- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05269407
Schopnost změny indexu polohové perfuze v predikci postspinální anestezie hypotenze u císařského řezu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Perfuzní index je poměr pulzačního průtoku krve k nepulzujícímu v periferních tkáních a lze jej měřit neinvazivně pomocí pulzního oxymetru. Měření perfuzního indexu je považováno za neinvazivní rychlý indikátor kolísání mikrocirkulace a může pomoci odhalit poruchu oběhu Může také posoudit dynamiku periferní perfuze vyplývající ze změn periferního vaskulárního tonu. Perfuzní index se mění podle držení těla s nejvyšší hodnotou v Trendelenburgově poloze a nejnižší hodnotou při 45stupňovém sedu. Podle našich nejlepších znalostí však žádné studie nestudovaly vliv držení těla na perfuzní index u donošeného těhotenství a jeho schopnost předpovídat hypotenzi po spinální anestezii pro elektivní porod císařským řezem.
Předchozí studie nalezla korelaci mezi výchozím perfuzním indexem a výskytem postspinální hypotenze u císařského řezu, ale nezkoumala vliv posturální změny na PI a její předvídatelnost postspinální hypotenze (,Náš studie si klade za cíl prozkoumat hodnotu změn posturálního perfuzního indexu jako neinvazivní metodu k predikci hypotenze po spinální anestezii pro elektivní porod císařským řezem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA fyzický stav 1-2 Věk > 18 let nekomplikované jednočetné těhotenství v donošeném termínu Volitelný plánovaný císařský řez ve spinální anestezii
Kritéria vyloučení:
- preexistující hypertenze gestační hypertenze nebo preeklampsie Diabetes mellitus nebo autonomní neuropatie Pacienti s onemocněním periferních cév, se známou fetální abnormalitou. Pohotovostní císařský řez. Placenta previa nebo placenta accrete. absolutní kontraindikace nebo neprovedení spinální anestezie.Studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Citlivost pozičního indexu v predikci postspinální hypotenze
Časové okno: 30 minut po spinální anestezii
|
Senzitivita posturální změny perfuzního indexu v predikci hypotenze po spinální anestezii u císařského řezu.
ordinací.
|
30 minut po spinální anestezii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Senzitivita perfuzního indexu vsedě k predikci hypotenze po spinální anestezii u císařského řezu.
Časové okno: 30 minut po spinální anestezii
|
Senzitivita perfuzního indexu vsedě k predikci hypotenze po spinální anestezii u císařského řezu.
|
30 minut po spinální anestezii
|
Senzitivita perfuzního indexu vleže na predikci hypotenze po spinální anestezii u císařského řezu.
Časové okno: 30 minut po spinální anestezii
|
Senzitivita perfuzního indexu vsedě k predikci hypotenze po spinální anestezii u císařského řezu.
|
30 minut po spinální anestezii
|
Korelace mezi posturální změnou perfuzního indexu a stupněm závažnosti hypotenze u císařského řezu po spinální anestezii.
Časové okno: 30 minut po spinální anestezii
|
Korelace mezi posturální změnou perfuzního indexu a stupněm závažnosti hypotenze u císařského řezu po spinální anestezii.
|
30 minut po spinální anestezii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N120
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Index periferní perfuze
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.Aktivní, ne náborOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
AngioSafe, Inc.Veranex, Inc.NáborOnemocnění periferních tepen | Okluze periferní tepnySpojené státy
-
ID3 MedicalAktivní, ne náborOnemocnění periferních tepenBelgie, Francie
-
Dr. Sabrina OverhagenAktivní, ne náborTorakoabdominální aneuryzma aorty, bez zmínky o ruptuře | Aneuryzma břišní aorty, bez zmínky o ruptuřeNěmecko
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)DokončenoPerfuzní skenování počítačovou tomografií celého krku při zobrazování pacientů s nádory hlavy a krkuNovotvar hlavy a krku | Zhoubný novotvar hlavy a krkuSpojené státy
-
Far Eastern Memorial HospitalNeznámý
-
Far Eastern Memorial HospitalNeznámýNovotvary hrudníku | Pozdní účinek zářeníTchaj-wan
-
Southern Arizona VA Health Care SystemNeznámýGastroezofageální refluxní chorobaSpojené státy
-
DK Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd.Zatím nenabírámePeriferní skórování Lékem potažený balónek v léčbě hemodialýzy arteriovenózní stenózy píštěle (SCDB)Stenóza arteriovenózní píštěleČína
-
Avantec VascularBright Research Partners; Yale Cardiovascular Research GroupNáborOnemocnění periferních tepenSpojené státy