(최소 신장 135cm)의 어린이가 참여할 수 있습니다. 그들은 그리스 Patras 대학 병원의 소아 알레르기 및 소아 내분비과의 외래 진료소에서 모집됩니다. 어린이는 호흡기(천식 및 만성 폐 질환), 심장(선천성 심장 질환, 심부전), 신경계 및 근골격계 장애와 같은 심폐 운동 검사(CPET) 결과에 영향을 줄 수 있는 상태로 고통받지 않아야 합니다.

아동의 부모에게 연구의 목적에 대해 알리고 서면 동의를 요청합니다. 이 연구는 지역 연구 및 윤리위원회의 승인을 받았습니다 (법률 제 407/9.10.2020).

나. 프로토콜

연구는 소아 폐 단위의 호흡 기능 및 CPET 실험실에서 수행됩니다. 아이들은 부모 중 한 명과 함께 실험실에 제출합니다.

병력 청취 및 체중 및 키 측정 후, FEV1, FVC, FEV1/FVC, FEF25-75 및 PEF를 결정하기 위해 Micro5000 장치(Medisoft, Sorinnes, Belgium)를 사용하여 베이스라인 폐활량계를 따를 것입니다. 이 연구는 두 단계로 구성됩니다.

• 1단계: 안면 마스크 없음. 참가자들이 공연합니다

  1. Micro5000 장치와 특별히 개조된 비강 마스크를 사용하여 최대 비흡기 유량(nPIF) 측정.

  2. 에르고메트릭 자전거(eBike, GE Healthcare, Wauwatosa, WI, USA)와 함께 ULTIMA CPX 장치(MGC Diagnostics, Saint Paul, MI, USA)를 사용하는 CPET. 참가자는 4분 동안 예상 최대 작업 부하(Wmax)의 30%, 2분 동안 Wmax의 50%, 1분 동안 Wmax의 70%로 운동(60rpm에서 꾸준히 페달링)하도록 요청받습니다. Wmax는 3 Watts/kg으로 계산됩니다.

     CPET 동안 산소 포화도(SpΟ2) 및 심박수(HR)는 특수 귀 센서(Nonin Medical Inc, Plymouth, MN, USA)가 장착된 Nonin 7500 산소 포화도 측정기를 사용하여 지속적으로 모니터링됩니다. 호기말 CO2(EtCO2) 및 호흡수(RR)도 특수 샘플링(비강) 라인이 있는 Microstream 장치(Medtronic, Minneapolis, MN, USA)를 사용하여 모니터링합니다.

  3. CPET 직후 폐활량계 및 nPIF 측정.
  4. 1에서 10까지 등급이 매겨진 특수 척도를 사용한 불편 평가.

• 2단계: 안면 마스크. nPIF 측정 후 참가자는 표준 수술용 안면 마스크를 착용해야 합니다. 온도 및 습도 센서(RHT03, MaxDetect Technologies, Shenzhen, China)도 코 높이에서 오른쪽 뺨의 마스크 내부에 배치됩니다. 이어서 다음을 따릅니다.

  1. 참가자가 페달을 밟지 않고 6분 동안 정상적으로 호흡하지 않고 에르고메트릭 자전거를 타는 휴식 단계. SpO2, HR, EtCO2 및 RR은 휴식 단계에서 모니터링됩니다.
  2. 4분 동안 Wmax의 30%, 2분 동안 Wmax의 50% 및 1분 동안 Wmax의 70%에서 CPET. SpO2, HR, EtCO2 및 RR은 지속적으로 모니터링됩니다.
  3. CPET 직후 폐활량계 및 nPIF 측정.
  4. 불편 평가.

두 단계는 같은 날에 수행되며 두 단계 사이의 복구 단계는 30분입니다. 참가자는 무작위로 1단계에 이어 2단계로 시작하거나 2단계와 1단계로 시작합니다.

두 단계에서 SpO2, HR, EtCO2 및 RR(10초 평균값)은 CPET 동안 각 1분에 기록되고 II단계의 휴식 단계 동안 0, 3 및 6분에 기록됩니다. 2단계 동안 온도와 습도는 CPET 동안 1분마다, 휴식 단계 동안 0, 3, 6분에 기록됩니다.

프로토콜의 총 시간은 참가자당 90분으로 추정됩니다. 연구 샘플은 연령별로 계층화된 40명의 어린이로 구성됩니다.