- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05241041
Effekter av positiv psykologisk gruppepsykoterapi og øreakupressur på abstinenssymptomer
Effekter av positiv psykologisk gruppepsykoterapi og akupressur på gamblingalvorlighet, abstinenssymptomer og dopamin
Mål Formålet med denne studien er å undersøke effekten av aurikulær akupressur og gruppeveiledning med positiv psykologi på alvorlighetsgraden av gambling, abstinenssymptomer og dopamin.
Metoder Denne studien er en randomisert kontrollert studie og har blitt utført ved et universitet i Sør-Korea. 180 gamblere og 60 ikke-gamblere vil bli rekruttert. I det første året vil spillere bli tilfeldig tildelt to grupper: Eksperimentell gruppe 1 (auricular akupressur); og kontrollgruppe 1 (opplæringsmateriell for å stoppe og mestre abstinenssymptomer). Og Normal Group vil bli rekruttert uavhengig. Videre vil en enkelt blind randomisert kontrollert studie bli utført i andre og tredje år. Og spillere vil bli tilfeldig tildelt tre grupper: Eksperimentell gruppe 2 (auricular akupressur + gruppeveiledning); Placebo Group (placebo akupressur + gruppeveiledning); og kontrollgruppe 2 (opplæringsmateriell for å stoppe og mestre abstinenssymptomer). Auricular akupressur ved bruk av akupellets utføres i 6 uker kontinuerlig.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innledning Utbredelsen av spilleavhengighet er 4 % i USA, 5,1 % i Sør-Korea. Dessuten forårsaker spilleavhengighet mer enn 25 billioner i økonomisk underskudd årlig, selvmord og depresjon, og skadelige sosiale effekter som kriminalitet og skilsmisse. I følge en undersøkelse blant 105 spilleavhengige hadde 32,4 % depresjon, noe som er ekstremt høyt sammenlignet med 6,7 % av gjennomsnittspersonens forekomst av depresjon. Studier viser dessuten at spilleavhengige med depresjon har et høyere nivå av avhengighet, erfaring med barndomstraumer og høyere nervøsitet og lavere ekstroversjon enn de som er uten depresjon. Spilleavhengige skåret høyere enn ikke-spillavhengige i sinne. Det er stor mulighet for kombinert avhengighet, og 83 studier av 11 avhengigheter viste at gamblere også var avhengige av alkohol og narkotika om lag 36-59 prosent. De som hadde både spilleavhengighet og alkoholisme hadde lavere stahet og samarbeid sammenlignet med de som kun hadde alkoholisme. Begge gruppene var engstelige og redde, og hadde en tendens til å forfølge nye stimuli, med lave skårer i selvstyrte områder. Spillavhengige på nett forfulgte nye stimuli og viste gjenstridige personlighetstrekk sammenlignet med ikke-spillavhengige.
Positiv psykologisk mekling er en måte å forsterke styrker eller positive følelser av takknemlighet, ærlighet, kjærlighet, tilgivelse, motstand, tro og så videre, i stedet for å fokusere på den patologiske delen av emnet. I følge en analyse av 22 koreanske studier av Nami Kim fremmet positiv psykologisk mekling fysisk, subjektiv, psykologisk og sosial velferd, og reduserte depresjon, angstsymptomer og avhengighet. Takknemlighetspoeng ble rapportert å ha en negativ korrelasjon med alvorlighetsgraden av gambling. Gruppen som skrev fem takknemlige ting i to uker hver dag økte positiv følelse, subjektiv lykke og reduserte negative følelser og depresjon sammenlignet med gruppen som registrerte negative ting eller dagligliv. Tilgivelse reduserte stress på selvkritikk, harme og refleksjon over tidligere feil hos personer med rusavhengighet og selvmordstanker. De syv øktene, bestående av tilgivelse, takknemlighet og tilbakekalling av livet, reduserte angst og depresjon. Psykologisk motstandskraft spiller en rolle i å bufre sammenhengen mellom spilleavhengighet og angst. Positiv psykologisk intervensjon har blitt brukt til å behandle alkoholisme, internettspillavhengighet, narkotikaavhengighet og nikotinavhengighet, men har aldri blitt brukt til å behandle spilleavhengighet.
Aurikulær akupunktur er en alternativ terapi som stimulerer ørene ved hjelp av frø, magneter, steiner og metaller. Videre har det blitt brukt til å behandle nikotin- og narkotikaavhengighet, men forskning på problemet med gambling har ennå ikke blitt prøvd. Gamblingpersoner som fikk fem uker med kroppsakupunktur, øreakupunktur, øreakupressur og rådgivning to ganger i uken, gikk ned i spenningssøking (p=0,01), gambling atferd, ideer og ønsker, men det var ingen statistisk signifikante forskjeller sammenlignet med en gruppe som kun mottok rådgivning (p=.08; effektstørrelse=0.64). Som et resultat av bruk av aurikulær akupressur og positiv psykologisk gruppeveiledning for å slutte å røyke i seks uker, viste abstinenssymptomer hos eksperimentelle grupper signifikant reduksjon sammenlignet med en placebogruppe. Etter et år var røykefrekvensen 22,2 prosent i en eksperimentell gruppe, 5,3 prosent i en placebogruppe og 5,6 prosent i en kontrollgruppe.
Og også gamblere opplever abstinenssymptomer når gamblere prøver å slutte å gamble. Til å begynne med fant en studie av abstinenssymptomer hos 312 spilleavhengige at 25 % opplevde angst/plagsomhet og 41 % opplevde sinne, skyldfølelse og skuffelse. Etter å ha undersøkt eksistensen av verktøy for gambling abstinenssymptomer for denne studien, antas det at det er nødvendig å utvikle dem og verifisere reliabilitet og validitet ved å referere til kvalitative studier om gambling abstinenssymptomer og tidligere utviklet materielle avhengighetsabstinensverktøy.
Spilleavhengighetsmekanismen er som følger. I utgangspunktet er det rapportert at spilleavhengighet er knyttet til endringer i nevrotransmittere som dopamin, serotonin og opioid. Videre viste gamblere økt ytelse av dopamin i dynamisk positronemisjonstomografi sammenlignet med ikke-spillavhengige. Dessuten fant en sammenligning av problem- og ikke-problemspillere at begge gruppene hadde økt noradrenalin i begynnelsen av gambling, men opprettholdt en økt noradrenalin gjennom gamblingperioden. I mellomtiden var dopaminnivået til de problematiske gamblerne betydelig høyere enn hos ikke-problematiske. Problematiske individer er mer impulsive enn de som ikke har spilleproblemer, og blodserotonin og impulsivitet rapporteres å være negativt korrelert.
Den aurikulære akupressurmekanismen er som følger. Få studier har brukt nevrotransmittere for å se effekten av akupressur, og studier har vist at akupressur har endret serotonin, dopamin, epinefrin, norepin og endorfiner. Senere, i en rottestudie, reduserte akupunktur i ett minutt om dagen i tre dager alkoholabstinenssymptomer og forsinkede dopaminnivåer. I mellomtiden er det studier som bruker selvrapporterte spørreskjemaer for å måle effektiviteten av behandlinger for spilleavhengighet, men det er bare noen få studier som bruker nevrotransmittere.
Hensikten med denne studien er å undersøke å gi avkall på pengespill, alvorlighetsgraden av spilleproblemer, abstinenssymptomer, depresjon, motstand, takknemlighet, tilgivelse, serumserotonin- og dopaminnivåer sammenlignet med de uten aurikulær akupressur eller rådgivning og akupressurtjenester.
- Metode 2.1. Design og setting Det første året er design av en studie en randomisert kontrollert studie. Og i det andre og tredje året er utformingen av en studie en enkelt blind randomisert kontrollert studie. Denne studien vil bli utført ved et universitet i Sør-Korea fra september 2021 til februar 2025.
2.2. Eksempelutvalg Gamblere vil bli rekruttert av internettannonsering eller ansikt-til-ansikt-kontakter. Alle spillere vil bli informert om studieprotokollen, fordeler og bivirkninger av intervensjoner, og retten til å trekke seg fra studien når som helst uten straff. Gamblere som godtar å delta i denne studien vil signere samtykkeskjemaer før datainnsamling. Etisk godkjenning ble innhentet fra den institusjonelle vurderingskomiteen i Incheon, Sør-Korea.
