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経管的血管形成術によって治療される急性冠症候群の管理中の C 反応性タンパク質の動態 (CRP KIN)

2023年3月15日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

経管的血管形成術によって治療された急性冠症候群の全体的な管理中のC反応性タンパク質の動態

この研究の主な目的は、緊急の経管的血管形成術を必要とする ST+ ACS 患者の全体的な管理中 (血管形成術前から退院まで) に測定された血漿 CRP の動態に焦点を当てています。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

ST セグメント上昇を伴う急性冠症候群 (ACS-ST+) の管理中に、治療的冠動脈再灌流中の一次冠動脈閉塞 (虚血) および経皮的血管形成術に関連して、虚血再灌流症候群が観察されます。

この虚血再灌流症候群は、特に C 反応性タンパク質 (CRP) のアッセイによって評価される炎症性症候群を生物学的にもたらします。 CRP は日常診療で使用される炎症のマーカーです。 以前の研究では、ST + ACS の入院治療の 48 時間目での CRP の予後的価値が報告されています。 CRPの値が死亡率および心不全のリスクと相関している場合、ACS ST +の全体的な管理(病院前および院内)中の動態を研究した研究はこれまでにないという事実が残っています. これは、患者が以前に服用した治療法(スタチンなど)および/または治療中に投与された治療法(コルヒチン、チカグレロール、抗GPIIbIIIa)が病院前のCRPの値を変更できるため、さらに重要です.

この研究では、血漿 CRP の速度論は、最初の医学的接触 (緊急、心臓病、または蘇生) 中に測定され、その後、血管形成術の前にカテーテル室で、次に血管形成術の後にカテーテル室で、そして 6 時間目に測定されました ( H6)、12 時間目 (H12)、24 時間目 (H24)、48 時間目 (H48)、7 日目までは週 1 回、その後は退院まで週 1 回、最大 30 日間のフォロー-緊急経管血管形成術を必要とする ST+ ACS 患者の通常のフォローアップの一環として。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Boulogne-Billancourt、フランス、92100
        • 募集
        • Intensive care unit, Ambroise Paré hospital, APHP
      • Boulogne-Billancourt、フランス、92100
        • まだ募集していません
        • Cardiology department, Ambroise Paré hospital, APHP

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

緊急の経管的血管形成術を必要とする ST+ ACS の治療を受けた成人患者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上。
  • 緊急の経管的血管形成術を必要とするST+ ACS;
  • 社会保障制度または受益者への加入。

除外基準:

  • 緊急の経管的血管形成術を必要としないST+ ACS;
  • 妊娠;
  • 後見人または保佐人の下で;
  • フランスのAMEスキームに基づく外国人患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿CRP動態
時間枠:血管形成前、6 時間、12 時間、24 時間、48 時間、および血管形成後 7 日目まで毎日、その後 30 日目まで毎週
採血: 血管形成術前、H6、H12、H24、H48、および血管形成術後 7 日目まで 1 日 1 回。その後、退院まで週1回、最大30日間
血管形成前、6 時間、12 時間、24 時間、48 時間、および血管形成後 7 日目まで毎日、その後 30 日目まで毎週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Romain Jouffroy, MD, PhD、Intensive Care Unit - Ambroise Paré Hospital - APHP
  • スタディディレクター:Marie Hauguel-Moreau, MD、Cardiology department, Ambroise Paré hospital, APHP

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月2日

一次修了 (予想される)

2024年4月1日

研究の完了 (予想される)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月9日

最初の投稿 (実際)

2022年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月15日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • APHP 211274
  • 2021-A02081-40 (その他の識別子:IDRCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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  • Sanford Health
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    募集
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