- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05269407
La capacità del cambiamento nell'indice di perfusione posizionale nel predire l'ipotensione dell'anestesia post-spinale nel taglio cesareo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'indice di perfusione è il rapporto tra flusso sanguigno pulsatile e non pulsatile nei tessuti periferici e può essere misurato in modo non invasivo utilizzando un pulsossimetro. La misurazione dell'indice di perfusione è considerata un indicatore rapido non invasivo della variazione della microcircolazione e può aiutare a rilevare i disturbi della circolazione .Può anche valutare le dinamiche di perfusione periferica derivanti da cambiamenti nel tono vascolare periferico. L'indice di perfusione cambia in base alla postura con il valore più alto nella posizione di Trendelenburg e il valore più basso durante la posizione seduta a 45 gradi. Tuttavia, per quanto ne sappiamo, nessuno studio ha studiato l'effetto della postura sull'indice di perfusione in una gravidanza a termine e la sua capacità di prevedere l'ipotensione dopo l'anestesia spinale per il parto cesareo elettivo.
Uno studio precedente aveva trovato una correlazione tra l'indice di perfusione basale e l'incidenza di ipotensione post-spinale nel taglio cesareo, tuttavia, non hanno studiato l'effetto del cambiamento posturale sul PI e la sua prevedibilità dell'ipotensione indotta post-spinale (,Il nostro studio mira a indagare il valore delle variazioni dell'indice di perfusione posturale come metodo non invasivo per prevedere l'ipotensione dopo l'anestesia spinale per il parto cesareo elettivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11562
- Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico ASA 1-2 Età > 18 anni Gravidanza singola non complicata a termine Taglio cesareo elettivo programmato in anestesia spinale
Criteri di esclusione:
- ipertensione preesistente ipertensione gestazionale o preeclampsia Diabete mellito o neuropatia autonomica Pazienti con malattie vascolari periferiche nota anomalia fetale. Taglio cesareo d'urgenza. Placenta previa o placenta accresciuta. controindicazioni assolute o mancata esecuzione dell'anestesia spinale.Studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensibilità dell'indice posizionale nel predire l'ipotensione post-spinale
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'anestesia spinale
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La sensibilità del cambiamento posturale dell'indice di perfusione nel predire l'ipotensione post-anestesia spinale nel taglio cesareo.
interventi chirurgici.
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30 minuti dopo l'anestesia spinale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La sensibilità dell'indice di perfusione da seduti per prevedere l'ipotensione post-anestesia spinale nel taglio cesareo.
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'anestesia spinale
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La sensibilità dell'indice di perfusione da seduti per prevedere l'ipotensione post-anestesia spinale nel taglio cesareo.
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30 minuti dopo l'anestesia spinale
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La sensibilità dell'indice di perfusione supina per predire l'ipotensione post-anestesia spinale nel taglio cesareo.
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'anestesia spinale
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La sensibilità dell'indice di perfusione da seduti per prevedere l'ipotensione post-anestesia spinale nel taglio cesareo.
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30 minuti dopo l'anestesia spinale
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La correlazione tra il cambiamento posturale dell'indice di perfusione e il grado di gravità dell'ipotensione nel taglio cesareo dopo l'anestesia spinale.
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'anestesia spinale
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La correlazione tra il cambiamento posturale dell'indice di perfusione e il grado di gravità dell'ipotensione nel taglio cesareo dopo l'anestesia spinale.
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30 minuti dopo l'anestesia spinale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N120
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