- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05233176
Kinetiek van C-reactief proteïne tijdens de behandeling van acuut coronair syndroom behandeld met transluminale angioplastiek (CRP KIN)
Kinetiek van C-reactief proteïne tijdens de algehele behandeling van acuut coronair syndroom behandeld door transluminale angioplastiek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens de behandeling van acuut coronair syndroom met ST-segmentverhoging (ACS-ST+) wordt een ischemie-reperfusiesyndroom waargenomen in verband met primaire coronaire occlusie (ischemie) en percutane angioplastiek tijdens de therapeutische coronaire reperfusie.
Dit ischemie-reperfusiesyndroom resulteert biologisch in een inflammatoir syndroom dat in het bijzonder wordt geëvalueerd door de assay van C-reactief proteïne (CRP). CRP is een ontstekingsmarker die in de dagelijkse praktijk wordt gebruikt. Eerdere studies hebben de prognostische waarde van CRP op het 48e uur van ziekenhuisbehandeling voor ST+ ACS gerapporteerd. Als de waarde van CRP gecorreleerd is met het risico op mortaliteit en hartfalen, blijft het een feit dat tot op heden geen enkele studie de kinetiek ervan heeft bestudeerd tijdens de algehele behandeling (pre en intra-ziekenhuis) van ACS ST+. Dit is des te belangrijker omdat eerdere therapieën die de patiënt heeft gebruikt (statines bijvoorbeeld) en/of therapieën die tijdens de behandeling zijn toegediend (colchicine, ticagrelor, anti-GPIIbIIIa, in staat zijn de waarde van de CRP vóór het ziekenhuis te wijzigen.
In deze studie werd de kinetiek van plasma-CRP gemeten tijdens het eerste medische contact (noodgeval, cardiologie of reanimatie), vervolgens in de katheterisatiekamer vóór de angioplastiekprocedure, vervolgens in de katheterisatiekamer, na de angioplastiek en vervolgens op het 6e uur ( H6), op het 12e uur (H12), op het 24e uur (H24), op het 48e uur (H48) en eenmaal per week tot de 7e dag daarna eenmaal per week tot ontslag ziekenhuisopname met een maximum van 30 dagen nazorg up, als onderdeel van de gebruikelijke follow-up van patiënten met ST+ ACS die noodtransluminale angioplastiek nodig hebben.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Romain Jouffroy, MD, PhD
- Telefoonnummer: + 33 (0)1 49095601
- E-mail: romain.jouffroy@aphp.fr
Studie Locaties
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Frankrijk, 92100
- Werving
- Intensive care unit, Ambroise Paré hospital, APHP
-
Boulogne-Billancourt, Frankrijk, 92100
- Nog niet aan het werven
- Cardiology department, Ambroise Paré hospital, APHP
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar;
- ST+ ACS waarvoor noodtransluminale angioplastiek nodig is;
- Aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel of begunstigde.
Uitsluitingscriteria:
- ST+ ACS waarvoor geen noodtransluminale angioplastiek nodig is;
- Zwangerschap;
- Onder curatele of curatele;
- Buitenlandse patiënt onder Frans AME-schema.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Plasma CRP-kinetiek
Tijdsspanne: Pre-angioplastiek, uur 6, uur 12, uur 24, uur 48 en dagelijks post-angioplastiek tot dag 7 daarna wekelijks tot dag 30
|
Bloedafname: pre-angioplastiek, op H6, H12, H24, H48 en eenmaal per dag na angioplastiek tot de 7e dag; daarna eenmaal per week tot ontslag uit het ziekenhuis met een maximum van 30 dagen
|
Pre-angioplastiek, uur 6, uur 12, uur 24, uur 48 en dagelijks post-angioplastiek tot dag 7 daarna wekelijks tot dag 30
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Romain Jouffroy, MD, PhD, Intensive Care Unit - Ambroise Paré Hospital - APHP
- Studie directeur: Marie Hauguel-Moreau, MD, Cardiology department, Ambroise Paré hospital, APHP
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP 211274
- 2021-A02081-40 (Andere identificatie: IDRCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acute kransslagader syndroom
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland