- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05269407
A pozíciós perfúziós index változásának képessége a spinális anesztézia utáni hipotenzió előrejelzésében császármetszés esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A perfúziós index a pulzáló és nem pulzáló véráramlás aránya a perifériás szövetekben, és nem invazív módon, pulzoximéterrel mérhető. A perfúziós index mérése a mikrokeringés változásának nem invazív gyors mutatója, és segíthet a keringési zavarok kimutatásában. .A perifériás vaszkuláris tónus változásából adódó perifériás perfúzió dinamikáját is felmérheti. A perfúziós index a testtartástól függően változik, legmagasabb értéke Trendelenburg pozícióban, legalacsonyabb értéke 45 fokos üléshelyzetben. Legjobb tudomásunk szerint azonban egyetlen tanulmány sem vizsgálta a testtartás hatását a perfúziós indexre egy teljes terhesség alatt, és azt a képességét, hogy előre jelezze a hipotenziót spinális érzéstelenítést követően elektív császármetszés esetén.
Egy korábbi tanulmány összefüggést talált a kiindulási perfúziós index és a császármetszés utáni gerincvelői hipotenzió előfordulása között, azonban nem vizsgálták a testtartás változásának a PI-re gyakorolt hatását és a poszt-spinalis indukált hipotenzió előrejelezhetőségét (, A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a testtartási perfúziós index változásainak értékét, mint non-invazív módszert a hipotenzió előrejelzésére az elektív császármetszés során végzett spinális érzéstelenítést követően.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11562
- Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA fizikai állapot 1-2 Életkor > 18 év szövődménymentes egyszeri terhesség teljes időtartamú Elektív tervezett császármetszés spinális érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- már fennálló hypertonia terhességi magas vérnyomás vagy preeclampsia Diabetes mellitus vagy autonóm neuropátia Perifériás érbetegségben szenvedő betegek magzati rendellenességről ismert. Sürgősségi császármetszés. Placenta previa vagy placenta accrete. abszolút ellenjavallatok vagy a spinális érzéstelenítés elmaradása.Tanulmány
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A pozícióindex érzékenysége a poszt-spinalis hipotenzió előrejelzésében
Időkeret: 30 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
A perfúziós index testtartási változásának érzékenysége a spinális anesztézia utáni hipotenzió előrejelzésében császármetszésben.
műtétek.
|
30 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az ülő perfúziós index érzékenysége a spinális anesztézia utáni hipotenzió előrejelzésére császármetszés esetén.
Időkeret: 30 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az ülő perfúziós index érzékenysége a spinális anesztézia utáni hipotenzió előrejelzésére császármetszés esetén.
|
30 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
A fekvő perfúziós index érzékenysége a spinális anesztézia utáni hipotenzió előrejelzésére császármetszés esetén.
Időkeret: 30 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az ülő perfúziós index érzékenysége a spinális anesztézia utáni hipotenzió előrejelzésére császármetszés esetén.
|
30 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Korreláció a perfúziós index testtartási változása és a hipotenzió súlyossága között a spina anesztézia utáni császármetszésben.
Időkeret: 30 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Korreláció a perfúziós index testtartási változása és a hipotenzió súlyossága között a spina anesztézia utáni császármetszésben.
|
30 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N120
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Perifériás perfúziós index
-
Abbott Medical DevicesICON plcToborzásPerifériás artériás betegségJapán
-
Avantec VascularBright Research Partners; Yale Cardiovascular Research GroupToborzásPerifériás artériás betegségEgyesült Államok
-
ID3 MedicalAktív, nem toborzóPerifériás artériás betegségBelgium, Franciaország
-
ID3 MedicalToborzásPerifériás artériás betegségBelgium, Hollandia, Lengyelország
-
Dr. Sabrina OverhagenAktív, nem toborzóThoracoabdominalis aorta aneurizma, szakadás említése nélkül | Hasi aorta aneurizma, szakadás említése nélkülNémetország
-
Ege UniversityBefejezve
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezBefejezveUltrahang | Késői terhesség | A magzati szívfrekvencia vagy -ritmus rendellenességeiMexikó
-
Hopital FochToborzásHasi sebészetFranciaország
-
Bezmialem Vakif UniversityBefejezve
-
National Taiwan University HospitalMég nincs toborzásaz intraoperatív hipotenzió