- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05269407
Förmågan hos förändringen i positionellt perfusionsindex för att förutsäga post-spinal anestesihypotension vid kejsarsnitt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Perfusionsindexet är förhållandet mellan pulserande blodflöde och icke-pulserande i perifera vävnader och kan mätas icke-invasivt med hjälp av en pulsoximeter. Perfusionsindexmätning anses vara en icke-invasiv snabb indikator på mikrocirkulationsvariation och kan hjälpa till att upptäcka cirkulationsstörningar .Den kan också bedöma perifer perfusionsdynamik till följd av förändringar i perifer vaskulär tonus. Perfusionsindex ändras efter hållning med sitt högsta värde i Trendelenburg-position och lägsta värde under 45-graders sittställning. Men så vitt vi vet har inga studier studerat effekten av kroppshållning på perfusionsindex under en fullgången graviditet och dess förmåga att förutsäga hypotoni efter spinalbedövning för elektiv kejsarsnittsförlossning.
En tidigare studie hade funnit ett samband mellan baslinjeperfusionsindex och förekomsten av post-spinal hypotoni i kejsarsnitt, men de har inte studerat effekten av postural förändring på PI och dess förutsägbarhet av post-spinal inducerad hypotoni(, Vår studien syftar till att undersöka värdet av förändringar i postural perfusionsindex som en icke-invasiv metod för att förutsäga hypotoni efter spinalbedövning för elektiv kejsarsnittsförlossning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status 1-2 Ålder > 18 år okomplicerad singelgraviditet vid fullgången Elektivt planerat kejsarsnitt under spinalbedövning
Exklusions kriterier:
- redan existerande hypertoni graviditetshypertoni eller havandeskapsförgiftning Diabetes mellitus eller autonom neuropati Patienter med perifera kärlsjukdomar känd fosteravvikelse. Akut kejsarsnitt. Placenta previa eller placenta accrete. absoluta kontraindikationer eller underlåtenhet att utföra spinalbedövning.Studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Känslighet för positionsindex för att förutsäga post-spinal hypotoni
Tidsram: 30 minuter efter spinalbedövning
|
Känsligheten för perfusionsindex postural förändring vid förutsägelse av post-spinal anestesi hypotoni vid kejsarsnitt.
operationer.
|
30 minuter efter spinalbedövning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Känsligheten hos sittande perfusionsindex för att förutsäga post-spinal anestesi hypotoni vid kejsarsnitt.
Tidsram: 30 minuter efter spinalbedövning
|
Känsligheten hos sittande perfusionsindex för att förutsäga post-spinal anestesi hypotoni vid kejsarsnitt.
|
30 minuter efter spinalbedövning
|
Känsligheten hos liggande perfusionsindex för att förutsäga post-spinal anestesi hypotoni vid kejsarsnitt.
Tidsram: 30 minuter efter spinalbedövning
|
Känsligheten hos sittande perfusionsindex för att förutsäga post-spinal anestesi hypotoni vid kejsarsnitt.
|
30 minuter efter spinalbedövning
|
Korrelationen mellan perfusionsindex postural förändring och graden av svårighetsgrad av hypotoni vid kejsarsnitt efter ryggmärgsbedövning.
Tidsram: 30 minuter efter spinalbedövning
|
Korrelationen mellan perfusionsindex postural förändring och graden av svårighetsgrad av hypotoni vid kejsarsnitt efter ryggmärgsbedövning.
|
30 minuter efter spinalbedövning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N120
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Obstetriska anestesiproblem
-
Ada Health GmbHBabes-Bolyai University; Botnar FoundationAvslutadPsykiska problem | Gastrointestinala problem | Andningsproblem | Kardiovaskulära problem | Genitourinära problem | Muskuloskeletala problem | ÖNH-problem | Ögonproblem | Neurologiska problemRumänien
-
Société des Produits Nestlé (SPN)AvslutadHumörförändring | Perinatala problem | Stressrelaterat problemSingapore
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsAvslutadMuskuloskeletala problem | Andningsproblem | Gastrointestinala problem | All primärvårdsproblemKina
-
Odense University HospitalAvslutadUrinirritativa/inkontinensproblem | Tarmproblem | Sexuella problem | Hormonella problem | Fysiologiska problemDanmark
-
University of MinhoPsychology Research Center (CIPsi); Psychology Association of the University... och andra samarbetspartnersRekryteringExternaliserande problem | Internaliserande problemPortugal
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekryteringKänslomässiga problemSpanien
-
Cairo UniversityRekrytering
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Har inte rekryterat ännu
-
Hospital Israelita Albert EinsteinRekryteringÅlder problemBrasilien
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AvslutadKänslomässiga problemRumänien
Kliniska prövningar på Perifert perfusionsindex
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityHar inte rekryterat ännuAkut njurskada | Aneurysm, dissekering
-
Avantec VascularBright Research Partners; Yale Cardiovascular Research GroupRekryteringPerifer arteriell sjukdomFörenta staterna
-
ID3 MedicalAktiv, inte rekryterandePerifer arteriell sjukdomBelgien, Frankrike
-
Dr. Sabrina OverhagenAktiv, inte rekryterandeThoracoabdominal aortaaneurysm, utan att nämna bristning | Abdominalt aortaaneurysm, utan att nämna bristningTyskland
-
Medstar Health Research InstituteUnited States Department of Defense; University of MichiganRekrytering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringNormal graviditetFrankrike
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Avslutad
-
University of PittsburghAvslutadKarcinom, icke småcellig lungaFörenta staterna
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Nova Scotia Health AuthorityOkänd