Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kinetiek van C-reactief proteïne tijdens de behandeling van acuut coronair syndroom behandeld met transluminale angioplastiek (CRP KIN)

15 maart 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kinetiek van C-reactief proteïne tijdens de algehele behandeling van acuut coronair syndroom behandeld door transluminale angioplastiek

Het primaire doel van de studie is gericht op de kinetiek van plasma-CRP gemeten tijdens de algehele behandeling (vóór de angioplastiekprocedure tot het ontslag uit de ziekenhuisopname) van patiënten met ST+ ACS die noodtransluminale angioplastiek nodig hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens de behandeling van acuut coronair syndroom met ST-segmentverhoging (ACS-ST+) wordt een ischemie-reperfusiesyndroom waargenomen in verband met primaire coronaire occlusie (ischemie) en percutane angioplastiek tijdens de therapeutische coronaire reperfusie.

Dit ischemie-reperfusiesyndroom resulteert biologisch in een inflammatoir syndroom dat in het bijzonder wordt geëvalueerd door de assay van C-reactief proteïne (CRP). CRP is een ontstekingsmarker die in de dagelijkse praktijk wordt gebruikt. Eerdere studies hebben de prognostische waarde van CRP op het 48e uur van ziekenhuisbehandeling voor ST+ ACS gerapporteerd. Als de waarde van CRP gecorreleerd is met het risico op mortaliteit en hartfalen, blijft het een feit dat tot op heden geen enkele studie de kinetiek ervan heeft bestudeerd tijdens de algehele behandeling (pre en intra-ziekenhuis) van ACS ST+. Dit is des te belangrijker omdat eerdere therapieën die de patiënt heeft gebruikt (statines bijvoorbeeld) en/of therapieën die tijdens de behandeling zijn toegediend (colchicine, ticagrelor, anti-GPIIbIIIa, in staat zijn de waarde van de CRP vóór het ziekenhuis te wijzigen.

In deze studie werd de kinetiek van plasma-CRP gemeten tijdens het eerste medische contact (noodgeval, cardiologie of reanimatie), vervolgens in de katheterisatiekamer vóór de angioplastiekprocedure, vervolgens in de katheterisatiekamer, na de angioplastiek en vervolgens op het 6e uur ( H6), op het 12e uur (H12), op het 24e uur (H24), op het 48e uur (H48) en eenmaal per week tot de 7e dag daarna eenmaal per week tot ontslag ziekenhuisopname met een maximum van 30 dagen nazorg up, als onderdeel van de gebruikelijke follow-up van patiënten met ST+ ACS die noodtransluminale angioplastiek nodig hebben.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Boulogne-Billancourt, Frankrijk, 92100
        • Werving
        • Intensive care unit, Ambroise Paré hospital, APHP
      • Boulogne-Billancourt, Frankrijk, 92100
        • Nog niet aan het werven
        • Cardiology department, Ambroise Paré hospital, APHP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten verzorgden ST+ ACS die noodtransluminale angioplastiek nodig hadden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar;
  • ST+ ACS waarvoor noodtransluminale angioplastiek nodig is;
  • Aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel of begunstigde.

Uitsluitingscriteria:

  • ST+ ACS waarvoor geen noodtransluminale angioplastiek nodig is;
  • Zwangerschap;
  • Onder curatele of curatele;
  • Buitenlandse patiënt onder Frans AME-schema.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma CRP-kinetiek
Tijdsspanne: Pre-angioplastiek, uur 6, uur 12, uur 24, uur 48 en dagelijks post-angioplastiek tot dag 7 daarna wekelijks tot dag 30
Bloedafname: pre-angioplastiek, op H6, H12, H24, H48 en eenmaal per dag na angioplastiek tot de 7e dag; daarna eenmaal per week tot ontslag uit het ziekenhuis met een maximum van 30 dagen
Pre-angioplastiek, uur 6, uur 12, uur 24, uur 48 en dagelijks post-angioplastiek tot dag 7 daarna wekelijks tot dag 30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Romain Jouffroy, MD, PhD, Intensive Care Unit - Ambroise Paré Hospital - APHP
  • Studie directeur: Marie Hauguel-Moreau, MD, Cardiology department, Ambroise Paré hospital, APHP

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • APHP 211274
  • 2021-A02081-40 (Andere identificatie: IDRCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute kransslagader syndroom

3
Abonneren