- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05241041
Effecten van positieve psychologische groepspsychotherapie en auriculaire acupressuur op ontwenningsverschijnselen
Effecten van positieve psychologische groepspsychotherapie en auriculaire acupressuur op gokernst, ontwenningsverschijnselen en dopamine
Doel Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van auriculaire acupressuur en groepstherapie met positieve psychologie op de ernst van gokken, ontwenningsverschijnselen en dopamine.
Methoden Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie en is uitgevoerd aan een universiteit in Zuid-Korea. Er worden 180 gokkers en 60 niet-gokkers geworven. In het eerste jaar worden gokkers willekeurig toegewezen aan twee groepen: Experimentele Groep 1 (auriculaire acupressuur); en controlegroep 1 (voorlichtingsmateriaal om ontwenningsverschijnselen te stoppen en ermee om te gaan). En Normal Group wordt onafhankelijk geworven. Verder zal er in het tweede en derde jaar een single blind randomised controlled trial worden uitgevoerd. En gokkers worden willekeurig toegewezen aan drie groepen: Experimentele groep 2 (auriculaire acupressuur + groepsbegeleiding); Placebo Group (placebo-acupressuur + groepsbegeleiding); en controlegroep 2 (voorlichtingsmateriaal om ontwenningsverschijnselen te stoppen en ermee om te gaan). Auriculaire acupressuur met behulp van acupellets wordt gedurende 6 weken continu uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding De prevalentie van gokverslaving is 4% in de VS, 5,1% in Zuid-Korea. Verder veroorzaakt gokverslaving jaarlijks meer dan 25 biljoen aan economische tekorten, zelfmoord en depressie, en schadelijke sociale gevolgen zoals misdaad en echtscheiding. Volgens een onderzoek onder 105 gokverslaafden had 32,4% een depressie, wat extreem hoog is in vergelijking met 6,7% van de gemiddelde prevalentie van depressie. Bovendien tonen studies aan dat gokverslaafden met een depressie meer verslaafd zijn, traumatische ervaringen in hun kindertijd hebben, meer nervositeit hebben en minder extraversie hebben dan degenen die geen depressie hebben. Gokverslaafden scoorden hoger dan niet-gokverslaafden op boosheid. Er is een grote kans op gecombineerde verslaving en 83 onderzoeken van 11 verslavingen toonden aan dat gokkers ook verslaafd waren aan alcohol en drugs, ongeveer 36-59 procent. Degenen die zowel gokverslaving als alcoholisme hadden, scoorden lager op koppigheid en samenwerking in vergelijking met degenen die alleen alcoholisme hadden. Beide groepen waren angstig en angstig en hadden de neiging nieuwe prikkels na te jagen, met lage scores op zelfgestuurde gebieden. Online gokverslaafden jaagden nieuwe prikkels na en vertoonden koppige persoonlijkheidskenmerken in vergelijking met niet-online gokverslaafden.
Positieve psychologische bemiddeling is een manier om sterke punten of positieve emoties van dankbaarheid, eerlijkheid, liefde, vergeving, weerstand, geloof enzovoort te versterken, in plaats van zich te concentreren op het pathologische deel van het onderwerp. Volgens een analyse van 22 Koreaanse studies door Nami Kim, bevorderde positieve psychologische bemiddeling fysiek, subjectief, psychologisch en sociaal welzijn, en verminderde het depressie, angstsymptomen en verslaving. Er werd gemeld dat dankbaarheidsscores een negatieve correlatie hebben met de ernst van gokken. De groep die twee weken lang elke dag vijf dankbare dingen schreef, verhoogde het positieve sentiment, het subjectieve geluk en verminderde het negatieve sentiment en de depressie in vergelijking met de groep die negatieve dingen of het dagelijks leven opschreef. Vergeving verminderde de nadruk op zelfkritiek, wrok en reflectie op fouten uit het verleden bij proefpersonen met drugsverslaving en zelfmoordgedachten. De zeven sessies, bestaande uit vergeving, dankbaarheid en herinnering aan het leven, verminderden angst en depressie. Psychologische veerkracht speelt een rol bij het bufferen van de correlatie tussen gokverslaving en angst. Positieve psychologische interventie is gebruikt om alcoholisme, verslaving aan internetgames, drugsverslaving en nicotineverslaving te behandelen, maar is nooit gebruikt om gokverslaving te behandelen.
Auriculaire acupunctuur is een alternatieve therapie die oren stimuleert met behulp van zaden, magneten, stenen en metalen. Bovendien is het gebruikt om nicotine- en drugsverslaving te behandelen, maar onderzoek naar het probleem van gokken moet nog worden geprobeerd. Gokproefpersonen die vijf weken lichaamsacupunctuur, auriculaire acupunctuur, auriculaire acupressuur en tweemaal per week counseling kregen, namen af in sensatiezoeken (p=.01), gokgedrag, ideeën en verlangens waren er echter geen statistisch significante verschillen in vergelijking met een groep die alleen counseling ontving (p=0,08; effectgrootte=0,64). Als gevolg van het toepassen van auriculaire acupressuur en positieve psychologische groepsbegeleiding voor het stoppen met roken gedurende zes weken, vertoonden ontwenningsverschijnselen van experimentele groepen een significante afname in vergelijking met een placebogroep. Na een jaar was het aantal rokers 22,2 procent in een experimentele groep, 5,3 procent in een placebogroep en 5,6 procent in een controlegroep.
En ook gokkers ervaren ontwenningsverschijnselen wanneer gokkers proberen te stoppen met gokken. Om te beginnen bleek uit een onderzoek naar ontwenningsverschijnselen bij 312 gokverslaafden dat 25% angst/ergernis ervoer en 41% woede, schuldgevoelens en teleurstelling ervoer. Na onderzoek van het bestaan van hulpmiddelen voor ontwenningsverschijnselen bij gokken voor deze studie, wordt aangenomen dat het noodzakelijk is om ze te ontwikkelen en de betrouwbaarheid en validiteit te verifiëren door te verwijzen naar kwalitatieve onderzoeken naar ontwenningsverschijnselen bij gokken en eerder ontwikkelde hulpmiddelen voor het terugtrekken van materiële verslaving.
Het gokverslavingsmechanisme is als volgt. Aanvankelijk is gemeld dat gokverslaving verband houdt met veranderingen in neurotransmitters zoals dopamine, serotonine en opioïden. Bovendien vertoonden gokkers betere prestaties van dopamine in dynamische positronemissietomografie in vergelijking met niet-gokverslaafden. Ook bleek uit een vergelijking van probleemgokkers en niet-probleemgokkers dat beide groepen aan het begin van het gokken meer norepinefrine hadden, maar gedurende de hele gokperiode een verhoogde norepinefrine vasthielden. Ondertussen was het dopaminegehalte van de problematische gokkers aanzienlijk hoger dan dat van niet-problematische gokkers. Problematische personen zijn impulsiever dan degenen die geen gokproblemen hebben, en serotonine in het bloed en impulsiviteit zijn naar verluidt negatief gecorreleerd.
Het auriculaire acupressuurmechanisme is als volgt. Weinig studies hebben neurotransmitters gebruikt om de effecten van acupressuur te zien, en studies hebben aangetoond dat acupressuur serotonine, dopamine, epinefrine, norepine en endorfines heeft veranderd. Vervolgens, in een onderzoek bij ratten, verminderde acupunctuur gedurende één minuut per dag gedurende drie dagen alcoholontwenningsverschijnselen en vertraagde dopaminegehalten. Ondertussen zijn er studies die zelfgerapporteerde vragenlijsten gebruiken om de effectiviteit van gokverslavingsbehandelingen te meten, maar er zijn slechts enkele studies die neurotransmitters gebruiken.
Het doel van deze studie is het afzien van gokken, de ernst van het gokprobleem, ontwenningsverschijnselen, depressie, weerstand, waardering, vergeving, serum serotonine- en dopaminegehalten te onderzoeken in vergelijking met mensen zonder auriculaire acupressuur of counseling en acupressuurdiensten.
- Methode 2.1. Opzet en opzet In het eerste jaar is de opzet van een studie een gerandomiseerde gecontroleerde trial. En in het tweede en derde jaar is de opzet van een studie een enkele blinde gerandomiseerde gecontroleerde studie. Deze studie zal worden uitgevoerd aan een universiteit in Zuid-Korea van september 2021 tot februari 2025.
2.2. Steekproefselectie Gokkers worden geworven via internetadvertenties of face-to-face contacten. Alle gokkers worden geïnformeerd over het onderzoeksprotocol, de voordelen en bijwerkingen van interventies en het recht om zich op elk moment en zonder boete terug te trekken uit het onderzoek. Gokkers die ermee instemmen om aan dit onderzoek deel te nemen, ondertekenen toestemmingsformulieren voordat gegevens worden verzameld. Ethische goedkeuring werd verkregen van de institutionele beoordelingsraad in Incheon, Zuid-Korea.
2.3. Randomisatie en enkele verblinding Randomisatie van getallen wordt gedaan door random.org om een nummer 1-60 toe te wijzen. In het eerste jaar selecteren de onderzoekers de tweede kolom en wordt een willekeurig getal gegenereerd. Maak daarna een tabel bestaande uit twee kolommen, print deze uit, knip de afzonderlijke nummers uit het papier en stop deze in een ondoorzichtige envelop en de deelnemers trekken er nummers uit. De in te zetten verhouding ten opzichte van Experimentele of Controlegroep 1 is 1:1. Normale groep wordt niet willekeurig toegewezen. In het tweede en derde jaar kiest de onderzoeker kolom 3, maakt een tabel van drie rijen, knipt de cijfers uit het papier en stopt het in een envelop die van buitenaf niet zichtbaar is. En de deelnemers trekken er getallen uit. De verhouding tussen willekeurige toewijzingen en experimentele groepen, placebogroepen en controlegroepen is 1:1:1. Het is niet nodig om de Normale Groep toe te wijzen omdat de deelnemers niet worden geworven.
In het eerste jaar worden deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de volgende twee groepen: experimentele groep 1 (auriculaire acupressuur); Controlegroep 2 (educatief materiaal). Experimentele en controlegroep 1 zijn op de hoogte van hun toewijzing. In het tweede en derde jaar worden deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: Experimentele groep 2 (auriculaire acupressuur + groepsbegeleiding); Placebo Group (placebo-acupressuur + groepsbegeleiding); of controlegroep 2 (educatief materiaal). Experimentele Groep 2 en Placebo Groep weten niets over hun toewijzing.
2.4. Procedure De onderzoeker geeft de deelnemers websitelinks van vragenlijsten die moeten worden ingevuld. Deelnemers drukken na voltooiing op een knop Voltooien om vragenlijsten in te dienen. Alle deelnemers die acupellets aanbrengen, krijgen de instructie om zichzelf niet te stimuleren met acupellets. Deelnemers zullen worden geïnformeerd dat de acupellets elke week worden vervangen, zelfs als de acupellets eraf vallen voor de volgende afspraak. Auriculaire acupressuur met acupellets zal door de onderzoeker voornamelijk worden uitgevoerd op Sin-moon (TF2), ontspanningspunten (TF6), chim-jeom (LO8), hoofd (AT2) en bijnieren (TG2) om de ontwenningsverschijnselen op beide te verlichten zijden, eenmaal per week gedurende 6 weken. Acupellets zijn stickers met koperen of aluminium uitsteeksels. Als deelnemers een allergie voor koper melden, worden acupellets met aluminium uitsteeksels aangebracht; als deelnemers een allergie voor aluminium meldden, werden acupellets met koperen uitsteeksels aangebracht. Als potentiële deelnemers allergisch zijn voor zowel koper als aluminium, worden de deelnemers uitgesloten van het onderzoek.
In het tweede en derde jaar wordt de groepsbegeleiding en acupressuur uitgevoerd door de onderzoeker, verpleegkundig specialist psychiatrie en acupuncturist. Groepsbegeleiding bestond uit positieve psychologie en motiverende gespreksvoering. Elke groep bestond uit 3-5 deelnemers. Experimentele groep 2, Placebogroep krijgt zes weken lang een uur per week groepscounseling. Placebo-acupellets worden geprepareerd zonder metalen uitsteeksels en aan beide zijden in dezelfde delen van het oor geplaatst als de actieve aandoening. Auriculaire acupressuur met behulp van acupellets wordt gedurende 6 weken continu uitgevoerd. Groepsbegeleiding en auriculaire acupressuur zullen tegelijkertijd plaatsvinden. Controlegroep 2 wordt aangemoedigd om niet te gokken zonder acupressuur en psychotherapie.
2.5. Gegevensverzamelingsplan Bij aanvang zullen alle deelnemers algemene kenmerken invullen. Gezondheidsgeschiedenis bestaat uit beginleeftijd van gokken, huidige gokfrequentie, hoeveelheid verliezen als gevolg van gokken, kredietstatus, gezondheidsproblemen, familiegeschiedenis gerelateerd aan verslaving, stoppen met gokpogingen, onthouding van gokintenties en alcoholgebruik. En ook de Eysenck Personality Questionnaire, The Problem Gambling Severity Index (PGSI), Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9), Adult Game Addiction Scale, Adult Smartphone Addict Diagnostic Scale, Nicotine Dependence Syndrome Scale (behalve Normal Group) zullen worden ingevuld door alle deelnemers bij baseline.
Deelnemers, behalve de Normale Groep, vullen de Gambling Intrekkingsschaal één keer per week gedurende zes weken in.
PHQ-9, Korean Version of Gratitude Questionnaire, The Shortened Forgiveness Scale, Resilience, PGSI worden uitgevoerd bij baseline, 6 weken, 6 maanden en 1 jaar door experimentele groep 1 en 2, controlegroep 1 en 2 en placebogroep. Met uitzondering van de normale groep wordt serotonine/dopamine in het bloed verzameld bij baseline, 6 weken. In de normale groep wordt serotonine/dopamine in het bloed slechts één keer bij baseline verzameld. En ten slotte, voor het screenen van Normal Group, PGSI, Adult Game Addiction Scale, Adult Smartphone Addict Diagnostic Scale, Alcohol Use Disorder Identification Test-Korea (AUDIT-K) en Urine Cotinine Test zullen worden uitgevoerd bij baseline.
2.6. Berekening van de steekproefomvang Als de onderzoekers een t-toets, gemiddeld verschil tussen twee onafhankelijke gemiddelden, effectgrootte 1, alfa 0,05 en verificatievermogen 95% invoeren, hebben de onderzoekers 54 mensen nodig. Er zijn in totaal 60 mensen nodig gezien de uitval van 10%. De effectgrootte is 1,3, maar de studie is gepland voor zes weken, dus de effectgrootte wordt teruggebracht tot 1.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Incheon, Zuid -Korea
- Inha University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
[Voor eerstejaars]:
Inclusiecriteria:
gokkers die - ouder zijn dan 19 jaar
- een totale gokperiode van meer dan zes maanden heeft gehad
- gegokt binnen een maand
- wilde stoppen met gokken
- had acht of meer PGSI-scores (Problem Gambling Severity Index).
- geen oorontstekingen gehad
- waren niet allergisch voor koper of aluminium
- bereid om vragenlijsten in te vullen
- overeengekomen om bloed af te nemen
niet-gokkers die
- ouder waren dan 19 jaar
- bereid om vragenlijsten in te vullen
- overeengekomen om bloed af te nemen
- kreeg nul of kreeg de laagste scores op tests voor alcoholisme, smartphoneverslaving, gameverslaving en gokverslaving
- had nog nooit gerookt
- nooit in hun leven een black-out gehad
- had een negatief resultaat in cotinine-urinetests
- had geen medische of psychologische diagnose
- geen medicatie voor therapeutische doeleinden
Uitsluitingscriteria:
- gokkers die - zwanger waren - ervaringen hadden met het gebruik van drugs, waaronder marihuana.
niet-gokkers die
- we zijn zwanger
- pijnstillers had genomen in de afgelopen week voorafgaand aan bloedonderzoek
- had ervaringen met het gebruik van drugs, waaronder marihuana
[Voor tweede en derde jaar]:
Inclusiecriteria:
1. gokkers
- dezelfde zijn als in het eerste studiejaar.
Uitsluitingscriteria:
1. gokkers die
- kregen gokadvisering
- waren aan de medicatie
- pijnstillers had genomen in de afgelopen week
- we zijn zwanger
- had ervaringen met het gebruik van drugs, waaronder marihuana
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: [1e jaar]Auriculaire Acupressuur Experimentele Groep 1
auriculaire acupressuur
|
Auriculaire acupressuur met behulp van acupellets werd gedurende 6 weken continu uitgevoerd.
|
|
Geen tussenkomst: [1e jaar]Controlegroep 1
educatief materiaal
|
|
|
Geen tussenkomst: [1e jaar]Normale groep
Niet-gokkers
|
|
|
Experimenteel: [2e en 3e jaar] Auriculaire Acupressuur Experimentele groep 2
auriculaire acupressuur + groepsbegeleiding
|
Auriculaire acupressuur met behulp van acupellets werd gedurende 6 weken continu uitgevoerd.
Groepscounseling met positieve psychologie en motiverende gespreksvoering vond eenmaal per week gedurende 6 weken plaats.
|
|
Placebo-vergelijker: [2e en 3e jaar]Placebogroep
placebo-acupressuur + groepsbegeleiding
|
Groepscounseling met positieve psychologie en motiverende gespreksvoering vond eenmaal per week gedurende 6 weken plaats.
Placebo-acupellets werden geprepareerd zonder metalen uitsteeksels en aan beide zijden in dezelfde delen van het oor geplaatst als de actieve toestand.
|
|
Geen tussenkomst: [2e&3e jaar]Controlegroep 2
educatief materiaal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van ernst van probleemgokken gedurende 1 jaar
Tijdsspanne: baseline, 6 weken, 6 maanden, 1 jaar
|
een hulpmiddel om gokverslaving te identificeren, met een scorebereik van 0-27 op de Likert-schaal van 9 vragen waarvoor een score van 0-3 vereist is.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de gokverslaving.
Scores 1-2 worden geclassificeerd als laag risico, 3-7 als gemiddeld risico en 8 of meer als problematisch gokken.
|
baseline, 6 weken, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Wijziging van Gokkenopname gedurende 1 jaar
Tijdsspanne: baseline, 2,3,4,5,6 weken, 6 maanden, 1 jaar
|
Problem Gambling Severity Index is ontwikkeld op basis van onderzoek naar bestaande ontwenningsverschijnselen bij gokken. De ontwenningsverschijnselen omvatten 14 items.
Nulpunten hebben geen ontwenningsverschijnselen, één "heel weinig" en twee "nominaal" en drie "normaal" en vier "zeer ernstig".
De score ligt tussen 0 en 56, en hoe hoger de score, hoe erger de ontwenningsverschijnselen.
Betrouwbaarheid en validiteit zullen in dit onderzoek worden gecontroleerd.
|
baseline, 2,3,4,5,6 weken, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Verandering van serum serotonine/dopamine niveaus gedurende 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 6 weken, 6 maanden
|
Een geschikt monster is EDTA (WB).
Nadat u de proefpersonen ongeveer 30 minuten hebt gekalmeerd, verzamelt u tot 12 ml perifeer bloed via naalden.
Doe de monsters in een EDTA-monsterbuis en breng ze gelijkmatig aan op de wand van de buis, centrifugeer ze vervolgens gedurende 7 minuten bij 3000 rpm.
Verwijder plasma onmiddellijk binnen een uur na bloedafname en bewaar het bij een temperatuur onder min 20 graden Celsius.
|
basislijn, 6 weken, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9
Tijdsspanne: baseline, 6 weken, 6 maanden, 1 jaar
|
Dit is een instrument om depressie te meten en bevat in totaal negen vragen.
Om erachter te komen of u in de afgelopen twee weken vaak depressiegerelateerde problemen heeft gehad.
De score op basis van die nul is "helemaal geen", één score is "drie tot vier dagen", twee scores zijn "acht tot tien dagen", drie scores zijn "12 tot 14 dagen", en de score is 0 tot 27 en bestaat uit een vierpuntsschaal.
Als de totale score meer dan 10 punten is, wordt er geoordeeld dat er sprake is van een depressie.
In een onderzoek onder 167 normale mensen en depressieve proefpersonen was de alfa-coëfficiënt van Chronbach .936
en vertoonde een hoge correlatie met de Koreaanse versie van de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (r=.706).
|
baseline, 6 weken, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Weerstand
Tijdsspanne: baseline, 6 weken, 6 maanden, 1 jaar
|
Deze schaal is de innerlijke capaciteit van een individu, die een dynamisch proces omvat om in een meer positieve richting te gaan in de stress- en crisissituaties die een individu als tegenspoed ervaart. helemaal niet" tot vier "zeer veel" punten, met een bereik van minimaal 31 tot maximaal 124.
Hoe hoger de score, hoe hoger de weerstand.
En op het moment van ontwikkeling was de alfa van Cronbach .85.
|
baseline, 6 weken, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Koreaanse versie van dankbaarheidsvragenlijst
Tijdsspanne: baseline, 6 weken, 6 maanden, 1 jaar
|
Deze tool is ontwikkeld door McCullow en collega's, en de Korean Version of Gratitude Questionnaire (K - GQ - 6), die betrouwbaarheid en validiteit verkreeg, werd gemeten met behulp van de Likert 7-puntsschaal.
Concreet bestaat de schaal uit zes vragen: "Er zijn zoveel dingen om dankbaar voor te zijn in mijn leven", "Als ik alle dingen opsom die ik tot nu toe heb gewaardeerd", "Er is niet veel om dankbaar voor te zijn in de wereld ," "Ik ben dankbaar voor veel mensen", "Ik ben nog nooit zo dankbaar geweest voor dingen."
Een enkele factor was goed voor 56,9% van de totale variaties.
|
baseline, 6 weken, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Koreaanse vergevingsschaal - korte vorm
Tijdsspanne: baseline, 6 weken, 6 maanden, 1 jaar
|
Dit formulier is ontwikkeld door Young-hee Oh en bestaat uit 10 vragen, 4 vragen die emotionele respons meten, 2 vragen die cognitieve respons meten en 4 vragen die gedragsrespons meten.
Het bestaat uit een vijfpuntsschaal van 1 punt "minimaal" tot 5 punten "buitensporig".
Het bereik van vergevingspunten is 10-50, en hoe hoger de vergevingsscore, hoe meer vergevingsgezindheid.
In een onderzoek onder volwassenen was de consistentie van vraag tot vraag (Cronbach's alfa) .86,
en de test-tot-hertestbetrouwbaarheid voor 95 studenten was .78.
Verkennende factoranalyse en bevestigende factoranalyse om de samenstellingsvaliditeit te bepalen, hebben aangetoond dat het gepast is om als één factor te beschouwen (verklarende variabele 44,80%).
|
baseline, 6 weken, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Koreaanse versie van de identificatietest voor alcoholgebruik
Tijdsspanne: basislijn
|
Geun-ho Cho gebruikte een tool ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) die was overgenomen van de Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT).
Er zijn in totaal 10 vragen, en vragen 1-8 bestaan uit 0 tot 4 punten op een 5-puntsschaal, en vragen 9 en 10 scoren 0, 2, 4 op drie schalen.
In het onderzoek van Cho Geun-ho werd gerapporteerd dat de test-hertestbetrouwbaarheid 0,93 was, significant gecorreleerd met de hoeveelheid alcohol in een standaardglas en de AUDIT-K-score, wat wijst op een hoge haalbaarheid (r=0,66 en p<0,01).
|
basislijn
|
|
Koreaanse smartphone-verslavingsschaal voor volwassenen
Tijdsspanne: basislijn
|
De maatstaf voor smartphoneverslaving is in 2011 ontwikkeld door de Rijksdienst voor de Informatiemaatschappij.
In totaal 15 vragen bestaan uit vier subcategorieën: "Dagelijkse levensstoornis", "Oriëntatie op virtuele wereldervaring", "Weerstand", "tolerantie" en "terugtrekking", de scoreschaal bestaat uit een vierpuntsschaal van "Nooit" tot "Excessief".
De betrouwbaarheid Cronbach's alpha-waarde bleek .81 te zijn.
|
basislijn
|
|
Koreaanse versie van Nicotine Dependence Syndrome Scale
Tijdsspanne: basislijn
|
De nicotine-afhankelijkheidssyndroomschaal ontwikkeld door Shiffman en zijn collega's (2004) werd vertaald door Jae-woo Park (2007).
Als gevolg hiervan bestaat het uit 23 vragen, en één punt betekent "extreem ernstig" en vijf punten betekent "helemaal niet" op een vijfpuntsschaal.
Een onderzoek onder 274 deelnemers aan rookklinieken in gezondheidscentra toonde een vertrouwen (interne waarde) van 0,66-90
en 8 factoren in factoranalyse, en 58,3% willekeurige variabelen beschreven als 8 factoren (Park Jae-woo, 2007).
|
basislijn
|
|
Eysenck persoonlijkheidsinventaris
Tijdsspanne: basislijn
|
Dit is een test die negen belangrijke persoonlijkheidsdimensionale factoren meet: psychotische neiging, extraversie-introversie, avontuur, impulsiviteit, valsheid, verslaving, criminaliteit, neurologische neiging en empathie.
Het bestaat uit 121 vragen, die elk gebaseerd zijn op waar en niet waar.
Als de gestandaardiseerde T-score hoger is dan 50, kan deze worden geïnterpreteerd als hogere scores dan mensen van hetzelfde ras en dezelfde leeftijd.
De Cronbach's Alpha op elke schaal verkregen tijdens het standaardisatieproces voor Koreanen was 0,65-0,87.
|
basislijn
|
|
Urine Cotinine-test
Tijdsspanne: basislijn
|
Cotinine-urinetests zullen worden uitgevoerd om niet-rokennormen te identificeren, waaronder normale groepen.
Bij het roken wordt nicotine geabsorbeerd en gemetaboliseerd in het lichaam en afgegeven aan de urine, waaronder cotinine, de belangrijkste metaboliet, wordt verhoogd in het lichaam.
De halfwaardetijd van cotinine in het lichaam is 17 uur.
De fabrikant van de cotinine-urinetestkit die in het onderzoek zal worden gebruikt, is Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd., afkomstig uit China.
De minimale monsterhoeveelheid voor testen is 110 microliter (3 druppels) en het afkappunt is 200 ng/ml.
Urinetesten kunnen tot 7-10 dagen worden getraceerd.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-06-012-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .