Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A C-reaktív fehérje kinetikája a transzluminális angioplasztikával kezelt akut koszorúér-szindróma kezelése során (CRP KIN)

2023. március 15. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

A C-reaktív fehérje kinetikája a transzluminális angioplasztikával kezelt akut koszorúér-szindróma általános kezelése során

A vizsgálat elsődleges célja a sürgősségi transzluminális angioplasztikát igénylő ST+ ACS-ben szenvedő betegek átfogó kezelése során mért plazma CRP kinetikája (angioplasztika előtt a kórházi elbocsátásig).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az ST szegmens elevációval járó akut coronaria szindróma (ACS-ST+) kezelése során ischaemia-reperfúziós szindróma figyelhető meg primer coronaria elzáródás (ischaemia) és perkután angioplasztika kapcsán a terápiás koszorúér-reperfúzió során.

Ez az ischaemia-reperfúziós szindróma biológiailag gyulladásos szindrómát eredményez, amelyet különösen a C-reaktív fehérje (CRP) vizsgálatával értékelnek. A CRP a gyulladás markere, amelyet a rutin gyakorlatban használnak. Korábbi tanulmányok beszámoltak a CRP prognosztikai értékéről az ST+ ACS kórházi kezelésének 48. órájában. Ha a CRP értéke korrelál a mortalitás és a szívelégtelenség kockázatával, a tény továbbra is fennáll, hogy a mai napig egyetlen tanulmány sem vizsgálta annak kinetikáját az ACS ST+ általános (kórházi előtti és intra-) kezelése során. Ez annál is inkább fontos, mert a beteg által alkalmazott korábbi terápiák (például sztatinok) és/vagy a kezelés során alkalmazott terápiák (kolchicin, ticagrelor, anti-GPIIbIIIa) képesek módosítani a CRP kórház előtti értékét.

Ebben a vizsgálatban a plazma CRP kinetikáját az első orvosi érintkezés (sürgősségi, kardiológiai vagy újraélesztés) során, majd az angioplasztika előtt a katéterező helyiségben, majd a katéterező helyiségben, az angioplasztika után, majd a 6. órában mértük. H6), a 12. órában (H12), a 24. órában (H24), a 48. órán (H48) és hetente egyszer a 7. napig, majd hetente egyszer a hazabocsátásig, maximum 30 napos követéssel. sürgősségi transzluminális angioplasztikát igénylő ST+ ACS-ben szenvedő betegek szokásos követésének részeként.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Boulogne-Billancourt, Franciaország, 92100
        • Toborzás
        • Intensive care unit, Ambroise Paré hospital, APHP
      • Boulogne-Billancourt, Franciaország, 92100
        • Még nincs toborzás
        • Cardiology department, Ambroise Paré hospital, APHP

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Sürgősségi transzluminális angioplasztikát igénylő ST+ ACS-t ápolt felnőtt betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti életkor;
  • ST+ ACS sürgősségi transzluminális angioplasztikát igényel;
  • Társadalombiztosítási rendszerhez vagy kedvezményezetthez való tartozás.

Kizárási kritériumok:

  • ST+ ACS nem igényel sürgősségi transzluminális angioplasztikát;
  • Terhesség;
  • Gyámság vagy gondnokság alatt áll;
  • Külföldi beteg francia AME rendszerben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plazma CRP kinetika
Időkeret: Angioplasztika előtt, 6. óra, 12. óra, 24. óra, 48. óra és naponta angioplasztika után 7. napig, majd hetente 30. napig
Vérvétel: Angioplasztika előtt, H6, H12, H24, H48 és naponta egyszer angioplasztika után a 7. napig; majd hetente egyszer a kórházból való elbocsátásig, maximum 30 nappal
Angioplasztika előtt, 6. óra, 12. óra, 24. óra, 48. óra és naponta angioplasztika után 7. napig, majd hetente 30. napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Romain Jouffroy, MD, PhD, Intensive Care Unit - Ambroise Paré Hospital - APHP
  • Tanulmányi igazgató: Marie Hauguel-Moreau, MD, Cardiology department, Ambroise Paré hospital, APHP

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 9.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APHP 211274
  • 2021-A02081-40 (Egyéb azonosító: IDRCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut koronária szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel