- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05269407
Evnen af ændringen i positionelt perfusionsindeks til at forudsige post-spinal anæstesihypotension i kejsersnit
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Perfusionsindekset er forholdet mellem pulserende blodgennemstrømning og ikke-pulserende i perifert væv og kan måles non-invasivt ved hjælp af et pulsoximeter. Måling af perfusionsindeks betragtes som en ikke-invasiv hurtig indikator for mikrocirkulationsvariation og kan hjælpe med at opdage cirkulationsforstyrrelser .Det kan også vurdere perifer perfusionsdynamik som følge af ændringer i perifer vaskulær tonus. Perfusionsindekset ændrer sig i henhold til kropsholdningen med dens højeste værdi i Trendelenburg-stilling og laveste værdi under 45-graders siddestilling. Så vidt vi ved, har ingen undersøgelser undersøgt virkningen af kropsholdning på perfusionsindeks i en fuldtidsgraviditet og dens evne til at forudsige hypotension efter spinalbedøvelse til elektiv kejsersnit.
En tidligere undersøgelse havde fundet en sammenhæng mellem baseline perfusionsindeks og forekomsten af post-spinal hypotension i kejsersnit, men de har ikke undersøgt effekten af postural ændring på PI og dens forudsigelighed af post-spinal induceret hypotension (,Vores undersøgelse har til formål at undersøge værdien af posturale perfusionsindeksændringer som en ikke-invasiv metode til at forudsige hypotension efter spinal anæstesi til elektiv kejsersnit.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status 1-2 Alder > 18 år ukompliceret singletonsgraviditet ved fuldbåren Elektivt planlagt kejsersnit under spinalbedøvelse
Ekskluderingskriterier:
- allerede eksisterende hypertension gestationshypertension eller præeklampsi Diabetes mellitus eller autonom neuropati Patienter med perifere vaskulære sygdomme kendt føtal abnormitet. Akut kejsersnit. Placenta previa eller placenta accrete. absolutte kontraindikationer eller manglende udførelse af spinalbedøvelse.Studie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhed af positionsindeks til at forudsige post-spinal hypotension
Tidsramme: 30 minutter efter spinal anæstesi
|
Følsomheden af perfusionsindeks postural ændring i forudsigelse af post-spinal anæstesi hypotension i kejsersnit.
operationer.
|
30 minutter efter spinal anæstesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomheden af siddende perfusionsindeks til at forudsige post-spinal anæstesi hypotension i kejsersnit.
Tidsramme: 30 minutter efter spinal anæstesi
|
Følsomheden af siddende perfusionsindeks til at forudsige post-spinal anæstesi hypotension i kejsersnit.
|
30 minutter efter spinal anæstesi
|
|
Følsomheden af liggende perfusionsindeks til at forudsige post-spinal anæstesi hypotension i kejsersnit.
Tidsramme: 30 minutter efter spinal anæstesi
|
Følsomheden af siddende perfusionsindeks til at forudsige post-spinal anæstesi hypotension i kejsersnit.
|
30 minutter efter spinal anæstesi
|
|
Korrelationen mellem perfusionsindeks postural ændring og graden af sværhedsgrad af hypotension i kejsersnit efter spina anæstesi.
Tidsramme: 30 minutter efter spinal anæstesi
|
Korrelationen mellem perfusionsindeks postural ændring og graden af sværhedsgrad af hypotension i kejsersnit efter spina anæstesi.
|
30 minutter efter spinal anæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N120
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .