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积极心理团体心理治疗及耳穴贴压对戒断症状的影响

2022年2月6日 更新者:EUN JIN LEE、Inha University Hospital

积极心理团体心理治疗和耳穴贴压对赌博严重程度、戒断症状和多巴胺的影响

目的 本研究的目的是检验耳穴贴压和积极心理团体辅导对赌博严重程度、戒断症状和多巴胺的影响。

方法 本研究是一项随机对照试验,已在韩国的一所大学进行。 将招募180名赌徒和60名非赌徒。 第一年,赌徒将被随机分配到两组:实验组 1(耳穴按摩);和对照组 1(停止和应对戒断症状的教育材料)。 而师范集团将独立招聘。 此外,将在第二年和第三年进行单盲随机对照试验。 而赌徒们会被随机分配到三组:实验组2(耳穴按摩+团体辅导);安慰剂组(安慰剂穴位按摩+团体辅导);和对照组 2(停止和应对戒断症状的教育材料)。 连续 6 周使用针灸进行耳穴按摩。

研究概览

详细说明

  1. 介绍 美国的赌博成瘾率为 4%,韩国为 5.1%。 此外,赌博成瘾导致每年超过 25 万亿美元的经济赤字、自杀和抑郁,以及犯罪和离婚等有害社会影响。 根据对 105 名赌博成瘾者的调查,32.4% 的人患有抑郁症,这与普通人的抑郁症患病率 6.7% 相比是极高的。 此外,研究表明,与没有抑郁症的人相比,患有抑郁症的赌博成瘾者具有更高的成瘾程度、童年创伤经历、更高的神经质和更低的外向性。 赌博成瘾者在愤怒方面的得分高于非赌博成瘾者。 合并成瘾的可能性很高,针对 11 种成瘾的 83 项研究表明,约 36-59% 的赌徒还对酒精和毒品上瘾。 与只有酗酒的人相比,同时有赌博成瘾和酗酒的人在固执和合作方面的得分较低。 两组均表现出焦虑和恐惧,并倾向于追求新的刺激,在自主领域得分较低。 与非网络游戏成瘾者相比,网络赌博成瘾者追求新的刺激并表现出顽固的性格特征。

    积极的心理调解是一种增强感恩、诚实、爱、宽恕、抵抗、信仰等力量或积极情绪的方法,而不是专注于主体的病态部分。 根据 Nami Kim 对 22 项韩国研究的分析,积极的心理调解促进了身体、主观、心理和社会福利,并减少了抑郁、焦虑症状和成瘾。 据报道,感恩分数与赌博的严重程度呈负相关。 与记录消极事物或日常生活的组相比,连续两周每天写五件感恩事物的组增加了积极情绪、主观幸福感,并减少了消极情绪和抑郁。 宽恕减轻了对有毒瘾和自杀念头的受试者的自我批评、怨恨和反思过去错误的压力。 七个疗程,包括宽恕、感恩和回忆生活,减少焦虑和抑郁。 心理弹性在缓冲赌博成瘾和焦虑之间的相关性方面发挥作用。 积极的心理干预已被用于治疗酒精中毒、网络游戏成瘾、药物成瘾和尼古丁成瘾,但从未用于治疗赌博成瘾。

    耳针是一种替代疗法,它使用种子、磁铁、石头和金属来刺激耳朵。 此外,它已被用于治疗尼古丁和毒瘾,但尚未尝试对赌博问题进行研究。 每周接受两次体针、耳针、耳穴贴压和咨询的赌博受试者在寻求刺激方面有所下降 (p=.01), 然而,赌博行为、想法和欲望与仅接受咨询的组相比没有统计学上的显着差异(p=.08;效应大小=0.64)。 通过耳穴贴压和积极的戒烟心理团体辅导六周,实验组的戒断症状较安慰剂组明显减轻。 一年后,实验组的吸烟率为 22.2%,安慰剂组为 5.3%,对照组为 5.6%。

    当赌徒试图戒赌时,赌徒也会出现戒断症状。 首先,一项针对 312 名赌博成瘾者的戒断症状研究发现,25% 的人感到焦虑/烦恼,41% 的人感到愤怒、内疚和失望。 在考察了本研究赌博戒断症状工具的存在性后,认为有必要参考赌博戒断症状的定性研究和以往开发的物质成瘾戒断工具,对其进行开发并验证其信度和效度。

    赌博成瘾机制如下。 最初,据报道赌博成瘾与多巴胺、血清素和阿片类药物等神经递质的变化有关。 此外,与非赌博成瘾者相比,赌徒在动态正电子发射断层扫描中表现出更高的多巴胺性能。 此外,对问题和非问题赌徒的比较发现,两组在赌博开始时都增加了去甲肾上腺素,但在整个赌博期间都保持增加的去甲肾上腺素。 同时,问题赌徒的多巴胺水平明显高于非问题赌徒。 有问题的人比没有赌博问题的人更容易冲动,据报道血液血清素和冲动呈负相关。

    耳穴压压机制如下。 很少有研究使用神经递质来观察穴位按摩的效果,研究表明穴位按摩改变了血清素、多巴胺、肾上腺素、去甲肾上腺素和内啡肽。 随后,在一项大鼠研究中,连续三天每天针灸一分钟可减少酒精戒断症状并延迟多巴胺水平。 同时,有研究使用自我报告的问卷来衡量赌瘾治疗的有效性,但只有少数研究使用神经递质。

    本研究的目的是检查与没有耳穴按摩或咨询和穴位按摩服务的人相比,放弃赌博、赌博问题的严重程度、戒断症状、抑郁、抵抗、欣赏、宽恕、血清血清素和多巴胺水平。

  2. 方法 2.1。 设计和设置 在第一年,研究设计是一项随机对照试验。 在第二年和第三年,研究设计是单盲随机对照试验。 这项研究将于 2021 年 9 月至 2025 年 2 月在韩国的一所大学进行。

2.2. 样本选择 赌徒将通过网络广告或面对面接触招募。 所有赌徒都将被告知研究方案、干预措施的益处和副作用,以及随时退出研究的权利而不受处罚。 同意参与本研究的赌徒将在数据收集前签署同意书。 韩国仁川的机构审查委员会获得了伦理批准。

2.3. 随机化和单盲 数字随机化由 random.org 完成,分配一个数字 1-60。 在第一年,研究人员选择第二列并生成一个随机数。 接下来,制作一个由两列组成的表格,将其打印出来,从纸上剪下个人数字并将其放入不透明的信封中,参与者从中抽取数字。 部署到实验组或控制组 1 的比例为 1:1。 普通组不是随机分配的。 在第二年和第三年,研究人员将选择第 3 列,制作一个由三行组成的表格,从纸上剪下数字,并将其放入从外面看不到的信封中。 参与者从中抽取数字。 随机分配到实验组、安慰剂组和对照组的比例为 1:1:1。 由于不招募参与者,因此无需分配普通组。

在第一年,参与者将被随机分配到两组中的一个:实验组 1(耳穴按摩);对照组 2(教育材料)。 实验组和对照组 1 知道他们的分配。 在第二年和第三年,参与者将被随机分配到三个组中的一个:实验组 2(耳穴按摩 + 团体咨询);安慰剂组(安慰剂穴位按摩+团体辅导);或控制组 2(教育材料)。 实验组 2 和安慰剂组不知道他们的分配情况。

2.4. 程序 研究人员将向参与者提供要完成的问卷调查的网站链接。 参与者在完成后按完成按钮提交问卷。 所有使用针灸的参与者都将被告知不要用针灸刺激自己。 参与者将被告知每周更换针灸针,即使针灸针在下一次预约前脱落。 研究人员将主要在新月(TF2)、松弛点(TF6)、金正穴(LO8)、头部(AT2)和肾上腺(TG2)进行耳穴穴位按摩,以缓解两者的戒断症状侧面,每周一次,持续 6 周。 Acupellets 是带有铜或铝突起的贴纸。 如果参与者报告对铜过敏,则将使用带有铝突起的针灸针;如果参与者报告对铝过敏,则使用带有铜突起的针灸。 如果潜在参与者对铜和铝都过敏,则参与者将被排除在研究之外。

在第二年和第三年,研究人员将进行团体咨询和穴位按摩,研究人员是一名精神心理健康护士和针灸师。 团体咨询包括积极心理学和动机访谈。 每组由 3-5 名参与者组成。 实验组 2,安慰剂组将接受每周 1 小时的团体辅导,持续 6 周。 将准备没有金属突出物的安慰剂针灸器,并将其放置在与活性条件相同的耳朵区域的两侧。 使用针灸的耳穴按摩将连续进行 6 周。 团体辅导和耳穴贴压会同时进行。 将鼓励对照组 2 在没有穴位按摩和心理治疗的情况下不要赌博。

2.5. 数据收集计划 在基线时,所有参与者都将完成一般特征。 健康史包括赌博开始年龄、当前赌博频率、赌博损失金额、信用状况、健康问题、与成瘾相关的家族史、戒赌企图、戒赌意向和饮酒情况。 并完成艾森克人格问卷、问题赌博严重程度指数(PGSI)、患者健康问卷9(PHQ-9)、成人游戏成瘾量表、成人智能手机成瘾诊断量表、尼古丁依赖综合症量表(正常组除外)由所有参与者在基线。

除普通组外的参与者将每周完成一次赌博戒断量表,持续六周。

PHQ-9,韩国版感恩问卷,缩短宽恕量表,弹性,PGSI 将在基线、6 周、6 个月和 1 年由实验组 1 和 2、对照组 1 和 2 以及安慰剂组进行。 除正常组外,血液中的血清素/多巴胺将在基线、6 周时收集。 在正常组中,血液中的血清素/多巴胺只会在基线时收集一次。 最后,为了筛选正常组,PGSI、成人游戏成瘾量表、成人智能手机成瘾诊断量表、酒精使用障碍识别测试-韩国 (AUDIT-K) 和尿液可替宁测试将在基线进行。

2.6. 样本量计算 如果投资人进行 t 检验、两个独立平均值之间的均值差、效应大小 1、alpha 0.05 和验证能力 95%,则投资人需要 54 人。 考虑到10%的辍学率,总共需要60人。 效应量为 1.3,但研究计划干预六周,因此效应量减为 1。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

240

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

[第一年]:

纳入标准:

  1. 19 岁以上的赌徒

    - 总赌博时间超过六个月

    • 一个月内赌博
    • 想戒赌
    • 有八个或更多的 PGSI(问题赌博严重程度指数)分数
    • 没有耳朵感染
    • 对铜或铝不过敏
    • 愿意完成问卷
    • 同意抽血
  2. 非赌徒

    • 超过19岁
    • 愿意完成问卷
    • 同意抽血
    • 在酒精中毒、智能手机成瘾、游戏成瘾和赌博成瘾测试中得零分或最低分
    • 从没抽过烟
    • 他们一生中从未被黑过
    • 可替宁尿检结果为阴性
    • 没有医学或心理诊断
    • 没有用于治疗目的的药物

排除标准:

  1. 怀孕的赌徒曾吸毒,包括吸食大麻。
  2. 非赌徒

    • 怀孕了
    • 在验血前最近一周服用过止痛药
    • 有吸毒经验,包括吸食大麻

[第二年和第三年]:

纳入标准:

1. 赌徒

- 将与第一年的学习相同。

排除标准:

1. 赌徒

  • 正在接受赌博咨询
  • 正在服药
  • 过去一周服用过止痛药
  • 怀孕了
  • 有吸毒经验,包括吸食大麻

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:【第1年】耳穴贴压实验组1
耳穴按摩
使用acupellets 连续进行6 周的耳穴按摩。
无干预:[第一年]对照组1
教材
无干预:[第1年]普通组
非赌徒
实验性的:[二、三年级]耳穴贴压实验组2
耳穴贴压+团体辅导
使用acupellets 连续进行6 周的耳穴按摩。
每周进行一次积极心理学团体咨询和动机访谈,持续 6 周。
安慰剂比较:[第2&3年]安慰剂组
安慰剂穴位按摩+团体辅导
每周进行一次积极心理学团体咨询和动机访谈,持续 6 周。
安慰剂针灸器没有金属突出物,并放置在耳朵两侧与活动条件相同的区域。
无干预:[第2&3年]对照组2
教材

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
一年内问题赌博严重程度的变化
大体时间:基线、6周、6个月、1年
一种用于识别赌博成瘾的工具,在 0-3 分的 9 题李克特量表中,分数范围为 0-27。 分数越高,赌瘾越严重。 得分 1-2 分为低风险,3-7 分为中等风险,8 分或更高分为有问题的赌博。
基线、6周、6个月、1年
一年内戒赌的变化
大体时间:基线、2、3、4、5、6周、6个月、1年
Problem Gambling Severity Index是根据对现有赌博戒断症状的研究而制定的。戒断症状包括14个项目。 零分表示没有戒断症状,​​一个“很少”,两个“正常”,三个“正常”,四个“非常严重”。 分数介于0到56之间,分数越高,戒断症状越严重。 本研究将检查信度和效度。
基线、2、3、4、5、6周、6个月、1年
6 个月内血清血清素/多巴胺水平的变化
大体时间:基线、6周、6个月
合适的样品是 EDTA (WB)。 使受试者平静约 30 分钟后,通过针头采集最多 12 毫升的外周血。 将样品放入EDTA样品管中,均匀涂于管壁,3000rpm离心7分钟。 采集血液后一小时内立即取出血浆,并在-20摄氏度以下的温度下储存。
基线、6周、6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者健康问卷 9
大体时间:基线、6周、6个月、1年
这是一种衡量抑郁症的工具,共有九个问题。 为了了解您在过去两周内是否经常遇到与抑郁症相关的问题。 零分是“完全没有”,一分是“三到四天”,二分是“八到十天”,三分是“12到14天”,分数是0到27并由四分制组成。 如果总分超过10分,则判断为患有抑郁症。 在对 167 名正常人和抑郁症受试者的研究中,Chronbach 的 alpha 系数为 0.936 并与韩国流行病学研究中心抑郁量表 (r=.706) 显示出高度相关性。
基线、6周、6个月、1年
弹力
大体时间:基线、6周、6个月、1年
该量表是个人的内在能力,包括在个人认为是逆境的压力和危机情况下朝着更积极的方向前进的动态过程。31 个问题的工具是一个四分制量表,范围从“不是”完全没有”到四个“非常”点,范围从最低 31 到最高 124。 分数越高,阻力越大。 在开发时,Cronbach 的 alpha 为 0.85。
基线、6周、6个月、1年
韩国版感恩问卷
大体时间:基线、6周、6个月、1年
该工具由 McCullow 及其同事开发,使用 Likert 7 分量表测量获得信度和效度的韩国版感恩问卷 (K-GQ-6)。 具体来说,该量表包括六个问题:“我的生活中有太多值得感谢的事情”、“如果我列出迄今为止我所感激的所有事情”、“世界上没有太多值得感谢的事情” ”,“我感谢很多人,”“我从来没有像现在这样感激过很多事情。” 单一因素占总变异的56.9%。
基线、6周、6个月、1年
韩国宽恕量表 - 简式
大体时间:基线、6周、6个月、1年
此表格由 Young-hee Oh 开发,包含 10 个问题,4 个衡量情绪反应的问题,2 个衡量认知反应的问题,以及 4 个衡量行为反应的问题。 它由从 1 分“最低”到 5 分“过度”的五分制组成。 宽恕点的范围是10-50,宽恕分数越高,宽恕越多。 在一项针对成年人的研究中,问题间的一致性(Cronbach's alpha)为 0.86, 95 名大学生的重测信度为 0.78。 确定组成效度的探索性因素分析和验证性因素分析表明,作为一个因素来看是合适的(解释变量44.80%)。
基线、6周、6个月、1年
韩国版酒精使用障碍鉴定测试
大体时间:基线
Geun-ho Cho 使用了世界卫生组织 (WHO) 开发的工具,该工具改编自酒精使用障碍识别测试 (AUDIT)。 一共10道题,1-8题采用0-4分5分制,9题和10题采用0、2、4分三个等级。 在 Cho Geun-ho 的研究中,据报道重测信度为 0.93,与标准玻璃杯中的酒精含量和 AUDIT-K 分数显着相关,表明可行性高(r=0.66 和 p<0.01)。
基线
韩国成人智能手机成瘾倾向量表
大体时间:基线
智能手机成瘾措施由国家信息社会署于 2011 年制定。 共15道题,分为“日常生活障碍”、“虚拟世界体验取向”、“抗拒”、“忍耐”和“退缩”四个小类,评分量表由“从不”到“从不”到“退缩”四个等级组成“过多的”。 可靠性 Cronbach 的 alpha 值为 0.81。
基线
韩版尼古丁依赖综合症量表
大体时间:基线
Shiffman 及其同事 (2004) 开发的尼古丁依赖综合征量表由 Jae-woo Park (2007) 翻译。 结果一共有23道题,1分表示“非常严重”,5分表示“完全没有”,五分制。 一项针对 274 名健康中心吸烟诊所参与者的研究表明信心(内部价值)为 0.66-90 和因子分析中的 8 个因子,58.3% 的随机变量被描述为 8 个因子(Park Jae-woo,2007)。
基线
艾森克人格问卷
大体时间:基线
这是一项测量九个主要人格维度因素的测试:精神病倾向、外向-内向、冒险、冲动、虚假、成瘾、犯罪、神经倾向和同理心。 它由 121 个问题组成,每个问题都基于真假。 如果标准化 T 分数高于 50,则可以解释为分数高于同种族和年龄的人。 在韩国人标准化过程中获得的每个量表的 Cronbach's Alpha 为 0.65-0.87。
基线
尿液可替宁试验
大体时间:基线
将进行可替宁尿检以确定非吸烟标准,其中包括正常人群。 吸烟时,尼古丁在体内被吸收代谢并释放到尿液中,其中主要代谢物可替宁在体内增加。 可替宁在体内的半衰期为 17 小时。 研究中使用的可替宁尿液检测试剂盒的生产商为杭州克朗健生物科技有限公司,原产于中国。 测试的最小样品量为 110 微升(3 滴),临界点为 200 ng/ml。 尿检最多可追踪 7-10 天。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月13日

初级完成 (预期的)

2025年2月28日

研究完成 (预期的)

2026年2月28日

研究注册日期

首次提交

2021年12月14日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月6日

首次发布 (实际的)

2022年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月6日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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