Kinetyka białka C-reaktywnego w leczeniu ostrego zespołu wieńcowego leczonego metodą angioplastyki śródnaczyniowej (CRP KIN)
Kinetyka białka C-reaktywnego podczas ogólnego leczenia ostrego zespołu wieńcowego leczonego przez angioplastykę śródnaczyniową
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Podczas leczenia ostrego zespołu wieńcowego z uniesieniem odcinka ST (ACS-ST+) obserwuje się zespół niedokrwienno-reperfuzyjny w związku z pierwotną okluzją (niedokrwieniem) naczyń wieńcowych i przezskórną angioplastyką podczas terapeutycznej reperfuzji wieńcowej.
Ten zespół niedokrwienno-reperfuzyjny prowadzi biologicznie do zespołu zapalnego ocenianego w szczególności przez oznaczenie białka C-reaktywnego (CRP). CRP jest markerem stanu zapalnego stosowanym w rutynowej praktyce. We wcześniejszych badaniach wykazano wartość prognostyczną CRP w 48. godzinie leczenia szpitalnego ST+ ACS. Jeśli wartość CRP jest skorelowana z ryzykiem zgonu i niewydolności serca, pozostaje faktem, że jak dotąd żadne badanie nie badało jego kinetyki podczas ogólnego postępowania (przedszpitalnego i wewnątrzszpitalnego) z OZW ST+. Jest to tym bardziej istotne, że dotychczasowe terapie przyjmowane przez pacjenta (np. statyny) i/lub stosowane w trakcie leczenia (kolchicyna, tikagrelor, anty-GPIIbIIIa) mogą modyfikować przedszpitalną wartość CRP.
W badaniu tym mierzono kinetykę CRP w osoczu podczas pierwszego kontaktu medycznego (pogotowia ratunkowego, kardiologicznego lub resuscytacyjnego), następnie w sali cewnikowania przed zabiegiem angioplastyki, następnie w sali cewnikowania, po angioplastyce, a następnie w godzinie 6 ( H6), w 12. godzinie (H12), w 24. godzinie (H24), w 48. godzinie (H48) i raz w tygodniu do 7. w górę, jako część zwykłej obserwacji pacjentów z ST+ OZW wymagających pilnej angioplastyki śródnaczyniowej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Romain Jouffroy, MD, PhD
- Numer telefonu: + 33 (0)1 49095601
- E-mail: romain.jouffroy@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Francja, 92100
- Rekrutacyjny
- Intensive care unit, Ambroise Paré hospital, APHP
-
Boulogne-Billancourt, Francja, 92100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Cardiology department, Ambroise Paré hospital, APHP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat;
- ST+ ACS wymagający pilnej angioplastyki śródnaczyniowej;
- Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego lub beneficjenta.
Kryteria wyłączenia:
- ST+ ACS nie wymagający pilnej angioplastyki śródnaczyniowej;
- Ciąża;
- Pod kuratelą lub kuratelą;
- Pacjent zagraniczny w ramach francuskiego programu AME.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinetyka CRP w osoczu
Ramy czasowe: Przed angioplastyką, godzina 6, godzina 12, godzina 24, godzina 48 i codziennie po angioplastyce do dnia 7, a następnie co tydzień do dnia 30
|
Pobieranie krwi: przed angioplastyką, w H6, H12, H24, H48 i raz dziennie po angioplastyce do 7 dnia; następnie raz w tygodniu aż do wypisu ze szpitala przez maksymalnie 30 dni
|
Przed angioplastyką, godzina 6, godzina 12, godzina 24, godzina 48 i codziennie po angioplastyce do dnia 7, a następnie co tydzień do dnia 30
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Romain Jouffroy, MD, PhD, Intensive Care Unit - Ambroise Paré Hospital - APHP
- Dyrektor Studium: Marie Hauguel-Moreau, MD, Cardiology department, Ambroise Paré hospital, APHP
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP 211274
- 2021-A02081-40 (Inny identyfikator: IDRCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja