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A capacidade da mudança no índice de perfusão posicional em predizer a hipotensão pós-anestesia espinhal na cesariana

14 de abril de 2023 atualizado por: mohamed abdelghany ali, Cairo University
Nosso estudo tem como objetivo investigar o valor das alterações do índice de perfusão postural como um método não invasivo para prever hipotensão após raquianestesia para cesariana eletiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O índice de perfusão é a proporção do fluxo sanguíneo pulsátil para não pulsátil nos tecidos periféricos e pode ser medido de forma não invasiva usando um oxímetro de pulso. A medição do índice de perfusão é considerada um indicador rápido não invasivo da variação da microcirculação e pode ajudar a detectar distúrbios circulatórios .Também pode avaliar a dinâmica da perfusão periférica decorrente de alterações no tônus ​​vascular periférico. O índice de perfusão muda de acordo com a postura com seu valor mais alto na posição de Trendelenburg e valor mais baixo durante a posição sentada de 45 graus. No entanto, até onde sabemos, nenhum estudo estudou o efeito da postura no índice de perfusão em uma gravidez a termo e sua capacidade de prever hipotensão após raquianestesia para cesariana eletiva.

Um estudo anterior encontrou uma correlação entre o índice de perfusão basal e a incidência de hipotensão pós-espinhal na cesariana, no entanto, eles não estudaram o efeito da mudança postural no IP e sua previsibilidade de hipotensão induzida pós-espinhal (,Nosso estudo tem como objetivo investigar o valor das alterações do índice de perfusão postural como um método não invasivo para prever hipotensão após raquianestesia para cesariana eletiva.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

115

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11562
        • Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Um total de 115 pacientes consecutivas do sexo feminino, com idade > 18 anos, agendadas para cesariana eletiva sob raquianestesia serão incluídas no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico ASA 1-2 Idade > 18 anos Gravidez única sem complicações a termo Cesárea programada eletiva sob raquianestesia

Critério de exclusão:

  • hipertensão pré-existente hipertensão gestacional ou pré-eclâmpsia Diabetes mellitus ou neuropatia autonômica Pacientes com doenças vasculares periféricas anomalia fetal conhecida. Cesárea de emergência. Placenta prévia ou placenta acreta. contra-indicações absolutas ou falha na realização da raquianestesia. Estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade do índice posicional na previsão de hipotensão pós-espinhal
Prazo: 30 minutos após raquianestesia
A sensibilidade da alteração postural do índice de perfusão na predição de hipotensão pós-raquianestesia em cesariana. cirurgias.
30 minutos após raquianestesia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A sensibilidade do índice de perfusão sentado para prever hipotensão pós-raquianestesia em cesariana.
Prazo: 30 minutos após raquianestesia
A sensibilidade do índice de perfusão sentado para prever hipotensão pós-raquianestesia em cesariana.
30 minutos após raquianestesia
A sensibilidade do índice de perfusão supina para prever hipotensão pós-anestesia espinhal em cesariana.
Prazo: 30 minutos após raquianestesia
A sensibilidade do índice de perfusão sentado para prever hipotensão pós-raquianestesia em cesariana.
30 minutos após raquianestesia
A correlação entre a alteração postural do índice de perfusão e o grau de gravidade da hipotensão na cesariana pós raquianestesia.
Prazo: 30 minutos após raquianestesia
A correlação entre a alteração postural do índice de perfusão e o grau de gravidade da hipotensão na cesariana pós raquianestesia.
30 minutos após raquianestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

18 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

19 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • N120

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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