- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05269407
Evnen til endring i posisjonell perfusjonsindeks for å forutsi post-spinal anestesihypotensjon ved keisersnitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Perfusjonsindeksen er forholdet mellom pulserende blodstrøm og ikke-pulserende i perifert vev og kan måles ikke-invasivt ved hjelp av et pulsoksymeter. Måling av perfusjonsindeks anses som en ikke-invasiv rask indikator på mikrosirkulasjonsvariasjon og kan bidra til å oppdage sirkulasjonsforstyrrelser .Den kan også vurdere perifer perfusjonsdynamikk som følge av endringer i perifer vaskulær tonus. Perfusjonsindeks endres i henhold til holdning med høyeste verdi i Trendelenburg-stilling og laveste verdi under 45-graders sittestilling. Men så vidt vi vet har ingen studier studert effekten av kroppsholdning på perfusjonsindeksen i en fulltids graviditet, og dens evne til å forutsi hypotensjon etter spinalbedøvelse for elektiv keisersnitt.
En tidligere studie hadde funnet en sammenheng mellom baseline perfusjonsindeks og forekomsten av post-spinal hypotensjon i keisersnitt, men de har ikke studert effekten av postural endring på PI og dens forutsigbarhet av post-spinal indusert hypotensjon(,Vår Studien tar sikte på å undersøke verdien av endringer i postural perfusjonsindeks som en ikke-invasiv metode for å forutsi hypotensjon etter spinal anestesi for elektiv keisersnitt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA fysisk status 1-2 Alder > 18 år ukomplisert singleton-graviditet ved fulltids Elektivt planlagt keisersnitt under spinalbedøvelse
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende hypertensjon svangerskapshypertensjon eller preeklampsi Diabetes mellitus eller autonom nevropati Pasienter med perifere vaskulære sykdommer kjent fosterabnormitet. Akutt keisersnitt. Placenta previa eller placenta accrete. absolutte kontraindikasjoner eller unnlatelse av å utføre spinalbedøvelse.Studie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivitet av posisjonsindeks for å forutsi post-spinal hypotensjon
Tidsramme: 30 minutter etter spinalbedøvelse
|
Følsomheten til perfusjonsindeksen postural endring i forutsigelse av post-spinal anestesi hypotensjon ved keisersnitt.
operasjoner.
|
30 minutter etter spinalbedøvelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomheten til sittende perfusjonsindeks for å forutsi post-spinal anestesi hypotensjon ved keisersnitt.
Tidsramme: 30 minutter etter spinalbedøvelse
|
Følsomheten til sittende perfusjonsindeks for å forutsi post-spinal anestesi hypotensjon ved keisersnitt.
|
30 minutter etter spinalbedøvelse
|
|
Følsomheten til liggende perfusjonsindeks for å forutsi post-spinal anestesi hypotensjon ved keisersnitt.
Tidsramme: 30 minutter etter spinalbedøvelse
|
Følsomheten til sittende perfusjonsindeks for å forutsi post-spinal anestesi hypotensjon ved keisersnitt.
|
30 minutter etter spinalbedøvelse
|
|
Korrelasjonen mellom perfusjonsindeks postural endring og alvorlighetsgraden av hypotensjon ved keisersnitt etter spina anestesi.
Tidsramme: 30 minutter etter spinalbedøvelse
|
Korrelasjonen mellom perfusjonsindeks postural endring og alvorlighetsgraden av hypotensjon ved keisersnitt etter spina anestesi.
|
30 minutter etter spinalbedøvelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N120
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .