- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05269407
Die Fähigkeit der Änderung des Positionsperfusionsindex zur Vorhersage einer postspinalen Anästhesie-Hypotonie beim Kaiserschnitt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Perfusionsindex ist das Verhältnis von pulsierendem Blutfluss zu nicht pulsierendem Blutfluss in peripheren Geweben und kann nicht-invasiv mit einem Pulsoximeter gemessen werden. Die Messung des Perfusionsindex gilt als nicht-invasiver schneller Indikator für Schwankungen der Mikrozirkulation und kann helfen, Durchblutungsstörungen zu erkennen .Es kann auch die Dynamik der peripheren Perfusion beurteilen, die sich aus Änderungen des peripheren Gefäßtonus ergibt. Der Perfusionsindex ändert sich je nach Körperhaltung mit seinem höchsten Wert in der Trendelenburg-Position und dem niedrigsten Wert in einer 45-Grad-Sitzposition. Nach unserem besten Wissen haben jedoch keine Studien die Auswirkung der Körperhaltung auf den Perfusionsindex bei einer Vollzeitschwangerschaft und ihre Fähigkeit zur Vorhersage einer Hypotonie nach einer Spinalanästhesie für einen elektiven Kaiserschnitt untersucht.
Eine frühere Studie hatte eine Korrelation zwischen dem Baseline-Perfusionsindex und dem Auftreten von postspinaler Hypotonie beim Kaiserschnitt gefunden, sie hat jedoch nicht die Auswirkung von Haltungsänderungen auf den PI und seine Vorhersagbarkeit einer postspinal induzierten Hypotonie untersucht (,Our Die Studie zielt darauf ab, den Wert von Änderungen des posturalen Perfusionsindex als nicht-invasive Methode zur Vorhersage einer Hypotonie nach einer Spinalanästhesie für einen elektiven Kaiserschnitt zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11562
- Faculty of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA körperlicher Status 1-2 Alter > 18 Jahre unkomplizierte Einlingsschwangerschaft zum Zeitpunkt des Vollaustrags Wahlweise geplanter Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie
Ausschlusskriterien:
- vorbestehende Hypertonie Schwangerschaftshypertonie oder Präeklampsie Diabetes mellitus oder autonome Neuropathie Patienten mit peripheren Gefäßerkrankungen bekannte fötale Anomalien. Notkaiserschnitt. Placenta praevia oder placenta accrete. absolute Kontraindikationen oder Nichtdurchführung einer Spinalanästhesie.Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Empfindlichkeit des Positionsindex bei der Vorhersage einer postspinalen Hypotonie
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Spinalanästhesie
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Die Sensitivität der Perfusionsindex-Haltungsänderung bei der Vorhersage einer Hypotonie nach Spinalanästhesie bei einem Kaiserschnitt.
Operationen.
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30 Minuten nach der Spinalanästhesie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Sensitivität des Perfusionsindex im Sitzen zur Vorhersage einer Hypotonie nach Spinalanästhesie bei einem Kaiserschnitt.
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Spinalanästhesie
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Die Sensitivität des Perfusionsindex im Sitzen zur Vorhersage einer Hypotonie nach Spinalanästhesie bei einem Kaiserschnitt.
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30 Minuten nach der Spinalanästhesie
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Die Sensitivität des Perfusionsindex in Rückenlage zur Vorhersage einer Hypotonie nach Spinalanästhesie bei einem Kaiserschnitt.
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Spinalanästhesie
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Die Sensitivität des Perfusionsindex im Sitzen zur Vorhersage einer Hypotonie nach Spinalanästhesie bei einem Kaiserschnitt.
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30 Minuten nach der Spinalanästhesie
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Die Korrelation zwischen dem Perfusionsindex, der Haltungsänderung und dem Schweregrad der Hypotonie beim Kaiserschnitt nach Spinanasthesie.
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Spinalanästhesie
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Die Korrelation zwischen dem Perfusionsindex, der Haltungsänderung und dem Schweregrad der Hypotonie beim Kaiserschnitt nach Spinanasthesie.
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30 Minuten nach der Spinalanästhesie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N120
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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