- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05241041
A pozitív pszichológiai csoportos pszichoterápia és az aurikuláris akupresszúra hatásai az elvonási tünetekre
A pozitív pszichológiai csoportpszichoterápia és a fülakupresszúra hatása a szerencsejáték súlyosságára, az elvonási tünetekre és a dopaminra
Célkitűzés Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az auricularis akupresszúra és a pozitív pszichológiával végzett csoportos tanácsadás hatását a szerencsejátékok súlyosságára, az elvonási tünetekre és a dopaminra.
Módszerek Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat, és egy dél-koreai egyetemen végezték. 180 szerencsejátékost és 60 nem szerencsejátékost vesznek fel. Az első évben a szerencsejátékosokat véletlenszerűen két csoportba osztják: 1. kísérleti csoport (aurikuláris akupresszúra); és 1. kontrollcsoport (oktatóanyag az elvonási tünetek megállításához és kezeléséhez). A Normal Groupot pedig függetlenül fogják felvenni. Ezenkívül a második és a harmadik évben egyetlen vak, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek. A szerencsejátékosokat pedig véletlenszerűen három csoportba osztják: 2. kísérleti csoport (fülkupresszúra + csoportos tanácsadás); Placebo csoport (placebo akupresszúra + csoportos tanácsadás); és 2. kontrollcsoport (oktatóanyag az elvonási tünetek megállításához és kezeléséhez). Akupellettel végzett fülakupresszúra 6 héten keresztül folyamatosan történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés A szerencsejáték-függőség prevalenciája az Egyesült Államokban 4%, Dél-Koreában 5,1%. Ezenkívül a szerencsejáték-függőség évente több mint 25 billió gazdasági hiányt, öngyilkosságot és depressziót, valamint olyan káros társadalmi hatásokat okoz, mint a bűnözés és a válás. Egy 105 szerencsejáték-függő megkérdezésével készült felmérés szerint 32,4%-uk volt depressziós, ami rendkívül magas az átlagos ember depressziós előfordulási arányának 6,7%-ához képest. Ezenkívül a tanulmányok azt mutatják, hogy a depresszióban szenvedő szerencsejáték-függőknél magasabb a függőség szintje, a gyermekkori traumás élményük, magasabb az idegességük és alacsonyabb az extroverziójuk, mint azok, akik nem szenvednek depressziót. A szerencsejáték-függők dühükben magasabb pontszámot értek el, mint a nem szerencsejáték-függők. Nagy a valószínűsége a kombinált függőségnek, és 83, 11 függőséggel foglalkozó tanulmány kimutatta, hogy a szerencsejátékosok körülbelül 36-59 százalékban alkohol- és drogfüggők is voltak. A szerencsejáték-függőségben és az alkoholizmusban is szenvedőknél alacsonyabb volt a makacsság és az együttműködés, mint azoknál, akiknek csak alkoholizmusuk volt. Mindkét csoport szorongott és félelmetes volt, és hajlamosak voltak új ingerekre törekedni, alacsony pontszámmal az önirányított területeken. Az online szerencsejáték-függők új ingerekre törekedtek, és makacs személyiségvonásokat mutattak a nem online szerencsejáték-függőkkel szemben.
A pozitív pszichológiai mediáció a hála, az őszinteség, a szeretet, a megbocsátás, az ellenállás, a hit stb. erősségeit vagy pozitív érzelmeit erősíti, ahelyett, hogy a téma patológiás részére összpontosítana. Nami Kim 22 koreai tanulmányának elemzése szerint a pozitív pszichológiai mediáció elősegítette a fizikai, szubjektív, pszichológiai és szociális jólétet, valamint csökkentette a depressziót, a szorongásos tüneteket és a függőséget. A hálapontszámok negatív korrelációt mutattak a szerencsejáték súlyosságával. Az a csoport, amely két hétig naponta írt öt hálás dolgot, növelte a pozitív érzelmeket, a szubjektív boldogságot, és csökkentette a negatív érzelmeket és a depressziót, összehasonlítva azzal a csoporttal, amely negatív dolgokat vagy a mindennapi életet rögzítette. A megbocsátás csökkentette az önkritikát, a neheztelést és a múltbeli hibákra való reflektálást a kábítószer-függőséggel és öngyilkossági gondolatokkal küzdő alanyoknál. A hét alkalom, amely a megbocsátásból, a hálából és az élet felidézéséből állt, csökkentette a szorongást és a depressziót. A pszichológiai rugalmasság szerepet játszik a szerencsejáték-függőség és a szorongás közötti összefüggés pufferelésében. Pozitív pszichológiai beavatkozást alkalmaztak az alkoholizmus, az internetes játékfüggőség, a kábítószer- és a nikotinfüggőség kezelésére, de soha nem használták a szerencsejáték-függőség kezelésére.
A fülakupunktúra egy alternatív terápia, amely magvakkal, mágnesekkel, kövekkel és fémekkel stimulálja a fület. Ezenkívül nikotin- és kábítószer-függőség kezelésére használták, azonban a szerencsejáték-problémával kapcsolatos kutatásokat még nem próbálták ki. Azoknál a szerencsejátékos alanyoknál, akik öt héten keresztül testakupunktúrát, fülakupunktúrát, fülakupresszúrát és tanácsadást kaptak hetente kétszer, csökkent az izgalom keresése (p=.01), a szerencsejáték-viselkedések, ötletek és vágyak tekintetében azonban nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a csak tanácsadásban részesülő csoporthoz képest (p=.08; hatásméret=0.64). Az auricularis akupresszúra és a dohányzás abbahagyására irányuló pozitív pszichológiai csoporttanácsadás eredményeként hat hétig a kísérleti csoportok elvonási tünetei szignifikánsan csökkentek a placebo csoporthoz képest. Egy év elteltével a dohányzási arány 22,2 százalék volt egy kísérleti csoportban, 5,3 százalék a placebocsoportban és 5,6 százalék a kontrollcsoportban.
És a szerencsejátékosok is elvonási tüneteket tapasztalnak, amikor a szerencsejátékosok megpróbálnak abbahagyni a szerencsejátékot. Először is, egy 312 szerencsejáték-függőn végzett elvonási tünetek vizsgálata azt találta, hogy 25%-uk tapasztalt szorongást/bosszankodást, 41%-uk pedig haragot, bűntudatot és csalódottságot. Miután megvizsgáltuk a szerencsejáték-elvonási tünetek eszközeinek létezését ebben a tanulmányban, szükségesnek tartjuk ezek kidolgozását, valamint a szerencsejáték-elvonási tünetekkel kapcsolatos kvalitatív tanulmányok és a korábban kifejlesztett anyagi függőség-elvonási eszközök megbízhatóságának és érvényességének igazolását.
A szerencsejáték-függőség mechanizmusa a következő. Kezdetben arról számoltak be, hogy a szerencsejáték-függőség a neurotranszmitterek, például a dopamin, a szerotonin és az opioidok változásaihoz kapcsolódik. Ezenkívül a szerencsejátékosok nagyobb teljesítményt mutattak a dopamin tekintetében a dinamikus pozitronemissziós tomográfiában, mint a nem szerencsejáték-függők. Ezenkívül a problémás és nem problémás szerencsejátékosok összehasonlítása azt találta, hogy mindkét csoportban megemelkedett a noradrenalinszint a szerencsejáték kezdetén, de a noradrenalin szintje megmaradt a szerencsejáték-időszak alatt. Eközben a problémás játékosok dopaminszintje szignifikánsan magasabb volt, mint a nem-problémásoké. A problémás egyének impulzívabbak, mint azok, akiknek nincs szerencsejáték-problémájuk, és a vér szerotoninszintje és az impulzivitás a jelentések szerint negatívan korrelál.
Az aurikuláris akupresszúra mechanizmusa a következő. Kevés tanulmány használt neurotranszmittereket az akupresszúra hatásainak vizsgálatára, és a vizsgálatok kimutatták, hogy az akupresszúra megváltoztatta a szerotonint, a dopamint, az epinefrint, a norepint és az endorfinokat. Ezt követően egy patkánykísérletben a napi egy perces akupunktúra három napon keresztül csökkentette az alkoholelvonási tüneteket és késleltette a dopaminszintet. Eközben vannak olyan tanulmányok, amelyek önbevallásos kérdőíveket használnak a szerencsejáték-függőség-kezelések hatékonyságának mérésére, de csak néhány tanulmány létezik neurotranszmitterekkel.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a szerencsejátékról való lemondást, a szerencsejáték-probléma súlyosságát, az elvonási tüneteket, a depressziót, az ellenállást, az elismerést, a megbocsátást, a szérum szerotonin- és dopaminszinteket, összehasonlítva azokkal, akik nem kapnak fülakupresszúrát vagy tanácsadást és akupresszúrás szolgáltatásokat.
- 2.1. módszer. Tervezés és beállítás Az első évben a vizsgálat tervezése egy randomizált, kontrollált vizsgálat. A második és harmadik évben pedig egy tanulmányt egyetlen vak, randomizált, kontrollált vizsgálatban terveznek. Ezt a tanulmányt egy dél-koreai egyetemen végzik 2021 szeptemberétől 2025 februárjáig.
2.2. Mintaválogatás A szerencsejátékosokat internetes hirdetés vagy személyes kapcsolatfelvétel útján toborozzák. Minden szerencsejátékos tájékoztatást kap a vizsgálati protokollról, a beavatkozások előnyeiről és mellékhatásairól, valamint arról, hogy jogában áll bármikor szankció nélkül kilépni a vizsgálatból. Azok a szerencsejátékosok, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban, az adatgyűjtés előtt aláírják a hozzájárulási űrlapot. Az etikai jóváhagyást a dél-koreai Incheon intézményi felülvizsgálati testülete szerezte meg.
2.3. Véletlenszerűsítés és egyszeri vakítás A számok véletlenszerűsítését a random.org végzi, hogy hozzárendeljen egy számot 1-60 között. Az első évben a kutatók kiválasztják a második oszlopot, és véletlenszerű számot generálnak. Ezt követően készítsünk egy két oszlopból álló táblázatot, nyomtassuk ki, vágjuk ki a papírból az egyes számokat, és tegyük átlátszatlan borítékba, és húzzanak belőle számokat a résztvevők. Az 1. kísérleti vagy kontrollcsoporthoz telepítendő arány 1:1. A normál csoport nincs véletlenszerűen hozzárendelve. A második és harmadik évben a kutató kiválasztja a 3. oszlopot, három sorból álló táblázatot készít, a papírból kivágja a számokat, és kívülről nem látható borítékba helyezi. A résztvevők pedig számokat húznak belőle. A véletlen besorolások aránya a kísérleti csoportokhoz, a placebocsoportokhoz és a kontrollcsoportokhoz viszonyítva 1:1:1. Nincs szükség normál csoport kiosztására, mert a résztvevőket nem toborozzák.
Az első évben a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a következő két csoport egyikébe: 1. kísérleti csoport (aurikuláris akupresszúra); 2. kontrollcsoport (oktatási anyag). Az 1. kísérleti és kontrollcsoport ismeri az elosztásukat. A második és harmadik évben a résztvevőket véletlenszerűen három csoport valamelyikébe osztják be: 2. kísérleti csoport (fülkupresszúra + csoportos tanácsadás); Placebo csoport (placebo akupresszúra + csoportos tanácsadás); vagy 2. kontrollcsoport (oktatási anyag). A 2. kísérleti csoport és a placebocsoport nem tud az elosztásukról.
2.4. Eljárás A kutató megadja a résztvevőknek a kitöltendő kérdőívek weboldalának hivatkozásait. A résztvevők a befejezés gomb megnyomásával küldhetik be a kérdőíveket a kitöltést követően. Minden résztvevőt, aki akupellettel alkalmaz, utasítani kell, hogy ne stimulálja magát akupellettel. A résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy az akupelleteket hetente cserélik, még akkor is, ha az akupellet a következő időpont előtt leesik. Akupellettel végzett fülakupresszúrát a kutató elsősorban a Sin-moon(TF2), relaxációs pontokon (TF6), chim-jeom (LO8), fejen (AT2) és mellékveséken (TG2) végez az elvonási tünetek enyhítésére mindkét oldalon. oldalán, hetente egyszer 6 héten keresztül. Az akupelletek olyan matricák, amelyeken réz vagy alumínium nyúlványok vannak. Ha a résztvevők rézallergiáról számolnak be, akkor alumínium kiálló akupelleteket alkalmaznak; ha a résztvevők alumíniumallergiáról számoltak be, akkor rézkiugrású akupelleteket alkalmaztak. Ha a leendő résztvevők allergiásak a rézre és az alumíniumra egyaránt, akkor a résztvevőket kizárják a vizsgálatból.
A második és harmadik évben csoportos tanácsadást és akupresszúrát végez a kutató, aki pszichiátriai-mentális egészségügyi szakápoló, akupunktúrás. A csoportos tanácsadás pozitív pszichológiából és motivációs interjúból állt. Minden csoport 3-5 főből állt. A 2. kísérleti csoport, a placebo csoport heti egy órában csoportos tanácsadásban részesül 6 héten keresztül. A placebo akupelleteket fémkiemelkedések nélkül készítik el, és mindkét oldalra helyezik a fül ugyanazon a területére, mint az aktív állapot. Akupellettel végzett fülakupresszúra 6 hétig folyamatosan történik. Csoportos tanácsadás és fülakupresszúra egyszerre történik. A 2. kontrollcsoportot arra biztatjuk, hogy ne játszanak akupresszúra és pszichoterápia nélkül.
2.5. Adatgyűjtési terv Az alaphelyzetben minden résztvevő kitölti az általános jellemzőket. Az egészségi előzmények a szerencsejáték kezdeti életkorából, az aktuális szerencsejáték-gyakoriságból, a szerencsejátékból eredő veszteségek nagyságából, a hitelképességből, az egészségügyi problémákból, a függőséggel kapcsolatos családi előzményekből, a szerencsejátékról való leszokási kísérletekből, a szerencsejáték-absztinencia-szándékokból és az alkoholfogyasztásból állnak. Valamint kitöltésre kerül az Eysenck Személyiség Kérdőív, A Probléma Szerencsejáték Súlyossági Index (PGSI), Betegegészségügyi Kérdőív-9 (PHQ-9), Felnőtt Játékfüggőségi Skála, Felnőtt Smartphone Addikt Diagnosztikai Skála, Nikotinfüggőség Szindróma Skála (kivéve normál csoport) minden résztvevő által az alaphelyzetben.
A normál csoport kivételével a résztvevők hat héten keresztül hetente egyszer kitöltik a szerencsejáték visszavonási skálát.
A PHQ-9, a hálakérdőív koreai változata, a rövidített megbocsátási skála, a reziliencia, a PGSI vizsgálatát az 1. és 2. kísérleti csoport, az 1. és 2. kontrollcsoport, valamint a placebocsoport 6 hét, 6 hónap és 1 év múlva végzi el. A normál csoport kivételével a vérben lévő szerotonin/dopamin összegyűjtése a kiinduláskor, 6 hét után történik. A normál csoportban a szerotonin/dopamin a vérben csak egyszer kerül összegyűjtésre a kiinduláskor. Végül pedig a normál csoport szűréséhez a PGSI, a felnőtt játékfüggőségi skála, a felnőtt okostelefon-függőség diagnosztikai skála, az alkoholfogyasztási rendellenességek azonosítására szolgáló teszt-Korea (AUDIT-K) és a vizelet kotinin tesztet az alapvonalon végzik el.
2.6. Mintaméret számítása Ha a vizsgálók t-próbát tesznek, két független átlag közötti átlagos különbség, 1-es hatásméret, alfa 0,05, és 95%-os verifikációs teljesítmény, a vizsgálóknak 54 főre van szükségük. A 10%-os lemorzsolódást figyelembe véve összesen 60 főre van szükség. A hatás mérete 1,3, de a tervek szerint a vizsgálat hat hétig fog beavatkozni, így a hatás mérete 1-re csökken.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eun Jin Lee
- Telefonszám: 82-32-860-8214
- E-mail: eunjinlee@inha.ac.kr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Incheon, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Inha University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Eun Jin Lee, PhD
- Telefonszám: 82-32-860-8214
- E-mail: eunjinlee@inha.ac.kr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
[Első évre]:
Bevételi kritériumok:
szerencsejátékosok, akik - 19 évnél idősebbek
- összesen több mint hat hónapos szerencsejáték-időszak volt
- egy hónapon belül játszott
- abba akarta hagyni a szerencsejátékot
- nyolc vagy több PGSI (Problem Gambling Severity Index) pontszáma volt
- nem volt fülgyulladása
- nem voltak allergiásak a rézre vagy az alumíniumra
- hajlandó kitölteni a kérdőíveket
- beleegyezett a vérvételbe
nem szerencsejátékosok, akik
- 19 évesnél idősebbek voltak
- hajlandó kitölteni a kérdőíveket
- beleegyezett a vérvételbe
- nulla vagy a legalacsonyabb pontszámot kapta az alkoholizmus, az okostelefon-függőség, a játékfüggőség és a szerencsejáték-függőségi teszteken
- soha nem dohányzott
- soha életükben elsötétültek
- negatív eredményt mutattak a kotinin-vizeletvizsgálatok során
- nem volt orvosi vagy pszichológiai diagnózisa
- nincs terápiás célú gyógyszer
Kizárási kritériumok:
- olyan szerencsejátékosok, akik – terhesek – tapasztaltak kábítószer-fogyasztást, beleértve a marihuánát is.
nem szerencsejátékosok, akik
- terhesek voltak
- fájdalomcsillapítót szedett az elmúlt egy hétben a vérvizsgálat előtt
- tapasztalatai voltak kábítószer-használatban, beleértve a marihuánát is
[Második és harmadik évre]:
Bevételi kritériumok:
1. szerencsejátékosok
- ugyanazok lesznek, mint a tanulmány első évében.
Kizárási kritériumok:
1. szerencsejátékosok, akik
- szerencsejáték-tanácsadáson vettek részt
- gyógyszert szedtek
- fájdalomcsillapítót szedett az elmúlt egy hétben
- terhesek voltak
- tapasztalatai voltak kábítószer-használatban, beleértve a marihuánát is
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: [1. év] Aurikuláris akupresszúra 1. kísérleti csoport
aurikuláris akupresszúra
|
Akupellettel végzett fülakupresszúrát 6 hétig folyamatosan végeztünk.
|
Nincs beavatkozás: [1. év] 1. kontrollcsoport
oktatási anyag
|
|
Nincs beavatkozás: [1. év] Normál csoport
Nem szerencsejátékosok
|
|
Kísérleti: [2. és 3. év] Aurikuláris akupresszúra 2. kísérleti csoport
fülakupresszúra + csoportos tanácsadás
|
Akupellettel végzett fülakupresszúrát 6 hétig folyamatosan végeztünk.
A csoportos tanácsadás pozitív pszichológiával és motivációs interjúval hetente egyszer 6 héten keresztül zajlott.
|
Placebo Comparator: [2. és 3. év] Placebo csoport
placebo akupresszúra + csoportos tanácsadás
|
A csoportos tanácsadás pozitív pszichológiával és motivációs interjúval hetente egyszer 6 héten keresztül zajlott.
A placebo akupelleteket fémkiugrások nélkül készítettük el, és mindkét oldalra helyeztük a fül ugyanazon a területére, mint az aktív állapot.
|
Nincs beavatkozás: [2. és 3. év] 2. kontrollcsoport
oktatási anyag
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a szerencsejáték-problémák súlyosságáról 1 év alatt
Időkeret: alapvonal, 6 hét, 6 hónap, 1 év
|
a szerencsejáték-függőség azonosítására használt eszköz, 0-tól 27-ig terjedő pontszámmal a 9-es Likert-skálán, amely 0-3-ig terjedő pontszámot igényel.
Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb a szerencsejáték-függőség.
Az 1-től 2-ig terjedő pontszámok alacsony kockázatúnak, 3-7-ig közepes kockázatúnak, 8-as vagy annál magasabb kockázatúnak minősülnek.
|
alapvonal, 6 hét, 6 hónap, 1 év
|
Változás a szerencsejáték-kivonásról 1 év alatt
Időkeret: alapvonal, 2,3,4,5,6 hét, 6 hónap, 1 év
|
A Probléma szerencsejáték súlyossági indexét a meglévő szerencsejáték-elvonási tünetek kutatása alapján fejlesztették ki. Az elvonási tünetek 14 elemből állnak.
A nulla pontnak nincs elvonási tünete, egy "nagyon kicsi" és két "névleges" és három "normális" és négy "nagyon súlyos".
A pontszám 0 és 56 között van, és minél magasabb a pontszám, annál rosszabbak az elvonási tünetek.
A megbízhatóságot és érvényességet ebben a tanulmányban ellenőrizzük.
|
alapvonal, 2,3,4,5,6 hét, 6 hónap, 1 év
|
Változás a szérum szerotonin/dopamin szintjéhez képest 6 hónap alatt
Időkeret: alapvonal, 6 hét, 6 hónap
|
Megfelelő minta az EDTA (WB).
Az alanyok körülbelül 30 perces nyugtatása után gyűjtsön össze legfeljebb 12 ml perifériás vért tűkön keresztül.
Helyezze a mintákat egy EDTA mintacsőbe, és egyenletesen vigye fel a cső falára, majd centrifugálja őket 7 percig 3000 fordulat / perc sebességgel.
A vérvételt követő egy órán belül azonnal távolítsa el a plazmát, és tárolja mínusz 20 Celsius fok alatti hőmérsékleten.
|
alapvonal, 6 hét, 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Beteg-egészségügyi kérdőív-9
Időkeret: alapvonal, 6 hét, 6 hónap, 1 év
|
Ez egy eszköz a depresszió mérésére, és összesen kilenc kérdést tartalmaz.
Annak érdekében, hogy megtudja, gyakran tapasztalt-e depresszióval kapcsolatos problémákat az elmúlt két hétben.
Az ezen a nullán alapuló pontszám "egyáltalán nincs", egy pontszám "három-négy nap", két pontszám "nyolc-tíz nap", három pontszám "12-14 nap", a pontszám pedig 0-27 és egy négyfokú skálából áll.
Ha az összpontszám több mint 10 pont, akkor depressziósnak minősül.
Egy 167 normál ember és depressziós alany bevonásával végzett vizsgálatban a Chronbach-alfa együttható 0,936 volt.
és magas korrelációt mutatott a Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála koreai változatával (r=.706).
|
alapvonal, 6 hét, 6 hónap, 1 év
|
Ellenálló képesség
Időkeret: alapvonal, 6 hét, 6 hónap, 1 év
|
Ez a skála az egyén belső képessége, amely magában foglalja azt a dinamikus folyamatot, amely egy pozitívabb irányba halad azokban a stressz- és krízishelyzetekben, amelyeket az egyén szerencsétlenségként érzékel. A 31 kérdésből álló eszköz egy négyfokozatú skála, amely egy "nem"-től terjed. egyáltalán” négy „nagyon” pontig, minimum 31-től maximum 124-ig terjedő tartományban.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az ellenállás.
A fejlesztés idején pedig a Cronbach-alfája 0,85 volt.
|
alapvonal, 6 hét, 6 hónap, 1 év
|
A hálakérdőív koreai változata
Időkeret: alapvonal, 6 hét, 6 hónap, 1 év
|
Ezt az eszközt McCullow és munkatársai fejlesztették ki, és a Koreai Version of Gratitude Questionnaire (K - GQ - 6) megbízhatóságát és érvényességét a Likert 7 pontos skála segítségével mérték.
Pontosabban, a skála hat kérdésből áll: "Annyi dologért lehet hálás az életemben", "Ha felsorolom mindazt, amit eddig értékeltem", "Nincs sok hálás ok a világon" ", "Sok emberért hálás vagyok", "Soha nem voltam még hálás dolgokért."
Az összes eltérés 56,9%-át egyetlen tényező tette ki.
|
alapvonal, 6 hét, 6 hónap, 1 év
|
Koreai megbocsátás skála-rövid forma
Időkeret: alapvonal, 6 hét, 6 hónap, 1 év
|
Ezt az űrlapot a Young-hee Oh fejlesztette ki, és 10 kérdésből, 4 érzelmi reakciót mérő kérdésből, 2 kognitív reakciót mérő kérdésből és 4 viselkedési reakciót mérő kérdésből áll.
Ez egy ötfokozatú skálából áll, 1 ponttól a „minimum” 5 pontos „túlzott”ig.
A megbocsátási pontok tartománya 10-50, és minél magasabb a megbocsátási pontszám, annál több a megbocsátás.
Egy felnőtteken végzett vizsgálatban a kérdés-kérdés konzisztencia (Cronbach-alfa) 0,86 volt,
a teszt-újrateszt megbízhatóság pedig 95 főiskolai hallgató esetében 0,78 volt.
A feltáró faktoranalízis és a megerősítő faktoranalízis az összetételi érvényesség meghatározására azt mutatta, hogy célszerű egy faktorként tekinteni (magyarázó változó 44,80%).
|
alapvonal, 6 hét, 6 hónap, 1 év
|
Az alkoholfogyasztási zavar azonosítási teszt koreai verziója
Időkeret: alapvonal
|
Geun-ho Cho az Egészségügyi Világszervezet (WHO) által kifejlesztett eszközt használta, amelyet az alkoholfogyasztási rendellenességek azonosítására szolgáló tesztből (AUDIT) adaptáltak.
Összesen 10 kérdés van, az 1-8. kérdések 0-tól 4-ig terjednek egy 5-ös skálán, a 9. és 10. kérdés pedig három skálán 0, 2, 4 pontot ér el.
Cho Geun-ho tanulmányában a teszt-újrateszt megbízhatósága 0,93 volt, ami szignifikánsan korrelált a standard pohárban lévő alkohol mennyiségével és az AUDIT-K pontszámmal, ami nagy megvalósíthatóságot jelez (r=0,66 és p<0,01).
|
alapvonal
|
Koreai okostelefon-függőség skála felnőtteknek
Időkeret: alapvonal
|
Az okostelefon-függőséggel kapcsolatos intézkedést a Nemzeti Információs Társadalom Ügynökség dolgozta ki 2011-ben.
Összesen 15 kérdés négy alkategóriából áll: „A mindennapi élet zavarai”, „Virtuális világélmény-orientáció”, „Ellenállás”, „tolerancia” és „visszavonás”, a pontozási skála egy négyfokozatú skálából áll, a „Soha”-tól a „Soha”-tól a „visszavonás”-ig. "Túlzott".
A megbízhatóság Cronbach alfa értéke 0,81.
|
alapvonal
|
A nikotinfüggőségi szindróma skála koreai változata
Időkeret: alapvonal
|
A Shiffman és munkatársai (2004) által kidolgozott nikotinfüggőség szindróma skálát Jae-woo Park (2007) fordította le.
Ennek eredményeként 23 kérdésből áll, és egy pont azt jelenti, hogy "rendkívül súlyos", az öt pont pedig azt, hogy "egyáltalán nem" egy ötfokú skálán.
Egy 274 egészségügyi központ dohányzóklinikájának résztvevőjével végzett vizsgálat 0,66-90 közötti bizalmat (belső értéket) mutatott
és 8 faktor a faktoranalízisben, és 58,3%-ban a 8 faktorként leírt valószínűségi változók (Park Jae-woo, 2007).
|
alapvonal
|
Eysenck személyiségleltár
Időkeret: alapvonal
|
Ez a teszt kilenc fő személyiségdimenziós tényezőt mér: pszichotikus hajlam, extroverzió-introverzió, kaland, impulzivitás, hamisság, függőség, kriminalitás, neurológiai hajlam és empátia.
121 kérdésből áll, amelyek mindegyike igaz és hamis.
Ha a standardizált T-pontszám magasabb, mint 50, akkor azt úgy lehet értelmezni, hogy magasabb pontszámmal rendelkezik, mint az azonos rasszú és korú embereknél.
A koreaiak szabványosítási folyamata során kapott Cronbach-alfa mindegyik skálán 0,65-0,87 volt.
|
alapvonal
|
Vizelet kotinin teszt
Időkeret: alapvonal
|
Kotinin-vizeletvizsgálatot végeznek a nemdohányzás normáinak azonosítására, amelyek a normál csoportokat is magukban foglalják.
Dohányzáskor a nikotin felszívódik és metabolizálódik a szervezetben, majd a vizeletbe kerül, amelyek közül a kotinin, a fő metabolit, megnövekszik a szervezetben.
A kotinin felezési ideje a szervezetben 17 óra.
A vizsgálatban felhasználandó kotinin-vizelet-teszt készlet gyártója a Kínából származó Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd..
A teszteléshez szükséges minimális mintamennyiség 110 mikroliter (3 csepp), a határérték pedig 200 ng/ml.
A vizeletvizsgálatok akár 7-10 napig is nyomon követhetők.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-06-012-002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a aurikuláris akupresszúra
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzásAlvásmegvonás | FÁRADTSÁGFranciaország
-
Defense and Veterans Center for Integrative Pain...Innovative Health SolutionsMegszűntFájdalom (zsigeri, szomatikus vagy neuropátiás)Egyesült Államok
-
University of Texas Southwestern Medical CenterMég nincs toborzásFájdalom, posztoperatív | Opioidok használata | Az ágyéki gerinc sérüléseEgyesült Államok
-
Spark Biomedical, Inc.Medical University of South CarolinaBefejezveÚjszülöttkori absztinencia szindrómaEgyesült Államok
-
Bahçeşehir UniversityToborzás