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Cinética da Proteína C Reativa Durante o Manejo da Síndrome Coronariana Aguda Tratada por Angioplastia Transluminal (CRP KIN)

15 de março de 2023 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Cinética da Proteína C Reativa Durante o Tratamento Global da Síndrome Coronariana Aguda Tratada por Angioplastia Transluminal

O objetivo primário do estudo enfoca a cinética da PCR plasmática medida durante o manejo global (antes do procedimento de angioplastia até a alta da internação) de pacientes com ST+ SCA que necessitam de angioplastia transluminal de emergência.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Durante o manejo da síndrome coronariana aguda com elevação do segmento ST (ACS-ST+), observa-se uma síndrome de isquemia-reperfusão associada à oclusão coronariana primária (isquemia) e angioplastia percutânea durante a reperfusão coronariana terapêutica.

Esta síndrome de isquemia-reperfusão resulta biologicamente em uma síndrome inflamatória avaliada em particular pela dosagem da proteína C-reativa (PCR). A PCR é um marcador de inflamação utilizado na prática rotineira. Estudos anteriores relataram o valor prognóstico da PCR na 48ª hora de tratamento hospitalar para SCA ST+. Se o valor da PCR está correlacionado com o risco de mortalidade e insuficiência cardíaca, o fato é que nenhum estudo, até o momento, estudou sua cinética durante o manejo global (pré e intra-hospitalar) da SCA ST+. Isso é tanto mais importante quanto as terapias anteriores realizadas pelo paciente (estatinas, por exemplo) e/ou administradas durante o tratamento (colchicina, ticagrelor, anti-GPIIbIIIa são capazes de modificar o valor pré-hospitalar da PCR.

Neste estudo, a cinética da PCR plasmática medida durante o primeiro contato médico (emergência, cardiologia ou reanimação), em seguida, na sala de cateterismo antes do procedimento de angioplastia, depois na sala de cateterismo, após a angioplastia, então na 6ª hora ( H6), na 12ª hora (H12), na 24ª hora (H24), na 48ª hora (H48) e uma vez por semana até o 7º dia depois uma vez por semana até a alta internação com no máximo 30 dias de acompanhamento como parte do seguimento habitual de pacientes com SCA ST+ que necessitam de angioplastia transluminal de emergência.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Boulogne-Billancourt, França, 92100
        • Recrutamento
        • Intensive care unit, Ambroise Paré hospital, APHP
      • Boulogne-Billancourt, França, 92100
        • Ainda não está recrutando
        • Cardiology department, Ambroise Paré hospital, APHP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos atendidos por SCA ST+ necessitando de angioplastia transluminal de emergência.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade superior a 18 anos;
  • ST+ SCA com necessidade de angioplastia transluminal de emergência;
  • Inscrição em regime de segurança social ou beneficiário.

Critério de exclusão:

  • ST+ SCA sem necessidade de angioplastia transluminal de emergência;
  • Gravidez;
  • Sob tutela ou curatela;
  • Paciente estrangeiro sob esquema francês de AME.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cinética da PCR plasmática
Prazo: Pré-angioplastia, hora 6, hora 12, hora 24, hora 48 e diariamente após a angioplastia até o dia 7, depois semanalmente até o dia 30
Coleta de sangue: Pré-angioplastia, em H6, H12, H24, H48 e uma vez ao dia pós-angioplastia até o 7º dia; depois uma vez por semana até a alta hospitalar com no máximo 30 dias
Pré-angioplastia, hora 6, hora 12, hora 24, hora 48 e diariamente após a angioplastia até o dia 7, depois semanalmente até o dia 30

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Romain Jouffroy, MD, PhD, Intensive Care Unit - Ambroise Paré Hospital - APHP
  • Diretor de estudo: Marie Hauguel-Moreau, MD, Cardiology department, Ambroise Paré hospital, APHP

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de março de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • APHP 211274
  • 2021-A02081-40 (Outro identificador: IDRCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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