- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05269407
A capacidade da mudança no índice de perfusão posicional em predizer a hipotensão pós-anestesia espinhal na cesariana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O índice de perfusão é a proporção do fluxo sanguíneo pulsátil para não pulsátil nos tecidos periféricos e pode ser medido de forma não invasiva usando um oxímetro de pulso. A medição do índice de perfusão é considerada um indicador rápido não invasivo da variação da microcirculação e pode ajudar a detectar distúrbios circulatórios .Também pode avaliar a dinâmica da perfusão periférica decorrente de alterações no tônus vascular periférico. O índice de perfusão muda de acordo com a postura com seu valor mais alto na posição de Trendelenburg e valor mais baixo durante a posição sentada de 45 graus. No entanto, até onde sabemos, nenhum estudo estudou o efeito da postura no índice de perfusão em uma gravidez a termo e sua capacidade de prever hipotensão após raquianestesia para cesariana eletiva.
Um estudo anterior encontrou uma correlação entre o índice de perfusão basal e a incidência de hipotensão pós-espinhal na cesariana, no entanto, eles não estudaram o efeito da mudança postural no IP e sua previsibilidade de hipotensão induzida pós-espinhal (,Nosso estudo tem como objetivo investigar o valor das alterações do índice de perfusão postural como um método não invasivo para prever hipotensão após raquianestesia para cesariana eletiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11562
- Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA 1-2 Idade > 18 anos Gravidez única sem complicações a termo Cesárea programada eletiva sob raquianestesia
Critério de exclusão:
- hipertensão pré-existente hipertensão gestacional ou pré-eclâmpsia Diabetes mellitus ou neuropatia autonômica Pacientes com doenças vasculares periféricas anomalia fetal conhecida. Cesárea de emergência. Placenta prévia ou placenta acreta. contra-indicações absolutas ou falha na realização da raquianestesia. Estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade do índice posicional na previsão de hipotensão pós-espinhal
Prazo: 30 minutos após raquianestesia
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A sensibilidade da alteração postural do índice de perfusão na predição de hipotensão pós-raquianestesia em cesariana.
cirurgias.
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30 minutos após raquianestesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A sensibilidade do índice de perfusão sentado para prever hipotensão pós-raquianestesia em cesariana.
Prazo: 30 minutos após raquianestesia
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A sensibilidade do índice de perfusão sentado para prever hipotensão pós-raquianestesia em cesariana.
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30 minutos após raquianestesia
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A sensibilidade do índice de perfusão supina para prever hipotensão pós-anestesia espinhal em cesariana.
Prazo: 30 minutos após raquianestesia
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A sensibilidade do índice de perfusão sentado para prever hipotensão pós-raquianestesia em cesariana.
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30 minutos após raquianestesia
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A correlação entre a alteração postural do índice de perfusão e o grau de gravidade da hipotensão na cesariana pós raquianestesia.
Prazo: 30 minutos após raquianestesia
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A correlação entre a alteração postural do índice de perfusão e o grau de gravidade da hipotensão na cesariana pós raquianestesia.
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30 minutos após raquianestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N120
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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