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La capacità del cambiamento nell'indice di perfusione posizionale nel predire l'ipotensione dell'anestesia post-spinale nel taglio cesareo

14 aprile 2023 aggiornato da: mohamed abdelghany ali, Cairo University
Il nostro studio si propone di indagare il valore delle variazioni dell'indice di perfusione posturale come metodo non invasivo per prevedere l'ipotensione dopo l'anestesia spinale per il parto cesareo elettivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'indice di perfusione è il rapporto tra flusso sanguigno pulsatile e non pulsatile nei tessuti periferici e può essere misurato in modo non invasivo utilizzando un pulsossimetro. La misurazione dell'indice di perfusione è considerata un indicatore rapido non invasivo della variazione della microcircolazione e può aiutare a rilevare i disturbi della circolazione .Può anche valutare le dinamiche di perfusione periferica derivanti da cambiamenti nel tono vascolare periferico. L'indice di perfusione cambia in base alla postura con il valore più alto nella posizione di Trendelenburg e il valore più basso durante la posizione seduta a 45 gradi. Tuttavia, per quanto ne sappiamo, nessuno studio ha studiato l'effetto della postura sull'indice di perfusione in una gravidanza a termine e la sua capacità di prevedere l'ipotensione dopo l'anestesia spinale per il parto cesareo elettivo.

Uno studio precedente aveva trovato una correlazione tra l'indice di perfusione basale e l'incidenza di ipotensione post-spinale nel taglio cesareo, tuttavia, non hanno studiato l'effetto del cambiamento posturale sul PI e la sua prevedibilità dell'ipotensione indotta post-spinale (,Il nostro studio mira a indagare il valore delle variazioni dell'indice di perfusione posturale come metodo non invasivo per prevedere l'ipotensione dopo l'anestesia spinale per il parto cesareo elettivo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

115

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11562
        • Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Verranno inclusi nello studio un totale di 115 pazienti di sesso femminile adulte consecutive, di età >18 anni, programmate per il taglio cesareo elettivo in anestesia spinale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico ASA 1-2 Età > 18 anni Gravidanza singola non complicata a termine Taglio cesareo elettivo programmato in anestesia spinale

Criteri di esclusione:

  • ipertensione preesistente ipertensione gestazionale o preeclampsia Diabete mellito o neuropatia autonomica Pazienti con malattie vascolari periferiche nota anomalia fetale. Taglio cesareo d'urgenza. Placenta previa o placenta accresciuta. controindicazioni assolute o mancata esecuzione dell'anestesia spinale.Studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità dell'indice posizionale nel predire l'ipotensione post-spinale
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'anestesia spinale
La sensibilità del cambiamento posturale dell'indice di perfusione nel predire l'ipotensione post-anestesia spinale nel taglio cesareo. interventi chirurgici.
30 minuti dopo l'anestesia spinale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La sensibilità dell'indice di perfusione da seduti per prevedere l'ipotensione post-anestesia spinale nel taglio cesareo.
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'anestesia spinale
La sensibilità dell'indice di perfusione da seduti per prevedere l'ipotensione post-anestesia spinale nel taglio cesareo.
30 minuti dopo l'anestesia spinale
La sensibilità dell'indice di perfusione supina per predire l'ipotensione post-anestesia spinale nel taglio cesareo.
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'anestesia spinale
La sensibilità dell'indice di perfusione da seduti per prevedere l'ipotensione post-anestesia spinale nel taglio cesareo.
30 minuti dopo l'anestesia spinale
La correlazione tra il cambiamento posturale dell'indice di perfusione e il grado di gravità dell'ipotensione nel taglio cesareo dopo l'anestesia spinale.
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'anestesia spinale
La correlazione tra il cambiamento posturale dell'indice di perfusione e il grado di gravità dell'ipotensione nel taglio cesareo dopo l'anestesia spinale.
30 minuti dopo l'anestesia spinale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

18 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

19 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N120

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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