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腔内血管成形术治疗急性冠状动脉综合征期间 C 反应蛋白的动力学 (CRP KIN)

2023年3月15日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

C-反应蛋白在腔内血管成形术治疗急性冠状动脉综合征的整体管理过程中的动力学

该研究的主要目标集中在需要紧急腔内血管成形术的 ST+ ACS 患者的整体管理过程中(血管成形术手术前到出院)测量的血浆 CRP 动力学。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

在 ST 段抬高型急性冠状动脉综合征 (ACS-ST+) 的管理过程中,在治疗性冠状动脉再灌注期间观察到与原发性冠状动脉闭塞(缺血)和经皮血管成形术相关的缺血再灌注综合征。

这种局部缺血再灌注综合症在生物学上导致炎症综合症,特别是通过 C 反应蛋白 (CRP) 的测定来评估。 CRP 是常规实践中使用的炎症标志物。 先前的研究报告了 CRP 在 ST+ ACS 住院治疗第 48 小时的预后价值。 如果 CRP 的值与死亡率和心力衰竭的风险相关,事实仍然是,迄今为止,还没有研究研究其在 ACS ST+ 整体管理(院前和院内)期间的动力学。 这一点尤为重要,因为患者之前接受的治疗(例如他汀类药物)和/或治疗期间给予的治疗(秋水仙碱、替格瑞洛、抗 GPIIbIIIa)能够改变 CRP 的院前值。

在这项研究中,血浆 CRP 的动力学在第一次医疗接触(急诊、心脏病或复苏)期间测量,然后在血管成形术手术前的导管插入室,然后在导管插入室,血管成形术后,然后在第 6 小时( H6)、第 12 小时 (H12)、第 24 小时 (H24)、第 48 小时 (H48) 和每周一次,直到第 7 天,然后每周一次,直到出院住院,最多随访 30 天-向上,作为需要紧急腔内血管成形术的 ST+ ACS 患者常规随访的一部分。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Boulogne-Billancourt、法国、92100
        • 招聘中
        • Intensive care unit, Ambroise Paré hospital, APHP
      • Boulogne-Billancourt、法国、92100
        • 尚未招聘
        • Cardiology department, Ambroise Paré hospital, APHP

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

治疗需要紧急腔内血管成形术的 ST+ ACS 成年患者。

描述

纳入标准:

  • 年龄超过18岁;
  • 需要紧急腔内血管成形术的 ST+ ACS;
  • 加入社会保障计划或受益人。

排除标准:

  • ST+ ACS 不需要紧急腔内血管成形术;
  • 怀孕;
  • 在监护或管理下;
  • 法国 AME 计划下的外国患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血浆 CRP 动力学
大体时间:血管成形术前、第 6 小时、第 12 小时、第 24 小时、第 48 小时和血管成形术后每天直到第 7 天然后每周一次直到第 30 天
采血:血管成形术前、H6、H12、H24、H48 和血管成形术后每天一次,直至第 7 天;然后每周一次,直到出院最多 30 天
血管成形术前、第 6 小时、第 12 小时、第 24 小时、第 48 小时和血管成形术后每天直到第 7 天然后每周一次直到第 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Romain Jouffroy, MD, PhD、Intensive Care Unit - Ambroise Paré Hospital - APHP
  • 研究主任:Marie Hauguel-Moreau, MD、Cardiology department, Ambroise Paré hospital, APHP

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月2日

初级完成 (预期的)

2024年4月1日

研究完成 (预期的)

2024年4月1日

研究注册日期

首次提交

2022年1月28日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月9日

首次发布 (实际的)

2022年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月15日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • APHP 211274
  • 2021-A02081-40 (其他标识符:IDRCB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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