2.3. Randomisering og enkel blinding Randomisering av tall gjøres av random.org for å tildele et tall 1-60. Det første året velger forskerne den andre kolonnen og et tilfeldig tall genereres. Etter dette, lag en tabell som består av to kolonner, skriv den ut, klipp ut de enkelte tallene fra papiret og legg den i en ugjennomsiktig konvolutt og deltakerne trekker tall fra den. Forholdet som skal distribueres til eksperimentell eller kontrollgruppe 1 er 1:1. Normal gruppe er ikke tilfeldig tildelt. I andre og tredje år skal forskeren velge kolonne 3, lage en tabell bestående av tre rader, klippe ut tallene fra papiret og legge det i en konvolutt som ikke er synlig fra utsiden. Og deltakerne trekker tall fra det. Forholdet mellom tilfeldige tildelinger til eksperimentelle grupper, placebogrupper og kontrollgrupper er 1:1:1. Det er ikke behov for tildeling av Normalgruppe fordi deltakerne ikke rekrutteres.
I det første året vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en av to grupper: Eksperimentell gruppe 1 (auricular akupressur); Kontrollgruppe 2 (utdanningsmateriell). Eksperimentell og kontrollgruppe 1 vet om deres tildeling. I det andre og tredje året vil deltakerne bli tilfeldig fordelt i en av tre grupper: Eksperimentell gruppe 2 (auricular akupressur + gruppeveiledning); Placebo Group (placebo akupressur + gruppeveiledning); eller Kontrollgruppe 2 (utdanningsmateriell). Eksperimentell gruppe 2 og placebogruppe vet ikke om tildelingen.
2.4. Prosedyre Forskeren vil gi deltakerne nettsidelinker til spørreskjemaer som skal fylles ut. Deltakerne trykker på en fullfør-knapp for å sende inn spørreskjemaer etter fullført. Alle deltakere som legger på akupelletter vil få beskjed om å ikke stimulere seg selv med akuppel. Deltakerne vil bli informert om at akupelletter vil bli skiftet hver uke, selv om akupelletter falt av før neste avtale. Auricular akupressur med akupellets vil bli utført av forskeren hovedsakelig ved Sin-moon(TF2), relaxation points (TF6), chim-jeom (LO8), hode (AT2) og binyrene (TG2) for å lindre abstinenssymptomene på begge sider, en gang per uke i 6 uker. Akupelletter er klistremerker som har kobber- eller aluminiumfremspring. Hvis deltakerne vil rapportere en allergi mot kobber, vil akupelletter med aluminiumsfremspring bli brukt; hvis deltakerne rapporterte en allergi mot aluminium, ble det påført akupelletter med kobberfremspring. Hvis potensielle deltakere er allergiske mot både kobber og aluminium, vil deltakerne bli ekskludert fra studien.
Det andre og tredje året vil gruppeveiledning og akupressur bli utført av forskeren, som er praktiserende psykiatrisk-psykisk helsesøster og akupunktør. Gruppeveiledning besto av positiv psykologi og motiverende intervju. Hver gruppe besto av 3-5 deltakere. Eksperimentgruppe 2, Placebo-gruppen vil motta gruppeveiledning en time per uke i 6 uker. Placebo-akupelletter vil bli klargjort uten metallfremspring, og plassert på begge sider i samme områder av øret som den aktive tilstanden. Auricular akupressur ved bruk av akupellets vil bli utført i 6 uker sammenhengende. Gruppeveiledning og øreakupressur vil bli gjennomført samtidig. Kontrollgruppe 2 vil bli oppfordret til ikke å gamble uten akupressur og psykoterapi.
2.5. Datainnsamlingsplan Ved baseline vil alle deltakere fullføre generelle karakteristikker. Helsehistorie består av begynnelsesalder for gambling, gjeldende gamblingfrekvens, mengden tap på grunn av gambling, kredittstatus, helseproblemer, familiehistorie relatert til avhengighet, slutte med gamblingforsøk, intensjoner om avholdsspill og alkoholforbruk. Og også Eysenck Personality Questionnaire, The Problem Gambling Severity Index (PGSI), Pasient Health Questionnaire-9(PHQ-9), Adult Game Addiction Scale, Adult Smartphone Addict Diagnostic Scale, Nicotine Dependence Syndrome Scale (unntatt normal gruppe) vil bli fullført av alle deltakerne ved baseline.
Deltakere unntatt Normal Group vil fullføre Gambling-uttaksskalaen én gang i uken i seks uker.
PHQ-9, Korean Version of Gratitude Questionnaire, The Shortened Forgiveness Scale, Resilience, PGSI vil bli utført ved baseline, 6 uker, 6 måneder og 1 år av eksperimentgruppe 1 og 2, kontrollgruppe 1 og 2 og placebogruppe. Bortsett fra normal gruppe, vil serotonin/dopamin i blodet samles ved baseline, 6 uker. I normal gruppe vil serotonin/dopamin i blodet kun samles én gang ved baseline. Og til slutt, for screening av Normal Group, vil PGSI, Adult Game Addiction Scale, Adult Smartphone Addict Diagnostic Scale, Alkoholbruk Disorder Identification Test-Korea(AUDIT-K) og Urine Cotinine Test bli utført ved baseline.
2.6. Prøvestørrelsesberegning Hvis etterforskerne setter t-test, gjennomsnittlig forskjell mellom to uavhengige middel, effektstørrelse 1, alfa 0,05 og verifikasjonsstyrke 95 %, trenger etterforskerne 54 personer. Det trengs totalt 60 personer med tanke på frafallet på 10 %. Effektstørrelsen er 1,3, men studien er planlagt å intervenere i seks uker, så effektstørrelsen reduseres til 1.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Incheon, Sør -Korea
- Inha University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
[For første år]:
Inklusjonskriterier:
spillere som - er over 19 år
- hadde en total spilleperiode på mer enn seks måneder
- gamblet innen en måned
- ønsket å slutte med gambling
- hadde åtte eller flere PGSI (Problem Gambling Severity Index)-score
- hadde ingen ørebetennelse
- var ikke allergisk mot kobber eller aluminium
- villig til å fylle ut spørreskjemaer
- gikk med på å ta ut blod
ikke-gamblere som
- var over 19 år
- villig til å fylle ut spørreskjemaer
- gikk med på å ta ut blod
- fikk null eller fikk de laveste skårene på alkoholisme, smarttelefonavhengighet, spillavhengighet og spilleavhengighetstester
- hadde aldri røykt
- aldri blitt mørklagt i livet
- hadde negativt utfall i cotinin-urinprøver
- hadde ingen medisinsk eller psykologisk diagnose
- ingen medisiner for terapeutiske formål
Ekskluderingskriterier:
- gamblere som - var gravide - hadde erfaringer med å ta narkotika, inkludert marihuana.
ikke-gamblere som
- var gravide
- hadde tatt smertestillende den siste uken før blodprøven
- hadde erfaringer med å ta narkotika, inkludert marihuana
[For andre og tredje år]:
Inklusjonskriterier:
1. gamblere
- vil være de samme som i studiets første år.
Ekskluderingskriterier:
1. spillere som
- gjennomgikk gamblingveiledning
- var på medisiner
- hadde tatt smertestillende den siste uken
- var gravide
- hadde erfaringer med å ta narkotika, inkludert marihuana
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: [1. år]Auricular akupressur eksperimentgruppe 1
aurikulær akupressur
|
Aurikulær akupressur ved bruk av akupelletter ble utført i 6 uker kontinuerlig.
|
|
Ingen inngripen: [1. år]Kontrollgruppe 1
utdanningsmateriell
|
|
|
Ingen inngripen: [1. år]Vanlig gruppe
Ikke-gamblere
|
|
|
Eksperimentell: [2.&3rd year]Auricular akupressur eksperimentgruppe 2
aurikulær akupressur + gruppeveiledning
|
Aurikulær akupressur ved bruk av akupelletter ble utført i 6 uker kontinuerlig.
Gruppeveiledning med positiv psykologi og motiverende intervju ble gjennomført en gang per uke i 6 uker.
|
|
Placebo komparator: [2nd&3rd year]Placebo Group
placebo akupressur + gruppeveiledning
|
Gruppeveiledning med positiv psykologi og motiverende intervju ble gjennomført en gang per uke i 6 uker.
Placebo-akupelletter ble tilberedt uten metallfremspring, og plassert på begge sider i samme områder av øret som den aktive tilstanden.
|
|
Ingen inngripen: [2nd&3rd year]Kontrollgruppe 2
utdanningsmateriell
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra alvorlighetsgrad for pengespill i løpet av 1 år
Tidsramme: baseline, 6 uker, 6 måneder, 1 år
|
et verktøy som brukes til å identifisere spilleavhengighet, med et poengområde på 0-27 på Likert-skalaen på 9 spørsmål som krever en poengsum på 0-3.
Jo høyere poengsum, desto alvorligere er spilleavhengigheten.
Poeng 1-2 er klassifisert som lav risiko, 3-7 som middels risiko og 8 eller mer som problematisk gambling.
|
baseline, 6 uker, 6 måneder, 1 år
|
|
Endring fra gamblinguttak i løpet av 1 år
Tidsramme: baseline, 2,3,4,5,6 uker, 6 måneder, 1 år
|
Problem gambling Severity Index ble utviklet basert på forskning på eksisterende gambling abstinenssymptomer. Abstinenssymptomene inkluderer 14 elementer.
Null poeng har ingen abstinenssymptomer, ett "svært lite" og to "nominelt" og tre "normalt" og fire "svært alvorlig".
Poengsummen er mellom 0 og 56, og jo høyere poengsum, desto verre er abstinenssymptomene.
Reliabilitet og validitet vil bli sjekket i denne studien.
|
baseline, 2,3,4,5,6 uker, 6 måneder, 1 år
|
|
Endring fra serumserotonin/dopaminnivåer i løpet av 6 måneder
Tidsramme: baseline, 6 uker, 6 måneder
|
En passende prøve er EDTA (WB).
Etter å ha roet forsøkspersonene i ca. 30 minutter, samle opptil 12 ml perifert blod gjennom nåler.
Sett prøvene i et EDTA-prøverør og påfør dem jevnt på veggen av røret, sentrifuger dem deretter i 7 minutter ved 3000 rpm.
Fjern plasma umiddelbart innen en time etter innsamling av blod og oppbevar det ved en temperatur under minus 20 grader Celsius.
|
baseline, 6 uker, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: baseline, 6 uker, 6 måneder, 1 år
|
Dette er et verktøy for å måle depresjon og består av totalt ni spørsmål.
For å finne ut om du har opplevd depresjonsrelaterte problemer ofte de siste to ukene.
Poengsummen basert på denne null er "ingen i det hele tatt", en poengsum er "tre til fire dager", to poengsum er "åtte til ti dager", tre poengsum er "12 til 14 dager", og poengsummen er 0 til 27 og består av en firepunkts skala.
Hvis den totale poengsummen er mer enn 10 poeng, vurderes den til å ha depresjon.
I en studie av 167 normale mennesker og deprimerte forsøkspersoner var Chronbachs alfa-koeffisient 0,936
og viste en høy korrelasjon med den koreanske versjonen av Center for Epidemiological Studies Depression Scale (r=.706).
|
baseline, 6 uker, 6 måneder, 1 år
|
|
Motstandsdyktighet
Tidsramme: baseline, 6 uker, 6 måneder, 1 år
|
Denne skalaen er et individs indre kapasitet, som inkluderer en dynamisk prosess med å gå i en mer positiv retning i stress- og krisesituasjoner som et individ oppfatter som motgang. Verktøyet med 31 spørsmål er en firepunkts skala, som strekker seg fra én "ikke". i det hele tatt" til fire "veldig mye" poeng, med en rekkevidde fra minimum 31 til maksimalt 124.
Jo høyere poengsum, jo høyere motstand.
Og på utviklingstidspunktet var Cronbachs alfa .85.
|
baseline, 6 uker, 6 måneder, 1 år
|
|
Koreansk versjon av takknemlighetsspørreskjema
Tidsramme: baseline, 6 uker, 6 måneder, 1 år
|
Dette verktøyet ble utviklet av McCullow og kolleger, og Korean Version of Gratitude Questionnaire (K - GQ - 6), som oppnådde reliabilitet og validitet, ble målt ved hjelp av Likert 7-punkts skala.
Spesifikt består skalaen av seks spørsmål: "Det er så mange ting å være takknemlig for i livet mitt," "Hvis jeg lister opp alle tingene jeg har satt pris på så langt," "Det er ikke mye å være takknemlig for i verden ," "Jeg er takknemlig for mange mennesker," "Jeg har aldri vært mer takknemlig for ting."
En enkelt faktor utgjorde 56,9 % av de totale variasjonene.
|
baseline, 6 uker, 6 måneder, 1 år
|
|
Koreansk tilgivelsesskala - kort skjema
Tidsramme: baseline, 6 uker, 6 måneder, 1 år
|
Dette skjemaet ble utviklet av Young-hee Oh og består av 10 spørsmål, 4 spørsmål som måler emosjonell respons, 2 spørsmål som måler kognitiv respons og 4 spørsmål som måler atferdsrespons.
Den består av en fempunktsskala fra 1 poeng "minimum" til 5 poeng "overdreven".
Utvalget av tilgivelsespoeng er 10-50, og jo høyere tilgivelsespoeng, jo mer tilgivelse.
I en studie av voksne var spørsmål-til-spørsmål-konsistensen (Cronbachs alfa) 0,86,
og test-til-retest reliabiliteten for 95 studenter var 0,78.
Utforskende faktoranalyse og bekreftende faktoranalyse for å bestemme sammensetningsvaliditet har vist at det er hensiktsmessig å se på som én faktor (forklaringsvariabel 44,80%).
|
baseline, 6 uker, 6 måneder, 1 år
|
|
Korea-versjon av identifiseringstest for alkoholbruksforstyrrelse
Tidsramme: grunnlinje
|
Geun-ho Cho brukte et verktøy utviklet av Verdens helseorganisasjon (WHO) som ble tilpasset fra Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT).
Det er totalt 10 spørsmål, og spørsmål 1-8 består av 0 til 4 poeng på en 5-punkts skala, og spørsmål 9 og 10 gir 0, 2, 4 på tre skalaer.
I Cho Geun-ho sin studie ble test-retest reliabiliteten rapportert å være 0,93, signifikant korrelert med mengden alkohol i et standard glass og AUDIT-K poengsum, noe som indikerer høy gjennomførbarhet (r=0,66 og p<0,01).
|
grunnlinje
|
|
Koreansk Smartphone Addiction Proneness Scale for voksne
Tidsramme: grunnlinje
|
Smarttelefonavhengighetstiltaket ble utviklet av National Information Society Agency i 2011.
Totalt 15 spørsmål består av fire underkategorier: «Daily Life Disorder», «Virtual World Experience Orientation», «Resistance», «tolerance» og «withdrawal», poengskalaen består av en firepunktsskala fra «Aldri» til "Overflødig".
Påliteligheten Cronbachs alfaverdi ble vist å være .81.
|
grunnlinje
|
|
Koreansk versjon av Nicotine Dependence Syndrome Scale
Tidsramme: grunnlinje
|
Skalaen for nikotinavhengighetssyndrom utviklet av Shiffman og hans kolleger (2004) ble oversatt av Jae-woo Park (2007).
Som et resultat består den av 23 spørsmål, og ett poeng betyr "ekstremt alvorlig" og fem poeng betyr "ikke i det hele tatt" på en fempunktsskala.
En studie av 274 deltakere på helsestasjonsrøykeklinikker viste en tillit (intern verdi) på 0,66-90
og 8 faktorer i faktoranalyse, og 58,3 % tilfeldige variabler beskrevet som 8 faktorer (Park Jae-woo, 2007).
|
grunnlinje
|
|
Eysenck personlighetsinventar
Tidsramme: grunnlinje
|
Dette er en test som måler ni store personlighetsdimensjonale faktorer: psykotisk tendens, ekstroversjon-introversjon, eventyrlyst, impulsivitet, falskhet, avhengighet, kriminalitet, nevrologisk tendens og empati.
Den består av 121 spørsmål, som hver er basert på sant og usant.
Hvis den standardiserte T-skåren er høyere enn 50, kan den tolkes som å ha høyere score enn personer av samme rase og alder.
Cronbach's Alpha på hver skala oppnådd under standardiseringsprosessen for koreanere var 0,65-0,87.
|
grunnlinje
|
|
Urin Kotinin Test
Tidsramme: grunnlinje
|
Kotinin-urinprøver vil bli utført for å identifisere røykfrie standarder, som inkluderer normale grupper.
Ved røyking absorberes og metaboliseres nikotin i kroppen og frigjøres til urinen, blant annet økes kotinin, hovedmetabolitten, i kroppen.
Halveringstiden for kotinin i kroppen er 17 timer.
Produsenten av kotinin-urintestsettet som skal brukes i studien er Hangzhou Clogene Biotech Co., Ltd., med opprinnelse i Kina.
Minste prøvemengde for testing er 110 mikroliter (3 dråper) og grensepunktet er 200 ng/ml.
Urinprøver kan spores opp til 7-10 dager.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-06-012-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .