- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05241041
Wpływ pozytywnej psychologicznej psychoterapii grupowej i akupresury uszu na objawy odstawienia
Wpływ pozytywnej psychologicznej psychoterapii grupowej i akupresury uszu na nasilenie hazardu, objawy odstawienia i dopaminę
Cel Celem tego badania jest zbadanie wpływu akupresury uszu i poradnictwa grupowego z psychologią pozytywną na nasilenie hazardu, objawy odstawienia i dopaminę.
Metody To badanie jest randomizowaną próbą kontrolną i zostało przeprowadzone na Uniwersytecie w Korei Południowej. Zrekrutowanych zostanie 180 graczy i 60 osób nie grających. W pierwszym roku hazardziści zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: Grupa Eksperymentalna 1 (akupresura uszna); oraz grupa kontrolna 1 (materiały edukacyjne dotyczące zatrzymywania i radzenia sobie z objawami odstawienia). Grupa Normalna będzie rekrutowana niezależnie. Ponadto w drugim i trzecim roku zostanie przeprowadzone pojedyncze ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie. Gracze zostaną losowo przydzieleni do trzech grup: Grupa Eksperymentalna 2 (akupresura uszna + poradnictwo grupowe); Grupa Placebo (akupresura placebo + poradnictwo grupowe); oraz grupa kontrolna 2 (materiały edukacyjne dotyczące zatrzymywania i radzenia sobie z objawami odstawienia). Akupresurę uszu za pomocą akupelletów wykonuje się nieprzerwanie przez 6 tygodni.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp Częstość występowania uzależnienia od hazardu wynosi 4% w USA, 5,1% w Korei Południowej. Ponadto uzależnienie od hazardu powoduje ponad 25 bilionów deficytu ekonomicznego rocznie, samobójstwa i depresję oraz szkodliwe skutki społeczne, takie jak przestępczość i rozwody. Według ankiety przeprowadzonej wśród 105 osób uzależnionych od hazardu, 32,4% miało depresję, co jest bardzo wysoką wartością w porównaniu z 6,7% częstości występowania depresji u przeciętnej osoby. Co więcej, badania pokazują, że uzależnieni od hazardu z depresją mają wyższy poziom uzależnienia, traumę z dzieciństwa oraz większą nerwowość i niższą ekstrawersję niż osoby bez depresji. Osoby uzależnione od hazardu uzyskały wyższe wyniki w gniewie niż osoby nieuzależnione od hazardu. Istnieje duże prawdopodobieństwo łączenia uzależnień, a 83 badania 11 uzależnień wykazały, że hazardziści byli również uzależnieni od alkoholu i narkotyków około 36-59 proc. Ci, którzy mieli zarówno uzależnienie od hazardu, jak i alkoholizm, mieli niższe wyniki uporu i współpracy w porównaniu z tymi, którzy mieli tylko alkoholizm. Obie grupy były niespokojne i przestraszone oraz miały tendencję do poszukiwania nowych bodźców, z niskimi wynikami w obszarach samokierowania. Osoby uzależnione od hazardu online poszukiwały nowych bodźców i wykazywały uparte cechy osobowości w porównaniu z osobami uzależnionymi od gier nieonline.
Pozytywna mediacja psychologiczna jest sposobem na wzmocnienie mocnych stron lub pozytywnych emocji wdzięczności, uczciwości, miłości, przebaczenia, oporu, wiary itd., zamiast skupiania się na patologicznej części tematu. Według analizy 22 koreańskich badań przeprowadzonych przez Nami Kim, pozytywna mediacja psychologiczna sprzyjała dobrostanowi fizycznemu, subiektywnemu, psychologicznemu i społecznemu oraz zmniejszała depresję, objawy lękowe i uzależnienia. Zgłoszono, że wyniki wdzięczności mają ujemną korelację z nasileniem hazardu. Grupa, która codziennie przez dwa tygodnie pisała pięć rzeczy z wdzięcznością, zwiększyła pozytywne nastroje, subiektywne poczucie szczęścia oraz zmniejszyła negatywne nastroje i depresję w porównaniu z grupą, która zapisała negatywne rzeczy lub codzienne życie. Przebaczenie zmniejszyło stres związany z samokrytyką, urazą i refleksją nad błędami z przeszłości u osób z uzależnieniem od narkotyków i myślami samobójczymi. Siedem sesji, składających się z przebaczenia, wdzięczności i przypomnienia sobie życia, zmniejszyło niepokój i depresję. Odporność psychiczna odgrywa rolę w buforowaniu korelacji między uzależnieniem od hazardu a lękiem. Pozytywna interwencja psychologiczna była stosowana w leczeniu alkoholizmu, uzależnienia od gier internetowych, narkomanii i uzależnienia od nikotyny, ale nigdy nie była stosowana w leczeniu uzależnienia od hazardu.
Akupunktura uszna to alternatywna terapia, która stymuluje uszy za pomocą nasion, magnesów, kamieni i metali. Ponadto był stosowany w leczeniu uzależnienia od nikotyny i narkotyków, jednak badania nad problemem hazardu nie zostały jeszcze wypróbowane. Osoby uprawiające hazard, które otrzymały pięć tygodni akupunktury ciała, akupunktury uszu, akupresury uszu i porady dwa razy w tygodniu, zmniejszyły się w poszukiwaniu dreszczyku emocji (p = 0,01), zachowań hazardowych, pomysłów i pragnień, jednak nie było statystycznie istotnych różnic w porównaniu z grupą, która otrzymała tylko poradnictwo (p=0,08; wielkość efektu=0,64). W wyniku zastosowania akupresury usznej i pozytywnego psychologicznego poradnictwa grupowego w celu rzucenia palenia przez sześć tygodni, objawy odstawienia w grupach eksperymentalnych wykazały znaczny spadek w porównaniu z grupą placebo. Po roku wskaźnik palenia wyniósł 22,2 procent w grupie eksperymentalnej, 5,3 procent w grupie placebo i 5,6 procent w grupie kontrolnej.
A także gracze doświadczają objawów odstawienia, gdy próbują rzucić hazard. Po pierwsze, badanie objawów odstawienia u 312 osób uzależnionych od hazardu wykazało, że 25% doświadczyło niepokoju/irytacji, a 41% doświadczyło złości, poczucia winy i rozczarowania. Po zbadaniu istnienia narzędzi do badania objawów odstawienia od hazardu, uważa się, że konieczne jest ich opracowanie oraz weryfikacja rzetelności i trafności poprzez odwołanie się do badań jakościowych dotyczących objawów odstawienia od hazardu oraz opracowanych wcześniej narzędzi do odstawienia od uzależnienia materialnego.
Mechanizm uzależnienia od hazardu jest następujący. Początkowo donoszono, że uzależnienie od hazardu jest powiązane ze zmianami neuroprzekaźników, takich jak dopamina, serotonina i opioid. Ponadto gracze wykazali zwiększoną wydajność dopaminy w dynamicznej pozytonowej tomografii emisyjnej w porównaniu z osobami nieuzależnionymi od hazardu. Ponadto porównanie graczy problemowych i nieproblemowych wykazało, że obie grupy miały podwyższony poziom noradrenaliny na początku uprawiania hazardu, ale utrzymywały się na podwyższonym poziomie przez cały okres gry. Tymczasem poziom dopaminy u problematycznych hazardzistów był znacznie wyższy niż u osób bez problemów. Osoby problematyczne są bardziej impulsywne niż te, które nie mają problemów z hazardem, a serotonina we krwi i impulsywność są ujemnie skorelowane.
Mechanizm akupresury ucha jest następujący. Niewiele badań wykorzystało neuroprzekaźniki, aby zobaczyć efekty akupresury, a badania wykazały, że akupresura zmieniła serotoninę, dopaminę, epinefrynę, norepinę i endorfiny. Następnie, w badaniu na szczurach, akupunktura przez jedną minutę dziennie przez trzy dni zmniejszyła objawy odstawienia alkoholu i opóźniła poziom dopaminy. Tymczasem istnieją badania wykorzystujące kwestionariusze zgłaszane przez samych siebie do pomiaru skuteczności leczenia uzależnienia od hazardu, ale jest tylko kilka badań wykorzystujących neuroprzekaźniki.
Celem tego badania jest zbadanie wyrzeczenia się hazardu, nasilenia problemu z hazardem, objawów odstawienia, depresji, odporności, uznania, przebaczenia, poziomów serotoniny i dopaminy w surowicy w porównaniu z osobami bez akupresury uszu lub poradnictwa i akupresury.
- Metoda 2.1. Projekt i otoczenie W pierwszym roku projekt badania jest randomizowanym badaniem kontrolowanym. A na drugim i trzecim roku projekt badania to pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba. Badanie to zostanie przeprowadzone na uniwersytecie w Korei Południowej od września 2021 r. do lutego 2025 r.
2.2. Dobór próby Gracze będą rekrutowani za pomocą ogłoszeń internetowych lub kontaktów bezpośrednich. Wszyscy gracze zostaną poinformowani o protokole badania, korzyściach i skutkach ubocznych interwencji oraz o prawie do wycofania się z badania w dowolnym momencie bez kary. Gracze, którzy wyrażą zgodę na udział w tym badaniu, podpiszą formularze zgody przed zebraniem danych. Zgodę etyczną uzyskano od instytucjonalnej komisji rewizyjnej w Incheon w Korei Południowej.
2.3. Randomizacja i pojedyncze zaślepienie Randomizacja liczb jest wykonywana przez random.org w celu przypisania liczby 1-60. W pierwszym roku naukowcy wybierają drugą kolumnę i generowana jest liczba losowa. Następnie sporządź tabelę składającą się z dwóch kolumn, wydrukuj ją, wytnij z papieru poszczególne liczby i włóż do nieprzeźroczystej koperty, a uczestnicy losują z niej liczby. Stosunek, który należy zastosować w grupie eksperymentalnej lub kontrolnej 1, wynosi 1:1. Normalna grupa nie jest przydzielana losowo. Na drugim i trzecim roku badacz wybierze kolumnę 3, wykona tabelę składającą się z trzech rzędów, wytnie z kartki cyfry i włoży do niewidocznej z zewnątrz koperty. A uczestnicy losują z niego liczby. Stosunek losowych przydziałów do grup eksperymentalnych, grup placebo i grup kontrolnych wynosi 1:1:1. Nie ma potrzeby przydzielania Grupy Normalnej, ponieważ uczestnicy nie są rekrutowani.
W pierwszym roku uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: Grupa Eksperymentalna 1 (akupresura uszna); Grupa kontrolna 2 (materiał edukacyjny). Grupa Eksperymentalna i Grupa Kontrolna 1 wiedzą o swoim przydziale. W drugim i trzecim roku uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: Grupa Eksperymentalna 2 (akupresura uszna + poradnictwo grupowe); Grupa Placebo (akupresura placebo + poradnictwo grupowe); lub grupa kontrolna 2 (materiały edukacyjne). Grupa Eksperymentalna 2 i Grupa Placebo nie wiedzą o swoim przydziale.
2.4. Procedura Badacz poda uczestnikom linki do stron internetowych z kwestionariuszami do wypełnienia. Uczestnicy naciskają przycisk Zakończ, aby przesłać kwestionariusze po zakończeniu. Wszyscy uczestnicy stosujący akupelety zostaną poinstruowani, aby nie stymulować się akupelletami. Uczestnicy zostaną poinformowani, że akupelety będą wymieniane co tydzień, nawet jeśli akupelety odpadną przed kolejną wizytą. Akupresura uszna z akupelletami zostanie wykonana przez badacza głównie w Sin-moon (TF2), punktach relaksacyjnych (TF6), chim-jeom (LO8), głowie (AT2) i nadnerczach (TG2) w celu złagodzenia objawów odstawienia po obu stronach strony, raz w tygodniu przez 6 tygodni. Acupellety to naklejki z miedzianymi lub aluminiowymi wypustkami. Jeśli uczestnicy zgłoszą alergię na miedź, zostaną zastosowane akupelety z aluminiowymi wypustkami; jeśli uczestnicy zgłaszali alergię na aluminium, stosowano akupelety z miedzianymi wypustkami. Jeśli potencjalni uczestnicy są uczuleni zarówno na miedź, jak i aluminium, zostaną wykluczeni z badania.
Na drugim i trzecim roku poradnictwo grupowe i akupresura będą wykonywane przez badacza, który jest pielęgniarką psychiatryczno-psychiatryczną i akupunkturzystką. Poradnictwo grupowe składało się z psychologii pozytywnej i rozmowy motywacyjnej. Każda grupa składała się z 3-5 uczestników. Grupa Eksperymentalna 2, Grupa Placebo będzie otrzymywać poradnictwo grupowe przez jedną godzinę tygodniowo przez 6 tygodni. Acupellety placebo zostaną przygotowane bez metalowych wypustek i umieszczone po obu stronach w tych samych obszarach ucha, co stan aktywny. Akupresura uszna za pomocą akupelletów będzie wykonywana nieprzerwanie przez 6 tygodni. Poradnictwo grupowe i akupresura uszna będą prowadzone w tym samym czasie. Grupa kontrolna 2 będzie zachęcana do nie uprawiania hazardu bez akupresury i psychoterapii.
2.5. Plan zbierania danych Na początku wszyscy uczestnicy uzupełnią ogólną charakterystykę. Historia zdrowia składa się z wieku początku uprawiania hazardu, aktualnej częstotliwości uprawiania hazardu, wysokości strat z tytułu hazardu, statusu kredytowego, problemów zdrowotnych, wywiadu rodzinnego związanego z uzależnieniem, zaprzestania prób uprawiania hazardu, intencji abstynencji hazardowej oraz spożywania alkoholu. A także Kwestionariusz Osobowości Eysencka, Wskaźnik Nasilenia Problemu Hazardowego (PGSI), Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9), Skala Uzależnienia od Gier dla Dorosłych, Skala Diagnostyczna Uzależnienia od Smartfona dla Dorosłych, Skala Zespołu Uzależnienia od Nikotyny (z wyjątkiem Grupy Normalnej) przez wszystkich uczestników na początku.
Uczestnicy, z wyjątkiem grupy normalnej, raz w tygodniu przez sześć tygodni wypełniają Skalę Wycofania się z Hazardu.
PHQ-9, koreańska wersja Kwestionariusza Wdzięczności, Skrócona Skala Wybaczania, Odporność, PGSI zostanie przeprowadzona na początku badania, po 6 tygodniach, 6 miesiącach i 1 roku przez Grupę Eksperymentalną 1 i 2, Grupę Kontrolną 1 i 2 oraz Grupę Placebo. Z wyjątkiem grupy normalnej, poziom serotoniny/dopaminy we krwi zostanie pobrany na początku badania, po 6 tygodniach. W grupie normalnej poziom serotoniny/dopaminy we krwi zostanie pobrany tylko raz na początku badania. I wreszcie, w przypadku badania przesiewowego grupy normalnej, PGSI, skala uzależnienia od gier dla dorosłych, skala diagnostyczna dla dorosłych uzależnionych od smartfonów, test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu-Korea (AUDIT-K) i test kotyniny w moczu zostaną przeprowadzone na początku badania.
2.6. Obliczanie wielkości próby Jeśli badacze postawili test t, średnią różnicę między dwoma niezależnymi średnimi, wielkość efektu 1, alfa 0,05 i moc weryfikacji 95%, badacze potrzebują 54 osób. Potrzebnych jest łącznie 60 osób, biorąc pod uwagę wskaźnik rezygnacji wynoszący 10%. Wielkość efektu wynosi 1,3, ale interwencja w badaniu jest zaplanowana na sześć tygodni, więc wielkość efektu zmniejsza się do 1.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Incheon, Korea Południowa
- Inha University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
[Dla pierwszego roku]:
Kryteria przyjęcia:
hazardziści, którzy - mają więcej niż 19 lat
- miał łączny okres uprawiania hazardu przez ponad sześć miesięcy
- grał w ciągu miesiąca
- chciał rzucić hazard
- miał osiem lub więcej punktów PGSI (wskaźnik ciężkości hazardu).
- nie miał infekcji ucha
- nie były uczulone na miedź lub aluminium
- chętnych do wypełnienia ankiet
- zgodził się na pobranie krwi
nie-hazardziści, którzy
- mieli ukończone 19 lat
- chętnych do wypełnienia ankiet
- zgodził się na pobranie krwi
- uzyskał zero lub otrzymał najniższe wyniki w testach na alkoholizm, uzależnienie od smartfonów, uzależnienie od gier i uzależnienie od hazardu
- nigdy nie palił
- nigdy w życiu nie zostali zaciemnieni
- miał negatywny wynik w badaniu moczu na kotyninę
- nie miał diagnozy lekarskiej ani psychologicznej
- żadnych leków do celów terapeutycznych
Kryteria wyłączenia:
- hazardzistów, którzy - będąc w ciąży - mieli doświadczenia w zażywaniu narkotyków, w tym marihuany.
nie-hazardziści, którzy
- jesteśmy w ciąży
- przyjmował leki przeciwbólowe w ciągu ostatniego tygodnia przed badaniem krwi
- miał doświadczenia w zażywaniu narkotyków, w tym marihuany
[Dla drugiego i trzeciego roku]:
Kryteria przyjęcia:
1. hazardziści
- będą takie same jak na pierwszym roku studiów.
Kryteria wyłączenia:
1. hazardziści, którzy
- przechodzili terapię hazardową
- byli na lekach
- przyjmował leki przeciwbólowe w ciągu ostatniego tygodnia
- jesteśmy w ciąży
- miał doświadczenia w zażywaniu narkotyków, w tym marihuany
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: [I rok] Eksperymentalna Grupa Akupresury Usznej 1
akupresura uszna
|
Akupresurę uszu za pomocą akupelletów wykonywano nieprzerwanie przez 6 tygodni.
|
|
Brak interwencji: [1 rok] Grupa kontrolna 1
materiał edukacyjny
|
|
|
Brak interwencji: [1 rok] Normalna grupa
Niegracze
|
|
|
Eksperymentalny: [2 i 3 rok] Eksperymentalna grupa akupresury uszu 2
akupresura uszna + poradnictwo grupowe
|
Akupresurę uszu za pomocą akupelletów wykonywano nieprzerwanie przez 6 tygodni.
Poradnictwo grupowe z psychologią pozytywną i wywiadem motywacyjnym odbywało się raz w tygodniu przez 6 tygodni.
|
|
Komparator placebo: [2 i 3 rok] Grupa placebo
akupresura placebo + poradnictwo grupowe
|
Poradnictwo grupowe z psychologią pozytywną i wywiadem motywacyjnym odbywało się raz w tygodniu przez 6 tygodni.
Acupellety placebo przygotowano bez metalowych występów i umieszczono po obu stronach w tych samych obszarach ucha, co w stanie aktywnym.
|
|
Brak interwencji: [2 i 3 rok] Grupa kontrolna 2
materiał edukacyjny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od stopnia nasilenia problemu hazardowego w ciągu 1 roku
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
|
narzędzie służące do identyfikacji uzależnienia od hazardu, z przedziałem punktowym 0-27 w skali Likerta składającej się z 9 pytań, które wymagają wyniku 0-3.
Im wyższy wynik, tym poważniejsze uzależnienie od hazardu.
Wyniki 1-2 są klasyfikowane jako niskie ryzyko, 3-7 jako średnie ryzyko, a 8 lub więcej jako problematyczny hazard.
|
linia wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
|
|
Zmiana wypłaty z hazardu w ciągu 1 roku
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 2,3,4,5,6 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
|
Problem Gambling Severity Index został opracowany na podstawie badań nad istniejącymi objawami odstawienia hazardu. Objawy odstawienia obejmują 14 pozycji.
Punkty zerowe nie mają objawów odstawiennych, jeden „bardzo mały” i dwa „nominalne”, trzy „normalne” i cztery „bardzo poważne”.
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 56, a im wyższy wynik, tym gorsze objawy odstawienne.
Wiarygodność i ważność zostaną sprawdzone w tym badaniu.
|
linia wyjściowa, 2,3,4,5,6 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
|
|
Zmiana poziomu serotoniny/dopaminy w surowicy w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 tygodni, 6 miesięcy
|
Odpowiednią próbką jest EDTA (WB).
Po uspokojeniu badanych przez około 30 minut, pobrać do 12 ml krwi obwodowej przez igły.
Umieścić próbki w probówce z EDTA i równomiernie rozłożyć na ściankach probówki, a następnie wirować przez 7 minut przy 3000 obr./min.
Usuń osocze natychmiast w ciągu godziny od pobrania krwi i przechowuj je w temperaturze poniżej minus 20 stopni Celsjusza.
|
linia bazowa, 6 tygodni, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
|
Jest to narzędzie do pomiaru depresji i składa się w sumie z dziewięciu pytań.
Aby dowiedzieć się, czy często doświadczałeś problemów związanych z depresją w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Wynik na podstawie tego zera to „żadny”, jeden wynik to „trzy do czterech dni”, dwa wyniki to „osiem do dziesięciu dni”, trzy wyniki to „12 do 14 dni”, a wynik to 0 do 27 i składa się z czterostopniowej skali.
Jeśli łączny wynik przekracza 10 punktów, uznaje się, że ma depresję.
W badaniu 167 normalnych ludzi i osób z depresją współczynnik alfa Chronbacha wyniósł 0,936
i wykazał wysoką korelację z koreańską wersją Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (r=0,706).
|
linia wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
|
|
Odporność
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
|
Skala ta jest wewnętrzną zdolnością jednostki, która obejmuje dynamiczny proces zmierzania w bardziej pozytywnym kierunku w sytuacjach stresowych i kryzysowych, które jednostka postrzega jako przeciwności losu. Narzędzie składające się z 31 pytań to czterostopniowa skala, od jednego „nie wcale” do czterech punktów „bardzo dużo”, w zakresie od minimum 31 do maksimum 124.
Im wyższy wynik, tym wyższy opór.
A w czasie opracowywania alfa Cronbacha wynosiła 0,85.
|
linia wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
|
|
Koreańska wersja Kwestionariusza Wdzięczności
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
|
Narzędzie to zostało opracowane przez McCullowa i współpracowników, a Koreańska Wersja Kwestionariusza Wdzięczności (K - GQ - 6), która uzyskała rzetelność i trafność, została zmierzona za pomocą 7-stopniowej skali Likerta.
W szczególności skala składa się z sześciu pytań: „W moim życiu jest tak wiele rzeczy, za które można być wdzięcznym”, „Jeśli wymienię wszystkie rzeczy, które do tej pory doceniłem”, „Nie ma na świecie zbyt wielu rzeczy, za które można być wdzięcznym”. ”, „Jestem wdzięczny za wiele osób”, „Nigdy nie byłem bardziej wdzięczny za rzeczy”.
Pojedynczy czynnik odpowiadał za 56,9% ogółu zmienności.
|
linia wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
|
|
Koreańska Skala Przebaczenia — Krótka Forma
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
|
Formularz ten został opracowany przez Young-hee Oh i składa się z 10 pytań, 4 pytań mierzących reakcję emocjonalną, 2 pytań mierzących odpowiedź poznawczą i 4 pytań mierzących reakcję behawioralną.
Składa się z pięciostopniowej skali od 1 punktu „minimum” do 5 punktów „nadmiar”.
Zakres punktów przebaczenia wynosi 10-50, a im wyższy wynik przebaczenia, tym więcej przebaczenia.
W badaniu dorosłych spójność pytania do pytania (alfa Cronbacha) wyniosła 0,86,
a rzetelność od testu do ponownego testu dla 95 studentów wyniosła 0,78.
Eksploracyjna analiza czynnikowa i potwierdzająca analiza czynnikowa w celu określenia trafności składu wykazały, że właściwe jest postrzeganie jako jednego czynnika (zmienna objaśniająca 44,80%).
|
linia wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
|
|
Koreańska wersja testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Geun-ho Cho użył narzędzia opracowanego przez Światową Organizację Zdrowia (WHO), które zostało zaadaptowane z testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT).
W sumie jest 10 pytań, a pytania 1-8 składają się z 0 do 4 punktów w 5-stopniowej skali, a pytania 9 i 10 dają 0, 2, 4 w trzech skalach.
W badaniu Cho Geun-ho rzetelność testu-powtórnego testu wynosiła 0,93, istotnie skorelowana z ilością alkoholu w standardowym kieliszku i wynikiem AUDIT-K, co wskazuje na wysoką wykonalność (r = 0,66 i p <0,01).
|
linia bazowa
|
|
Koreańska skala skłonności do uzależnienia od smartfonów dla dorosłych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Miara uzależnienia od smartfonów została opracowana przez Narodową Agencję Społeczeństwa Informacyjnego w 2011 roku.
W sumie 15 pytań składa się z czterech podkategorii: „Zaburzenia życia codziennego”, „Zorientowanie na świat wirtualny”, „Opór”, „tolerancja” i „wycofanie”, skala punktacji składa się z czteropunktowej skali od „Nigdy” do "Nadmierny".
Wykazano, że wartość alfa Cronbacha rzetelności wyniosła 0,81.
|
linia bazowa
|
|
Koreańska wersja Skali Zespołu Uzależnienia od Nikotyny
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skala zespołu uzależnienia od nikotyny opracowana przez Shiffmana i jego współpracowników (2004) została przetłumaczona przez Jae-woo Park (2007).
W efekcie składa się z 23 pytań, gdzie jeden punkt oznacza „bardzo dotkliwy”, a pięć punktów oznacza „wcale” w pięciostopniowej skali.
Badanie 274 uczestników poradni palenia w ośrodkach zdrowia wykazało pewność siebie (wartość wewnętrzną) na poziomie 0,66-90
i 8 czynników w analizie czynnikowej oraz 58,3% zmiennych losowych opisanych jako 8 czynników (Park Jae-woo, 2007).
|
linia bazowa
|
|
Inwentarz osobowości Eysencka
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Jest to test, który mierzy dziewięć głównych czynników wymiaru osobowości: skłonność psychotyczną, ekstrawersję-introwersję, przygodę, impulsywność, fałsz, uzależnienie, przestępczość, skłonność neurologiczną i empatię.
Składa się ze 121 pytań, z których każde jest oparte na prawdzie i fałszu.
Jeśli standaryzowany wynik T jest wyższy niż 50, można go interpretować jako mający wyższe wyniki niż osoby tej samej rasy i wieku.
Alfa Cronbacha na każdej skali uzyskana w procesie standaryzacji dla Koreańczyków wynosiła 0,65-0,87.
|
linia bazowa
|
|
Test kotyniny w moczu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zostaną przeprowadzone testy moczu na kotyninę w celu określenia standardów zakazu palenia, które obejmują normalne grupy.
Podczas palenia nikotyna jest wchłaniana i metabolizowana w organizmie oraz wydalana z moczem, wśród których kotynina, główny metabolit, zwiększa się w organizmie.
Okres półtrwania kotyniny w organizmie wynosi 17 godzin.
Producentem zestawu do badania moczu na kotyninę, który ma być wykorzystany w badaniu, jest firma Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd., pochodząca z Chin.
Minimalna objętość próbki do badania to 110 mikrolitrów (3 krople), a punkt odcięcia to 200 ng/ml.
Testy moczu można prześledzić do 7-10 dni.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-06-012-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .