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Cinetica della proteina C-reattiva durante la gestione della sindrome coronarica acuta trattata con angioplastica transluminale (CRP KIN)

15 marzo 2023 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Cinetica della proteina C-reattiva durante la gestione complessiva della sindrome coronarica acuta trattata con angioplastica transluminale

L'obiettivo primario dello studio si concentra sulla cinetica della CRP plasmatica misurata durante la gestione complessiva (prima della procedura di angioplastica fino alla dimissione dal ricovero) di pazienti con SCA ST+ che richiedono un'angioplastica transluminale di emergenza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Durante la gestione della sindrome coronarica acuta con sopraslivellamento del tratto ST (ACS-ST+), si osserva una sindrome da ischemia-riperfusione in relazione all'occlusione coronarica primaria (ischemia) e all'angioplastica percutanea durante la riperfusione coronarica terapeutica.

Questa sindrome da ischemia-riperfusione si traduce biologicamente in una sindrome infiammatoria valutata in particolare mediante il dosaggio della proteina C-reattiva (PCR). CRP è un marker di infiammazione utilizzato nella pratica di routine. Precedenti studi hanno riportato il valore prognostico della PCR alla 48a ora di trattamento ospedaliero per SCA ST+. Se il valore della PCR è correlato al rischio di mortalità e scompenso cardiaco, resta il fatto che nessuno studio ha, ad oggi, studiato la sua cinetica durante la gestione complessiva (pre e intraospedaliera) della SCA ST+. Ciò è tanto più importante in quanto le terapie pregresse assunte dal paziente (ad esempio le statine) e/o quelle somministrate durante il trattamento (colchicina, ticagrelor, anti-GPIIbIIIa sono in grado di modificare il valore preospedaliero della CRP.

In questo studio, la cinetica della CRP plasmatica misurata durante il primo contatto medico (emergenza, cardiologia o rianimazione), poi, nella sala di cateterizzazione prima della procedura di angioplastica, poi nella sala di cateterizzazione, dopo l'angioplastica, quindi alla 6a ora ( H6), alla 12a ora (H12), alla 24a ora (H24), alla 48a ora (H48) e una volta alla settimana fino al giorno 7 poi una volta alla settimana fino alla dimissione ricovero con un massimo di 30 giorni di follow- up, come parte del consueto follow-up dei pazienti con SCA ST+ che necessitano di angioplastica transluminale di emergenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Boulogne-Billancourt, Francia, 92100
        • Reclutamento
        • Intensive care unit, Ambroise Paré hospital, APHP
      • Boulogne-Billancourt, Francia, 92100
        • Non ancora reclutamento
        • Cardiology department, Ambroise Paré hospital, APHP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti curati per SCA ST+ che richiedevano angioplastica transluminale di emergenza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni;
  • SCA ST+ che richiede angioplastica transluminale d'urgenza;
  • Affiliazione a un regime o beneficiario di previdenza sociale.

Criteri di esclusione:

  • ST+ ACS che non richiede angioplastica transluminale d'urgenza;
  • Gravidanza;
  • Sotto tutela o curatela;
  • Paziente straniero in regime AME francese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cinetica della PCR plasmatica
Lasso di tempo: Pre-angioplastica, ora 6, ora 12, ora 24, ora 48 e giornaliera post angioplastica fino al giorno 7 poi settimanalmente fino al giorno 30
Prelievo di sangue: Pre-angioplastica, su H6, H12, H24, H48 e una volta al giorno post angioplastica fino al 7° giorno; poi una volta alla settimana fino alla dimissione dall'ospedale con un massimo di 30 giorni
Pre-angioplastica, ora 6, ora 12, ora 24, ora 48 e giornaliera post angioplastica fino al giorno 7 poi settimanalmente fino al giorno 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Romain Jouffroy, MD, PhD, Intensive Care Unit - Ambroise Paré Hospital - APHP
  • Direttore dello studio: Marie Hauguel-Moreau, MD, Cardiology department, Ambroise Paré hospital, APHP

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP 211274
  • 2021-A02081-40 (Altro identificatore: IDRCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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