Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kinetika C-reaktivního proteinu při léčbě akutního koronárního syndromu léčeného transluminální angioplastikou (CRP KIN)

15. března 2023 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kinetika C-reaktivního proteinu při celkové léčbě akutního koronárního syndromu léčeného transluminální angioplastikou

Primární cíl studie je zaměřen na kinetiku plazmatického CRP měřenou při celkové léčbě (před angioplastikou až do propuštění z hospitalizace) pacientů s ST+ AKS vyžadujících urgentní transluminální angioplastiku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Při léčbě akutního koronárního syndromu s elevací ST segmentu (ACS-ST+) je pozorován ischemicko-reperfuzní syndrom v souvislosti s primární koronární okluzí (ischemií) a perkutánní angioplastikou při terapeutické koronární reperfuzi.

Tento ischemicko-reperfuzní syndrom vede biologicky k zánětlivému syndromu hodnocenému zejména stanovením C-reaktivního proteinu (CRP). CRP je marker zánětu používaný v běžné praxi. Předchozí studie uváděly prognostickou hodnotu CRP ve 48. hodině hospitalizace pro ST+ AKS. Pokud hodnota CRP koreluje s rizikem mortality a srdečního selhání, zůstává faktem, že žádná studie dosud nestudovala jeho kinetiku při celkové léčbě (před i intranemocniční) ACS ST+. To je o to důležitější, že předchozí terapie užívané pacientem (například statiny) a/nebo terapie podávané během léčby (kolchicin, tikagrelor, anti-GPIIbIIIa jsou schopny modifikovat přednemocniční hodnotu CRP).

V této studii byla kinetika plazmatického CRP měřena při prvním lékařském kontaktu (pohotovost, kardiologie nebo resuscitace), dále na katetrizačním sále před výkonem angioplastiky, dále na katetrizačním sále, po angioplastice a poté v 6. hodině ( H6), ve 12. hodinu (H12), ve 24. hodinu (H24), ve 48. hodinu (H48) a 1x týdně do 7. dne poté 1x týdně do propouštěcí hospitalizace s max. 30 dny sledování nahoru, jako součást obvyklého sledování pacientů s ST+ AKS vyžadujících urgentní transluminální angioplastiku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Boulogne-Billancourt, Francie, 92100
        • Nábor
        • Intensive care unit, Ambroise Paré hospital, APHP
      • Boulogne-Billancourt, Francie, 92100
        • Zatím nenabíráme
        • Cardiology department, Ambroise Paré hospital, APHP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti v péči o ST+ AKS vyžadující nouzovou transluminální angioplastiku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let;
  • ST+ ACS vyžadující nouzovou transluminální angioplastiku;
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení nebo k příjemci.

Kritéria vyloučení:

  • ST+ ACS nevyžadující nouzovou transluminální angioplastiku;
  • Těhotenství;
  • Pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím;
  • Zahraniční pacient ve francouzském režimu AME.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinetika CRP v plazmě
Časové okno: Předangioplastika, hodina 6, hodina 12, hodina 24, hodina 48 a denně po angioplastice do 7. dne, poté týdně do 30. dne
Odběr krve: Před angioplastikou, na H6, H12, H24, H48 a jednou denně po angioplastice do 7. dne; poté jednou týdně až do propuštění z nemocnice s maximálně 30 dny
Předangioplastika, hodina 6, hodina 12, hodina 24, hodina 48 a denně po angioplastice do 7. dne, poté týdně do 30. dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Romain Jouffroy, MD, PhD, Intensive Care Unit - Ambroise Paré Hospital - APHP
  • Ředitel studie: Marie Hauguel-Moreau, MD, Cardiology department, Ambroise Paré hospital, APHP

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • APHP 211274
  • 2021-A02081-40 (Jiný identifikátor: IDRCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

3
Předplatit