- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05233176
Cinética da Proteína C Reativa Durante o Manejo da Síndrome Coronariana Aguda Tratada por Angioplastia Transluminal (CRP KIN)
Cinética da Proteína C Reativa Durante o Tratamento Global da Síndrome Coronariana Aguda Tratada por Angioplastia Transluminal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Durante o manejo da síndrome coronariana aguda com elevação do segmento ST (ACS-ST+), observa-se uma síndrome de isquemia-reperfusão associada à oclusão coronariana primária (isquemia) e angioplastia percutânea durante a reperfusão coronariana terapêutica.
Esta síndrome de isquemia-reperfusão resulta biologicamente em uma síndrome inflamatória avaliada em particular pela dosagem da proteína C-reativa (PCR). A PCR é um marcador de inflamação utilizado na prática rotineira. Estudos anteriores relataram o valor prognóstico da PCR na 48ª hora de tratamento hospitalar para SCA ST+. Se o valor da PCR está correlacionado com o risco de mortalidade e insuficiência cardíaca, o fato é que nenhum estudo, até o momento, estudou sua cinética durante o manejo global (pré e intra-hospitalar) da SCA ST+. Isso é tanto mais importante quanto as terapias anteriores realizadas pelo paciente (estatinas, por exemplo) e/ou administradas durante o tratamento (colchicina, ticagrelor, anti-GPIIbIIIa são capazes de modificar o valor pré-hospitalar da PCR.
Neste estudo, a cinética da PCR plasmática medida durante o primeiro contato médico (emergência, cardiologia ou reanimação), em seguida, na sala de cateterismo antes do procedimento de angioplastia, depois na sala de cateterismo, após a angioplastia, então na 6ª hora ( H6), na 12ª hora (H12), na 24ª hora (H24), na 48ª hora (H48) e uma vez por semana até o 7º dia depois uma vez por semana até a alta internação com no máximo 30 dias de acompanhamento como parte do seguimento habitual de pacientes com SCA ST+ que necessitam de angioplastia transluminal de emergência.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Romain Jouffroy, MD, PhD
- Número de telefone: + 33 (0)1 49095601
- E-mail: romain.jouffroy@aphp.fr
Locais de estudo
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Boulogne-Billancourt, França, 92100
- Recrutamento
- Intensive care unit, Ambroise Paré hospital, APHP
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Boulogne-Billancourt, França, 92100
- Ainda não está recrutando
- Cardiology department, Ambroise Paré hospital, APHP
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 18 anos;
- ST+ SCA com necessidade de angioplastia transluminal de emergência;
- Inscrição em regime de segurança social ou beneficiário.
Critério de exclusão:
- ST+ SCA sem necessidade de angioplastia transluminal de emergência;
- Gravidez;
- Sob tutela ou curatela;
- Paciente estrangeiro sob esquema francês de AME.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cinética da PCR plasmática
Prazo: Pré-angioplastia, hora 6, hora 12, hora 24, hora 48 e diariamente após a angioplastia até o dia 7, depois semanalmente até o dia 30
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Coleta de sangue: Pré-angioplastia, em H6, H12, H24, H48 e uma vez ao dia pós-angioplastia até o 7º dia; depois uma vez por semana até a alta hospitalar com no máximo 30 dias
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Pré-angioplastia, hora 6, hora 12, hora 24, hora 48 e diariamente após a angioplastia até o dia 7, depois semanalmente até o dia 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Romain Jouffroy, MD, PhD, Intensive Care Unit - Ambroise Paré Hospital - APHP
- Diretor de estudo: Marie Hauguel-Moreau, MD, Cardiology department, Ambroise Paré hospital, APHP
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP 211274
- 2021-A02081-40 (Outro identificador: IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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