C-reaktiivisen proteiinin kinetiikka transluminaalisella angioplastialla hoidetun akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän hoidossa (CRP KIN)
C-reaktiivisen proteiinin kinetiikka transluminaalisella angioplastialla hoidetun akuutin koronaarioireyhtymän kokonaishoidon aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutin sepelvaltimon oireyhtymän ja ST-segmentin nousun (ACS-ST+) hoidossa havaitaan iskemia-reperfuusio-oireyhtymä primaarisen sepelvaltimon tukkeuman (iskemian) ja perkutaanisen angioplastian yhteydessä terapeuttisen sepelvaltimon reperfuusion aikana.
Tämä iskemia-reperfuusio-oireyhtymä johtaa biologisesti tulehdusoireyhtymään, joka arvioidaan erityisesti C-reaktiivisen proteiinin (CRP) määrityksellä. CRP on rutiinikäytännössä käytetty tulehdusmerkki. Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet ST+ ACS:n CRP:n ennustearvon 48. tunnin sairaalahoidon aikana. Jos CRP:n arvo korreloi kuolleisuuden ja sydämen vajaatoiminnan riskin kanssa, tosiasia on, että mikään tutkimus ei ole toistaiseksi tutkinut sen kinetiikkaa ACS ST+:n kokonaishoidon (ennen ja sairaalan sisällä) aikana. Tämä on sitäkin tärkeämpää, koska potilaan aiemmat hoidot (esimerkiksi statiinit) ja/tai hoidon aikana annetut (kolkisiini, tikagrelori, anti-GPIIbIIIa) pystyvät muuttamaan CRP:n sairaalaa edeltävää arvoa.
Tässä tutkimuksessa plasman CRP:n kinetiikka mitattiin ensimmäisen lääketieteellisen kontaktin aikana (hätätilanne, kardiologia tai elvytys), sitten katetrointihuoneessa ennen angioplastiaa, sitten katetrointihuoneessa, angioplastian jälkeen, sitten 6. tunnin kohdalla ( H6), 12. tunti (H12), 24. tunti (H24), 48. tunti (H48) ja kerran viikossa 7. päivään asti, sitten kerran viikossa kotiutukseen asti, enintään 30 päivän seurantajaksolla. osana tavanomaista seurantaa potilailla, joilla on ST+ ACS ja jotka vaativat hätätilan transluminaalista angioplastiaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Romain Jouffroy, MD, PhD
- Puhelinnumero: + 33 (0)1 49095601
- Sähköposti: romain.jouffroy@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Ranska, 92100
- Rekrytointi
- Intensive care unit, Ambroise Paré hospital, APHP
-
Boulogne-Billancourt, Ranska, 92100
- Ei vielä rekrytointia
- Cardiology department, Ambroise Paré hospital, APHP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta vanha;
- ST+ ACS, joka vaatii hätätilan transluminaalista angioplastiaa;
- Kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään tai edunsaaja.
Poissulkemiskriteerit:
- ST+ ACS, joka ei vaadi hätätilanteessa transluminaalista angioplastiaa;
- Raskaus;
- holhouksen tai huoltajan alainen;
- Ulkomaalainen potilas ranskalaisen AME-ohjelman mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman CRP-kinetiikka
Aikaikkuna: Angioplastia edeltävä, tunti 6, tunti 12, tunti 24, tunti 48 ja päivittäin angioplastian jälkeen päivään 7 asti, sitten viikoittain päivään 30 asti
|
Verinäytteenotto: Ennen angioplastiaa, H6, H12, H24, H48 ja kerran päivässä angioplastian jälkeen 7. päivään asti; sitten kerran viikossa sairaalasta kotiuttamiseen saakka, enintään 30 päivää
|
Angioplastia edeltävä, tunti 6, tunti 12, tunti 24, tunti 48 ja päivittäin angioplastian jälkeen päivään 7 asti, sitten viikoittain päivään 30 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Romain Jouffroy, MD, PhD, Intensive Care Unit - Ambroise Paré Hospital - APHP
- Opintojohtaja: Marie Hauguel-Moreau, MD, Cardiology department, Ambroise Paré hospital, APHP
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP 211274
- 2021-A02081-40 (Muu tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja