Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visionært studie: Fase 3-forsøg med Sibeprenlimab i immunglobulin A nefropati (IgAN)

1. juni 2026 opdateret af: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Et fase 3, multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​Sibeprenlimab administreret subkutant hos forsøgspersoner med immunglobulin A nefropati.

Dette er et fase 3-studie til at evaluere effekten på proteinuri og glomerulær filtrationshastighed af sibeprenlimab 400 mg subkutant (s.c.) Q 4 uger hos voksne med IgAN, som får maksimalt tolereret standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​sibeprenlimab 400 mg administreret SC Q 4 uger sammenlignet med placebo hos patienter med IgAN. Det primære formål er at sammenligne den relative ændring fra baseline i urinproteinet til kreatininforholdet (uPCR) i 24-timers urinopsamlinger efter 9 måneders behandling. Det vigtigste sekundære mål er at sammenligne den årlige ændringshastighed fra baseline (hældning) af estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) efter ca. 24 måneders behandling. Der vil være én hovedkohorte bestående af ca. 450 forsøgspersoner med kildeverificeret biopsi-bekræftet IgAN og eGFR ≥ 30 ml/min/1,73 m^2. En yderligere eksplorativ kohorte vil bestå af op til 20 forsøgspersoner med kildeverificeret biopsi bekræftet IgAN og eGFR på 20 til < 30 ml/min/1,73 m^2.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

530

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Hospital Britanico de Buenos Aires - Site #800
      • Buenos Aires, Argentina, C1425
        • Maffei Centro Medico - Site #802
      • Córdoba, Argentina, X5016LIG
        • Clinica Privada Velez Sarsfield - Nephrology and Transplantation Service - Site #801
      • Junín, Argentina, 7023
        • Centro de Salud Renal Junin S.R.L. - Site #803
  • Australien
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australien, 2605
        • Canberra Hospital - Site #3
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australien, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital (CRGH) (Concord Hospital) - Site #13
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
        • St. George Hospital - Site #14
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
        • University of New South Wales (UNSW) - Liverpool Hosp - Site #11
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australien, 2305
        • John Hunter Hospital - Site #5
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Prince of Wales Hospital - Site #2
      • Saint Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Royal North Shore Hospital - Site #6
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital - Site #12
      • Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
        • Flinders Medical Centre - Site #9
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Australien, 7250
        • Launceston General Hospital - Site #8
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
        • The University of Melbourne - St. Vincent's Hospital Melbourne (SVHM) - Site #1
      • St Albans, Victoria, Australien, 3021
        • Western Health Sunshine Hospital - Site #10
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • Fiona Stanley Hospital (FSH) - Site #4
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital - Site #7
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Hopital Erasme - Site #402
      • Genk, Belgien, 3600
        • UZ Leuven Campus Gasthuisberg - Site #401
      • Genk, Belgien, 3600
        • Ziekenhuis Oost Limburg Genk ZOL - Site #405
      • Ghent, Belgien, 9000
        • AZ Sint Lucas - Site #403
      • Liège, Belgien, 4000
        • CHR de la Citadelle - Site #400
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20550-010
        • Universidade estadual do Rio de Janeiro - Site #831
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60441750
        • Universidade Federal do CearClinic Pro-nefron - Site #827
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 40415-065
        • Clinica Senhor do Bonfim Ltda CSB - Monte Serrat - Site #826
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50670-901
        • Recife - Site #820
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90020-090
        • Santa Casa de Misericordia - Porto Alegre - Site #824
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre HCPA - Site #828
    • Santa Catarina
      • Joinville, Santa Catarina, Brasilien, 89227-680
        • Fundacao Pro Rim - Site #821
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brasilien, 09090-790
        • Centro de Pesquisa Medica Praxis - Site #825
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
        • Faculdade de Medicina de Sao Jose do Rio Preto - SP FAMERP - Hospital de Base HB - Site #822
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01246-903
        • Universidade de Sao Paulo (USP) - Faculdade de Medicina (FMUSP) - Site #823
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04038-002
        • Universidade Federal de Sao Paulo - Escola Paulista de Medicina EPM - Hospital do Rim e Hipertensao HRIM - Site #830
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2R 0X7
        • University of Calgary - Health Research Innovation Centre: Sheldon Chumir Health Centre - Site #300
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton - Site #307
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2H 5ZB
        • Clinical Research Solutions Inc. - Site #301
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
        • Lakeridge Health Oshawa - Site #303
      • Scarborough Village, Ontario, Canada, M1H 3G4
        • OTT Healthcare Inc. - Site #305
      • Toronto, Ontario, Canada, M4C 5T2
        • Office of Stephen S. Chow, MD - Site #306
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie centre-Centre de recherche Hopital Charles Lemoyne - Site #302
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre - Site #304
  • Det Forenede Kongerige
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust - Site #580
      • Gloucester, Det Forenede Kongerige, GL 1 3NN
        • Gloucestershire Royal Hospital - Site #586
      • Leicester, Det Forenede Kongerige, LE5 4PW
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust - Site #581
      • London, Det Forenede Kongerige, E1 1FR
        • Barts Health NHS Trust - The Royal London Hospital - Site #584
      • London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital London NHS Trust - Site #585
      • London, Det Forenede Kongerige, SE 5 9RS
        • King's College Hospital, NHS Foundation Trust - Site #582
      • Salford, Det Forenede Kongerige, M5 5AP
        • Salford Royal NHS Foundation Trust - Site #583
      • Swansea, Det Forenede Kongerige, SA6 6NL
        • Clinical Research Unit, Morriston Hospital - Site #588
  • Filippinerne
      • Manila, Filippinerne, 1015
        • University of Santo Tomas Hospital - Site #130
      • Quezon, Filippinerne, 1101
        • National Kidney Institute - Site #132
      • Quezon, Filippinerne, 1112
        • St. Luke's Medical Center - Quezon City - Site #131
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham - Site #336
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Mayo Clinic Arizona - Site #363
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences - Site #353
    • California
      • Granada Hills, California, Forenede Stater, 91344
        • Amicis Research Center - Site #341
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • University of CA San Diego - Site #351
      • La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
        • California Institute of Renal Research - Site #371
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda University Health Care Clinical Trial Center Clinic - Site #372
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90022
        • Academic Medical Research Institute - Site #333
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Kaiser Permanente - Southern California Permanente Medical Group SCPMG - LAMC - Site #325
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Stanford University - Site #370
      • San Dimas, California, Forenede Stater, 91773
        • North America Research Institute - Site #335
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco - Site #377
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80230
        • Colorado Kidney Care PC - Site #330
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic in Florida - Site #321
      • Lauderdale Lakes, Florida, Forenede Stater, 33313
        • South Florida Research Institute - Site #323
      • South Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
        • Columbus Research Group - Site #376
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Fides Clinical Research North Atlanta Kidney Specialists - Site #373
      • Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30046
        • Georgia Nephrology - Site #356
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics - Site #359
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Kansas Nephrology Associates - Site #322
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Ochsner Medical Center - Site #334
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland - Site #355
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • MGH Harvard - Site #369
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital, Division of Renal Medicine - Site #379
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02127
        • Tufts Medical Center - Site #349
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center - Site #337
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 21144
        • MGH Harvard - Site #369
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 21155
        • Brigham and Women's Hospital, Division of Renal Medicine - Site #379
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 21277
        • Tufts Medical Center - Site #349
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 22155
        • Beth Israel Deaconess Medical Center - Site #337
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • UMASS Memorial Medical Center - Site #331
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 16555
        • UMASS Memorial Medical Center - Site #331
    • Michigan
      • Roseville, Michigan, Forenede Stater, 48066
        • St. Clair Nephrology Research - Site #320
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
        • University of Minnesota - Site #345
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester - Site #332
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center - Site #347
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89107
        • Davita Clinical Research - Las Vegas - Site #327
    • New York
      • Great Neck, New York, Forenede Stater, 11021
        • Northwell Health - North Shore University Hospital NSUH - Site #346
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University Grossman School of Medicine - Site #362
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Jacobi Medical Center - Site #364
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • The University of Cincinnati - Site #343
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center - Site #350
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rhode Island Hospital - Site #367
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 29033
        • Rhode Island Hospital - Site #367
    • South Dakota
      • Dakota Dunes, South Dakota, Forenede Stater, 57029
        • Dunes Clinical Research LLC - Site #374
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78751
        • Research Management, Inc - Site #354
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Renal Disease Research Institute - Site #378
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine (BCM) Medical Center - Site #375
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
        • Prolato Clinical Research Center (PCRC) - Site #324
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77099
        • Pioneer Research Solutions, Inc. - Site #339
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • UT Health Science Center at San Antonio - Site #368
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84115
        • Utah Kidney Research Institute - Site #342
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53717
        • University of Wisconsin - Site #352
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53213
        • Medical College of Wisconsin - Site #361
  • Frankrig
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Frankrig, 33076
        • Hopital Pellegrin - Site #431
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrig, 63003
        • CHU Clermont-Ferrant-Gabriel Montpied - Site #443
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrig, 443
        • CHU Clermont-Ferrant-Gabriel Montpied - Site #443
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrig, 38043
        • CHU de Grenoble Alpes - Hopital Nord Michallon - Site #433
    • Champagne-Ardenne
      • Reims, Champagne-Ardenne, Frankrig, 51092
        • CHU de Reims Hopital Maison Blanche - Site #442
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrig, 30900
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nimes CHU - Hopital Universitaire Caremeau - Site #430
    • Haut-Rhin
      • Mulhouse, Haut-Rhin, Frankrig, 68100
        • Hopital Emile Muller - Site #438
    • Hauts-de-France
      • Amiens, Hauts-de-France, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens-Picardie Nephrology Dialysis Transplantation - Site #440
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankrig, 44093
        • CHU Hotel Dieu, Nephrologie - Immunologie clinique - Transplantation - Site #432
    • New Aquitaine
      • Limoges, New Aquitaine, Frankrig, 87000
        • CH Limoges - Site #439
    • Pays de la Loire Region
      • Saint-Priest-en-Jarez, Pays de la Loire Region, Frankrig, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne - Hopital Nord - Site #434
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Avignon, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankrig, 84092
        • Centre Hospitalier Henri Duffaut - Site #441
      • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankrig, 13385
        • Hopital La Conception Centre de Nephrologie et de Transplantation Renal - Site #437
    • Île-de-France Region
      • Créteil, Île-de-France Region, Frankrig, 94010
        • Assistance Publique-Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopitaux Universitaires Henri Mondor (Hopital Henri-Mondor) - Site #436
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 1155
        • Hopital de Tenon Sorbonne Universite - Site #435
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11527
        • Hippokration General Hospital of Athens, Nephrology Clinic - Site #475
      • Athens, Grækenland, 11527
        • Hippokration General Hospital of Athens, Nephrology Clinical - Site #475
      • Heraklion, Grækenland, 71110
        • Nephrology Department, University General Hospital of Heraklion - Site #472
      • Ioannina, Grækenland, 45500
        • University Hospital of Ioannina (UHI) - Nephrology Clinic - Site #471
      • Larissa, Grækenland, 41110
        • University of Thessaly, Nephrology Clinic - Site #474
      • Thessaloniki, Grækenland, 54642
        • Aristotle University of Thessaloniki (AUTH) - Hippokration Hospital - Site #470
      • Thessaloniki, Grækenland, 57010
        • Hellenic Republic Ministry of Health & Welfare - General Hospital of Thessaloniki (George Papanikolaou) - Site #473
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC - Site #522
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6500 HB
        • Radboud Universitair Medisch Centrum - Site #520
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center (MUMC) - Site #523
    • South Holland
      • Gouda, South Holland, Holland, 2803 HH
        • Groene Hart Ziekenhuis, Ioc, Bleuland - Site #521
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Queen Mary Hospital - Site #60
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Tung Wah Hospital - Site #61
      • Kowloon, Hong Kong, 999077
        • Princess Margaret Hospital - Site #62
      • Shatin, Hong Kong, 999077
        • Prince of Wales Hospital - Site #63
      • Tsuen Wan, Hong Kong, 999077
        • Yan Chai Hospital - Site #64
  • Indien
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 382421
        • Kusum Dhirajlal Hospital - Site #73
      • Nadiād, Gujarat, Indien, 387001
        • Muljibhai Patel Urological Hospital (MPUH) (Kidney Hospital) - Site #70
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indien, 560054
        • M.S. Ramaiah Memorial Hospital - Site #72
      • Bengaluru, Karnataka, Indien, 560099
        • Mazumdar Shaw Medical Centre - A unit of Narayana Health - Site #87
      • Manipal, Karnataka, Indien, 576104
        • Manipal University - Kasturba Medical College - Site #79
    • Kerala
      • Kozhikode, Kerala, Indien, 673008
        • Government Medical College - Site #71
      • Thiruvananthapuram, Kerala, Indien, 695011
        • Government Medical College Thiruvananthapuram - Site #74
    • Maharashtra
      • Aurangabad, Maharashtra, Indien, 431003
        • Mahatma Gandhi Mission Institute of Health Scienes MGMIHS - Mahatma Gandhi Mission MGM Medical Centre Research Institute - Aurangabad - Site #82
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411057
        • Life Point Multispecialty Hospital - Site #84
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital - Site #75
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, Indien, 160012
        • Postgraduate Institute of Medical Education Research PGIMER - Site #77
    • Tamil Nadu
      • Vellore, Tamil Nadu, Indien, 632004
        • Christian Medical College & Hospital (CMCH) - Vellore - Site #80
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500012
        • Osmania General Hospital (OGH) - Site #78
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500082
        • Nizams Institute of Medical Sciences NIMS - Site #81
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226014
        • Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences (SGPGIMS) - Site #76
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 7830604
        • The Barzilai Medical Center (The Ashkelon Hospital) - Site #494
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Technion-Israel Institute of Technology - The Lady Davis Carmel Medical Center (LDCMC) - Institute of Nephrology and Hypertension - Site #491
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center (SZMC) - Site #492
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Tel Aviv University Sackler School of Medicine - Meir Medical Center (MMC) (Meir Hospital) - Site #490
      • Nahariya, Israel, 22100
        • Galilee Medical Center (Western Galilee Hospital) - Site #495
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center - Institute of Nephrology and Hypertension - Diabetic Nephropathy Clinic - Site #493
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Sant Orsola - Site #512
      • Brescia, Italien, 25123
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia - Site #504
      • Florence, Italien, 50134
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi Firenze - Site #500
      • Florence, Italien, 50143
        • Ospedale San Giovanni di Dio - Site #506
      • Genova, Italien, 16132
        • Clinica Nefrologica, Dialisi e Trapianto, IRCCS Ospedale Policlinico San Martino - Site #503
      • Messina, Italien, 98122
        • AOU Gaetano Martino di Messina U.O.C., Nefrologia e Dialisi - Site #502
      • Messina, Italien, 98122
        • AOU Gaetano Martino de Messina U.O.C., Nefrologia e Dialisi - Site #502
      • Milan, Italien, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca'Granda Ospedale Maggiore Policlinico - Site #513
      • Naples, Italien, 80131
        • Campania Luigi Vanvitelli - Site #510
      • Pavia, Italien, 27100
        • Fondazione Maugeri - Site #509
      • Piacenza, Italien, 29121
        • AUSL Hospital Guglielmo da Saliceto - Site #507
      • Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Site #501
      • Vicenza, Italien, 36100
        • ULSS 6 Vicenza - Ospedale San Bortolo di Vicenza - Site #505
      • Viterbo, Italien, 1100
        • Ospedale di Belcolle Viterbo - Site #514
  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-8712
        • NHO Chibahigashi National Hospital - Site #700
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Kyushu University Hospital (KUH) - Site #703
      • Fukuoka, Japan, 814-0180
        • Fukuoka University - Fukuoka University Hospital - Site #722
      • Miyazaki, Japan, 889-1692
        • University of Miyazaki Hospital - Site #716
      • Nagasaki, Japan, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital - Site #720
      • Niigata, Japan, 951-8520
        • Niigata University Medical & Dental Hospital - Site #711
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Okayama University Hospital - Site #701
      • Osaka, Japan, 558-8558
        • Osaka General Medical Center - Site #721
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 466-8560
        • Nagoya University Hospital - Site #705
      • Toyoake, Aichi-ken, Japan, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital - Site #709
    • Chiba
      • Urayasu, Chiba, Japan, 279-002
        • Juntendo University - Urayasu Hospital - Site #707
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital - Site #725
    • Hyōgo
      • Amagasaki, Hyōgo, Japan, 660-8550
        • Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center (Hyogo AGMC) - Site #723
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0017
        • Kobe University Hospital - Site #724
    • Ibaraki
      • Tsukuba, Ibaraki, Japan, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital - Site #708
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital - Site #702
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 213-8587
        • Toranomon Hospital Kajigaya - Site #714
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan, 252-0375
        • Kitasato University Hospital - Site #729
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 983-8512
        • Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital - Site #718
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japan, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital - Site #713
    • Nerima-ku
      • Tokyo, Nerima-ku, Japan, 177-8521
        • Juntendo University Nerima Hospital - Site #727
    • Oita Prefecture
      • Yufu, Oita Prefecture, Japan, 879-5593
        • Oita University Hospital - Site #717
      • Yufu, Oita Prefecture, Japan, 879-5593
        • Otia University Hospital - Site #717
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan, 565-0871
        • Osaka University Hospital - Site #719
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital - Site #704
    • Tochigi
      • Ashikaga, Tochigi, Japan, 326-0843
        • Japanese Red Cross Ashikaga Hospital - Site #726
    • Tokyo
      • Bunkyō-Ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Juntendo University Hospital - Site #715
      • Minato-Ku, Tokyo, Japan, 105-8471
        • The Jikei University Hospital - Site #712
      • Shinjuku-Ku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital - Site #728
      • Shinjuku-Ku, Tokyo, Japan, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital - Site #710
      • tabashi City, Tokyo, Japan, 173-8606
        • Teikyo University Hospital - Site #706
  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100029
        • Capital Medical University (CMU) - Beijing Anzhen Hospital (BAH) - Site #36
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100033
        • Peking University People's Hospital - Site #32
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100034
        • Peking University First Hospital - Site #20
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 102206
        • Peking University International Hospital - Site #34
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 102218
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital - Site #33
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361004
        • Xiamen University - Zhongshan Hospital - Site #42
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital - Site #39
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat - sen University - Site #40
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • The First Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical University - Site #28
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518036
        • Peking University Shenzhen Hospital - Site #43
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, Kina, 545027
        • Liuzhou Workers Hospital - Site #35
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530016
        • The Peoples Hospital of Guangxi zhuang Autonomous Region - Site #27
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University - Site #24
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University - Site #44
    • Inner Mongolia Proviance
      • Baotou, Inner Mongolia Proviance, Kina, 14010
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical University - Site #29
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Kina, 214023
        • Wuxi Peoples' Hospital affiliated to Nanjing Medical University - Site #30
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University - Site #22
      • Pingxiang, Jiangxi, Kina, 750004
        • Jiangxi Pingxiang Peoples' Hospital - Site #21
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University - Site #31
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710077
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical College - Site #23
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250013
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University (Qianfoshan Hospital of Shandong Province) - Site #26
      • Yantai, Shandong, Kina, 264099
        • Yantai Yuhuangding Hospital - Site #41
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
        • Sichuan Provincial Peoples Hospital - Site #38
      • Yibin, Sichuan, Kina, 644002
        • Yibin Second Peoples Hospital - Site #25
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310014
        • Zhejiang Provincial People's Hospital - Site #37
  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • University Hospital Center Osijek - Site #410
      • Split, Kroatien, 21000
        • University Hospital Center Split - Site #413
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Klinicka Bolnica Dubrava (KBD) (Clinical Hospital Dubrava) - Site #411
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • University Hospital Merkur - Site #414
  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur - Site #123
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • Hospital Canselor Tuanku Muhriz UKM - Site #125
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre - Site #121
    • Negeri Sembilan
      • Seremban, Negeri Sembilan, Malaysia, 70300
        • Hospital Tuanku Ja'afar - Site #122
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Malaysia, 25100
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan - Site #120
    • Perak
      • Ipoh, Perak, Malaysia, 30450
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun - Site #124
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 47150
        • Sunway Medical Centre (SMC) - Site #126
  • Polen
    • Bialystok
      • Bialystok, Bialystok, Polen, 15-276
        • Uniw. Szp. Kliniczny w Bialymstoku, 2nd Department of Nephrology and Hypertension with Dialysis Unit - Site #531
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-688
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie - Site #533
    • Malopotskie
      • Krakow, Malopotskie, Polen, 31-513
        • Centrum Medyczne PROMED - Site #535
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 92-213
        • Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w odzi - Site #530
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Centro Clinico Academico - Braga - Site #540
      • Carnaxide, Portugal, 2790-134
        • Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental (CHLO), E.P.E. - Hospital de Santa Cruz (HSC) - Site #545
      • Lisbon, Portugal, 2674-514
        • Hospital Beatriz Angelo (HBA) - Site #541
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Servico de Nefrologia - Centro Hospitalar Universitario Sao Joao (CHUSJ), EPE - Site #544
      • Porto, Portugal, 4434-502
        • Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia / Espinho - Site #543
  • Singapore
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital - Site #142
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital (SGH) - Site #141
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital - Site #140
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Hospital Universitario de A Corua - Site #569
      • Barakaldo, Spanien, 48903
        • Hospital Universitario Cruces - Site #574
      • Barcelona, Spanien, 8003
        • Hospital del Mar - Site #572
      • Barcelona, Spanien, 8025
        • Fundacio Puigvert - Site #567
      • Barcelona, Spanien, 8035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron - Site #566
      • Barcelona, Spanien, 8907
        • Hospital Universitari de Bellvitge - Site #563
      • Bilbao, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos - Site #564
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia - Site #565
      • Ferrol, Spanien, 15405
        • Hospital Arquitecto Marcide de Ferrol - Site #575
      • Madrid, Spanien, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Site #570
      • Santander, Spanien, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla - Site #560
      • Seville, Spanien, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena - Site #562
      • Seville, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio - Site #561
      • Valencia, Spanien, 46017
        • Hospital Universitario Dr. Peset - Site #568
  • Sri Lanka
      • Colombo, Sri Lanka, 1000
        • National Hospital of Sri Lanka - Site #151
      • Galle, Sri Lanka, 80000
        • Karapitiya Teaching Hospital - Site #153
      • Kandy, Sri Lanka, 20000
        • National Hospital Kandy - Site #152
      • Kurunegala, Sri Lanka, 60000
        • Kurunegala Teaching Hospital - Site #154
      • Nugegoda, Sri Lanka, 10250
        • Sri Jayewardenepura General Hospital (SJGH) - Site #150
  • Sydkorea
    • Busan Gwang'yeogsi
      • Busan, Busan Gwang'yeogsi, Sydkorea, 49241
        • Pusan National University Hospital - Site #102
    • Daegu Gwang'yeogsi
      • Daegu, Daegu Gwang'yeogsi, Sydkorea, 41944
        • Kyungpook National UniversityA Hospital - Site #112
    • Gwangiu Gwang'yeogsi
      • Gwangju, Gwangiu Gwang'yeogsi, Sydkorea, 61469
        • Chonnam National University Hospital - Site #113
      • Gwangju, Gwangiu Gwang'yeogsi, Sydkorea
        • Chonnam National University Hospital - Site #113
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 10444
        • National Health Insurance Service Ilsan Hospital - Site #114
    • Gyeonggido
      • Anyang, Gyeonggido, Sydkorea, 431070
        • Hallym University Medical Center - Sacred Heart Hospital - Site #104
      • Hwasŏng, Gyeonggido, Sydkorea, 18450
        • Hallym University Medical Center - Dongtan Sacred Heart Hospital - Site #109
      • Seongnam, Gyeonggido, Sydkorea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital - Site #110
    • Seoul Teugbyeoisi
      • Seoul, Seoul Teugbyeoisi, Sydkorea, 18450
        • Asan Medical Center (AMC) - Site #111
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 134727
        • Kyung Hee University International Medical Service Gangdong Kyung Hee University KHU - Site #105
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 3080
        • Seoul National University Hospital - Site #107
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 5030
        • Konkuk University Medical Center - Site #108
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 5355
        • Kangdong Sacred Heart Hospital - Site #106
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 6351
        • Samsung Medical Center - Site #100
    • Seoul Tukpyolshi
      • Seoul, Seoul Tukpyolshi, Sydkorea, 3722
        • Yonsei University Severance Hospital - Site #103
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital - Site #161
      • Keelung, Taiwan, 20104
        • Keelung Chang Gung Memorial Hospital - Site #160
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Shuang Ho Hospital - Site #163
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital - Site #162
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital - Site #164
      • Taipei, Taiwan, 112202
        • Taipei Veterans General Hospital - Site #165
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10300
        • Navamindradhiraj University - Site #174
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chula Memorial Hospital, Chulalongkorn University - Site #170
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Phramongkutklao Hospital - Site #175
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital - Site #171
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Chiang Mai University - Site #172
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Khon Kaen University - Site #173
  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet, 12808
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze - Site #420
  • Tyskland
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus - Site #457
    • North Rhine-Westphalia
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 40210
        • DaVita Clinical Research Germany GmbH - Site #456
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 55131
        • Universitaetsmedizin Mainz - Site #455
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 1307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus - Site #450
  • Ungarn
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Ungarn, 7624
        • Pecsi Tudomanyegyetem, Altalanos Orvostudomanyi KarKlinikai Kozpont II - Site #482
    • Somogy County
      • Kaposvár, Somogy County, Ungarn, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktatokorhaz - Site #481
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Viet Duc Hospital - Site #181
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 72706
        • Nguyen Tri Phuong Hospital - Site #180
      • Huế, Vietnam, 49100
        • Hue Central Hospital - Site #182

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter ≥18 år.
  • Biopsi-bekræftet IgAN. (Patienter med en eGFR på 30 til 45 ml/min/1,73 m2 skal have foretaget en nyrebiopsi inden for 36 måneder efter screeningsbesøget).
  • Stabil og maksimalt tolereret dosis af ACEI og/eller ARB i mindst 3 måneder før screening. Patienter, der er på en stabil dosis af SGLT2i, kan deltage, hvis behandlingen blev påbegyndt ≥3 måneder før screening. Patienter, der ikke er i stand til at tage en ACEI eller ARB, kan deltage, hvis deres overordnede behandling er i overensstemmelse med standarder for pleje og andre protokolkrav.
  • Screening af urinprotein/kreatinin-forhold (uPCR) ≥ 0,75 g/g eller urinprotein ≥ 1,0 g/dag
  • eGFR ≥ 30 ml/min/1,73 m2, (kun for den undersøgende kohorte: eGFR 20-

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundære former for IgAN eller IgA vaskulitis.
  • Sameksisterende kronisk nyresygdom bortset fra IgAN.
  • Nyrebiopsifund ud over IgAN, herunder diabetisk nefropati, membranøs nefropati eller lupus nefritis. Hypertensive vaskulære forandringer er acceptable.
  • Nyrebiopsi MEST eller MEST-C score af T2 eller C2 (Oxford IgAN klassificering). Hvis MEST-scoring ikke blev udført, er tilstedeværelsen af ​​> 50 % tubulo-interstitiel fibrose eller halvmåner i > 25 % af glomeruli ekskluderende. Dette gælder ikke for den undersøgende årgang.
  • Nefrotisk syndrom
  • Serum IgG < 600 mg/dL ved screening.
  • Kronisk systemisk immunsuppression, inklusive glukokortikoider, inden for 16 uger efter randomisering
  • Deltagelse i et andet interventionelt klinisk forsøg og modtagelse af et andet forsøgslægemiddel inden for 30 dage før administration af IMP eller 5 halveringstider fra sidste forsøgslægemiddeladministration, alt efter hvad der er længst.
  • Kronisk infektionssygdom eller akut infektionssygdom på tidspunktet for screening.
  • Type 1-diabetes eller dårligt kontrolleret type 2-diabetes
  • Ukontrolleret hypertension

Protokollen giver yderligere oplysninger om disse og andre inklusions- og eksklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Placebo s.c. q 4 uger
Aktiv komparator: Sibeprenlimab 400 mg s.c. q 4 uger
Medicin: Sibeprenlimab 400 mg
Injektionsopløsning
Andre navne:
  • VIS649

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Urinprotein til kreatinin-forhold (uPCR) i en 24-timers samling
Tidsramme: Ved 9 måneder
Ved 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Årlig ændringshastighed fra baseline (hældning) af eGFR
Tidsramme: Over 24 måneder
Over 24 måneder
Gennemsnitlig ændring i eGFR fra udgangspunktet
Tidsramme: Over 24 måneder
Over 24 måneder
Progression til sammensat nyresvigt (CKF)
Tidsramme: Tid fra randomiseringsdatoen til første forekomst af CKF
Tid fra randomiseringsdatoen til første forekomst af CKF
Procentdel af deltagere med progression til CKF
Tidsramme: I løbet af 24 måneder
I løbet af 24 måneder
Ændring fra baseline i totale serum IgA-, IgG- og IgM-koncentrationer
Tidsramme: Op til uge 112
Op til uge 112
Antal deltagere med bivirkninger (AEs)
Tidsramme: Op til uge 112
Op til uge 112
Antal deltagere med potentielt klinisk signifikante ændringer i laboratorietests
Tidsramme: Op til uge 112
Op til uge 112
Antal deltagere med potentielt klinisk signifikante ændringer i vitale tegn
Tidsramme: Op til uge 112
Op til uge 112
Antal deltagere med potentielt klinisk signifikante ændringer i fysiske undersøgelser
Tidsramme: Op til uge 112
Op til uge 112
Antal deltagere med reaktioner på injektionsstedet
Tidsramme: Op til uge 112
Op til uge 112
Evaluering af serum ADA
Tidsramme: Op til uge 112
Op til uge 112

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

13. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 417-201-00007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund for resultaterne af denne undersøgelse, vil blive delt med forskere for at nå mål, der er forudspecificeret i et metodisk forsvarligt forskningsforslag. Små undersøgelser med mindre end 25 deltagere er udelukket fra datadeling.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter markedsføringsgodkendelse på globale markeder eller begyndende 1-3 år efter artiklens udgivelse. Der er ingen slutdato for tilgængeligheden af ​​data.

IPD-delingsadgangskriterier

Otsuka vil dele data på Vivli datadelingsplatformen, som kan findes her: https://vivli.org/ourmember/Otsuka/

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Immunoglobulin A nefropati

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner