- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05269407
Возможность изменения позиционного индекса перфузии в прогнозировании гипотензии после спинальной анестезии при кесаревом сечении
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Индекс перфузии представляет собой отношение пульсирующего кровотока к непульсирующему в периферических тканях и может быть измерен неинвазивно с помощью пульсоксиметра. Измерение индекса перфузии считается неинвазивным быстрым индикатором изменения микроциркуляции и может помочь обнаружить нарушение кровообращения. .Он также может оценить динамику периферической перфузии в результате изменений тонуса периферических сосудов. Индекс перфузии изменяется в зависимости от позы, при этом наибольшее значение имеет положение Тренделенбурга, а наименьшее — сидячее положение под углом 45°. Однако, насколько нам известно, ни одно исследование не изучало влияние позы на индекс перфузии при доношенной беременности и ее способность прогнозировать гипотензию после спинальной анестезии при плановом кесаревом сечении.
Предыдущее исследование обнаружило корреляцию между исходным индексом перфузии и частотой постспинальной гипотензии при кесаревом сечении, однако они не изучали влияние постурального изменения на PI и его предсказуемость постспинальной индуцированной гипотензии. исследование направлено на изучение значения изменения индекса постуральной перфузии в качестве неинвазивного метода прогнозирования гипотонии после спинальной анестезии для планового кесарева сечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11562
- Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Физический статус по ASA 1-2 Возраст > 18 лет неосложненная одноплодная беременность при доношенном сроке Плановое плановое кесарево сечение под спинальной анестезией
Критерий исключения:
- ранее существовавшая гипертензия гестационная гипертензия или преэклампсия Сахарный диабет или вегетативная невропатия Пациенты с заболеваниями периферических сосудов с известными аномалиями развития плода. Экстренное кесарево сечение. Предлежание плаценты или приращение плаценты. абсолютные противопоказания или невозможность проведения спинномозговой анестезии. Исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность позиционного индекса в прогнозировании постспинальной гипотензии
Временное ограничение: Через 30 минут после спинальной анестезии
|
Чувствительность изменения постурального индекса перфузии в прогнозировании гипотонии после спинальной анестезии при кесаревом сечении.
операции.
|
Через 30 минут после спинальной анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность индекса перфузии сидя для прогнозирования гипотонии после спинальной анестезии при кесаревом сечении.
Временное ограничение: Через 30 минут после спинальной анестезии
|
Чувствительность индекса перфузии сидя для прогнозирования гипотонии после спинальной анестезии при кесаревом сечении.
|
Через 30 минут после спинальной анестезии
|
|
Чувствительность индекса перфузии в положении лежа для прогнозирования гипотонии после спинальной анестезии при кесаревом сечении.
Временное ограничение: Через 30 минут после спинальной анестезии
|
Чувствительность индекса перфузии сидя для прогнозирования гипотонии после спинальной анестезии при кесаревом сечении.
|
Через 30 минут после спинальной анестезии
|
|
Корреляция между изменением постурального индекса перфузии и степенью выраженности артериальной гипотензии при кесаревом сечении после спинномозговой анестезии.
Временное ограничение: Через 30 минут после спинальной анестезии
|
Корреляция между изменением постурального индекса перфузии и степенью выраженности артериальной гипотензии при кесаревом сечении после спинномозговой анестезии.
|
Через 30 минут после спинальной анестезии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N120
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .