- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05233176
Kinetika C-reaktivního proteinu při léčbě akutního koronárního syndromu léčeného transluminální angioplastikou (CRP KIN)
Kinetika C-reaktivního proteinu při celkové léčbě akutního koronárního syndromu léčeného transluminální angioplastikou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Při léčbě akutního koronárního syndromu s elevací ST segmentu (ACS-ST+) je pozorován ischemicko-reperfuzní syndrom v souvislosti s primární koronární okluzí (ischemií) a perkutánní angioplastikou při terapeutické koronární reperfuzi.
Tento ischemicko-reperfuzní syndrom vede biologicky k zánětlivému syndromu hodnocenému zejména stanovením C-reaktivního proteinu (CRP). CRP je marker zánětu používaný v běžné praxi. Předchozí studie uváděly prognostickou hodnotu CRP ve 48. hodině hospitalizace pro ST+ AKS. Pokud hodnota CRP koreluje s rizikem mortality a srdečního selhání, zůstává faktem, že žádná studie dosud nestudovala jeho kinetiku při celkové léčbě (před i intranemocniční) ACS ST+. To je o to důležitější, že předchozí terapie užívané pacientem (například statiny) a/nebo terapie podávané během léčby (kolchicin, tikagrelor, anti-GPIIbIIIa jsou schopny modifikovat přednemocniční hodnotu CRP).
V této studii byla kinetika plazmatického CRP měřena při prvním lékařském kontaktu (pohotovost, kardiologie nebo resuscitace), dále na katetrizačním sále před výkonem angioplastiky, dále na katetrizačním sále, po angioplastice a poté v 6. hodině ( H6), ve 12. hodinu (H12), ve 24. hodinu (H24), ve 48. hodinu (H48) a 1x týdně do 7. dne poté 1x týdně do propouštěcí hospitalizace s max. 30 dny sledování nahoru, jako součást obvyklého sledování pacientů s ST+ AKS vyžadujících urgentní transluminální angioplastiku.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Romain Jouffroy, MD, PhD
- Telefonní číslo: + 33 (0)1 49095601
- E-mail: romain.jouffroy@aphp.fr
Studijní místa
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Francie, 92100
- Nábor
- Intensive care unit, Ambroise Paré hospital, APHP
-
Boulogne-Billancourt, Francie, 92100
- Zatím nenabíráme
- Cardiology department, Ambroise Paré hospital, APHP
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let;
- ST+ ACS vyžadující nouzovou transluminální angioplastiku;
- Příslušnost k systému sociálního zabezpečení nebo k příjemci.
Kritéria vyloučení:
- ST+ ACS nevyžadující nouzovou transluminální angioplastiku;
- Těhotenství;
- Pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím;
- Zahraniční pacient ve francouzském režimu AME.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kinetika CRP v plazmě
Časové okno: Předangioplastika, hodina 6, hodina 12, hodina 24, hodina 48 a denně po angioplastice do 7. dne, poté týdně do 30. dne
|
Odběr krve: Před angioplastikou, na H6, H12, H24, H48 a jednou denně po angioplastice do 7. dne; poté jednou týdně až do propuštění z nemocnice s maximálně 30 dny
|
Předangioplastika, hodina 6, hodina 12, hodina 24, hodina 48 a denně po angioplastice do 7. dne, poté týdně do 30. dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Romain Jouffroy, MD, PhD, Intensive Care Unit - Ambroise Paré Hospital - APHP
- Ředitel studie: Marie Hauguel-Moreau, MD, Cardiology department, Ambroise Paré hospital, APHP
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP 211274
- 2021-A02081-40 (Jiný identifikátor: IDRCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní koronární syndrom
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom horního křížePákistán