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Efectos de la psicoterapia grupal psicológica positiva y la acupresión auricular en los síntomas de abstinencia

6 de febrero de 2022 actualizado por: EUN JIN LEE, Inha University Hospital

Efectos de la psicoterapia grupal psicológica positiva y la acupresión auricular sobre la gravedad del juego, los síntomas de abstinencia y la dopamina

Objetivo El propósito de este estudio es examinar los efectos de la acupresión auricular y el asesoramiento grupal con psicología positiva sobre la gravedad del juego, los síntomas de abstinencia y la dopamina.

Métodos Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado y se ha realizado en una Universidad de Corea del Sur. Se reclutarán 180 jugadores y 60 no jugadores. En el primer año, los jugadores serán asignados aleatoriamente a dos grupos: Grupo Experimental 1 (acupresión auricular); y Grupo Control 1 (material educativo para detener y afrontar los síntomas de abstinencia). Y el Grupo Normal será reclutado de forma independiente. Además, se realizará un ensayo controlado aleatorio simple ciego en el segundo y tercer año. Y los jugadores serán asignados aleatoriamente a tres grupos: Grupo Experimental 2 (acupresión auricular + asesoramiento grupal); Grupo Placebo (acupresión placebo + asesoramiento grupal); y Grupo Control 2 (material educativo para detener y afrontar los síntomas de abstinencia). La acupresión auricular con acupellets se realiza durante 6 semanas de forma continua.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  1. Introducción La prevalencia de la adicción al juego es del 4 % en los EE. UU. y del 5,1 % en Corea del Sur. Además, la adicción al juego provoca un déficit económico de más de 25 billones de dólares anuales, suicidio y depresión, y efectos sociales nocivos como la delincuencia y el divorcio. Según una encuesta de 105 adictos al juego, el 32,4% tenía depresión, que es extremadamente alta en comparación con el 6,7% de la prevalencia de depresión de la persona promedio. Además, los estudios muestran que los adictos al juego con depresión tienen un mayor nivel de adicción, experiencias traumáticas en la infancia, mayor nerviosismo y menor extroversión que aquellos que no tienen depresión. Los adictos al juego puntuaron más alto que los no adictos al juego en ira. Existe una alta posibilidad de adicción combinada y 83 estudios de 11 adicciones mostraron que los jugadores también eran adictos al alcohol y las drogas entre un 36 y un 59 por ciento. Los que tenían adicción al juego y alcoholismo tenían puntuaciones más bajas de terquedad y cooperación en comparación con los que solo tenían alcoholismo. Ambos grupos estaban ansiosos y temerosos, y tendían a buscar nuevos estímulos, con puntajes bajos en las áreas autodirigidas. Los adictos a los juegos en línea buscaron nuevos estímulos y mostraron rasgos de personalidad obstinados en comparación con los adictos a los juegos que no son en línea.

    La mediación psicológica positiva es una forma de potenciar fortalezas o emociones positivas de gratitud, honestidad, amor, perdón, resistencia, fe, etc., en lugar de centrarse en la parte patológica del sujeto. Según un análisis de 22 estudios coreanos realizado por Nami Kim, la mediación psicológica positiva promovió el bienestar físico, subjetivo, psicológico y social, y redujo la depresión, los síntomas de ansiedad y la adicción. Se informó que las puntuaciones de gratitud tenían una correlación negativa con la gravedad del juego. El grupo que escribió cinco cosas de agradecimiento durante dos semanas todos los días aumentó el sentimiento positivo, la felicidad subjetiva y disminuyó el sentimiento negativo y la depresión en comparación con el grupo que registró cosas negativas o la vida diaria. El perdón redujo el estrés sobre la autocrítica, el resentimiento y la reflexión sobre los errores del pasado en sujetos con adicción a las drogas e idea suicida. Las siete sesiones, que consisten en perdón, gratitud y recuerdo de la vida, redujeron la ansiedad y la depresión. La resiliencia psicológica desempeña un papel en la amortiguación de la correlación entre la adicción al juego y la ansiedad. La intervención psicológica positiva se ha utilizado para tratar el alcoholismo, la adicción a los juegos de Internet, la adicción a las drogas y la adicción a la nicotina, pero nunca se ha utilizado para tratar la adicción al juego.

    La acupuntura auricular es una terapia alternativa que estimula los oídos utilizando semillas, imanes, piedras y metales. Además, se ha utilizado para tratar la adicción a la nicotina y las drogas, sin embargo, aún no se ha intentado investigar el problema del juego. Los sujetos de juego que recibieron cinco semanas de acupuntura corporal, acupuntura auricular, acupresión auricular y asesoramiento dos veces por semana disminuyeron en la búsqueda de emociones (p = 0,01), conductas de juego, ideas y deseos, sin embargo, no hubo diferencias estadísticamente significativas en comparación con un grupo que recibió solo asesoramiento (p = 0,08; tamaño del efecto = 0,64). Como resultado de la aplicación de acupresión auricular y asesoramiento grupal psicológico positivo para dejar de fumar durante seis semanas, los síntomas de abstinencia de los grupos experimentales mostraron una disminución significativa en comparación con un grupo de placebo. Después de un año, la tasa de tabaquismo fue del 22,2 por ciento en un grupo experimental, del 5,3 por ciento en un grupo de placebo y del 5,6 por ciento en un grupo de control.

    Y también los jugadores experimentan síntomas de abstinencia cuando intentan dejar de jugar. Para empezar, un estudio de los síntomas de abstinencia en 312 adictos al juego encontró que el 25 % experimentaba ansiedad/molestia y el 41 % experimentaba ira, culpa y decepción. Después de examinar la existencia de herramientas para los síntomas de abstinencia del juego para este estudio, se cree que es necesario desarrollarlas y verificar su confiabilidad y validez haciendo referencia a estudios cualitativos sobre los síntomas de abstinencia del juego y herramientas de retiro de adicción material desarrolladas previamente.

    El mecanismo de adicción al juego es el siguiente. Inicialmente, se informó que la adicción al juego está relacionada con cambios en los neurotransmisores como la dopamina, la serotonina y los opioides. Además, los jugadores mostraron un mayor rendimiento de la dopamina en la tomografía dinámica por emisión de positrones en comparación con los no adictos al juego. Además, una comparación de jugadores con problemas y sin problemas encontró que ambos grupos habían aumentado la norepinefrina al comienzo del juego, pero mantuvieron un aumento de norepinefrina durante todo el período de juego. Mientras tanto, el nivel de dopamina de los jugadores problemáticos fue significativamente más alto que el de los no problemáticos. Las personas problemáticas son más impulsivas que las que no tienen problemas con el juego, y se informa que la serotonina en sangre y la impulsividad están negativamente correlacionadas.

    El mecanismo de acupresión auricular es el siguiente. Pocos estudios han utilizado neurotransmisores para ver los efectos de la acupresión, y los estudios han demostrado que la acupresión ha alterado la serotonina, la dopamina, la epinefrina, la norepina y las endorfinas. Posteriormente, en un estudio con ratas, la acupuntura durante un minuto al día durante tres días redujo los síntomas de abstinencia del alcohol y retrasó los niveles de dopamina. Mientras tanto, hay estudios que usan cuestionarios autoinformados para medir la efectividad de los tratamientos para la adicción al juego, pero solo hay unos pocos estudios que usan neurotransmisores.

    El propósito de este estudio es examinar el abandono del juego, la gravedad del problema del juego, los síntomas de abstinencia, la depresión, la resistencia, la apreciación, el perdón, los niveles séricos de serotonina y dopamina en comparación con aquellos sin acupresión auricular o servicios de asesoramiento y acupresión.

  2. Método 2.1. Diseño y entorno En el primer año, el diseño de un estudio es un ensayo controlado aleatorio. Y en el segundo y tercer año, el diseño de un estudio es un ensayo controlado aleatorio simple ciego. Este estudio se llevará a cabo en una universidad de Corea del Sur desde septiembre de 2021 hasta febrero de 2025.

2.2. Selección de la muestra Los jugadores serán reclutados mediante publicidad en Internet o contactos cara a cara. Todos los jugadores serán informados sobre el protocolo del estudio, los beneficios y los efectos secundarios de las intervenciones, y el derecho a retirarse del estudio en cualquier momento sin penalización. Los jugadores que acepten participar en este estudio firmarán formularios de consentimiento antes de la recopilación de datos. Se obtuvo la aprobación ética de la junta de revisión institucional en Incheon, Corea del Sur.

2.3. Aleatorización y enmascaramiento simple Random.org realiza la aleatorización de los números para asignar un número del 1 al 60. En el primer año, los investigadores seleccionan la segunda columna y se genera un número aleatorio. Después de esto, haga una tabla que consta de dos columnas, imprímala, recorte los números individuales del papel y póngalo en un sobre no transparente y los participantes sacarán números de él. La proporción que se implementará en el Grupo experimental o de control 1 es de 1:1. El grupo normal no se asigna aleatoriamente. En el segundo y tercer año, el investigador seleccionará la columna 3, hará una tabla que constará de tres filas, recortará los números del papel y lo pondrá en un sobre que no sea visible desde el exterior. Y los participantes sacan números de él. La proporción de asignaciones aleatorias a grupos experimentales, grupos de placebo y grupos de control es 1:1:1. No hay necesidad de asignación de Grupo Normal porque los participantes no son reclutados.

En el primer año, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: Grupo Experimental 1 (acupresión auricular); Grupo de control 2 (material educativo). El Grupo Experimental y de Control 1 conocen su asignación. En el segundo y tercer año, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: Grupo Experimental 2 (acupresión auricular + asesoramiento grupal); Grupo Placebo (acupresión placebo + asesoramiento grupal); o Grupo de Control 2 (material educativo). El Grupo Experimental 2 y el Grupo Placebo no conocen su asignación.

2.4. Procedimiento El investigador proporcionará a los participantes enlaces a sitios web de cuestionarios para completar. Los participantes presionan un botón de finalización para enviar cuestionarios después de completarlos. A todos los participantes que se apliquen acupellas se les indicará que no se estimulen a sí mismos con acupellas. Se informará a los participantes que las acupellas se cambiarán cada semana, incluso si se caen antes de la siguiente cita. El investigador realizará acupresión auricular con acupellas principalmente en Sin-moon (TF2), puntos de relajación (TF6), chim-jeom (LO8), cabeza (AT2) y glándulas suprarrenales (TG2) para aliviar los síntomas de abstinencia en ambos. lados, una vez por semana durante 6 semanas. Las acupellets son pegatinas que tienen proyecciones de cobre o aluminio. Si los participantes informan alergia al cobre, se aplicarán acupellas con proyecciones de aluminio; si los participantes informaron alergia al aluminio, se aplicaron acupellas con proyecciones de cobre. Si los posibles participantes son alérgicos tanto al cobre como al aluminio, serán excluidos del estudio.

En el segundo y tercer año, la consejería grupal y la digitopuntura serán realizadas por la investigadora, quien es enfermera practicante de psiquiatría-salud mental y acupunturista. La consejería grupal consistió en psicología positiva y entrevistas motivacionales. Cada grupo estaba formado por 3-5 participantes. El Grupo Experimental 2, Grupo Placebo, recibirá asesoramiento grupal durante una hora por semana durante 6 semanas. Las acupellas de placebo se prepararán sin proyecciones de metal y se colocarán en ambos lados en las mismas áreas de la oreja que la condición activa. La acupresión auricular con acupellets se realizará durante 6 semanas de forma continua. El asesoramiento grupal y la acupresión auricular se llevarán a cabo al mismo tiempo. Se alentará al Grupo de control 2 a no jugar sin acupresión y psicoterapia.

2.5. Plan de recopilación de datos En la línea de base, todos los participantes completarán las características generales. El historial de salud consta de la edad de inicio del juego, la frecuencia actual del juego, la cantidad de pérdidas debido al juego, el estado crediticio, los problemas de salud, los antecedentes familiares relacionados con la adicción, los intentos de dejar el juego, las intenciones de abstinencia del juego y el consumo de alcohol. Y también se completará el Cuestionario de personalidad de Eysenck, el Índice de gravedad del juego problemático (PGSI), el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9), la Escala de adicción a los juegos para adultos, la Escala de diagnóstico de adictos a teléfonos inteligentes para adultos, la Escala del síndrome de dependencia de la nicotina (excepto el grupo normal). por todos los participantes al inicio del estudio.

Los participantes, excepto el Grupo normal, completarán la Escala de retiro del juego una vez por semana durante seis semanas.

El PHQ-9, la versión coreana del Cuestionario de Gratitud, la Escala de Perdón Acortada, la Resiliencia y el PGSI se realizarán al inicio, a las 6 semanas, a los 6 meses y al año por el Grupo Experimental 1 y 2, el Grupo de Control 1 y 2 y el Grupo Placebo. Excepto el grupo normal, la serotonina/dopamina en la sangre se recolectará al inicio del estudio, 6 semanas. En el grupo normal, la serotonina/dopamina en la sangre se recolectará solo una vez al inicio. Y, por último, para la detección del grupo normal, PGSI, la escala de adicción a los juegos para adultos, la escala de diagnóstico de adictos a los teléfonos inteligentes para adultos, la prueba de identificación del trastorno por consumo de alcohol-Corea (AUDIT-K) y la prueba de cotinina en orina se realizarán al inicio del estudio.

2.6. Cálculo del tamaño de la muestra Si los investipagors ponen prueba t, diferencia media entre dos medias independientes, tamaño del efecto 1, alfa 0.05 y poder de verificación 95%, los investipagors necesitan 54 personas. Se necesita un total de 60 personas considerando la tasa de deserción del 10%. El tamaño del efecto es 1,3, pero el estudio está programado para intervenir durante seis semanas, por lo que el tamaño del efecto se reduce a 1.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

240

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Eun Jin Lee
  • Número de teléfono: 82-32-860-8214
  • Correo electrónico: eunjinlee@inha.ac.kr

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

[Para primer año]:

Criterios de inclusión:

  1. jugadores que - tienen más de 19 años

    - ha tenido un período de juego total de más de seis meses

    • apostado en un mes
    • quería dejar de jugar
    • tenía ocho o más puntajes PGSI (Problem Gambling Severity Index)
    • no tenía infecciones de oído
    • no eran alérgicos al cobre o al aluminio
    • dispuesto a completar cuestionarios
    • accedió a extraer sangre
  2. no jugadores que

    • eran mayores de 19 años
    • dispuesto a completar cuestionarios
    • accedió a extraer sangre
    • obtuvo cero o recibió las puntuaciones más bajas en las pruebas de alcoholismo, adicción a teléfonos inteligentes, adicción a juegos y adicción a las apuestas
    • nunca habia fumado
    • nunca se han desmayado en sus vidas
    • tuvo un resultado negativo en las pruebas de cotinina en orina
    • no tenia diagnostico medico ni psicologico
    • ningún medicamento con fines terapéuticos

Criterio de exclusión:

  1. jugadoras que, estaban embarazadas, tenían experiencias en el consumo de drogas, incluida la marihuana.
  2. no jugadores que

    • Estamos embarazados
    • había tomado analgésicos en los últimos una semana antes de la prueba de sangre
    • tenido experiencias en el consumo de drogas, incluida la marihuana

[Para segundo y tercer año]:

Criterios de inclusión:

1. jugadores

- serán los mismos que los del primer año de la carrera.

Criterio de exclusión:

1. jugadores que

  • estaban recibiendo asesoramiento sobre juegos de azar
  • estaban en la medicación
  • había tomado analgésicos en la última semana
  • Estamos embarazados
  • tenido experiencias en el consumo de drogas, incluida la marihuana

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: [1er año]Auricular Acupresión Grupo Experimental 1
acupresión auricular
La acupresión auricular usando acupellets se realizó durante 6 semanas de forma continua.
Sin intervención: [1er año]Grupo de control 1
material educativo
Sin intervención: [1er año]Grupo Normal
No jugadores
Experimental: [2do y 3er año]Grupo experimental 2 de acupresión auricular
acupresión auricular + asesoramiento grupal
La acupresión auricular usando acupellets se realizó durante 6 semanas de forma continua.
Se realizó asesoramiento grupal con psicología positiva y entrevistas motivacionales una vez por semana durante 6 semanas.
Comparador de placebos: [2do y 3er año]Grupo Placebo
acupresión placebo + asesoramiento grupal
Se realizó asesoramiento grupal con psicología positiva y entrevistas motivacionales una vez por semana durante 6 semanas.
Se prepararon acupellas de placebo sin proyecciones de metal y se colocaron en ambos lados en las mismas áreas de la oreja que la condición activa.
Sin intervención: [2do y 3er año]Grupo de control 2
material educativo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la gravedad del juego problemático durante 1 año
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 6 meses, 1 año
una herramienta utilizada para identificar la adicción al juego, con un rango de puntuación de 0-27 en la escala de Likert de 9 preguntas que requieren una puntuación de 0-3. Cuanto más alto es el puntaje, más grave es la adicción al juego. Las puntuaciones 1-2 se clasifican como de bajo riesgo, 3-7 como de riesgo medio y 8 o más como juego problemático.
línea de base, 6 semanas, 6 meses, 1 año
Cambio de Retiro de Juego durante 1 año
Periodo de tiempo: línea base, 2,3,4,5,6 semanas, 6 meses, 1 año
Problem Gambling Severity Index se desarrolló en base a la investigación sobre los síntomas de abstinencia existentes en el juego. Los síntomas de abstinencia incluyen 14 elementos. Cero puntos no tienen síntomas de abstinencia, uno "muy poco" y dos "nominales" y tres "normales" y cuatro "muy severos". La puntuación está entre 0 y 56, y cuanto mayor es la puntuación, peores son los síntomas de abstinencia. En este estudio se comprobará la fiabilidad y la validez.
línea base, 2,3,4,5,6 semanas, 6 meses, 1 año
Cambio de los niveles séricos de serotonina/dopamina durante 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 6 meses
Una muestra adecuada es EDTA (WB). Después de calmar a los sujetos durante unos 30 minutos, recolecte hasta 12 ml de sangre periférica a través de agujas. Coloque las muestras en un tubo de muestra con EDTA y aplíquelas uniformemente en la pared del tubo, luego centrifugue durante 7 minutos a 3000 rpm. Extraiga el plasma inmediatamente en el plazo de una hora desde la extracción de sangre y guárdelo a una temperatura inferior a -20 grados centígrados.
línea de base, 6 semanas, 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Salud del Paciente-9
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 6 meses, 1 año
Esta es una herramienta para medir la depresión y consta de un total de nueve preguntas. Para averiguar si ha experimentado problemas relacionados con la depresión con frecuencia en las últimas dos semanas. El puntaje basado en ese cero es "ninguno en absoluto", un puntaje es "tres a cuatro días", dos puntajes es "ocho a diez días", tres puntajes son "12 a 14 días" y el puntaje es 0 a 27 y consta de una escala de cuatro puntos. Si la puntuación total es superior a 10 puntos, se considera que tiene depresión. En un estudio de 167 personas normales y sujetos deprimidos, el coeficiente alfa de Chronbach fue .936 y mostró una alta correlación con la versión coreana de la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (r=.706).
línea de base, 6 semanas, 6 meses, 1 año
Resiliencia
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 6 meses, 1 año
Esta escala es la capacidad interna de un individuo, que incluye un proceso dinámico de encaminarse en una dirección más positiva en las situaciones de estrés y crisis que un individuo percibe como adversidad. La herramienta de 31 preguntas es una escala de cuatro puntos, que van desde uno "no en absoluto" a cuatro puntos de "mucho", con un rango que va desde un mínimo de 31 hasta un máximo de 124. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la resistencia. Y en el momento del desarrollo, el alfa de Cronbach era de 0,85.
línea de base, 6 semanas, 6 meses, 1 año
Versión coreana del cuestionario de gratitud
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 6 meses, 1 año
Esta herramienta fue desarrollada por McCullow y colaboradores, y la Versión Coreana del Cuestionario de Gratitud (K - GQ - 6), que obtuvo confiabilidad y validez, se midió utilizando la escala Likert de 7 puntos. Específicamente, la escala consta de seis preguntas: "Hay tantas cosas por las que estar agradecido en mi vida", "Si enumero todas las cosas que he apreciado hasta ahora", "No hay mucho por lo que estar agradecido en el mundo". "," Estoy agradecido por muchas personas ", "Nunca he estado más agradecido por las cosas". Un solo factor explica el 56,9% de las variaciones totales.
línea de base, 6 semanas, 6 meses, 1 año
Escala de perdón coreana: forma corta
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 6 meses, 1 año
Este formulario fue desarrollado por Young-hee Oh y consta de 10 preguntas, 4 preguntas que miden la respuesta emocional, 2 preguntas que miden la respuesta cognitiva y 4 preguntas que miden la respuesta conductual. Consiste en una escala de cinco puntos desde 1 punto "mínimo" hasta 5 puntos "excesivo". El rango de puntos de perdón es de 10 a 50, y cuanto mayor sea el puntaje de perdón, más perdón. En un estudio de adultos, la consistencia de pregunta a pregunta (alfa de Cronbach) fue de .86, y la fiabilidad test-to-retest para 95 estudiantes universitarios fue de 0,78. El análisis factorial exploratorio y el análisis factorial confirmatorio para determinar la validez composicional han demostrado que es adecuado verlo como un factor (variable explicativa 44,80%).
línea de base, 6 semanas, 6 meses, 1 año
Versión coreana de la prueba de identificación del trastorno por consumo de alcohol
Periodo de tiempo: base
Geun-ho Cho utilizó una herramienta desarrollada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) que fue adaptada de la Prueba de identificación de trastornos por uso de alcohol (AUDIT). Hay un total de 10 preguntas, y las preguntas 1-8 consisten de 0 a 4 puntos en una escala de 5 puntos, y las preguntas 9 y 10 obtienen 0, 2, 4 en tres escalas. En el estudio de Cho Geun-ho, se informó que la confiabilidad test-retest fue de 0,93, significativamente correlacionada con la cantidad de alcohol en un vaso estándar y la puntuación AUDIT-K, lo que indica una alta factibilidad (r=0,66 y p<0,01).
base
Escala coreana de propensión a la adicción a teléfonos inteligentes para adultos
Periodo de tiempo: base
La medida de adicción a los teléfonos inteligentes fue desarrollada por la Agencia Nacional de la Sociedad de la Información en 2011. Un total de 15 preguntas constan de cuatro subcategorías: "Trastorno de la vida diaria", "Orientación a la experiencia del mundo virtual", "Resistencia", "tolerancia" y "retirada", la escala de puntuación consta de una escala de cuatro puntos de "Nunca" a "Excesivo". El valor alfa de Cronbach de confiabilidad resultó ser .81.
base
Versión coreana de la escala del síndrome de dependencia de la nicotina
Periodo de tiempo: base
La escala del síndrome de dependencia de la nicotina desarrollada por Shiffman y sus colegas (2004) fue traducida por Jae-woo Park (2007). Como resultado, consta de 23 preguntas, y un punto significa "extremadamente grave" y cinco puntos significa "nada" en una escala de cinco puntos. Un estudio de 274 participantes de clínicas para fumadores en centros de salud mostró una confianza (valor interno) de .66-90 y 8 factores en análisis factorial, y 58,3% variables aleatorias descritas como 8 factores (Park Jae-woo, 2007).
base
Inventario de personalidad de Eysenck
Periodo de tiempo: base
Se trata de un test que mide nueve grandes factores dimensionales de la personalidad: tendencia psicótica, extroversión-introversión, aventura, impulsividad, falsedad, adicción, criminalidad, tendencia neurológica y empatía. Consta de 121 preguntas, cada una de las cuales se basa en verdadero y falso. Si la puntuación T estandarizada es superior a 50, se puede interpretar que tiene puntuaciones más altas que las personas de la misma raza y edad. El Alfa de Cronbach en cada escala obtenida durante el proceso de estandarización para los coreanos fue de 0,65 a 0,87.
base
Prueba de cotinina en orina
Periodo de tiempo: base
Se realizarán pruebas de cotinina en orina para identificar estándares de no fumadores, que incluyen grupos normales. Al fumar, la nicotina se absorbe y metaboliza en el cuerpo y se libera en la orina, entre los cuales la cotinina, el principal metabolito, aumenta en el cuerpo. La vida media de la cotinina en el cuerpo es de 17 horas. El fabricante del kit de prueba de cotinina en orina que se usará en el estudio es Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd., con origen en China. La cantidad mínima de muestra para la prueba es de 110 microlitros (3 gotas) y el punto de corte es de 200 ng/ml. Las pruebas de orina se pueden rastrear hasta 7-10 días.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

28 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

28 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre acupresión auricular

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