- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05241041
Effekter af positiv psykologisk gruppepsykoterapi og øreakupressur på abstinenssymptomer
Effekter af positiv psykologisk gruppepsykoterapi og akupressur på hasardspils sværhedsgrad, abstinenssymptomer og dopamin
Formål Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af aurikulær akupressur og grupperådgivning med positiv psykologi på sværhedsgraden af hasardspil, abstinenssymptomer og dopamin.
Metoder Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg og er blevet udført på et universitet i Sydkorea. 180 spillere og 60 ikke-gamblere vil blive rekrutteret. I det første år vil spillere blive tilfældigt tildelt to grupper: Eksperimentel gruppe 1 (auricular akupressur); og kontrolgruppe 1 (uddannelsesmateriale til at stoppe og håndtere abstinenssymptomer). Og Normal Group vil blive rekrutteret uafhængigt. Endvidere vil et enkelt blindt randomiseret kontrolleret forsøg blive udført i andet og tredje år. Og spillere vil blive tilfældigt fordelt i tre grupper: Eksperimentel gruppe 2 (aurikulær akupressur + grupperådgivning); Placebogruppe (placeboakupressur + grupperådgivning); og kontrolgruppe 2 (uddannelsesmateriale til at stoppe og håndtere abstinenssymptomer). Auricular akupressur ved hjælp af acupeller udføres i 6 uger uafbrudt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion Udbredelsen af ludomani er 4 % i USA, 5,1 % i Sydkorea. Desuden forårsager ludomani mere end 25 billioner i økonomisk underskud årligt, selvmord og depression og skadelige sociale effekter såsom kriminalitet og skilsmisse. Ifølge en undersøgelse blandt 105 ludomaner havde 32,4 % depression, hvilket er ekstremt højt sammenlignet med 6,7 % af den gennemsnitlige persons forekomst af depression. Desuden viser undersøgelser, at ludomaner med depression har et højere niveau af afhængighed, barndomstraumerfaring og højere nervøsitet og lavere udadvendthed end dem, der er uden depression. Ludomaner scorede højere end ikke-spilafhængige i vrede. Der er stor mulighed for kombineret afhængighed, og 83 undersøgelser af 11 afhængigheder viste, at spillere også var afhængige af alkohol og stoffer omkring 36-59 procent. De, der havde både ludomani og alkoholisme, havde lavere score for stædighed og samarbejde sammenlignet med dem, der kun havde alkoholisme. Begge grupper var ængstelige og bange og havde en tendens til at forfølge nye stimuli med lave scores i selvstyrende områder. Onlinespilafhængige forfulgte nye stimuli og viste stædige personlighedstræk sammenlignet med ikke-onlinespilafhængige.
Positiv psykologisk mediering er en måde at forstærke styrker eller positive følelser af taknemmelighed, ærlighed, kærlighed, tilgivelse, modstand, tro og så videre, i stedet for at fokusere på den patologiske del af emnet. Ifølge en analyse af 22 koreanske undersøgelser af Nami Kim fremmede positiv psykologisk mediation fysisk, subjektiv, psykologisk og social velfærd og reducerede depression, angstsymptomer og afhængighed. Taknemmelighedsscore blev rapporteret at have en negativ sammenhæng med sværhedsgraden af spil. Den gruppe, der skrev fem taknemmelige ting i to uger hver dag, øgede positive følelser, subjektiv lykke og mindskede negative følelser og depression sammenlignet med gruppen, der registrerede negative ting eller dagligdagen. Tilgivelse reducerede stress på selvkritik, vrede og refleksion over tidligere fejl i forsøgspersoner med stofmisbrug og selvmordstanker. De syv sessioner, bestående af tilgivelse, taknemmelighed og genkaldelse af livet, reducerede angst og depression. Psykologisk robusthed spiller en rolle i at buffere sammenhængen mellem ludomani og angst. Positiv psykologisk intervention er blevet brugt til at behandle alkoholisme, internetspilafhængighed, stofmisbrug og nikotinafhængighed, men er aldrig blevet brugt til at behandle ludomani.
Aurikulær akupunktur er en alternativ terapi, der stimulerer ørerne ved hjælp af frø, magneter, sten og metaller. Desuden er det blevet brugt til at behandle nikotin- og stofmisbrug, men forskning i problemet med gambling er endnu ikke blevet prøvet. Spilpersoner, der fik fem ugers kropsakupunktur, øreakupunktur, øreakupressur og rådgivning to gange om ugen, faldt i spændingssøgning (p=0,01), spilleadfærd, ideer og ønsker var der dog ingen statistisk signifikante forskelle sammenlignet med en gruppe, der kun modtog rådgivning (p=.08; effektstørrelse=0.64). Som et resultat af anvendelse af aurikulær akupressur og positiv psykologisk grupperådgivning for at holde op med at ryge i seks uger, viste abstinenssymptomer hos eksperimentelle grupper et signifikant fald sammenlignet med en placebogruppe. Efter et år var rygefrekvensen 22,2 procent i en forsøgsgruppe, 5,3 procent i en placebogruppe og 5,6 procent i en kontrolgruppe.
Og også spillere oplever abstinenssymptomer, når spillere forsøger at holde op med at spille. Til at begynde med fandt en undersøgelse af abstinenssymptomer hos 312 ludomaner, at 25 % oplevede angst/ærgrelse og 41 % oplevede vrede, skyldfølelse og skuffelse. Efter at have undersøgt eksistensen af redskaber til spilabstinenssymptomer til denne undersøgelse, menes det, at det er nødvendigt at udvikle dem og verificere pålidelighed og validitet ved at henvise til kvalitative undersøgelser af gambling abstinenssymptomer og tidligere udviklede materielle afhængighedsabstinensværktøjer.
Mekanismen for ludomani er som følger. Indledningsvis er ludomani blevet rapporteret at være forbundet med ændringer i neurotransmittere som dopamin, serotonin og opioid. Endvidere viste spillere øget ydeevne af dopamin i dynamisk positron-emissionstomografi sammenlignet med ikke-spilmisbrugere. Også en sammenligning af problem- og ikke-problemspillere fandt, at begge grupper havde øget noradrenalin i begyndelsen af spil, men opretholdt en øget noradrenalin gennem hele spilleperioden. I mellemtiden var dopaminniveauet hos de problematiske spillere signifikant højere end hos ikke-problematiske. Problematiske individer er mere impulsive end dem, der ikke har spilleproblemer, og blodserotonin og impulsivitet rapporteres at være negativt korreleret.
Den aurikulære akupressurmekanisme er som følger. Få undersøgelser har brugt neurotransmittere til at se virkningerne af akupressur, og undersøgelser har vist, at akupressur har ændret serotonin, dopamin, epinephrin, norepin og endorfiner. Efterfølgende, i et rottestudie, reducerede akupunktur i et minut om dagen i tre dage alkoholabstinenssymptomer og forsinkede dopaminniveauer. I mellemtiden er der undersøgelser, der bruger selvrapporterede spørgeskemaer til at måle effektiviteten af behandlinger for ludomani, men der er kun få undersøgelser, der bruger neurotransmittere.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge afkald på spil, sværhedsgraden af spilleproblemer, abstinenssymptomer, depression, modstand, påskønnelse, tilgivelse, serumserotonin- og dopaminniveauer sammenlignet med dem uden aurikulær akupressur eller rådgivning og akupressur.
- Metode 2.1. Design og rammer På det første år er designet af en undersøgelse et randomiseret kontrolleret forsøg. Og på andet og tredje år er designet af en undersøgelse et enkelt blindt randomiseret kontrolleret forsøg. Denne undersøgelse vil blive udført på et universitet i Sydkorea fra september 2021 til februar 2025.
2.2. Prøveudvalg Gamblere vil blive rekrutteret af internetannoncering eller ansigt-til-ansigt kontakter. Alle spillere vil blive informeret om undersøgelsesprotokollen, fordele og bivirkninger ved interventioner og retten til at trække sig fra undersøgelsen til enhver tid uden straf. Gamblere, der accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil underskrive samtykkeformularer før dataindsamling. Etisk godkendelse blev opnået fra det institutionelle revisionsudvalg i Incheon, Sydkorea.
2.3. Randomisering og enkeltblænding Randomisering af tal udføres af random.org for at tildele et nummer 1-60. I det første år vælger forskerne den anden kolonne, og der genereres et tilfældigt tal. Lav derefter en tabel bestående af to kolonner, print den ud, klip de enkelte numre ud fra papiret og læg den i en ugennemsigtig kuvert, og deltagerne trækker numre fra den. Forholdet, der skal implementeres til eksperimentel eller kontrolgruppe 1, er 1:1. Normal gruppe er ikke tilfældigt tildelt. På andet og tredje år vil forskeren vælge kolonne 3, lave en tabel bestående af tre rækker, klippe tallene ud fra papiret og lægge det i en konvolut, der ikke er synlig udefra. Og deltagerne trækker tal fra det. Forholdet mellem tilfældige tildelinger til eksperimentelle grupper, placebogrupper og kontrolgrupper er 1:1:1. Der er ikke behov for tildeling af Normalgruppe, da deltagerne ikke rekrutteres.
I det første år vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af to grupper: Eksperimentel gruppe 1 (auricular akupressur); Kontrolgruppe 2 (uddannelsesmateriale). Forsøgs- og kontrolgruppe 1 kender til deres tildeling. På andet og tredje år vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af tre grupper: Eksperimentel gruppe 2 (auricular akupressur + grupperådgivning); Placebogruppe (placeboakupressur + grupperådgivning); eller Kontrolgruppe 2 (uddannelsesmateriale). Eksperimentel gruppe 2 og placebogruppe kender ikke til deres tildeling.
2.4. Fremgangsmåde Forskeren vil give deltagerne webstedslinks til spørgeskemaer, som de skal udfylde. Deltagerne trykker på en afslutknap for at indsende spørgeskemaer efter udfyldelse. Alle deltagere, der anvender acupeller, vil blive instrueret i ikke at stimulere sig selv med acupeller. Deltagerne vil blive informeret om, at akupelletterne vil blive skiftet hver uge, selvom akupelletterne faldt af inden næste aftale. Auricular akupressur med acupeller vil blive udført af forskeren hovedsageligt ved Sin-moon(TF2), afslapningspunkter (TF6), chim-jeom (LO8), hoved (AT2) og binyrer (TG2) for at lindre abstinenssymptomerne på begge sider en gang om ugen i 6 uger. Akupelletter er klistermærker, der har kobber eller aluminium fremspring. Hvis deltagerne vil rapportere en allergi over for kobber, vil der blive anvendt akupelletter med aluminiumsfremspring; hvis deltagerne rapporterede en allergi over for aluminium, blev der anvendt akupelletter med kobberfremspring. Hvis potentielle deltagere er allergiske over for både kobber og aluminium, vil deltagerne blive udelukket fra undersøgelsen.
På andet og tredje år udføres grupperådgivning og akupressur af forskeren, som er praktiserende psykiatrisk-psykisk sygeplejerske og akupunktør. Grupperådgivning bestod af positiv psykologi og motiverende samtale. Hver gruppe bestod af 3-5 deltagere. Forsøgsgruppe 2, Placebogruppen vil modtage grupperådgivning en time om ugen i 6 uger. Placebo acupeller vil blive forberedt uden metalfremspring og placeret på begge sider i de samme områder af øret som den aktive tilstand. Auricular akupressur ved hjælp af acupeller vil blive udført i 6 uger uafbrudt. Grupperådgivning og øreakupressur vil blive udført på samme tid. Kontrolgruppe 2 vil blive opfordret til ikke at spille uden akupressur og psykoterapi.
2.5. Dataindsamlingsplan Ved baseline vil alle deltagere udfylde generelle karakteristika. Helbredshistorien består af begyndende alder for spil, nuværende spilfrekvens, mængden af tab på grund af spil, kreditstatus, helbredsproblemer, familiehistorie relateret til afhængighed, forsøg på at holde op med spil, intentioner om afholdenhed med spil og alkoholforbrug. Og også Eysenck Personality Questionnaire, The Problem Gambling Severity Index (PGSI), Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9), Adult Game Addiction Scale, Adult Smartphone Addict Diagnostic Scale, Nicotine Dependence Syndrome Scale (undtagen normal gruppe) vil blive udfyldt af alle deltagere ved baseline.
Deltagere undtagen Normal Group vil gennemføre Gambling-udbetalingsskalaen en gang om ugen i seks uger.
PHQ-9, koreansk version af taknemmelighedsspørgeskema, The Shortened Forgiveness Scale, Resilience, PGSI udføres ved baseline, 6 uger, 6 måneder og 1 år af eksperimentgruppe 1 og 2, kontrolgruppe 1 og 2 og placebogruppe. Med undtagelse af normal gruppe, vil serotonin/dopamin i blodet blive opsamlet ved baseline, 6 uger. I normal gruppe vil serotonin/dopamin i blodet kun blive opsamlet én gang ved baseline. Og til sidst vil PGSI, Adult Game Addiction Scale, Adult Smartphone Addict Diagnostic Scale, Alcohol Use Disorder Identification Test-Korea(AUDIT-K) og Urine Cotinine Test blive udført ved baseline.
2.6. Prøvestørrelsesberegning Hvis investipagors sætter t-test, middelforskel mellem to uafhængige middelværdier, effektstørrelse 1, alfa 0,05 og verifikationsstyrke 95 %, har investipagoerne brug for 54 personer. Der er behov for i alt 60 personer, når man tager frafaldet på 10 % i betragtning. Effektstørrelsen er 1,3, men undersøgelsen er planlagt til at intervenere i seks uger, så effektstørrelsen er reduceret til 1.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Incheon, Sydkorea
- Inha University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
[For første år]:
Inklusionskriterier:
spillere, der - er mere end 19 år
- havde en samlet spilleperiode på mere end seks måneder
- spillede inden for en måned
- ønskede at holde op med at spille
- havde otte eller flere PGSI (Problem Gambling Severity Index)-score
- havde ingen ørebetændelse
- var ikke allergiske over for kobber eller aluminium
- villig til at udfylde spørgeskemaer
- gik med til at udtage blod
ikke-gamblere, der
- var over 19 år
- villig til at udfylde spørgeskemaer
- gik med til at udtage blod
- fik nul eller modtog den laveste score på alkoholisme, smartphone-afhængighed, spilafhængighed og ludomani tests
- aldrig havde røget
- aldrig blevet mørklagt i deres liv
- havde negativt resultat i cotinin urinprøver
- havde ingen medicinsk eller psykologisk diagnose
- ingen medicin til terapeutiske formål
Ekskluderingskriterier:
- spillere, der - var gravide - havde erfaringer med at tage stoffer, herunder marihuana.
ikke-gamblere, der
- var gravide
- havde taget smertestillende medicin inden for en uge før blodprøvetagning
- havde erfaringer med at tage stoffer, herunder marihuana
[For andet og tredje år]:
Inklusionskriterier:
1. spillere
- vil være de samme som i studiets første år.
Ekskluderingskriterier:
1. spillere, der
- var i spilrådgivning
- var på medicin
- havde taget smertestillende medicin inden for en uge
- var gravide
- havde erfaringer med at tage stoffer, herunder marihuana
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: [1. år] Forsøgsgruppe 1 for øreakupressur
aurikulær akupressur
|
Aurikulær akupressur ved hjælp af akupelletter blev udført i 6 uger kontinuerligt.
|
|
Ingen indgriben: [1. år]Kontrolgruppe 1
undervisningsmateriale
|
|
|
Ingen indgriben: [1. år] Normal gruppe
Ikke-gamblere
|
|
|
Eksperimentel: [2. og 3. år] Forsøgsgruppe for øreakupressur 2
auriculær akupressur + grupperådgivning
|
Aurikulær akupressur ved hjælp af akupelletter blev udført i 6 uger kontinuerligt.
Grupperådgivning med positiv psykologi og motiverende samtale blev gennemført en gang om ugen i 6 uger.
|
|
Placebo komparator: [2.&3. år]Placebo Group
placebo akupressur + grupperådgivning
|
Grupperådgivning med positiv psykologi og motiverende samtale blev gennemført en gang om ugen i 6 uger.
Placebo acupeller blev forberedt uden metalfremspring og placeret på begge sider i de samme områder af øret som den aktive tilstand.
|
|
Ingen indgriben: [2.&3. år]Kontrolgruppe 2
undervisningsmateriale
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra hasardspilsproblemer i løbet af 1 år
Tidsramme: baseline, 6 uger, 6 måneder, 1 år
|
et værktøj, der bruges til at identificere ludomani, med et scoreområde på 0-27 på Likert-skalaen på 9 spørgsmål, som kræver en score på 0-3.
Jo højere score, jo mere alvorlig er ludomanien.
Score 1-2 er klassificeret som lav risiko, 3-7 som medium risiko og 8 eller mere som problematisk gambling.
|
baseline, 6 uger, 6 måneder, 1 år
|
|
Ændring fra gambling tilbagetrækning i løbet af 1 år
Tidsramme: baseline, 2,3,4,5,6 uger, 6 måneder, 1 år
|
Problem Gambling Severity Index blev udviklet baseret på forskning i eksisterende gambling abstinenssymptomer. Abstinenssymptomerne omfatter 14 punkter.
Nul point har ingen abstinenssymptomer, et "meget lidt" og to "nominelt" og tre "normalt" og fire "meget alvorligt".
Scoren er mellem 0 og 56, og jo højere score, jo værre er abstinenssymptomerne.
Reliabilitet og validitet vil blive kontrolleret i denne undersøgelse.
|
baseline, 2,3,4,5,6 uger, 6 måneder, 1 år
|
|
Ændring fra serumserotonin/dopamin-niveauer i løbet af 6 måneder
Tidsramme: baseline, 6 uger, 6 måneder
|
En passende prøve er EDTA (WB).
Efter at have beroliget forsøgspersonerne i ca. 30 minutter, opsaml op til 12 ml perifert blod gennem nåle.
Sæt prøverne i et EDTA-prøverør og påfør dem jævnt på væggen af røret, og centrifuger dem derefter i 7 minutter ved 3000 rpm.
Fjern plasma straks inden for en time efter blodopsamling og opbevar det ved en temperatur under minus 20 grader Celsius.
|
baseline, 6 uger, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: baseline, 6 uger, 6 måneder, 1 år
|
Dette er et værktøj til at måle depression og omfatter i alt ni spørgsmål.
For at finde ud af, om du har oplevet depressionsrelaterede problemer ofte inden for de seneste to uger.
Scoren baseret på dette nul er "ingen overhovedet", en score er "tre til fire dage", to score er "otte til ti dage", tre scores er "12 til 14 dage", og scoren er 0 til 27 og består af en fire-punkts skala.
Hvis den samlede score er mere end 10 point, vurderes den at have depression.
I en undersøgelse af 167 normale mennesker og deprimerede forsøgspersoner var Chronbachs alfa-koefficient 0,936
og viste en høj korrelation med den koreanske version af Center for Epidemiological Studies Depression Scale (r=.706).
|
baseline, 6 uger, 6 måneder, 1 år
|
|
Modstandsdygtighed
Tidsramme: baseline, 6 uger, 6 måneder, 1 år
|
Denne skala er et individs indre kapacitet, som omfatter en dynamisk proces med at gå i en mere positiv retning i de stress- og krisesituationer, som et individ opfatter som modgang. Værktøjet med 31 spørgsmål er en fire-punkts skala, der går fra én "ikke" overhovedet" til fire "meget meget" point, med et interval fra et minimum på 31 til et maksimum på 124.
Jo højere score, jo højere modstand.
Og på udviklingstidspunktet var Cronbachs alfa .85.
|
baseline, 6 uger, 6 måneder, 1 år
|
|
Koreansk version af taknemmelighedsspørgeskema
Tidsramme: baseline, 6 uger, 6 måneder, 1 år
|
Dette værktøj er udviklet af McCullow og kolleger, og Korean Version of Gratitude Questionnaire (K - GQ - 6), som opnåede pålidelighed og validitet, blev målt ved hjælp af Likert 7-punkts skalaen.
Helt konkret består skalaen af seks spørgsmål: "Der er så mange ting at være taknemmelig for i mit liv," "Hvis jeg lister alle de ting, jeg har sat pris på indtil nu," "Der er ikke meget at være taknemmelig for i verden ," "Jeg er taknemmelig for mange mennesker," "Jeg har aldrig været mere taknemmelig for ting."
En enkelt faktor udgjorde 56,9 % af de samlede variationer.
|
baseline, 6 uger, 6 måneder, 1 år
|
|
Koreansk tilgivelsesskala - kort form
Tidsramme: baseline, 6 uger, 6 måneder, 1 år
|
Denne formular er udviklet af Young-hee Oh og består af 10 spørgsmål, 4 spørgsmål der måler følelsesmæssig respons, 2 spørgsmål der måler kognitiv respons og 4 spørgsmål der måler adfærdsmæssig respons.
Den består af en fempunktsskala fra 1 point "minimum" til 5 point "overdreven".
Udvalget af tilgivelsespoint er 10-50, og jo højere tilgivelsesscore, jo mere tilgivelse.
I en undersøgelse af voksne var spørgsmål-til-spørgsmål-konsistensen (Cronbachs alfa) 0,86,
og test-til-gentest pålideligheden for 95 universitetsstuderende var 0,78.
Eksploratorisk faktoranalyse og bekræftende faktoranalyse for at bestemme sammensætningsvaliditet har vist, at det er passende at se som én faktor (forklaringsvariabel 44,80%).
|
baseline, 6 uger, 6 måneder, 1 år
|
|
Korea-version af alkoholbrugsforstyrrelsesidentifikationstest
Tidsramme: baseline
|
Geun-ho Cho brugte et værktøj udviklet af Verdenssundhedsorganisationen (WHO), der blev tilpasset fra Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT).
Der er i alt 10 spørgsmål, og spørgsmål 1-8 består af 0 til 4 point på en 5-trins skala, og spørgsmål 9 og 10 giver 0, 2, 4 på tre skalaer.
I Cho Geun-hos undersøgelse blev test-gentest reliabiliteten rapporteret til at være 0,93, signifikant korreleret med mængden af alkohol i et standardglas og AUDIT-K score, hvilket indikerer høj gennemførlighed (r=0,66 og p<0,01).
|
baseline
|
|
Koreansk smartphone-afhængighedsskala for voksne
Tidsramme: baseline
|
Foranstaltningen for smartphoneafhængighed blev udviklet af National Information Society Agency i 2011.
I alt 15 spørgsmål består af fire underkategorier: "Daily Life Disorder", "Virtual World Experience Orientation", "Modstand", "tolerance" og "tilbagetrækning", scoreskalaen består af en fire-punkts skala fra "Aldrig" til "Overdreven".
Pålideligheden Cronbachs alfaværdi viste sig at være 0,81.
|
baseline
|
|
Koreansk version af Nicotine Dependence Syndrome Scale
Tidsramme: baseline
|
Skalaen for nikotinafhængighedssyndrom udviklet af Shiffman og hans kolleger (2004) blev oversat af Jae-woo Park (2007).
Som følge heraf består den af 23 spørgsmål, og et point betyder "ekstremt alvorligt" og fem point betyder "slet ikke" på en fem-trins skala.
En undersøgelse af 274 rygeklinikdeltagere på sundhedscentre viste en tillid (intern værdi) på 0,66-90
og 8 faktorer i faktoranalyse, og 58,3 % tilfældige variable beskrevet som 8 faktorer (Park Jae-woo, 2007).
|
baseline
|
|
Eysenck Personlighedsfortegnelse
Tidsramme: baseline
|
Dette er en test, der måler ni store personlighedsdimensionelle faktorer: psykotisk tendens, ekstroversion-indadvendthed, eventyrlyst, impulsivitet, falskhed, afhængighed, kriminalitet, neurologisk tendens og empati.
Den består af 121 spørgsmål, som hver er baseret på sandt og falsk.
Hvis den standardiserede T-score er højere end 50, kan den tolkes som at have højere score end personer af samme race og alder.
Cronbach's Alpha på hver skala opnået under standardiseringsprocessen for koreanere var 0,65-0,87.
|
baseline
|
|
Urin Cotinine Test
Tidsramme: baseline
|
Cotinin urinprøver vil blive udført for at identificere ikke-ryger standarder, som omfatter normale grupper.
Ved rygning optages og metaboliseres nikotin i kroppen og frigives til urinen, blandt hvilke cotinin, hovedmetabolitten, øges i kroppen.
Halveringstiden for cotinin i kroppen er 17 timer.
Producenten af cotinin-urintestsættet, der skal bruges i undersøgelsen, er Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd., med oprindelse i Kina.
Den mindste prøvemængde til testning er 110 mikroliter (3 dråber), og afskæringspunktet er 200 ng/ml.
Urinprøver kan spores op til 7-10 dage.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-06-012-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .