Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinetik af C-reaktivt protein under behandling af akut koronarsyndrom behandlet med transluminal angioplastik (CRP KIN)

29. september 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kinetik af C-reaktivt protein under den overordnede behandling af akut koronarsyndrom behandlet med transluminal angioplastik

Det primære formål med undersøgelsen fokuserer på kinetikken af ​​plasma-CRP målt under den overordnede behandling (før angioplastikproceduren indtil udskrivelsen af ​​hospitalsindlæggelsen) af patienter med ST+ ACS, der kræver akut transluminal angioplastik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ved behandling af akut koronarsyndrom med ST-segment elevation (ACS-ST+) observeres et iskæmi-reperfusionssyndrom i forbindelse med primær koronar okklusion (iskæmi) og perkutan angioplastik under den terapeutiske koronar reperfusion.

Dette iskæmi-reperfusionssyndrom resulterer biologisk i et inflammatorisk syndrom, der især vurderes ved analysen af ​​C-reaktivt protein (CRP). CRP er en markør for betændelse, der bruges i rutinemæssig praksis. Tidligere undersøgelser har rapporteret den prognostiske værdi af CRP ved den 48. time af hospitalsbehandling for ST+ ACS. Hvis værdien af ​​CRP er korreleret med risikoen for dødelighed og hjertesvigt, er det en kendsgerning, at ingen undersøgelse til dato har undersøgt dets kinetik under den overordnede behandling (præ- og intrahospitalt) af ACS ST+. Dette er så meget desto vigtigere, da de tidligere behandlinger taget af patienten (f.eks. statiner) og/eller dem, der blev administreret under behandlingen (colchicin, ticagrelor, anti-GPIIbIIIa er i stand til at modificere den præhospitale værdi af CRP.

I denne undersøgelse blev kinetikken af ​​plasma-CRP målt under den første medicinske kontakt (nødsituation, kardiologi eller genoplivning), derefter i kateteriseringsrummet før angioplastikproceduren, derefter i kateteriseringsrummet, efter angioplastikken, derefter ved 6. time ( H6), på den 12. time (H12), på den 24. time (H24), på den 48. time (H48) og en gang om ugen indtil den 7. dag derefter en gang om ugen indtil udskrivelse hospitalsindlæggelse med maksimalt 30 dages efter- op, som en del af den sædvanlige opfølgning af patienter med ST+ ACS, der kræver akut transluminal angioplastik.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Boulogne-Billancourt, Frankrig, 92100
        • Intensive care unit, Ambroise Paré hospital, APHP
      • Boulogne-Billancourt, Frankrig, 92100
        • Cardiology department, Ambroise Paré hospital, APHP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter tog sig af ST+ ACS, der krævede akut transluminal angioplastik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år;
  • ST+ ACS, der kræver akut transluminal angioplastik;
  • Tilslutning til en social sikringsordning eller begunstiget.

Ekskluderingskriterier:

  • ST+ ACS, der ikke kræver nødtransluminal angioplastik;
  • Graviditet;
  • Under værgemål eller kuratur;
  • Udenlandsk patient under fransk AME-ordning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma CRP kinetik
Tidsramme: Præangioplastik, time 6, time 12, time 24, time 48 og daglig postangioplastik indtil dag 7, derefter ugentligt indtil dag 30
Blodprøvetagning: Præ-angioplastik, på H6, H12, H24, H48 og en gang dagligt efter angioplastik indtil den 7. dag; derefter en gang om ugen indtil udskrivelse fra hospitalet med højst 30 dage
Præangioplastik, time 6, time 12, time 24, time 48 og daglig postangioplastik indtil dag 7, derefter ugentligt indtil dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Romain Jouffroy, MD, PhD, Intensive Care Unit - Ambroise Paré Hospital - APHP
  • Studieleder: Marie Hauguel-Moreau, MD, Cardiology department, Ambroise Paré hospital, APHP

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP 211274
  • 2021-A02081-40 (Anden identifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner