- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05207449
Sundhedsudfordringer for unge med kroniske sygdomme i Egypten
Sundhedsudfordringer for unge med kroniske sygdomme, der går på Assiut University Children Hospital og Sidi Galal Health Insurance Clinic
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) definerer unge som personer mellem 10 og 19 år. Ungdomsalderen er et kritisk udviklingsstadium, især i forbindelse med at leve med en kronisk sygdom (CD), en kronisk sygdom kan defineres som "fysiologisk, adfærdsmæssig eller kognitiv lidelse, der har varet i et år og producerer en eller flere typer konsekvenser: funktionel begrænsninger, afhængighed af kompenserende hjælp for at fungere eller øget behov for service sammenlignet med alderskammerater".
Byrden af kroniske lidelser i teenageårene er stigende, efterhånden som et større antal kronisk syge børn overlever efter 10-årsalderen. Over 85 % af børn med medfødte eller kroniske lidelser overlever nu ind i ungdomsårene, og tilstande, der engang kun blev set hos små børn, ses nu ud over barndommen og ungdommen.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Unge lever en kompleks periode af deres liv, hvor flere unikke transformationer finder sted (trang til personlig identitet, autonomi og uafhængighed), at have en kronisk tilstand i denne periode kan udgøre en ekstra byrde for disse naturlige udviklingsmæssige udfordringer.
Faktisk har udviklingsprocesserne involveret i ungdomsårene en kompleks og tovejs interaktion med kronisk sygdom, således at en kronisk sygdom kan ændre udviklingen og omvendt. For eksempel kan nogle kroniske sygdomme, såsom cystisk fibrose eller diabetes mellitus, svække pubertetsudviklingen. På den anden side kan puberteten i sig selv påvirke forløbet af en kronisk sygdom. For eksempel er normal pubertet forbundet med insulinresistens; derfor kan blodsukkerkontrol være vanskelig i puberteten hos teenagere med diabetes.
I modsætning til voksne oplever unge med kronisk sygdom flere vanskeligheder med at stå over for udfordringer som overholdelse af behandling, nedsat livskvalitet, sygdomsaccept og i sidste ende overgang til voksenmiljøer.
Overholdelse af behandling:
Overholdelse af behandling er defineret som "i hvor høj grad en persons adfærd, hvad angår at tage medicin, følge diæter eller udføre livsstilsændringer, falder sammen med lægelige eller sundhedsmæssige råd".
Lav tilslutning til behandling er almindelig hos unge, og det øger sygeligheden og medicinske komplikationer, bidrager til dårligere livskvalitet og et overforbrug af sundhedsvæsenet, især under overgangen fra pædiatrisk sundhedspleje til voksencentreret sundhedspleje.
Der er mange faktorer, der påvirker overholdelse af behandling hos unge, såsom demografisk, familiær, socioøkonomisk, personlig, type sygdom, terapeutiske regimer og forholdet til sundhedspersonale. Patienternes overbevisninger, bekymringer og holdninger til medicin anses også for at være blandt de vigtigste årsager til manglende overholdelse blandt patienter med kronisk sygdom, da flere undersøgelser har vist, at patienter, der har bekymringer og negative holdninger til deres medicin, er mindre tilhængere end dem, der har positive overbevisninger. og holdning.
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL):
Overlevelse fra kroniske sygdomme i teenageårene er steget globalt i de sidste årtier på grund af fremskridt inden for pædiatrisk medicin og i forventet levetid ved fødslen. At overleve er dog ikke tilstrækkeligt, men snarere kvaliteten af overlevelse, så sundhedsrelaterede livskvalitetsspørgsmål (HRQOL) er blevet vigtigere.
Unge kan føle, at det at leve med en kronisk helbredstilstand forringer fysiske, kognitive, sociale og følelsesmæssige dimensioner samt generel livskvalitet (QoL) og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL).
HRQoL er et mere begrænset begreb, der fokuserer på indvirkningen af sundhed og sygdom på individets QoL og generelle velbefindende. Begrebet HRQoL blev introduceret i sundhedsvæsenet som en specifik komponent i den bredere QoL-konstruktion, der forstår den subjektive indvirkning af sundhedstilstande, medicinske behandlinger og sundhedspolitikker. Det anses for at være tættere på begrebet "sygdomspåvirkning" og teoretisk adskilt fra den bredere konstruktion af QoL (selvom den stadig er relateret).
Det sidste årti har vist en dramatisk stigning i udviklingen og anvendelsen af pædiatriske HRQOL-foranstaltninger i et forsøg på at forbedre patienternes sundhed og velvære og for at bestemme værdien af sundhedsydelser. Et generisk HRQOL-instrument skal være multidimensionelt og som minimum bestå af de fysiske, psykologiske (herunder følelsesmæssige og kognitive) og sociale sundhedsdimensioner, som er afgrænset af Verdenssundhedsorganisationen.
Accept af sygdom:
I forbindelse med kronisk sygdom er det blevet foreslået, at den måde, hvorpå unge accepterer deres sygdom, spiller en vigtig rolle for deres velbefindende. Accept kan defineres som "at anerkende behovet for at tilpasse sig kronisk sygdom og samtidig opfatte evnen til at tolerere sygdommens uforudsigelige, ukontrollerbare natur og håndtere dens modbydelige konsekvenser". Med andre ord konceptualiseres Accept som den oplevede evne til at leve med sygdommen og mestre dens negative konsekvenser. Højere accept af kronisk sygdom er relateret til positive resultater såsom mindre angst, mindre depression, mindre handicap og bedre følelsesmæssig, social og fysisk funktion.
Forskning har vist, at unge, der kunne fokusere på de positive aspekter af deres tilstand, havde mere gunstige behandlingsresultater og bedre helbredelse fra sygdom sammenlignet med dem, der ikke gjorde det.
Overgang til voksenpleje:
Da et stort antal børn med kroniske lidelser nu når voksenalderen; ledsaget af betydelige igangværende sundhedsbehov relateret til deres kroniske tilstand, så spørgsmålet om overgangen fra pædiatriske omgivelser til voksne er blevet et grundlæggende fokus for omfattende sundhedspleje. følgelig bliver processen og tilrettelæggelsen af overgangen stadig vigtigere.
Overgang defineres som den målrettede, planlagte bevægelse fra pædiatrisk til voksenmedicin ved indtræden i voksenlivet. Den multidimensionelle karakter af overgangsprocessen omfatter medicinske såvel som psykosociale og uddannelsesmæssige/erhvervsmæssige spørgsmål.
Der er stigende evidens for, at en mislykket overgang på grund af manglende opfølgning gennem en klinisk specialist i voksenmedicin kan resultere i afbrydelse af behandlingen, et fald i lægebesøg eller en stigning i lægeskifte og i dårlige helbredsresultater.
Den optimale overgangsalder diskuteres stadig og kræver derfor yderligere undersøgelser i overgangsforskningen. I en systematisk gennemgang af forskningen i transition var det optimale aldersinterval for overførsel i 14 af de 15 artikler 18-19 år. Nogle andre undersøgelser har dog vist, at tidspunktet for overgangen bør baseres på niveauet af modenhed og ansvar og ikke på kronologisk alder. American Academy of Pediatrics (AAP) anbefaler, at forældre og deres læger begynder at planlægge overgangen allerede i 12-årsalderen.
Patientuddannelsesprogrammer og færdighedstræning, der forbedrer selvledelse og empowerment, kan forberede teenagere til denne komplekse overgangsproces. Det understreges, at 'styrkelse af unges selvstændighed og selvledelseskompetencer, kombineret med tidlig forberedelse og gentagne diskussioner om den forestående overgang, synes at være en nyttig strategi til at øge unges parathed til forflytning'. Det hævdes, at et generisk patientuddannelsesprogram kan være nyttigt, fordi psykosociale problemer forbundet med overgangsprocessen er ens og ofte uafhængige af diagnosen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver teenager i alderen 10-18 år med kronisk sygdom i mere end et år med almindelig medicin
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af teenagere med kroniske lidelser, der udviser god overholdelse af behandlingen målt ved medicinoverholdelsesrapportskalaen (MARS)
Tidsramme: 6 måneder
|
3- Vurdering af overholdelse af behandling ved at bruge arabisk valideret version af Medicin Adherence Report Scale (MARS): 5- punkter vurderet på en 5-punkts skala. Det skæringspunkt, der bruges til MARS-score, vil være ≥80 % (dvs. hvis scoren ¬≥ 20, vil den unge blive betragtet som adherent) |
6 måneder
|
|
procentdel af unge med kronisk sygdom, der viser høj accept af deres kroniske sygdom målt ved Acceptance to Illness Scale (AIS)
Tidsramme: 6 måneder
|
5- Sygdomsaccept vil blive evalueret ved hjælp af: Arabisk valideret version af Acceptance to Illness Scale (AIS) (42), som består af 8- punkter vurderet på en 5-trins skala, hvor (1 betyder meget enig; 2-enig; 3-ubeslutsom; 4-uenig; 5-helt. uenig). Den samlede score på skalaen spænder fra 8 til 40; jo højere score, jo bedre accept af sygdom. |
6 måneder
|
|
procentdel af unge med kronisk sygdom, der viser høj livskvalitet målt ved arabisk version af Pediatric Qualify of Life Inventory Generic Core Scale
Tidsramme: 6 måneder
|
6- Vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) ved hjælp af den arabiske version af Pediatric Qualify of Life Inventory Generic Core Scale (PedsQL) 4.0 GCS (43): Det er en 23-vare, der inkluderer:
Svarmulighederne i PedsQL (4.0) kræver, at børn bedømmer hvert element ved hjælp af en 5-punkts vurderingsskala, der spænder fra 'aldrig' til 'næsten altid' som følger:
|
6 måneder
|
|
Procentdel af unge med kronisk sygdom, der viser høj parathed til overgang til voksenpleje, målt ved Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ)
Tidsramme: 6 måneder
|
7- Vurdering af parathed til overgang til voksenbehandlingsmiljøer ved hjælp af Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ), som er et valideret 20-element, 5-domæne (aftaler holde-sporing af sundhedsproblemer-håndtering af medicin-indtagelse med udbydere-administration dagligt aktiviteter) patientrapporteret vurdering af sundhed og sundhedspleje selvledelseskompetencer, der kan bruges som forberedelse til overgang til voksenpleje
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PhD2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
-
Sefako Makgatho Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuKvaliteten af restitution fra anæstesi | Quality of Recovery (QoR-15)Sydafrika