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Die Fähigkeit der Änderung des Positionsperfusionsindex zur Vorhersage einer postspinalen Anästhesie-Hypotonie beim Kaiserschnitt

14. April 2023 aktualisiert von: mohamed abdelghany ali, Cairo University
Unsere Studie zielt darauf ab, den Wert der Veränderungen des posturalen Perfusionsindex als nicht-invasive Methode zur Vorhersage einer Hypotonie nach einer Spinalanästhesie für einen elektiven Kaiserschnitt zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Der Perfusionsindex ist das Verhältnis von pulsierendem Blutfluss zu nicht pulsierendem Blutfluss in peripheren Geweben und kann nicht-invasiv mit einem Pulsoximeter gemessen werden. Die Messung des Perfusionsindex gilt als nicht-invasiver schneller Indikator für Schwankungen der Mikrozirkulation und kann helfen, Durchblutungsstörungen zu erkennen .Es kann auch die Dynamik der peripheren Perfusion beurteilen, die sich aus Änderungen des peripheren Gefäßtonus ergibt. Der Perfusionsindex ändert sich je nach Körperhaltung mit seinem höchsten Wert in der Trendelenburg-Position und dem niedrigsten Wert in einer 45-Grad-Sitzposition. Nach unserem besten Wissen haben jedoch keine Studien die Auswirkung der Körperhaltung auf den Perfusionsindex bei einer Vollzeitschwangerschaft und ihre Fähigkeit zur Vorhersage einer Hypotonie nach einer Spinalanästhesie für einen elektiven Kaiserschnitt untersucht.

Eine frühere Studie hatte eine Korrelation zwischen dem Baseline-Perfusionsindex und dem Auftreten von postspinaler Hypotonie beim Kaiserschnitt gefunden, sie hat jedoch nicht die Auswirkung von Haltungsänderungen auf den PI und seine Vorhersagbarkeit einer postspinal induzierten Hypotonie untersucht (,Our Die Studie zielt darauf ab, den Wert von Änderungen des posturalen Perfusionsindex als nicht-invasive Methode zur Vorhersage einer Hypotonie nach einer Spinalanästhesie für einen elektiven Kaiserschnitt zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

115

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 11562
        • Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Insgesamt 115 konsekutive erwachsene weibliche Patienten im Alter von > 18 Jahren, die für einen elektiven Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie vorgesehen sind, werden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA körperlicher Status 1-2 Alter > 18 Jahre unkomplizierte Einlingsschwangerschaft zum Zeitpunkt des Vollaustrags Wahlweise geplanter Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie

Ausschlusskriterien:

  • vorbestehende Hypertonie Schwangerschaftshypertonie oder Präeklampsie Diabetes mellitus oder autonome Neuropathie Patienten mit peripheren Gefäßerkrankungen bekannte fötale Anomalien. Notkaiserschnitt. Placenta praevia oder placenta accrete. absolute Kontraindikationen oder Nichtdurchführung einer Spinalanästhesie.Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlichkeit des Positionsindex bei der Vorhersage einer postspinalen Hypotonie
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Spinalanästhesie
Die Sensitivität der Perfusionsindex-Haltungsänderung bei der Vorhersage einer Hypotonie nach Spinalanästhesie bei einem Kaiserschnitt. Operationen.
30 Minuten nach der Spinalanästhesie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Sensitivität des Perfusionsindex im Sitzen zur Vorhersage einer Hypotonie nach Spinalanästhesie bei einem Kaiserschnitt.
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Spinalanästhesie
Die Sensitivität des Perfusionsindex im Sitzen zur Vorhersage einer Hypotonie nach Spinalanästhesie bei einem Kaiserschnitt.
30 Minuten nach der Spinalanästhesie
Die Sensitivität des Perfusionsindex in Rückenlage zur Vorhersage einer Hypotonie nach Spinalanästhesie bei einem Kaiserschnitt.
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Spinalanästhesie
Die Sensitivität des Perfusionsindex im Sitzen zur Vorhersage einer Hypotonie nach Spinalanästhesie bei einem Kaiserschnitt.
30 Minuten nach der Spinalanästhesie
Die Korrelation zwischen dem Perfusionsindex, der Haltungsänderung und dem Schweregrad der Hypotonie beim Kaiserschnitt nach Spinanasthesie.
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Spinalanästhesie
Die Korrelation zwischen dem Perfusionsindex, der Haltungsänderung und dem Schweregrad der Hypotonie beim Kaiserschnitt nach Spinanasthesie.
30 Minuten nach der Spinalanästhesie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N120

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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