- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05233176
Cinetica della proteina C-reattiva durante la gestione della sindrome coronarica acuta trattata con angioplastica transluminale (CRP KIN)
Cinetica della proteina C-reattiva durante la gestione complessiva della sindrome coronarica acuta trattata con angioplastica transluminale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Durante la gestione della sindrome coronarica acuta con sopraslivellamento del tratto ST (ACS-ST+), si osserva una sindrome da ischemia-riperfusione in relazione all'occlusione coronarica primaria (ischemia) e all'angioplastica percutanea durante la riperfusione coronarica terapeutica.
Questa sindrome da ischemia-riperfusione si traduce biologicamente in una sindrome infiammatoria valutata in particolare mediante il dosaggio della proteina C-reattiva (PCR). CRP è un marker di infiammazione utilizzato nella pratica di routine. Precedenti studi hanno riportato il valore prognostico della PCR alla 48a ora di trattamento ospedaliero per SCA ST+. Se il valore della PCR è correlato al rischio di mortalità e scompenso cardiaco, resta il fatto che nessuno studio ha, ad oggi, studiato la sua cinetica durante la gestione complessiva (pre e intraospedaliera) della SCA ST+. Ciò è tanto più importante in quanto le terapie pregresse assunte dal paziente (ad esempio le statine) e/o quelle somministrate durante il trattamento (colchicina, ticagrelor, anti-GPIIbIIIa sono in grado di modificare il valore preospedaliero della CRP.
In questo studio, la cinetica della CRP plasmatica misurata durante il primo contatto medico (emergenza, cardiologia o rianimazione), poi, nella sala di cateterizzazione prima della procedura di angioplastica, poi nella sala di cateterizzazione, dopo l'angioplastica, quindi alla 6a ora ( H6), alla 12a ora (H12), alla 24a ora (H24), alla 48a ora (H48) e una volta alla settimana fino al giorno 7 poi una volta alla settimana fino alla dimissione ricovero con un massimo di 30 giorni di follow- up, come parte del consueto follow-up dei pazienti con SCA ST+ che necessitano di angioplastica transluminale di emergenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Romain Jouffroy, MD, PhD
- Numero di telefono: + 33 (0)1 49095601
- Email: romain.jouffroy@aphp.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Francia, 92100
- Reclutamento
- Intensive care unit, Ambroise Paré hospital, APHP
-
Boulogne-Billancourt, Francia, 92100
- Non ancora reclutamento
- Cardiology department, Ambroise Paré hospital, APHP
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni;
- SCA ST+ che richiede angioplastica transluminale d'urgenza;
- Affiliazione a un regime o beneficiario di previdenza sociale.
Criteri di esclusione:
- ST+ ACS che non richiede angioplastica transluminale d'urgenza;
- Gravidanza;
- Sotto tutela o curatela;
- Paziente straniero in regime AME francese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cinetica della PCR plasmatica
Lasso di tempo: Pre-angioplastica, ora 6, ora 12, ora 24, ora 48 e giornaliera post angioplastica fino al giorno 7 poi settimanalmente fino al giorno 30
|
Prelievo di sangue: Pre-angioplastica, su H6, H12, H24, H48 e una volta al giorno post angioplastica fino al 7° giorno; poi una volta alla settimana fino alla dimissione dall'ospedale con un massimo di 30 giorni
|
Pre-angioplastica, ora 6, ora 12, ora 24, ora 48 e giornaliera post angioplastica fino al giorno 7 poi settimanalmente fino al giorno 30
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Romain Jouffroy, MD, PhD, Intensive Care Unit - Ambroise Paré Hospital - APHP
- Direttore dello studio: Marie Hauguel-Moreau, MD, Cardiology department, Ambroise Paré hospital, APHP
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP 211274
- 2021-A02081-40 (Altro identificatore: IDRCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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