Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alvásminőség értékelése a kannabinoidterápiában

2023. február 6. frissítette: Cerebra Medical

A kannabinoidterápiát alkalmazó betegek alvásminőségének értékelése

A jelenlegi tanulmány célja, hogy felmérje a kannabinoidterápia megkezdésének hatását az alvásminőségre az alvászavarral küzdő egyéneknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A beleegyezési űrlap kezdeti aláírása után egy sor kiindulási kérdőívet töltenek ki az interneten az alvásról, beleértve az Alvás Rendszerességi Kérdőívet, az Epworth Sleepiness Scale-t, az Insomnia Súlyossági Indexet és a Depresszió, Szorongás, Stressz Skálát (DASS-21). Aznap este, az aktív kezelés megkezdése előtt, a résztvevőket a Cerebra 2. szintű plusz EKG-rendszere (a Prodigy) segítségével monitorozzák.

6 hét aktív kezelés után a résztvevők ismét egy éjszakai 2. szintű plusz EKG-rögzítést végeznek a Prodigy, az esti és a reggeli kérdőívek segítségével, és megismétlik az alvási alapkérdőíveket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

34

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 0J5
        • Toborzás
        • Ekosi Health Centre
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azokat a betegeket, akik elvégezték a szokásos klinikai felvételt és orvosi szűrést az Ekosi Healthnél, és megfelelőnek ítélték a THC:CBD kombinációs kezelésre, vizsgálaton vesznek részt.

Leírás

Befogadási kritériumok

  1. A Pittsburgh-i alvásminőségi index pontszáma >5
  2. 40-65 éves kor között
  3. Jelenleg nincs rekreációs vagy orvosi kannabiszhasználat a vizsgálat megkezdését követő 4 héten belül VAGY pozitív vizelet-gyógyszer-szűrés (UDS) tetrahidrokannabinolra
  4. Ne használjon antipszichotikumokat, triciklikus antidepresszánsokat vagy vényköteles stimulánsokat
  5. Ne használjon alvást elősegítő gyógyszereket (pl. antihisztaminok, benzodiazepinek, melatonin).
  6. Alacsony az obstruktív alvási apnoe kockázata (alacsony kockázat a berlini kérdőíven), vagy nincs jelen közepes vagy súlyos obstruktív alvási apnoe a kiindulási poliszomnográfia alapján (AHI <15).
  7. THC:CBD kombinációs terápiát írtak fel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az alvásminőség változása (Pittsburgh alvásminőségi index)
Időkeret: 6 hét
6 hét
Változás az objektív alvásminőségben (esélyhányados termék)
Időkeret: 6 hét
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cerebra Medical

Együttműködők

Ekosi Health Centre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 22.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ekosi

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rossz alvásminőség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel