Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af søvnkvalitet i cannabinoidterapi

6. februar 2023 opdateret af: Cerebra Medical

Vurdering af søvnkvalitet hos patienter, der bruger cannabinoidterapi

Den aktuelle undersøgelse har til formål at vurdere virkningen af ​​at starte cannabinoidbehandling på søvnkvaliteten for personer med søvnforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efter den første underskrivelse af samtykkeformularen vil de udfylde et batteri af baseline-spørgeskemaer online om søvn, herunder Sleep Regularity Questionnaire, Epworth Sleepiness Scale, Insomnia Severity Index og Depression, Anxiety, Stress Scale (DASS-21). Den aften, før aktiv behandling påbegyndes, vil deltagerne blive overvåget ved hjælp af Cerebras niveau 2 plus EKG-system (vidunderbarnet).

Efter 6 ugers aktiv behandling vil deltagerne igen gennemføre en nat med niveau 2 plus EKG-optagelse ved hjælp af Prodigy-, aften- og morgenspørgeskemaerne og vil gentage baseline søvnspørgeskemaer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 0J5
        • Rekruttering
        • Ekosi Health Centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har gennemført standard klinikindtag og medicinsk screening på Ekosi Health og er blevet vurderet som passende til en kombination af THC:CBD-behandling, vil blive screenet for undersøgelsesdeltagelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. En Pittsburgh Sleep Quality Index score >5
  2. Mellem 40-65 år
  3. Ingen aktuelle rekreative eller medicinske cannabisbrug inden for 4 uger efter undersøgelsens påbegyndelse ELLER positiv urinmedicinsk screening (UDS) for Tetrahydrocannabinol
  4. Ingen brug af antipsykotika, tricykliske antidepressiva eller receptpligtige stimulanser
  5. Ingen brug af medicin til at fremme søvn (f.eks. antihistaminer, benzodiazepiner, melatonin).
  6. Lav risiko for obstruktiv søvnapnø (Low Risk on Berlin Questionnaire), eller ingen tilstedeværelse af moderat eller svær obstruktiv søvnapnø ved baseline polysomnografi (AHI <15).
  7. Har fået ordineret THC:CBD kombinationsbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Ændring i objektiv søvnkvalitet (oddsforholdsprodukt)
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cerebra Medical

Samarbejdspartnere

Ekosi Health Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. august 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

11. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ekosi

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dårlig søvnkvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner