Visionär studie: Fas 3-studie av Sibeprenlimab vid immunglobulin A-nefropati (IgAN)
10 juli 2026 uppdaterad av: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
En fas 3, multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Sibeprenlimab administrerat subkutant hos patienter med immunglobulin A nefropati.
Detta är en fas 3-studie för att utvärdera effekter på proteinuri och glomerulär filtrationshastighet av sibeprenlimab 400 mg subkutant (s.c.) Q 4 veckor hos vuxna med IgAN som får maximalt tolererad standardbehandling.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera effekten och säkerheten av sibeprenlimab 400 mg administrerat SC Q 4 veckor jämfört med placebo hos patienter med IgAN.
Det primära målet är att jämföra den relativa förändringen från baslinjen i urinproteinet till kreatininförhållandet (uPCR) i 24-timmars urinsamlingar, efter 9 månaders behandling.
Det viktigaste sekundära målet är att jämföra den årliga förändringshastigheten från baslinjen (lutningen) av uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) efter cirka 24 månaders behandling.
Det kommer att finnas en huvudkohort bestående av cirka 450 försökspersoner med källverifierad biopsi-bekräftad IgAN och eGFR ≥ 30 ml/min/1,73
m^2.
En ytterligare explorativ kohort kommer att bestå av upp till 20 försökspersoner med källverifierad biopsi bekräftad IgAN och eGFR på 20 till < 30 ml/min/1,73
m^2.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
530
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Hospital Britanico de Buenos Aires - Site #800
-
Buenos Aires, Argentina, C1425
- Maffei Centro Medico - Site #802
-
Córdoba, Argentina, X5016LIG
- Clinica Privada Velez Sarsfield - Nephrology and Transplantation Service - Site #801
-
Junín, Argentina, 7023
- Centro de Salud Renal Junin S.R.L. - Site #803
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australien, 2605
- Canberra Hospital - Site #3
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Australien, 2139
- Concord Repatriation General Hospital (CRGH) (Concord Hospital) - Site #13
-
Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
- St. George Hospital - Site #14
-
Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
- University of New South Wales (UNSW) - Liverpool Hosp - Site #11
-
New Lambton Heights, New South Wales, Australien, 2305
- John Hunter Hospital - Site #5
-
Randwick, New South Wales, Australien, 2031
- Prince of Wales Hospital - Site #2
-
Saint Leonards, New South Wales, Australien, 2065
- Royal North Shore Hospital - Site #6
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Royal Adelaide Hospital - Site #12
-
Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
- Flinders Medical Centre - Site #9
-
-
Tasmania
-
Launceston, Tasmania, Australien, 7250
- Launceston General Hospital - Site #8
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
- The University of Melbourne - St. Vincent's Hospital Melbourne (SVHM) - Site #1
-
St Albans, Victoria, Australien, 3021
- Western Health Sunshine Hospital - Site #10
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
- Fiona Stanley Hospital (FSH) - Site #4
-
Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital - Site #7
-
-
-
-
-
Brussels, Belgien, 1070
- Hopital Erasme - Site #402
-
Genk, Belgien, 3600
- UZ Leuven Campus Gasthuisberg - Site #401
-
Genk, Belgien, 3600
- Ziekenhuis Oost Limburg Genk ZOL - Site #405
-
Ghent, Belgien, 9000
- AZ Sint Lucas - Site #403
-
Liège, Belgien, 4000
- CHR de la Citadelle - Site #400
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 20550-010
- Universidade estadual do Rio de Janeiro - Site #831
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60441750
- Universidade Federal do CearClinic Pro-nefron - Site #827
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 40415-065
- Clinica Senhor do Bonfim Ltda CSB - Monte Serrat - Site #826
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, 50670-901
- Recife - Site #820
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90020-090
- Santa Casa de Misericordia - Porto Alegre - Site #824
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre HCPA - Site #828
-
-
Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, Brasilien, 89227-680
- Fundacao Pro Rim - Site #821
-
-
São Paulo
-
Santo André, São Paulo, Brasilien, 09090-790
- Centro de Pesquisa Medica Praxis - Site #825
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
- Faculdade de Medicina de Sao Jose do Rio Preto - SP FAMERP - Hospital de Base HB - Site #822
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01246-903
- Universidade de Sao Paulo (USP) - Faculdade de Medicina (FMUSP) - Site #823
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04038-002
- Universidade Federal de Sao Paulo - Escola Paulista de Medicina EPM - Hospital do Rim e Hipertensao HRIM - Site #830
-
-
-
-
-
Manila, Filippinerna, 1015
- University of Santo Tomas Hospital - Site #130
-
Quezon, Filippinerna, 1101
- National Kidney Institute - Site #132
-
Quezon, Filippinerna, 1112
- St. Luke's Medical Center - Quezon City - Site #131
-
-
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, Frankrike, 33076
- Hopital Pellegrin - Site #431
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrike, 63003
- CHU Clermont-Ferrant-Gabriel Montpied - Site #443
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrike, 443
- CHU Clermont-Ferrant-Gabriel Montpied - Site #443
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 38043
- CHU de Grenoble Alpes - Hopital Nord Michallon - Site #433
-
-
Champagne-Ardenne
-
Reims, Champagne-Ardenne, Frankrike, 51092
- CHU de Reims Hopital Maison Blanche - Site #442
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrike, 30900
- Centre Hospitalier Universitaire de Nimes CHU - Hopital Universitaire Caremeau - Site #430
-
-
Haut-Rhin
-
Mulhouse, Haut-Rhin, Frankrike, 68100
- Hopital Emile Muller - Site #438
-
-
Hauts-de-France
-
Amiens, Hauts-de-France, Frankrike, 80054
- CHU Amiens-Picardie Nephrology Dialysis Transplantation - Site #440
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Frankrike, 44093
- CHU Hotel Dieu, Nephrologie - Immunologie clinique - Transplantation - Site #432
-
-
New Aquitaine
-
Limoges, New Aquitaine, Frankrike, 87000
- CH Limoges - Site #439
-
-
Pays de la Loire Region
-
Saint-Priest-en-Jarez, Pays de la Loire Region, Frankrike, 42270
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne - Hopital Nord - Site #434
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Avignon, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankrike, 84092
- Centre Hospitalier Henri Duffaut - Site #441
-
Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankrike, 13385
- Hopital La Conception Centre de Nephrologie et de Transplantation Renal - Site #437
-
-
Île-de-France Region
-
Créteil, Île-de-France Region, Frankrike, 94010
- Assistance Publique-Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopitaux Universitaires Henri Mondor (Hopital Henri-Mondor) - Site #436
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 1155
- Hopital de Tenon Sorbonne Universite - Site #435
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- University of Alabama at Birmingham - Site #336
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
- Mayo Clinic Arizona - Site #363
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences - Site #353
-
-
California
-
Granada Hills, California, Förenta staterna, 91344
- Amicis Research Center - Site #341
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
- University of CA San Diego - Site #351
-
La Mesa, California, Förenta staterna, 91942
- California Institute of Renal Research - Site #371
-
Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
- Loma Linda University Health Care Clinical Trial Center Clinic - Site #372
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90022
- Academic Medical Research Institute - Site #333
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
- Kaiser Permanente - Southern California Permanente Medical Group SCPMG - LAMC - Site #325
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Stanford University - Site #370
-
San Dimas, California, Förenta staterna, 91773
- North America Research Institute - Site #335
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- University of California, San Francisco - Site #377
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80230
- Colorado Kidney Care PC - Site #330
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic in Florida - Site #321
-
Lauderdale Lakes, Florida, Förenta staterna, 33313
- South Florida Research Institute - Site #323
-
South Miami, Florida, Förenta staterna, 33143
- Columbus Research Group - Site #376
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
- Fides Clinical Research North Atlanta Kidney Specialists - Site #373
-
Lawrenceville, Georgia, Förenta staterna, 30046
- Georgia Nephrology - Site #356
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics - Site #359
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
- Kansas Nephrology Associates - Site #322
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
- Ochsner Medical Center - Site #334
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- University of Maryland - Site #355
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- MGH Harvard - Site #369
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham and Women's Hospital, Division of Renal Medicine - Site #379
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02127
- Tufts Medical Center - Site #349
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center - Site #337
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 21144
- MGH Harvard - Site #369
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 21155
- Brigham and Women's Hospital, Division of Renal Medicine - Site #379
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 21277
- Tufts Medical Center - Site #349
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 22155
- Beth Israel Deaconess Medical Center - Site #337
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
- UMASS Memorial Medical Center - Site #331
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 16555
- UMASS Memorial Medical Center - Site #331
-
-
Michigan
-
Roseville, Michigan, Förenta staterna, 48066
- St. Clair Nephrology Research - Site #320
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55414
- University of Minnesota - Site #345
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic - Rochester - Site #332
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
- University of Nebraska Medical Center - Site #347
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89107
- Davita Clinical Research - Las Vegas - Site #327
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Förenta staterna, 11021
- Northwell Health - North Shore University Hospital NSUH - Site #346
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- New York University Grossman School of Medicine - Site #362
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
- Jacobi Medical Center - Site #364
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
- The University of Cincinnati - Site #343
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center - Site #350
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Rhode Island Hospital - Site #367
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 29033
- Rhode Island Hospital - Site #367
-
-
South Dakota
-
Dakota Dunes, South Dakota, Förenta staterna, 57029
- Dunes Clinical Research LLC - Site #374
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78751
- Research Management, Inc - Site #354
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
- Renal Disease Research Institute - Site #378
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Baylor College of Medicine (BCM) Medical Center - Site #375
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77054
- Prolato Clinical Research Center (PCRC) - Site #324
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77099
- Pioneer Research Solutions, Inc. - Site #339
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- UT Health Science Center at San Antonio - Site #368
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84115
- Utah Kidney Research Institute - Site #342
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53717
- University of Wisconsin - Site #352
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53213
- Medical College of Wisconsin - Site #361
-
-
-
-
-
Athens, Grekland, 11527
- Hippokration General Hospital of Athens, Nephrology Clinic - Site #475
-
Athens, Grekland, 11527
- Hippokration General Hospital of Athens, Nephrology Clinical - Site #475
-
Heraklion, Grekland, 71110
- Nephrology Department, University General Hospital of Heraklion - Site #472
-
Ioannina, Grekland, 45500
- University Hospital of Ioannina (UHI) - Nephrology Clinic - Site #471
-
Larissa, Grekland, 41110
- University of Thessaly, Nephrology Clinic - Site #474
-
Thessaloniki, Grekland, 54642
- Aristotle University of Thessaloniki (AUTH) - Hippokration Hospital - Site #470
-
Thessaloniki, Grekland, 57010
- Hellenic Republic Ministry of Health & Welfare - General Hospital of Thessaloniki (George Papanikolaou) - Site #473
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Queen Mary Hospital - Site #60
-
Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Tung Wah Hospital - Site #61
-
Kowloon, Hong Kong, 999077
- Princess Margaret Hospital - Site #62
-
Shatin, Hong Kong, 999077
- Prince of Wales Hospital - Site #63
-
Tsuen Wan, Hong Kong, 999077
- Yan Chai Hospital - Site #64
-
-
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indien, 382421
- Kusum Dhirajlal Hospital - Site #73
-
Nadiād, Gujarat, Indien, 387001
- Muljibhai Patel Urological Hospital (MPUH) (Kidney Hospital) - Site #70
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Indien, 560054
- M.S. Ramaiah Memorial Hospital - Site #72
-
Bengaluru, Karnataka, Indien, 560099
- Mazumdar Shaw Medical Centre - A unit of Narayana Health - Site #87
-
Manipal, Karnataka, Indien, 576104
- Manipal University - Kasturba Medical College - Site #79
-
-
Kerala
-
Kozhikode, Kerala, Indien, 673008
- Government Medical College - Site #71
-
Thiruvananthapuram, Kerala, Indien, 695011
- Government Medical College Thiruvananthapuram - Site #74
-
-
Maharashtra
-
Aurangabad, Maharashtra, Indien, 431003
- Mahatma Gandhi Mission Institute of Health Scienes MGMIHS - Mahatma Gandhi Mission MGM Medical Centre Research Institute - Aurangabad - Site #82
-
Pune, Maharashtra, Indien, 411057
- Life Point Multispecialty Hospital - Site #84
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital - Site #75
-
-
Punjab
-
Chandigarh, Punjab, Indien, 160012
- Postgraduate Institute of Medical Education Research PGIMER - Site #77
-
-
Tamil Nadu
-
Vellore, Tamil Nadu, Indien, 632004
- Christian Medical College & Hospital (CMCH) - Vellore - Site #80
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indien, 500012
- Osmania General Hospital (OGH) - Site #78
-
Hyderabad, Telangana, Indien, 500082
- Nizams Institute of Medical Sciences NIMS - Site #81
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226014
- Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences (SGPGIMS) - Site #76
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel, 7830604
- The Barzilai Medical Center (The Ashkelon Hospital) - Site #494
-
Haifa, Israel, 3436212
- Technion-Israel Institute of Technology - The Lady Davis Carmel Medical Center (LDCMC) - Institute of Nephrology and Hypertension - Site #491
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center (SZMC) - Site #492
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Tel Aviv University Sackler School of Medicine - Meir Medical Center (MMC) (Meir Hospital) - Site #490
-
Nahariya, Israel, 22100
- Galilee Medical Center (Western Galilee Hospital) - Site #495
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center - Institute of Nephrology and Hypertension - Diabetic Nephropathy Clinic - Site #493
-
-
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Sant Orsola - Site #512
-
Brescia, Italien, 25123
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia - Site #504
-
Florence, Italien, 50134
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi Firenze - Site #500
-
Florence, Italien, 50143
- Ospedale San Giovanni di Dio - Site #506
-
Genova, Italien, 16132
- Clinica Nefrologica, Dialisi e Trapianto, IRCCS Ospedale Policlinico San Martino - Site #503
-
Messina, Italien, 98122
- AOU Gaetano Martino di Messina U.O.C., Nefrologia e Dialisi - Site #502
-
Messina, Italien, 98122
- AOU Gaetano Martino de Messina U.O.C., Nefrologia e Dialisi - Site #502
-
Milan, Italien, 20122
- Fondazione IRCCS Ca'Granda Ospedale Maggiore Policlinico - Site #513
-
Naples, Italien, 80131
- Campania Luigi Vanvitelli - Site #510
-
Pavia, Italien, 27100
- Fondazione Maugeri - Site #509
-
Piacenza, Italien, 29121
- AUSL Hospital Guglielmo da Saliceto - Site #507
-
Roma, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Site #501
-
Vicenza, Italien, 36100
- ULSS 6 Vicenza - Ospedale San Bortolo di Vicenza - Site #505
-
Viterbo, Italien, 1100
- Ospedale di Belcolle Viterbo - Site #514
-
-
-
-
-
Chiba, Japan, 260-8712
- NHO Chibahigashi National Hospital - Site #700
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
- Kyushu University Hospital (KUH) - Site #703
-
Fukuoka, Japan, 814-0180
- Fukuoka University - Fukuoka University Hospital - Site #722
-
Miyazaki, Japan, 889-1692
- University of Miyazaki Hospital - Site #716
-
Nagasaki, Japan, 852-8501
- Nagasaki University Hospital - Site #720
-
Niigata, Japan, 951-8520
- Niigata University Medical & Dental Hospital - Site #711
-
Okayama, Japan, 700-8558
- Okayama University Hospital - Site #701
-
Osaka, Japan, 558-8558
- Osaka General Medical Center - Site #721
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 466-8560
- Nagoya University Hospital - Site #705
-
Toyoake, Aichi-ken, Japan, 470-1192
- Fujita Health University Hospital - Site #709
-
-
Chiba
-
Urayasu, Chiba, Japan, 279-002
- Juntendo University - Urayasu Hospital - Site #707
-
-
Fukuoka
-
Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
- Kurume University Hospital - Site #725
-
-
Hyōgo
-
Amagasaki, Hyōgo, Japan, 660-8550
- Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center (Hyogo AGMC) - Site #723
-
Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0017
- Kobe University Hospital - Site #724
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, Japan, 305-8576
- University of Tsukuba Hospital - Site #708
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8641
- Kanazawa University Hospital - Site #702
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki, Kanagawa, Japan, 213-8587
- Toranomon Hospital Kajigaya - Site #714
-
Sagamihara, Kanagawa, Japan, 252-0375
- Kitasato University Hospital - Site #729
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japan, 983-8512
- Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital - Site #718
-
-
Nara
-
Kashihara, Nara, Japan, 634-8522
- Nara Medical University Hospital - Site #713
-
-
Nerima-ku
-
Tokyo, Nerima-ku, Japan, 177-8521
- Juntendo University Nerima Hospital - Site #727
-
-
Oita Prefecture
-
Yufu, Oita Prefecture, Japan, 879-5593
- Oita University Hospital - Site #717
-
Yufu, Oita Prefecture, Japan, 879-5593
- Otia University Hospital - Site #717
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japan, 565-0871
- Osaka University Hospital - Site #719
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital - Site #704
-
-
Tochigi
-
Ashikaga, Tochigi, Japan, 326-0843
- Japanese Red Cross Ashikaga Hospital - Site #726
-
-
Tokyo
-
Bunkyō-Ku, Tokyo, Japan, 113-8431
- Juntendo University Hospital - Site #715
-
Minato-Ku, Tokyo, Japan, 105-8471
- The Jikei University Hospital - Site #712
-
Shinjuku-Ku, Tokyo, Japan, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital - Site #728
-
Shinjuku-Ku, Tokyo, Japan, 162-8666
- Tokyo Women's Medical University Hospital - Site #710
-
tabashi City, Tokyo, Japan, 173-8606
- Teikyo University Hospital - Site #706
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2R 0X7
- University of Calgary - Health Research Innovation Centre: Sheldon Chumir Health Centre - Site #300
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton - Site #307
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2H 5ZB
- Clinical Research Solutions Inc. - Site #301
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
- Lakeridge Health Oshawa - Site #303
-
Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1H 3G4
- OTT Healthcare Inc. - Site #305
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4C 5T2
- Office of Stephen S. Chow, MD - Site #306
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
- CISSS de la Monteregie centre-Centre de recherche Hopital Charles Lemoyne - Site #302
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre - Site #304
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100029
- Capital Medical University (CMU) - Beijing Anzhen Hospital (BAH) - Site #36
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100033
- Peking University People's Hospital - Site #32
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100034
- Peking University First Hospital - Site #20
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 102206
- Peking University International Hospital - Site #34
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital - Site #33
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kina, 361004
- Xiamen University - Zhongshan Hospital - Site #42
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Sun Yat-sen Memorial Hospital - Site #39
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat - sen University - Site #40
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- The First Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical University - Site #28
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518036
- Peking University Shenzhen Hospital - Site #43
-
-
Guangxi
-
Liuzhou, Guangxi, Kina, 545027
- Liuzhou Workers Hospital - Site #35
-
Nanning, Guangxi, Kina, 530016
- The Peoples Hospital of Guangxi zhuang Autonomous Region - Site #27
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University - Site #24
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410011
- The Second Xiangya Hospital of Central South University - Site #44
-
-
Inner Mongolia Proviance
-
Baotou, Inner Mongolia Proviance, Kina, 14010
- The First Affiliated Hospital of Baotou Medical University - Site #29
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Kina, 214023
- Wuxi Peoples' Hospital affiliated to Nanjing Medical University - Site #30
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University - Site #22
-
Pingxiang, Jiangxi, Kina, 750004
- Jiangxi Pingxiang Peoples' Hospital - Site #21
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University - Site #31
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710077
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical College - Site #23
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250013
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University (Qianfoshan Hospital of Shandong Province) - Site #26
-
Yantai, Shandong, Kina, 264099
- Yantai Yuhuangding Hospital - Site #41
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
- Sichuan Provincial Peoples Hospital - Site #38
-
Yibin, Sichuan, Kina, 644002
- Yibin Second Peoples Hospital - Site #25
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310014
- Zhejiang Provincial People's Hospital - Site #37
-
-
-
-
-
Osijek, Kroatien, 31000
- University Hospital Center Osijek - Site #410
-
Split, Kroatien, 21000
- University Hospital Center Split - Site #413
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- Klinicka Bolnica Dubrava (KBD) (Clinical Hospital Dubrava) - Site #411
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- University Hospital Merkur - Site #414
-
-
-
-
Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
- Hospital Kuala Lumpur - Site #123
-
Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
- Hospital Canselor Tuanku Muhriz UKM - Site #125
-
Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Centre - Site #121
-
-
Negeri Sembilan
-
Seremban, Negeri Sembilan, Malaysia, 70300
- Hospital Tuanku Ja'afar - Site #122
-
-
Pahang
-
Kuantan, Pahang, Malaysia, 25100
- Hospital Tengku Ampuan Afzan - Site #120
-
-
Perak
-
Ipoh, Perak, Malaysia, 30450
- Hospital Raja Permaisuri Bainun - Site #124
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 47150
- Sunway Medical Centre (SMC) - Site #126
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna, 1105 AZ
- Amsterdam UMC - Site #522
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederländerna, 6500 HB
- Radboud Universitair Medisch Centrum - Site #520
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center (MUMC) - Site #523
-
-
South Holland
-
Gouda, South Holland, Nederländerna, 2803 HH
- Groene Hart Ziekenhuis, Ioc, Bleuland - Site #521
-
-
-
-
Bialystok
-
Bialystok, Bialystok, Polen, 15-276
- Uniw. Szp. Kliniczny w Bialymstoku, 2nd Department of Nephrology and Hypertension with Dialysis Unit - Site #531
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-688
- Szpital Uniwersytecki w Krakowie - Site #533
-
-
Malopotskie
-
Krakow, Malopotskie, Polen, 31-513
- Centrum Medyczne PROMED - Site #535
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 92-213
- Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w odzi - Site #530
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Centro Clinico Academico - Braga - Site #540
-
Carnaxide, Portugal, 2790-134
- Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental (CHLO), E.P.E. - Hospital de Santa Cruz (HSC) - Site #545
-
Lisbon, Portugal, 2674-514
- Hospital Beatriz Angelo (HBA) - Site #541
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Servico de Nefrologia - Centro Hospitalar Universitario Sao Joao (CHUSJ), EPE - Site #544
-
Porto, Portugal, 4434-502
- Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia / Espinho - Site #543
-
-
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital - Site #142
-
Singapore, Central Singapore, Singapore, 169608
- Singapore General Hospital (SGH) - Site #141
-
Singapore, Central Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital - Site #140
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanien, 15006
- Hospital Universitario de A Corua - Site #569
-
Barakaldo, Spanien, 48903
- Hospital Universitario Cruces - Site #574
-
Barcelona, Spanien, 8003
- Hospital del Mar - Site #572
-
Barcelona, Spanien, 8025
- Fundacio Puigvert - Site #567
-
Barcelona, Spanien, 8035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron - Site #566
-
Barcelona, Spanien, 8907
- Hospital Universitari de Bellvitge - Site #563
-
Bilbao, Spanien, 28040
- Hospital Clinico San Carlos - Site #564
-
Córdoba, Spanien, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia - Site #565
-
Ferrol, Spanien, 15405
- Hospital Arquitecto Marcide de Ferrol - Site #575
-
Madrid, Spanien, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Site #570
-
Santander, Spanien, 39008
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla - Site #560
-
Seville, Spanien, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena - Site #562
-
Seville, Spanien, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio - Site #561
-
Valencia, Spanien, 46017
- Hospital Universitario Dr. Peset - Site #568
-
-
-
-
-
Colombo, Sri Lanka, 1000
- National Hospital of Sri Lanka - Site #151
-
Galle, Sri Lanka, 80000
- Karapitiya Teaching Hospital - Site #153
-
Kandy, Sri Lanka, 20000
- National Hospital Kandy - Site #152
-
Kurunegala, Sri Lanka, 60000
- Kurunegala Teaching Hospital - Site #154
-
Nugegoda, Sri Lanka, 10250
- Sri Jayewardenepura General Hospital (SJGH) - Site #150
-
-
-
-
-
Cambridge, Storbritannien, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust - Site #580
-
Gloucester, Storbritannien, GL 1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital - Site #586
-
Leicester, Storbritannien, LE5 4PW
- University Hospitals of Leicester NHS Trust - Site #581
-
London, Storbritannien, E1 1FR
- Barts Health NHS Trust - The Royal London Hospital - Site #584
-
London, Storbritannien, NW3 2QG
- Royal Free Hospital London NHS Trust - Site #585
-
London, Storbritannien, SE 5 9RS
- King's College Hospital, NHS Foundation Trust - Site #582
-
Salford, Storbritannien, M5 5AP
- Salford Royal NHS Foundation Trust - Site #583
-
Swansea, Storbritannien, SA6 6NL
- Clinical Research Unit, Morriston Hospital - Site #588
-
-
-
-
Busan Gwang'yeogsi
-
Busan, Busan Gwang'yeogsi, Sydkorea, 49241
- Pusan National University Hospital - Site #102
-
-
Daegu Gwang'yeogsi
-
Daegu, Daegu Gwang'yeogsi, Sydkorea, 41944
- Kyungpook National UniversityA Hospital - Site #112
-
-
Gwangiu Gwang'yeogsi
-
Gwangju, Gwangiu Gwang'yeogsi, Sydkorea, 61469
- Chonnam National University Hospital - Site #113
-
Gwangju, Gwangiu Gwang'yeogsi, Sydkorea
- Chonnam National University Hospital - Site #113
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 10444
- National Health Insurance Service Ilsan Hospital - Site #114
-
-
Gyeonggido
-
Anyang, Gyeonggido, Sydkorea, 431070
- Hallym University Medical Center - Sacred Heart Hospital - Site #104
-
Hwasŏng, Gyeonggido, Sydkorea, 18450
- Hallym University Medical Center - Dongtan Sacred Heart Hospital - Site #109
-
Seongnam, Gyeonggido, Sydkorea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital - Site #110
-
-
Seoul Teugbyeoisi
-
Seoul, Seoul Teugbyeoisi, Sydkorea, 18450
- Asan Medical Center (AMC) - Site #111
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 134727
- Kyung Hee University International Medical Service Gangdong Kyung Hee University KHU - Site #105
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 3080
- Seoul National University Hospital - Site #107
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 5030
- Konkuk University Medical Center - Site #108
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 5355
- Kangdong Sacred Heart Hospital - Site #106
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 6351
- Samsung Medical Center - Site #100
-
-
Seoul Tukpyolshi
-
Seoul, Seoul Tukpyolshi, Sydkorea, 3722
- Yonsei University Severance Hospital - Site #103
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital - Site #161
-
Keelung, Taiwan, 20104
- Keelung Chang Gung Memorial Hospital - Site #160
-
New Taipei City, Taiwan, 23561
- Shuang Ho Hospital - Site #163
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital - Site #162
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital - Site #164
-
Taipei, Taiwan, 112202
- Taipei Veterans General Hospital - Site #165
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10300
- Navamindradhiraj University - Site #174
-
Bangkok, Thailand, 10330
- King Chula Memorial Hospital, Chulalongkorn University - Site #170
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Phramongkutklao Hospital - Site #175
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Ramathibodi Hospital - Site #171
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Chiang Mai University - Site #172
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Khon Kaen University - Site #173
-
-
-
-
-
Prague, Tjeckien, 12808
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze - Site #420
-
-
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60431
- Agaplesion Markus Krankenhaus - Site #457
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 40210
- DaVita Clinical Research Germany GmbH - Site #456
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 55131
- Universitaetsmedizin Mainz - Site #455
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Tyskland, 1307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus - Site #450
-
-
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Ungern, 7624
- Pecsi Tudomanyegyetem, Altalanos Orvostudomanyi KarKlinikai Kozpont II - Site #482
-
-
Somogy County
-
Kaposvár, Somogy County, Ungern, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mor Oktatokorhaz - Site #481
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Viet Duc Hospital - Site #181
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 72706
- Nguyen Tri Phuong Hospital - Site #180
-
Huế, Vietnam, 49100
- Hue Central Hospital - Site #182
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter ≥18 år.
- Biopsibekräftad IgAN. (Patienter med en eGFR på 30 till 45 ml/min/1,73 m2 måste ha gjort en njurbiopsi inom 36 månader efter screeningbesöket).
- Stabil och maximalt tolererad dos av ACEI och/eller ARB i minst 3 månader före screening. Patienter som har en stabil dos av SGLT2i kan delta om behandlingen påbörjades ≥3 månader före screening. Patienter som inte kan ta en ACEI eller ARB kan delta om deras övergripande hantering överensstämmer med standarder för vård och andra protokollkrav.
- Screening av urinprotein/kreatininförhållande (uPCR) ≥ 0,75 g/g eller urinprotein ≥ 1,0 g/dag
- eGFR ≥ 30 ml/min/1,73 m2, (endast för den utforskande kohorten: eGFR 20-
Exklusions kriterier:
- Sekundära former av IgAN eller IgA vaskulit.
- Samexisterande kronisk njursjukdom annan än IgAN.
- Fynd från njurbiopsier utöver IgAN inklusive diabetisk nefropati, membranös nefropati eller lupusnefrit. Hypertensiva vaskulära förändringar är acceptabla.
- Njurbiopsi MEST eller MEST-C poäng av T2 eller C2 (Oxford IgAN klassificering). Om MEST-scoring inte utfördes är närvaron av > 50 % tubulo-interstitiell fibros, eller halvmånar i > 25 % av glomeruli uteslutande. Detta gäller inte den utforskande kohorten.
- Nefrotiskt syndrom
- Serum IgG < 600 mg/dL vid screening.
- Kronisk systemisk immunsuppression, inklusive glukokortikoider, inom 16 veckor efter randomisering
- Deltagande i en annan interventionell klinisk prövning och mottagande av ett annat prövningsläkemedel inom 30 dagar före administrering av IMP eller 5 halveringstider från senaste prövningsläkemedelsadministrering, beroende på vilket som är längst.
- Kronisk infektionssjukdom eller akut infektionssjukdom vid tidpunkten för screening.
- Typ 1-diabetes, eller dåligt kontrollerad typ 2-diabetes
- Okontrollerad hypertoni
Protokollet ger ytterligare information om dessa och andra inklusions- och uteslutningskriterier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Placebo s.c. q 4 veckor
|
|
Aktiv komparator: Sibeprenlimab 400 mg s.c. q 4 veckor
|
Lösning för injektion
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Urinprotein till kreatininförhållande (uPCR) i en 24-timmars samling
Tidsram: Vid 9 månader
|
Vid 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomsnittlig förändring av eGFR från baslinje
Tidsram: Över 24 månader
|
Över 24 månader
|
|
Progression till sammansatt njursvikt (CKF)
Tidsram: Tid från randomiseringsdatum till första förekomst av CKF
|
Tid från randomiseringsdatum till första förekomst av CKF
|
|
Procentandel av deltagare med progression till CKF
Tidsram: Över 24 månader
|
Över 24 månader
|
|
Förändring från baslinjen i totala serumkoncentrationer av IgA, IgG och IgM
Tidsram: Upp till vecka 112
|
Upp till vecka 112
|
|
Antal deltagare med biverkningar (AE)
Tidsram: Upp till vecka 112
|
Upp till vecka 112
|
|
Antal deltagare med potentiellt kliniskt signifikanta förändringar i laboratorietester
Tidsram: Upp till vecka 112
|
Upp till vecka 112
|
|
Antal deltagare med potentiellt kliniskt signifikanta förändringar i vitalparametrar
Tidsram: Upp till vecka 112
|
Upp till vecka 112
|
|
Antal deltagare med potentiellt kliniskt signifikanta förändringar i fysiska undersökningar
Tidsram: Upp till vecka 112
|
Upp till vecka 112
|
|
Antal deltagare med injektionsplatsreaktioner
Tidsram: Upp till vecka 112
|
Upp till vecka 112
|
|
Utvärdering av serum ADA
Tidsram: Upp till vecka 112
|
Upp till vecka 112
|
|
Annualized rate of change (slope) of eGFR
Tidsram: Over 24 months
|
Over 24 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ahmad SB, Jefferson JA. Targeting B Cells and Plasma Cells in Glomerular Disease. J Am Soc Nephrol. 2025 Jun 4;36(9):1844-1857. doi: 10.1681/ASN.0000000772.
- Perkovic V, Barratt J, Lafayette R, Liew A, Suzuki Y, Carroll K, Cheung CK, Tesar V, Trimarchi H, Wong MG, Zhang H, Xia J, Fajardo C, Shah L, Hafkin J, Rizk DV. Evaluating Sibeprenlimab in IgA Nephropathy - Rationale and Baseline Data from the VISIONARY Trial. Kidney Int Rep. 2025 Oct 1;10(12):4207-4218. doi: 10.1016/j.ekir.2025.09.031. eCollection 2025 Dec.
- Perkovic V, Trimarchi H, Tesar V, Lafayette R, Wong MG, Barratt J, Suzuki Y, Liew A, Zhang H, Carroll K, Jha V, Quevedo A, Han SH, Praga M, Chacko B, Sahay M, Cheung CK, Kooienga L, Walsh M, Xia J, Fajardo C, Shah L, Hafkin J, Rizk DV; VISIONARY Trial Investigators Group. Sibeprenlimab in IgA Nephropathy - Interim Analysis of a Phase 3 Trial. N Engl J Med. 2026 Feb 12;394(7):635-646. doi: 10.1056/NEJMoa2512133. Epub 2025 Nov 8.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
13 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
19 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2022
Första postat (Faktisk)
21 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 417-201-00007
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Anonymiserade individuella deltagardata (IPD) som ligger till grund för resultaten av denna studie kommer att delas med forskare för att uppnå mål som är fördefinierade i ett metodologiskt välgrundat forskningsförslag.
Små studier med mindre än 25 deltagare utesluts från datadelning.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att vara tillgängliga efter marknadsföringsgodkännande på globala marknader, eller med början 1-3 år efter artikelpublicering.
Det finns inget slutdatum för tillgängligheten av data.
Kriterier för IPD Sharing Access
Otsuka kommer att dela data på Vivlis datadelningsplattform som finns här: https://vivli.org/ourmember/Otsuka/
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .